《新版GBT27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》解读.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新版GBT27025—2019《检测和校准实验室能力的通用要求》解读.docx(3页珍藏版)》请在课桌文档上搜索。
1、新版GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求解读ICS 03.1200 A OOGB中华人民共和家标准GB/T270252019/ISO/1EC17025,2017RWGBZT27025200检测和校准实验室能力的通用要求Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories(1SO1EC17O252O17IDT)GB/T270252019检测和校准实验室能力的通用要求【概述】国际标准化组织IS0CASC0(国际标准化组织/合格评定委员会)在2019.12发布了国家标准GB/T2702520
2、19检测和校准实验室能力的通用要求,将于2020.7.1正式实施,代替GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求。本文是针对标准更新内容进行的解读。【标准介绍】检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T270252019)等同采用IS0/IEC17025:2017(英文版),是目前国际上通行的最具权威性的实验室管理体系通则,包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求。GB/T270252019检测和校准实验室能力的通用要求规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人数量多少。本标准包含了实验室能够证明其运作能力并出具有效结果的要求
3、,符合本标准的实验室通常是依据GB/T19001的原则运作的。新版标准主要包括术语和定义、通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等内容。该标准中核心内容是规定了实验室能力、公正性以及一直运作的通用要求,这些内容是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求的重点。【主要变化】与GB/T27025-2008相比,本标准结构进行了调整,基于风险思维的考虑,并引入IS09001:2015的理念予以加强,强调风险分析和风险管控,适应当前信息化管理的趋势,采用电子数据、电子记录和电子报告的日益增多,增加实验室信息管理内容,对实验室如何识别风险、控制风险,以及根据应对风险和机遇的能力,建立适合自
4、身特点的管理体系提出了新的要求。本标准代替GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求,与GB/T270252008相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:结构调整,本标准主要章节内容为:通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求;基于风险的考虑使规范的要求减少,而由基于绩效的要求替代;在过程、程序、成文信息和组织职责的要求上更加灵活;增加了“实验室”的定义;增加了“判定规则”的定义及相关内容;资料性附录A内容更改为“计盘溯源性”;资料性附录B内容更改为“管理体系方式”;删除了“预防措施”(见GB/T270252008的4.12),内容包含在本标准“应对风险和机遇的措施”中
5、;删除了“检测和校准的分包”(见GB/T270252008的4.5),内容包含在本标准“外部提供的产品和服务”中。【重要性】随着管理体系的广泛应用,日益需要实验室运行的管理体系既符合GB/T19001,又需符合GB/T270252019检测和校准实验室能力的通用要求。目前,军工制造领域的实验室已开始申请实验室认可,与此同时需要参照GB/T270252019对实验室进行管理。使用本标准将促进实验室与其他机构的合作,有助于相互间信息和经验的交流,也有助于标准和程序的协调统一;取得相应的实验室认可表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力;增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任;如果实验室符合本标准,将促进国家之间实验室活动结果的互认。