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1、某某内部质量审核员教程第一章概述（一）.质量审核1 .质量审核定义：确定质量活动与有关结果是否符合计划的安排，与这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。2 .质量审核活动的特点：系统性-正式的、有序的活动独立性-审核的独立性与公正性3 .质量审核的内容：质量活动与有关结果是否符合计划的安排这些安排是否能有效贯彻贯彻的结果是否适合于达到目标（二） .质量体系审核的分类与目的1 .评价质量体系三个基本问题：过程是否被确定并形成符合约定标准或者合同的文件过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针与预期的质量目标2 .质量体系审核的类型：
2、质量体系审核内部质量审核第一方审核质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核过程质量审核第三方审核第一方审核由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。第二方审核由用户或者其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。第三方审核由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。3 .质量体系审核的目的第一方审核IS09000族国际标准所要求；作为管理层的一种管理手段；在第二方或者第三方审核前纠正不足；维持、完善、改进质量体系的需要。第二方审核IS09000族国际标准所要求；选择、评价、认可供应商的根据；促进供应商改
3、进质量体系；加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。第三方审核得到符合IS09000族国际标准的注册；减少重复审核与不必要的开支；提高企业的信誉与市场竞争力；无明显第二方审核需要时使用。（三） .质量体系审核特点：1 .被审核的质量体系务必是正规的文件化质量体系要求建立正规的质量体系的原因正规的质量体系才能正常运作；正常运作的质量体系才有必要审核；正规的质量体系形式才可进行公正比较与评价；IS09001是正规的质量保证模式,用以比较与评价而建立的正规的质量体系。正规的质量体系务必满足下列要求务必具有完整的质量体系文件；文件操纵、文件更换应符合标准的要求；实际行动与书面文件或者非书面承诺应一致；
4、必要的运作情况有可追溯的记录。2 .质量体系审核务必是一种正式的活动质量体系审核务必依照正式、特定要求进行，特定的要求有：合同要求；质量手册、程序、作业指导书及其他管理性文件、技术文件；IS09000族国际标准；有关的法律法规要求；以上特定要求须在确定审核任务时明确。质量体系审核根据正式程序与书面文件进行审核目的、范围明确；制定正式审核计划；制定实施审核计划的检查表；根据计划与检查表进行职业化审核。质量体系审核结果形成正式文件审核结果以正式的审核报告（包含不合格报告）形式提交委托方或者受审核方;审核报告与记录作为正式文件留存到规定期限。质量体系审核只能根据客观证据（既与质量体系与质量有关的事实
5、）客观存在的证据；不受情绪或者偏见左右的事实；可陈述、可验证的事实；可定性或者定量的事实；可形成文件的陈述。从事质量体系审核的人员具备一定的资格第一、二方审核人员受过一定培训、能胜任工作且与被审核的工作无直接责任；第三方认证的审核人员须为国家注册审核员。3 .质量体系审核是一种抽样审核质量体系审核的局限性只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程；只能涉及体系的要紧部门，不可能遍及整个体系；只能调查到具有代表性的人与事，不可能审查全部体系。质量体系审核是抽样进行的抽样具有随机性，具有一定的风险；应着重于发现有关系统失效的凭据；不应抱着非查到问题的目的去工作；任何审核都不能证明质量体系完美无缺。.质量体
6、系审核的步骤1.质量体系审核的两个阶段质量体系文件审查审查受审核方是否建立了正规的、文件化的体系；文件的内容是否能正确、充分满足标准要求；熟悉受审核方的基本情况。现场审核检查受审核方的现场运作是否符合特定要求（合同、质量手册、质量保证标准等）。2 .外部审核的步骤提出审核确定审核范围；审核组任务分配；准备工作文件（检查表、记录表等）。实施审核首次会议；现场审核（收集客观证据、记录审核观察结果等）。末次会议。审核报告编制审核报告；报告的分发、存档。纠正措施的跟踪向受审核方提出采取纠正措施的要求；受审核方制订计划并实施纠正措施；纠正措施有效性的验证；记录并提出结论。监督一23年内对受审核方的整个质
7、量体系进行监督检查；复审。3 .内部审核的步骤内部审核工作计划制定全年的内部审核工作计划；确定审核范围；确定审核频次；明确各次审核的目的。审核准备指定审核员与构成审核组，分配工作；收集有关文件；文件审查（视情况需要而定）；制定审核计划；准备工作文件。实施审核首次会议；现场审核（收集客观证据，记录观察结果）；末次会议。审核报告编制审核报告；报告分发、存档。纠正措施的跟踪向受审核方提出纠正要求；受审核方制定并实施纠正措施；验证纠正措施有效性并记录。第二章内部质量体系审核（一） .内部质量体系审核的目的与范围1 .内部质量体系审核的目的使质量体系满足质量标准或者其他约定文件（如合同）的要求直接的目的
8、。作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加经纠正或者预防。在第二、三方审核前，通过内部质量体系，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、三方审核作好准备。作为一种自我改进的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善根本的目的2 .内部质量体系审核的范围与质量体系有关的所有部门；实际工作中是否按照规定的程序与方法；产品或者服务是否符合技术规范要求；质量体系运行是否符合质量手册、程序等文件的规定。3 .内部质量体系审核的根据受益者推动-GB/T19001-IS09001标准,与按此标准具体化的程序文件与质量手册。管理者推动-一按GB/T19004-IS090
9、04编制的质量手册与程序文件。GBT19001IS09001标准质量计划合同国家有关法律、法规4 .内部质量体系审核的时机、程度例行常规审核（年度计划中）每年覆盖所有部门（或者要素）至少一次每年12次集中审核各部门与各要素的例行审核追加审核发生了严重的质量问题或者用户有严重申诉；组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针与目标、生产技术及装备与生产场所等有较大改变；马上进行第二、三方审核或者法律、法规规定的审核；第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书马上到期又希望继续保持认证资格。（二） .内部质量体系审核的特点1 .根本目的在于改进外部质量体系审核的要紧目的在于评价；内部质量体系审核
10、的要紧目的在于发现问题并致力于改进。2 .是企业内部的质量管理活动作为开展内部管理的有效性审核；作为一项需经常开展的质量管理活动。3 .务必得到管理者的全面支持作为管理者介入质量管理的手段；审核结果需经管理者评审，不合格项须由管理者组织纠正行动；没有管理者的支持，就不能顺利开展，也不可能产生效果。4 .也是一项正式的活动审核应有计划安排；审核应由资格的人员进行；审核结果应有成文的报告；审核中发现的不合格，应采取相应的纠正措施。5 .开展内部质量审核的难度比外部质量审核高内部审核员面对自己的同事，难以生产权威效应；内部审核员也要成为质量改进的一员；管理者的支持往往因人为的原因或者环境的原因打折扣
11、；审核结果直接涉及到每个员工或者中层管理者的荣誉与其他利益，抗争常常产生；职业化的内部审核员队伍较难建立。.内部质量体系审核与外部质量体系审核的比较1.内部质量体系审核与外部质量体系审核的相同点都属于质量体系审核的范畴，都要遵循质量体系审核指南标准（CB/T19021-ISO10011）中规定的基本原则。都是对质量体系进行审核，都要以IS09000族的有关标准作为审核的根据。第一、二、三方审核尽管各有多种目的，但有一个目的是大家都有的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度。都由独立于受审部门之外的审核员来进行。都按正规程序与做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、写不合格报告与
12、审核报告等。审核顺序与阶段大致相同。审核员应具备的素养基本相同。2.内部质量体系审核与外部质量体系审核的区别（见表2T）内部质量体系审核与外部质量体系审核的区别（2-1）序号项Il内部质量体系审核外部质量体系审核1委托方、审核方与受审方无委托方、审核方与受审方均属同一个组织第二方审核时委托方为需方,审核方为需方自己或者需方委托的一个审核机构，受审方为供方。第三方审核时，审核方为体系认证机构，受审方是某个组织。委托能够是受审方，也能够是其他组织2审核的要紧目的与重点要紧目的在于改进自身的质量体系，故重点是发现问题，纠正与预防不合格要紧目的在于决定是否批准认证或者签订购货合同，故重点是评价受审方的
13、质量体系3前期准备工作由组织的最高领导层组建审核机构或者指定某职能机构主管审核工作，培训干部、制定程序、任命管理者代表熟悉受审方情况，预审文件，决定是否受理申请（第三方审核），必要时预防或者预审4审核计划例行审核编制年度滚动计划，每月审核一个或者几个部门或者要素，半年或者一年覆盖全部要素及部门（也可使用集中审核方式）短期内集中审核所有有关部门与要素的现场审核计划5样本量及审核深度时间比较充裕，样本量可取得较多，审核能够较深时间较短,样本量及深度相对较小6首末次会议虽也有较正规的首次会议，但由于都是同一组织内的人，不用互相介绍，其他内容也可简化，故首次会议较简短正规的首末次会议、审核组长应作全面
14、说明，包含人员介绍、审核程序、方法与保密原则的声明等7争吵处理如发生审核组与受部门的争吵时可提请管理者代表仲裁或者最高领导决定如发生争吵，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方；如争吵不能解决,最后只能请国家技术监督局或者认可委员会仲裁8不合格问题的分类按性质分类，目的在于抓住重点问题纠正，与评价体系改进情况按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认证（第三方审核）或者（第二方认定）9纠正措施重视纠正措施，对纠正措施计划不能作具体咨询，但可提方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证10监督检验无此内容认证或者认
15、可后，每年至少要进行1次监督检查11审核员的注册目前我国现无内部审核员注册制度；英国的内审员注册资格不是必不可少的认证机构的审核员务必取得注册审核员资格第三章内部质量审核准备（一） .内部质量审核的准备工作.要紧的准备工作建立审核工作系统。资料收集及文件审核。制定审核计划。编制检查表。2.对审核准备的基本要求责任落实建立审核组并已明确分工；各受审部门责任人在场并已有充分的准备。工作文件完善各类工作文件齐备；所有文件、记录都能得到懂得并有效应用。计划落实审核计划得到批准；审核计划为审核组与受审核部门充分熟悉。（二） .建立内部质量审核工作系统.组织建立审核组织指定内部质量审核责任人（如管理者代表
16、）；明确日常工作责任部门；明确各部门有关内部质量审核的职责；指派内部质量审核员与审核组。人员选择内部审核员；培训内部审核员；指派审核组长与审核员。2 .工作程序与文件内部质量体系审核程序如何制定年度工作计划与审核计划；如何执行计划；由谁负责制定计划，谁监督检查计划的执行；审核实施过程及各阶段的要求；各阶段的责任部门及责任人。内部审核工作文件年度工作计划；审核计划；检查表；不合格报告；纠正措施报告；审核报告等。3 .审核组的审核准备工作审核组分配任务审核组长分配任务（注意审核员应与被审核区域无直接责任原则）；审核员按分配任务作好审核准备工作。审核员应做的预备工作熟悉必要的文件与程序，并确保这些文
17、件是完整的与能够同意的；根据需要编制检查表或者在已有检查表中增加补充问题；落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况。审核组与受审核部门管理者举行审核前会议确认审核计划、审核人员与检查表；安排首次会议的时间、地点、议程及参加人员。举行审核组会议确保审核前的准备工作全部完成；每个审核员对审核任务应完全熟悉。（三） .资料收集与文件审核.收集资料的目的有助于熟悉被审核区域的情况熟悉审核的范围；熟悉受审核区域的人员构成；熟悉受审核区域的技术结构；便于掌握审核的侧重点。有助于审核员工作量的分配便于合理安排时间；便于合理制定抽样方案。2 .收集资料的范围质量体系文件质量手册；程序文件；作业程序；
18、以上文件的要紧修改记录等。其他有关文件有关法律、法规；销售合同；材料、产品标准；组织机构图；工艺流程图；管理制度、标准、规范；质量记录等。3 .质量体系文件审核质量体系文件审查的目的借助文件熟悉质量体系情况，以便制订审核计划；评价现有的文件化的质量体系的符合性；评价现有文件的有效性及操纵情况。内部质量审核对文件审查的要求通常的内部审核可不对文件内容进行全面审查；需要时可对某些文件作专项的审查；重点是审查修改情况与文件操纵。4 .质量体系文件审查要点文件审查的两个要紧方面形式审查；内容审查。形式审查文件的公布、生效日期；审核与批准是否按规定权限进行；是否按规定进行文件编号，在确定的范围发放；是否
19、有页码、章节标记、文件名称等；是否最新版本，所有修改处是否有明确的修改状态标识。内容审核文件规定与使用的标准的符合性；文件的协调性；质量手册的内容。（四）.审核计划.审核计划两种不一致的计划年度审核工作计划；审核计划。年度审核工作计划在一年内审核的合理安排；能够集中安排若干次；也可在一年内多频次安排各类局部性审核。审核计划每一次审核的具体安排；可安排某些时间对某区域的审核；也可安排某时间进行某个要素的审核。5 .年度审核工作计划（见表3-1）制定年度审核工作计划的目的保证内部审核的实施能有计划地进行;便于管理、监督与操纵内部审核工作。年度审核工作计划应考虑的因素落实审核组织；审核范围；客户、认
20、证机构及有关法规的要求；质量体系文件关于内部审核的要求；审核的频次等。（3-1）电子厂2000年年度内审计划（表3-1）月份一二三四五六L八九十十一I-周数部门销售部技术部W计划部5采购部品管部W工程部I制造部人事部图例说明：制定人：批准人：计划审核开始日期审核进行日期：日期：审核结束纠正不合格跟踪与监督 年度审核工作计划的类型集中式年度审核工作计划；滚动式年度审核工作计划。 集中式年度审核工作计划在某计划时间内安排的集中式审核；审核可针对全部适用要素及有关部门，也可针对某些要素或者部门;审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成；适用于中、小型企业、无专职机构及人员的情况；此类审核具有很强的针对
21、性；新建质量体系试运行后；质量体系有重大变化时；发生重大质量事故时；外部质量审核前；领导认为需要时。滚动式年度审核工作计划审核持续时间较长；审核与审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开；在一个审核周期内应保证所有适用要素及有关部门得到审核；重要的要素与部门可安排多频次审核；适用于大、中型企业，设有专门内部审核机构或者专职人员的情况。6 .审核计划内容（见表3-2）制定审核计划目的明确审核的目的与范围；保证审核按规定的时间进行，便于操纵审核过程；使受审核方作好准备；确定审核的策略。XX公司内部质量审核实施计划审核时间：1999年3月14日-16日审核时间：1999年5月15日-16日审核范围：电风扇、
22、加热器之设计与生产审核组长：审核构成员：A组-一B组-具体安排：3月15日（周二）08:30-9:00首次会议A组-与总经理、管理者代表谈话09:00-11:00（管理职责）B组合同评审A组-管理评审、文件与资料的操纵11:00-12:00B组-一生产计划、培训12:00-13:00午餐、休息13:00-16:00A组-进货检验与验证/仓库管理B组-采购/顾客提供产品的操纵16:00-16:30审核组内部交流3月16日（周三）08:00-12:00设计操纵/技术文件（A、B组）12:00-13:00午餐、休息A组-过程检验/检验测量与试验设备的操纵B组一-过程操纵、培训、统计技术16:00-1
23、6:30审核组内部交流16:30-17:00与受审核方沟通3月17日（周四）08:00-10:00A组-最终检验/包装/贮存/防护/支付B组-不合格品的操纵10:00-12:00A、B组-顾客投诉/用户服务/纠正与预防措施12:00-13:00午餐、休息13:00-15:00审核员内部小结15:00-15:45与受审方领导交换意见15:45-16:00末次会议制定审核计划的要求形成正式文件；须有审核组长的批准。审核计划的内容本次内部审核的目的；审核的范围（要素或者区域）；审核根据的文件（标准、手册及程序等）；审核构成员名单及分工情况；审核日期与地点、受审核的部门；首次会议、末次会议与审核过程中
24、需安排的与受审核方领导及有关人员交换意见的会议安排；各项要紧审核活动的估计日期与持续时间；审核报告的分发范围及公布日期。（五）.检查表1.检查表的作用是现场审核的指引；保持审核目的防止偏差；保证审核内容周密及完整;保证审核进度及连续性；确保合理的审核线路防止浪费时间；减少随意性，保持客观公正规范。2 .检查表的制定与内容检查表的制定审查员根据任务分配准备检查表；检查表须经审核组长批准；根据审核对象的规模及复杂程度决定检查表的多少；应覆盖质量体系各要紧部分。检查表的内容查什么：审核项目及要点；如何查：审核方法抽样量及步骤；哪里查。3 .检查表的设计要点设计要点参照标准与手册的要求；选择典型的质量
25、问题；结果受审部门特点；抽样有代表性；时间有余地；检查表有可操作性。内部审核检查表的特点开展内部质量审核用的检查表格式各组织相对固定；根据审核工作的需要，可在通用检查表基础上制订针对不一致问题、不一致部门、不一致活动的检查表；检查表具备完整的覆盖面；检查表的内容相对稳固；检查表可作为受审核部门准备同意审核的参考文件，便于取得对审核的熟悉与认真做好审核准备工作。内部审核检查表的范围通常应超出外部审核的要求应覆盖质量管理方面的全部要求，不应局限于质量保证标准的要求；可包含本组织的一些特殊要求；可加大抽样面。4检查表的编写方法及事例方式按部门编；按要素编：正向、逆向。按部门编定检查表（见表3-3）要
26、覆盖该部门负责的要紧要素；切不可沾边就要检查。受审核部门销售部编制日期1999年7月15日质量体系标准GB/T19001-IS09001审核员王良审核的要素管理职责(4.3)；服务(4.19)；交付(4.15.6)；培训(4.18)NO.审核项目审核方式1部门经理是否清晰销售部在质量体系中的要紧质量职责？与部门经理谈话30分钟2是否按程序规定进行了合同评审？抽查99年1-6月合同评审记录3份询问与抽查98-99年有关记录1-2份3顾客特殊要求或者公司未生产过的产品是否有顾客的书面要求文件，是否在企业中进行了传递、沟通与评审？4合同的更换是否与顾客沟通并再次进行评审？查2份合同更换后评审及顾客沟
27、通记泉5来自顾客的申诉与咨询是否及时答复？查98年10月99年3月顾客申诉与咨询处理记录3份6向顾客提供的维修、培训、备品配件供应产品处理(换货、退货)是否及时，用户是否满意？各查1份记录并联系顾客申诉意见综合推断7每月25日前是否编制下月交货产品一览表并签发有关部门？查发运组99年各月交货产品一览表8运输单位是否在发运通知单上签字，说明所运产品无差错？查2份成品库留存发运单，并注意用户反馈记录中有否关于交付的申诉9是否制订与执行了部门培训计划，签订合同的人员与售后服务人员是否经资格认可？查99年部门培训计划与抽查合同签订人员与售后服务人员各3位的资格10查成品库的管理认可证件a. a.抽查9
28、9年3月进出库台帐b. b.抽查库存成品四种看帐卡物相符C.C.观察库存条件、标识情况d.d.与仓库保管员交谈熟悉对储存寿命有否要求及超期后如何处理受审核部门质监服务科、生技办、总工办、生产车间、经营部、仓库编制口期1999年1月17日质量体系标准GB/T19001-TS09001审核员J文审核的要素不合格品的操纵(4.13)N0.审核项目审核方式、质监服务科1.进货检查中不合格品是如何处理的？抽查99年下半年“不合格原材料信息单”2份的处理过程2.成品检验中不合格品是如何处理的？抽查99年下半年“不合格产品信息单”2份的处理情况3.用户反映的合格品是如何处理的？抽查99年下半年顾客申诉埋怨的
29、处理情况4.新产品中的不合格吕是如何处理的？抽查99年8月以后检验的新产品的“不合格品信息单”1份二、生技办追踪上述的“不合格品信息单”、“不合格产品信息单”的处理，评审过程如有让步处理时应重点检查让步处理的过程三、总工办熟悉上述的不合格原材料、成品的审批重点是让步处理的审批四、生产车间(二、四车间)1.不合格品在现场如何标记隔离LL与当班大组长、车间工长交谈，并调查不合格标记的管理情况2.2.现场调查有否根据程序规定进行划区域堆放2.有中间产品的离子膜产品的不合格品的操纵与处理1.抽查99年5季度该产品在中间产品出现不合格品时所填的C级质量信息单2份，追踪其处理情况2.观察现场如何标记(挂牌
30、)与隔离(划区域堆放)五、经营部(供销科)、仓库1.追踪上述的不合格原材料信息单的处理情况(1) .与库管员交谈(2) .查进出库台帐23种(3) .按程序规定如有超期者应通知质监科进行复检鉴别，查有否通知的凭证，抽查上述申请单2份，确认其处理情况2.仓库有否超过储存期限的原材料与成品，如有是如何处理的？3.供销科有否“不合格处理申请单”，当合同规定时有否报请顾客，提出让步申请受审核部门质监服务科、生技办、总工办、生产车间、经营部、仓库编制日期1999年1月17日质量体系标准GB/T19001-IS09001审核员T文审J核的要素不合格品的操纵(4.13)NO.审核项目审核根据审核方式标准程序
31、/指导书、质监服务科查阅与交谈1进化检验4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格原材料信息单2份2成品检验4.13.1QSP13-01-9999年下半年不合格产品信息单2份3顾客申诉4.13.1QSP13-01-99QSP19-01-9899年下半年用户申诉台帐1新产品4.13.1QSPO14-01-99新产品“不合格信息单”1份二、生技办查阅与交谈追踪上述信息单处理评审情况4.13.2QSP13-01-99重点是让步处理的审批四、生产车间（二、四）车间1现场标记隔离4.13.1QSP13-01-99交谈、观察标记与堆放区域2离子膜产品的操纵4.13.1QSP13-01-99观察现
32、场标记、隔离情况查阅C级质量信息单2份五、经营部（供销科、仓库）1信息处理4.13.2QSP13-01-99观察、交谈与查阅追踪2超储期原材料与成品处理4.13.2QSP13-01-99交谈、查阅台帐、通知凭证3报请顾客让步处理4.13.2QSP13-01-99在供销科查不合格处理申请单检查表（统计技术要素）（表3-6）GB/T19001-IS090014.20统计技术序号审核项目程序/指导书编号应用记录备注合格需改进不合格不适用1质量手册是否包含为确定、实施与操纵所需的统计技术的应用所作的规定？2对应用统计技术的需求是否已被识别？3顾客是否需要统计技术的应用？4统计技术是否用来证明能力及验收
33、的决定，如：过程操纵：检验；设备。5对用来识别/确定纠正与预防措施的质量数据/记录是否作了统计评估？IS09001不合格品的操纵检查表（表3-7）ISO9001序号审核序号检查内容结论符合需改进不符合不适用4.13.11不合格品的操纵，不合格品的操纵程序如何保证防止由于疏忽而使用或者安装不合格品2不合格品操纵程序包含了什么内容。如何通知有关职能部门。4.13.21不合格品的评审与处置L质量手册中规定的部门与人员是如何履行关于不合格品评审与处置的责任与权限。2对不合格品评审后如何实施下列要求：a. a.进行返工以达到规定要求；b. b.返修或者不得返修作为让步接收；C.C.降级改作它用；d.d.
34、推收或者报废。3当合同要求时，如何执行使用或者返修不合格品的让步申请程序。4对已接收的不合格品与返修情况是为何记录的并说明事实上际情况。5返修或者返工后拉品如何按规定程序重新检验。质量体系文件审核检查清单（表3-8）受审核方参考质量保证模式标准质量手册版次发放日期批准人序弓质量保证模式标准章节号检查内容质吊:手册程序文件操作性文件备注章节号版次/日期文件号版次/日期文件号不合格品管理现场审核检查清单（表3-9）审核区域：生产车间检验室审核程序：1. 1.对检验员进行提问：1.1 1.1请介绍一下不合格品操纵程序？1.2 1.2发现不合格品如何通知有关职能部门？1.3 1.3如何对不合格品进行标
35、识、记录、隔离？1.4 1.4评审与处理不合格的人员职责与权限如何规定的？2.要求提供有关原始记录2. 12.1根据不合格品审理记录，要求提供：a. a.判定为返工记录与返工后重新检验的证据；b. b.判定为返修或者让步接收的不合格品，当合格要求时，应提供向需方或者其代表提出让步申请的证据；c. c.判定为返修的不合格品与返修后重机关报检验的证据；d. d.判定报废的不合格品进行标识与隔离的证据。第四章内部质量审核的实施首次会议（一）.首次会议的目的1 .首次会议的目的确认审核的范围与目的；澄清审核计划中不明确的内容；简要介绍审查使用的方法与程序；建立审核组与受审核方的正式联系；落实审核组需要
36、的资源与设施；确认审核组与受审核方领导都参加的末次会议的时间与审核过程中各次会议的时间。2 .首次会议的要求建立审核活动的风格；准时、简短、明了，会议以不超过半小时为宜；获得受审核方的懂得并给与支持；由审核组长主持会议。3 .参加首次会议的人员审核组全体成员；高层的管理者（必要时）；受审核部门代表及要紧工作人员；管理者代表；来自其他部门的观察员（应征得受审核方同意）；陪同人员。（二）首次会议内容1 .会议开始参加会议人员签到；审核组长宣布会议开始。2 .人员介绍审核组长介绍审核构成员及分工；各受审核部门介绍陪同人员。3 .声明审核目的与范围明确审核的目的；审核根据的标准；审核将涉及的部门。4
37、.现场审核计划的确认现场审核计划通常不宜做大的改动；征得各受审核部门对计划的最后确认。5 .强调审核的原则强调客观、公正原则；说明审核是抽样的过程；说明相互配合的重要性；提出不合格的报告形式。6,阐明一些重要问题明确限制的区域及交谈人员（内部审核较少遇到）；需保密的情况；对有疑问的问题进行澄清;办公、交通、就餐等安排。8.会议结束审核组长致谢。第五章内部质量审核的实施审核过程(一).现场审核首次会议后立即转入1.1.外审的缓冲时间：45分钟到60分钟 让所有的审核员阅读一下与自己审核内容有关的程序文件; 审核小组参观工厂的要紧部门。2 .现场审核的流程图3 .审核过程的操纵 审核员； 审核用工
38、具； 审核用的资料； 审核用环境； 审核技巧。 （二）审核员1 .1.干练的外表 衣冠整洁、动作利落； 是赢得受审核方人员信任的第一步。2 .礼貌的举止 言谈举止礼貌无傲慢与偏见； 讲话语气友善无挑逗性； 抽样检查前应征得受审核方的同意； 完成相应项目的审核后应说谢谢。3 .文雅的性格 切忌摆出专家的姿态居高临下地盘查； 遇到压力无懦弱的表现； 以而心、诚恳与公正的态度实现审核的目的。4 .熟练的审核技巧与基本的专业知识 是能否顺利完成审核的关键因素； 熟悉审核行业的基础知识与行业标准； 熟悉企业的生产流程与关键工序。5 .较强的逻辑推断能力与较高的归纳总结水准 个别迹象中追踪以确定存在的不合
39、格事实； 已发现的客观证据归纳总结，去伪取真； 最终对体系的有效性给予评价； 审核员既是检查官又是法官。6 .严明的工作纪律作风 不能随便迟到与早退； 不能擅自更换审核时间； 不能不遵守厂纪厂规； 未经许可，不能开关设备或者触动设备的部分操纵键; 保持公正廉洁的作风。7 .融洽的合作关系 审核员之间保持协同共进； 帮助审查未尽事宜； 帮助整理文件记录及统计数据。（三）审核用工具1. 1.文具类：笔、笔记本、文件夹/硬板夹、钉书机、尺子、涂改液；2. 2.工具书类：专业术语词典、标准/法规汇编、设计手册等；3. 3.通讯工具：对讲机、移动通讯电话等；4. 4.办公设备：手提电脑、便携打印机、计算
40、器；5. 5.其它:手表、折叠曲尺、电笔、袖珍电筒、放大镜等。（四）审核用资料1. 1.IS09000系列标准或者其它专用标准（如QS9000标准）；2. 2.行业标准或者法规；3. 3.专业审核指导书；4. 4.检查表；5. 5.各类审核用表格（如签到表、不合格报告等）6. 6.企业文件（手册、程序文件、合同、图纸、生产流程图、作业规程等）。示例：审核用表格（见表5-1、5-2、5-3）表5-1审核报告受审核方联系人地址信箱电话邮政编码传真电报挂号审核目的与范围：审核根据的标准与文件：审核姓名成员姓名组长注册证号注册证号审核日期199年月日至199年月日认证（审核机构）审核过程简况：1 .审查了申请方质量体系文件（包含质量手册、程序性文件）及体系运行的内部审核报告等，共发现质量手册需改进项目个，未包含标准项目个，经审核组提出，申请方已基本纠正F（见附件1：质量手册审核表，共页）。2 .审核组分个小组审查了下列部门的质量活动；3 .审核中共发现不符合项个，其中严重不符合项个，轻微不符合项个（见附件2：不符合项报告共页。不符合项说明（必要时可按部门与要素作不符合项矩阵手册附后）：对申请方质量体系与选定的质量保证模式符合程序及实现质量目标能力的判定意见：对不符合项提出纠正措施的建议（申请
