某交通设备质量手册.docx

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1、某交通设备质量手册质量手册文件编号：Q/BODESY.SC.2016版本：B/0编制：审核：批准:文件修订记录版本日期修订内容编制B2016.01.15根据IRlS02标准要求，整体对原文进行修订孙玲玲颁布令公司根据GB/T19001-2008与IRlS标准，结合本公司实际情况编制了本质量手册，现予以批准颁布，本质量手册从2013年01月14日起实施。本质量手册阐明了公司的质量方针与质量目标，明确了有关的部门职责，对公司质量管理体系作了概括描述，适用于公司产品实现全过程的质量管理工作，是公司质量管理工作的基本法规，是公司开展质量活动、实现质量方针与质量目标的纲领性文件。本公司全体员工务必遵照执

2、行。主管总经理：徐久昌2013年01月14日目录OJ企业简介60.2质量手册的管理70.3任命书90.4质量方针、质量目标、安全方针与安全目标101目的与适用范围122规范性引用文件133术语与定义144质量管理体系154.1 总要求154.2 文件要求154.3 知识管理174.4 有关文件175管理职责185.1 管理承诺185.2 以顾客为关注焦点1853质量方针185.4 策划195.5 职责、权限与沟通205.6 管理评审225.7 有关文件236资源管理246.1 资源提供246.2 人力资源246.3 基础设施256.4 工作环境266.5 应急计划266.6 有关文件267产品

3、实现287.1 产品实现的策划287.2 与顾客有关的过程2873设计与开发307.4 采购337.5 生产与服务提供367.6 监视与测量装置的操纵387.7 项目管理407.8 技术状态管理427.9 首件检验（FAI）427.10 调试/顾客服务437.11 RAMS/LCC447.12 老化管理457.13 变更管理457.14 有关文件468测量、分析与改进478.1 总则478.2 监视与测量478.3 不合格品操纵488.4 数据分析508.5 改进518.6 有关文件52附录1质量管理体系过程职责分配表53附录2公司组织机构图56附录3产品工艺流程图57附录4质量管理体系过程及

4、相互关系图58附录5受控文件清单59附录6受控记录清单63附录7IRlS过程清单73附录8关键绩效指标（KPI）780.1企业简介沈阳博得交通设备有限公司是德国沙尔特宝控股集团德国博得兄弟股份有限公司在沈阳的独资子公司。公司的前身是沈阳沙尔特宝电器有限公司的轨道交通部。德国博得兄弟股份有限公司成立于1968年，具有30多年轨道车辆与公交大巴车的自动车门生产制造历史，自动门生产技术处于国际先进水平。公司成立于2011年6月，位于沈阳经济开发区轨道交通工业园区内，现有员工47人，注册资金2680万人民币。公司设有7个部门：技术部、生产部、质量部、物资部、管理部、财务部、市场部。公司要紧产品是各类门

5、系统，包含铁路、城际轻轨、城市轨道交通车辆自动门系统（门、门机构及门控器）。公司成立以来始终坚持“技术创新、质量可靠、用户至上”的宗旨，在产品开发上，以市场为导向，坚持“生产一代，开发一代，研制一代”；在质量操纵上，以顾客满意为目标，坚持技术进步，推行全面质量管理，不断提升产品质量。公司积极倡导并实践现代化企业经营理念，以人为本，坚持创新、诚信、精品、服务，努力构建一个广济人才、技术创新、产品一流的现代化企业。公司地址：沈阳经济技术开发区十三号街12甲3号公司电话：+862425382803公司传真：+862488322033邮编：1100270.2质量手册的管理0.2.1概述质量手册是规定本

6、公司质量管理体系的文件，是公司内部质量操纵、外部质量保证的法规与根据。因此，做好质量手册的管理，对保持质量管理体系运行有着重要作用。0.2.2管理内容与要求0.2.2.1质量手册的编制质量手册由质量部按照GBm9001-2008与IRIS标准的要求，结合本公司的实际情况进行编制。0.2.2.2质量手册的审批管理者代表负责组织公司要紧职能部门对手册内容进行评审，质量部根据评审意见进行修改，形成手册报批稿。主管总经理批阅质量手册的报批稿，并签署颁布令，正式批准颁布质量手册。0.223质量手册的标识手册的版本号以“A、B、”按顺序表示。修改状态号用于质量手册中较少部分内容修改时使用，修改状态号从05

7、,如修改状态号达到5,则整个质量手册重新换版。0.224质量手册的发放0.224.1质量手册公布后，原稿存档，副本由管理部发放给质量管理体系运行过程有关的要紧人员。0.224.2质量手册为受控文件，手册封面盖“受控”章，管理部建立发放台账，统一编分发号，登记发放。0.2.2.4.3有需求时，经主管总经理批准，手册的非受控拷贝能够发放给顾客或者其他组织；发放给供应商的手册应受控。0.2.2.5质量手册的更换与换版0.2.2.5.1质量手册更换由公司质量部根据公司经营及体系运行变化与发现不适宜时，提出更换意见，经管理者代表审定，主管总经理批准后组织实施。022.5.2质量手册更换以“质量手册更换通

8、知单”或者以换页的形式进行更换，并将更换内容填写在质量手册更换一览表中。0.2.2.5.3质量手册在下列情况下需进行换版：a）公司组织机构发生重大变化时；b）质量手册中规定的质量体系要素与质量活动有较大变化时;c）内部审核、管理评审及第三方审核发现较多不合格时；d）质量手册根据的标准、法规有较大修改变化时；e）其他有必要再版时。0.226质量手册持有者的责任a）学习贯彻手册内容与要求；b）妥善保管手册，不得损坏、丢失或者随意涂抹、乱写乱画;c）不得私自复印及修改，也不得私自外借；d）手册使用中确因破旧失效，能够旧换新，并履行登记手续。为了贯彻执行GB/T19001-2008与IRlS标准，确保

9、公司的质量管理体系有效运行，特任命邓德俊为公司质量管理体系的管理者代表。其职责与权限如下：1、确保公司按照GB/T19001-2008与IRISO2标准建立、实施并保持质量管理体系；2、负责组织编制公司质量管理体系文件，批准公布程序文件；3、向最高管理者/主管总经理报告公司质量管理体系的运行情况与体系的有效性，为改进质量管理体系提供根据；4、提高并加强公司全体员工对满足顾客与有关方要求的认识与懂得；5、组织公司内部质量审核，准备管理评审材料；6、对内负责协调体系运行，对外负责与质量管理体系有关的联络事宜；7、对解决公司内部有关质量事务有自主权，在关键要求未被满足时，要求停止开发、生产、交付与现

10、场支持活动的权利。并可随时直接与主管总经理沟通。为确保公司与顾客的关系得到有效管理，持续增强顾客满意，任命王玉辉为公司顾客关系管理代表，其职责与权限如下：1、确保建立、实施与保持满足顾客满意与要求的过程；2、定期向最高管理者汇报这些过程的业绩与任何改进的需求；3、确保在整个公司内提高顾客满意的意识，并提供有关的培训。主管总经理：徐久昌2016年Ol月14日04质量方针、质量目标、安全方针与安全目标质量方针：技术创新管理规范生产精细产品可靠服务诚信顾客至上质量方针的内涵：技术创新：应用新技术、新工艺，使用新的生产方式与经营管理模式，提高产品质量，开发生产新的产品，提供更好的服务，占据市场并实现市

11、场价值。管理规范：在管理的过程中充分表达人的价值，对人本质特性准确把握的基础上，建立一套价值观念体系来引导下属员工的意志行为。生产精细：在每一个生产环节要高标准、高起点、严要求，以生产优质产品为目标，不断提高生产过程操纵水平，生产出使顾客满意的优质产品。产品可靠：通过严格的质量操纵，生产高可靠性产品。服务诚信：诚信是企业服务之根本。以诚待人，以诚待事，赢得更多的客户，制造更多的价值。顾客至上：顾客是我们存在的理由，是我们最大的无形资产。我们要把自己始终置于顾客的严厉挑剔与审查之下，虚心同意来自各方面的意见与建议，不断改进服务，使之达到尽善尽美。安全方针：预防为主安全第一持续改进不断提高安全方针

12、的内涵：预防为主：把安全生产工作的关口前移超前防范，建立预教、预测、预报、预警、预防的递进式、立体化事故隐患预防体系，改善安全状况，预防安全事故。安全第一：在生产过程中把安全放在第一重要位置上，切实保护劳动者的生命安全与身体健康。持续改进：不断改进企业的安全理念、安全管理、安全设施，习惯新的进展型式，做到与时俱进。不断提高：把企业的进展建立在安全保障能力不断提高、员工生命安全与职业健康得到切实保护的基础上，使安全生产与企业的进展水平相适宜。质量目标：1、产品一次检验合格率92%以上；2、合同履约率100%；3、顾客满意率92%以上。安全目标：质保期内在运营车门月故障率不高于5%o1目的与适用范

13、围1.1 目的本质量手册根据GB/T19001-2008与IRIS02标准规定了公司质量管理体系的要求，用于证实本公司有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品，及通过体系持续改进过程的有效应用，与符合顾客要求与适用法律法规要求的过程操纵来保证体系的有效实施，最终达到增强顾客满意的目的。1.2 适用范围本手册适用于门系统的设计、生产与服务的全过程。2规范性引用文件GB/T190012008idtIS09001：2008质量管理体系要求GB/T190002008idt1S09000：2005质量管理体系基础与术语InternationalRailwayIndustryStandardVe

14、r.02国际铁路行业标准02版3术语与定义3. 1本手册使用GB/T19000-2008idtISO9000：2005质量管理体系基础与术语。4. 2本手册使用IIlternatiOnalRailwayIndustryStandardVer.02国际铁路行业标准02版（下列简称IRIS）中附录5：铁路行业术语与概念与附录6：缩略语。3.2未纳入68/丁19000-2008与IRIS中的术语，需要予以定义的，在相应的质量管理体系文件中给出。4质量管理体系4.1总要求5. I.1公司按照GBT19001-2008.IRIS标准要求建立质量管理体系，形成相应的质量管理体系文件，加以实施与保持，并持续

15、改进其有效性。4.1.2 公司的质量管理体系要满足顾客与适用的法律法规要求。4.1.3 公司为了实施质量管理体系应做到：a）确定公司质量管理体系所需要的过程，并加以应用（见附录B）。确定每个过程中需开展的活动，需投入的资源，明确这些过程的输入与输出；针对所确定的过程编制相应的质量管理体系文件，包含质量手册、程序文件与有关的技术、管理文件等。b）确定这些过程的顺序与相互作用，对这些过程进行管理与策划，明确为确保这些过程有效运行与操纵所需的准则与方法。c）确保能够获得必要的资源与信息，以支持过程的运行及实施对过程的监视。d）对这些过程进行监视、测量（适用时）与分析，及时掌握过程运作状况，以便实施必

16、要的措施，以实现对这些过程所策划的结果与对这些过程的持续改进。4.1.4公司建立外包过程操纵程序对影响产品符合要求的外包过程实施操纵。对此类外包过程操纵的类型与程度在文件中加以规定。在合同的执行过程中，关于影响产品符合要求的过程或者其部分的转移，形成外包过程操纵程序，文件内容包含：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通与首件检验。4.2文件要求4.2.1根据GB/T190012008、IRlS标准要求，结合公司产品的生产特点及管理实践，形成本公司质量管理体系文件。4.2.1.1公司质量管理体系文件包含：a）质量方针、质量目标、技术安全方针与安全目标（含于质量手册中）；b）质量手册；c）程序文件及

17、有关记录；d）作业指导文件（程序文件的支持性文件）及有关记录。各部门根据其工作的复杂程度、所用的方法与开展这些活动涉及的人员所需的技能与培训，在不违背手册与程序的前提下，编制与之相衔接的作业指导文件。要紧包含：各类规程、管理制度、产品标准、工艺卡片、各类记录等。4.2.2质量手册公司编制与保持质量管理手册。内容包含：a）质量管理体系的适用范围；b）对本公司质量管理体系程序文件的引用；c）对质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述（见附录B）；d）阐述本公司的质量方针、质量目标、技术安全方针与安全目标；e）公司质量管理体系组织机构与体系过程的职责分配（见附录B）。4.2.3文件操纵4.2.3.1

18、公司编制文件操纵程序对质量管理体系中所使用的文件予以操纵，以保证公司质量管理体系的有效实施。记录是一种特殊类型的文件，根据本手册4.2.4的要求进行操纵。4.2.3.2各职能部门应按下列要求操纵本部门的文件：a）文件在公布前，应由部门负责人批准，以确保文件内容的准确性、充分性与适宜性。b）当公司的组织机构、职责、产品、标准或者法律法规及顾客要求等发生变化时，文件的归口管理部门应对文件进行评审与更新，并再次批准。c）对文件的更换及现行修订状态应作出标识以便于识别。文件的归口管理部门每年应公布一次适用文件目录与更换目录，以防止使用失效与作废的文件。d）确保在使用场所（部门、岗位）都能得到适用文件的

19、有关版本（包含适用的不一致版本文件）。e）文件应清晰可辨，易于识别与检索。f）各有关部门应识别体系策划与运行所需的全部外来文件，包含国家、行业有关标准、法律法规、顾客提供的资料、供方提供的产品资料与验证文件等，均应操纵其分发并跟踪其修订状态，确保在有关部门/场所/岗位使用处可获得适用的外来文件的有效版本。g）作废文件应从所有使用场所及时收回，对需要保留的作废文件须使用加盖“作废”印章的标识方法，以防止作废文件的非预期使用。h）确保产品图纸与技术文件按规定进行审签、工艺与质量会签、标准化检查。D确保产品图纸与技术文件两者协调一致、现行有效。j）识别产品质量形成过程中需要储存的文件，并及时归档。4

20、. 2.4记录操纵记录是一种特殊类型的文件，为产品、过程及质量管理体系符合要求与体系有效运行提供证据，为保持与改进质量管理体系提供信息。公司编制记录操纵程序，对记录予以操纵。各有关部门按下列要求对记录予以操纵：a）记录的结果需要通过部门负责人批准；b）对各类质量记录通过不一致编号、名称进行标识；c）记录应保持清晰、易于识别与检索；d）记录应贮存在适宜的环境中，防止其损坏、变质；e）对需储存的记录应按时间与有关内容分类归档、整理、编目，以便于存取与检索。f）根据记录的性质与用途，规定不一致的储存期限；记录的储存时间应满足顾客与法律法规要求，与产品寿命周期相习惯。g）记录填写应清晰、完整、准确；记

21、录内容应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清晰地证明满足规定要求的程度。h）对超过储存期限或者经鉴定已无储存价值的记录，应予以销毁。D记录在需要时可供内部有关部门、外部顾客或者其他有关方查阅。4.3 知识管理公司建立知识管理程序，用以识别、获取、保护、使用，与评估信息、知识及技术。加以实施，并定期更新，以提高组织过程效率与产品在质量、成本与交付方面的业绩。知识信息可作为新项目/产品、人员培训提供输入。4.4 有关文件记录操纵程序文件操纵程序知识管理程序外包过程操纵程序5管理职责5.1 管理承诺主管总经理通过下列活动对其建立、实施与改进质量管理体系有效性的承诺提供证据。a）通过教育、培训、会

22、议、文件等方式，向全体员工传达满足顾客与法律法规要求的重要性。b）负责制定公司的质量方针、质量目标、技术安全方针与安全目标。C）实施管理评审，确保公司质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性与有效性,。d）提供资源，确保公司质量管理体系有效运行与持续改进获得必要的资源，包含增强顾客满意所需的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 主管总经理在实施质量管理，进行质量策划、制定质量方针、质量目标、技术安全方针与安全目标等活动中，以增强顾客满意为目的；5.2.2 在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中充分考虑顾客意见，尽最大努力满足顾客要求。5.2.3按照顾客满意度管理程序，测量、分析顾客

23、的满意度，找出差距，采取纠正措施,更好满足顾客的要求与期望。5.2.4对有关顾客要求的信息应在公司的各个层次上沟通与传递，使所有人员熟悉顾客的要求与期望，并为实现顾客要求与期望而努力，达到不断增强顾客满意的目的。5.3质方针主管总经理以八项质量管理原则为基础，结合本公司实际及产品特点，制定本公司的质量方针。所制定的质量方针：a）与本公司总的管理宗旨相一致，是公司总方针的重要构成部分；b）在满足顾客的要求与持续改进质量管理体系的有效性方面做出了承诺；c）为质量目标的制定与评审提供了框架；d）各级领导通过会议、培训及板报等形式将质量方针传达到管理、执行、验证与生产等层次，确保全体员工正确懂得质量方

24、针及其内涵，并贯彻执行；C）主管总经理根据公司不断变化的情况与进展需要，在管理评审中对质量方针的持续适宜性作出评价，以确保质量方针的充分与适宜性。5. 3.9经营计划公司建立经营计划管理程序，制定覆盖铁路行业活动的经营计划，并获得与经营计划愿景一致的中长期行动计划的支持。并至少每年对其进行评审，计划内容包含下列方面：a）公司的使命与愿景；b）已识别风险的降低计划；c）市场与产品策略，包含新产品/过程开发计划与退出策略；d）技术与法律法规要求变化的影响；C）自制或者采购的策略；f）公司当前与未来的生产能力；g）经营目标。公司建立成本管理程序，以管理组织财务，包含会计与操纵准则。实施成本管理过程，

25、以预测、监视与操纵财务资源。5.4策划5.4.1质量目标为满足顾客要求，结合公司的产品质量要求及有关法律、法规的要求，在公司质量方针的框架下建立公司质量目标。为确保公司各项目标的实现，在公司的有关职能与层次上建立部门质量目标，并尽可能规定可测量的指标。质量目标的建立与实施见质量方针及目标管理办法。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1质量管理体系的策划是指有关体系管理方面的策划，其目的是满足质量目标及4.1质量管理体系总要求的规定。质量管理体系的策划包含下列内容：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应规定；b）识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配

26、置；C）对实现质量目标进行定期评审，根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性与效率；d）对公司有关的组织机构、体系文件、过程、资源等的变化做出推断，必要时按计划进行调整或者更换，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限5.5.1.1 最高管理者/主管总经理的职责与权限a）向全国员工传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性，努力提高员工的“顾客意识”，通过满足顾客要求不断增强顾客满意；b）根据市场趋势与公司运行状况阐明公司中长期经营方针、目标；c）组织制定公司的质量方针、质量目标、技术安全方针与安全目标；d）负责策划与

27、建立质量管理体系，组织管理评审，并为质量管理体系的实施与改进提供资源保证；e）确定公司的组织机构（见附录A组织机构图），与公司各要紧部门的质量职能（见附录1质量管理体系过程职责分配表）；f）任命管理者代表与顾客关系代表；g）对公司最终产品质量与质量管理负全部责任；5.5.1.2 管理者代表与顾客关系代表（见“0.3任命书”）5.5.1.3 项目经理a）主管总经理任命项目经理，由项目经理会同有关部门协商组建项目组，审批项目构成员名单；b）对项目进行监督、协调、管理、操纵与考核；551.4物资部a）负责组织对与顾客有关过程的操纵，组织合同的评审与签订；b）负责本公司原料采购工作，对供应商进行选择与

28、评价工作；c）根据项目计划与生产计划编制采购计划，确保物料供应及时、库存合理、品质稳固；5.5.1.5生产部（含车间）a）负责生产设施与工作环境的管理；b）负责生产过程的操纵与外协管理工作；c）负责过程的确认；d）负责标识与可追溯性与产品防护的管理；e）负责售后服务工作。5.5.L5技术部a）负责产品实现的过程策划；b）负责产品设计开发工作。c）负责编制加工工艺；5.5.1.6管理部a）负责全公司文件管理工作；b）负责记录的管理工作；c）负责人力资源管理。551.7质量部a）负责过程的监视与测量；b）负责产品的监视与测量与不合格品的处理；c）负责纠正预防措施管理工作；d）负责协助公司进行内审与

29、管理评审工作；e）负责组织数据分析工作；f）负责计量器具的操纵管理工作。5.5.1.8市场部a）负责组织市场调研、市场预测，不断开拓与占领市场，扩大产品销售量。对提高市场占有率、完成销售任务负完全责任；b）负责组织按合同交货，满足顾客要求，及时收回货款；c）负责顾客满意度测量与分析工作，5.5.1.9财务部a）根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转；b）原物料进出帐务及成本处理。外协加工料进出帐务处理及成本计算。各产品成本计算及损益决算。预估成本协助作业及差异分析；c）负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源;d）经营报告资料编制。单

30、元成本、标准成本协助建立。效率奖金核算、年度预算资料汇总。5.5.2内部沟通最高管理者确保在公司内部建立沟通渠道，规定沟通过程，明确沟通方法，并确保对公司质量管理体系的有效性进行沟通。a）沟通内容：应确保质量管理体系运行有效性的沟通，可包含生产过程操纵、产品质量、顾客要求、法律法规要求及管理等多方面。b）沟通渠道：上下级间、部门之间及部门内部的沟通。各部门及人员应及时将信息传递给有关部门及人员。c）沟通方式：各类会议（公司办公会、调度会、质量分析会、设备例会、报表与记录等。公司建立内部沟通管理办法与外部沟通管理办法对内外部沟通过程进行管理。553顾客关系管理最高管理者任命王玉辉为公司顾客关系代

31、表，其职责与权限是：a）确保建立、实施与保持满足顾客满意与要求的过程；及时向最高管理者报告这些过程的业绩与任何改进的需求；c）通过各类形式与手段包含各类培训，不断增强全体员工满足顾客要求的意识。5.6管理评审5.6.1评审策划：为确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性与有效性，公司每年至少开展一次质量管理体系管理评审，评审时间间隔不超过12个月。当发生下列情况时应追加评审次数：a）质量管理体系有较大变更；b）顾客有严重埋怨；c）发生质量事故或者产品质量出现滑坡；d）项目结束；e）主管总经理认为有必要。5.6.2管理评审输入内容：a）以往管理评审与跟踪措施的实施情况；b）质量管理体系内部审核报

32、告；质量目标达成情况分析报告；c）往常项目评审项目管理实施情况及过程评审的关键事项；d）CAPA的实施及改进情况；C）可能影响质量管理体系的变更；f）关键绩效指标（KPI）包含顾客与供方的交期绩效执行情况；g）各部门提出的改进的建议；h）实际与潜在的现场失效分析，与其对安全与环境的影响；i）在整个项目生命周期内，顾客提出的不符合项。5.6.4管理评审输出文件以管理评审报告的形式公布，内容包含：a）针对质量管理体系及其过程、产品质量、顾客服务、资源配置等方面所做出的改进决议；b）公司过程整合改进计划，以达到持续改进要求。质量管理体系管理评审由管理者代表负责组织，评审策划、信息输入、评审输出、评审

33、记录等规定见管理评审操纵程序。5.7有关文件顾客满意度管理程序经营计划管理程序成本管理程序内部沟通管理办法外部沟通管理办法管理评审操纵程序6资源管理6.1 资源提供资源是满足产品、过程与质量管理体系要求的重要构成部分，包含人力资源、基础设施、硬件、软件、技术与方法、工作环境等。公司建立资源提供管理程序，确定与实施资源策划过程，包含资源的确定、提供与监视。在考虑当前订单与中长期预测订单的情况下，以确保组织适当的能力，如人员、设备等。6.2 人力资源6.2.1 总则所有执行任何工作的人员都可能直接或者间接地影响产品要求的符合性，从事影响产品符合性的工作人员要具有基于适当的教育、培训、技能与经验，使

34、他们能熟练地进行过程操作、确认、测试与过程监控。组织制定人力资源管理程序、培训管理程序对公司人力资源的需求、规划与员工能力需求作出规定，并保持个人档案与教育、培训、技能的有关记录。6.2.2 能力、培训与意识a）管理部在岗位说明书中确定从事影响产品符合性工作的人员的任职条件与岗位职责的要求，确认从事与质量有关职工能否满足岗位要求，并根据公司人力资源进展战略与各部门的培训需求，制订公司年度招聘计划或者培训计划，监督、指导计划的实施，提高公司各岗位职工的履职能力，满足承担质量管理职责的岗位对任职人员能力等方面的要求。b）各部门负责实施公司年度培训计划，制订培训内容，采取适当的培训方式提供相应的培训

35、，使其满足岗位能力要求。c）管理部使用对培训后的人员进行考核（考核包含理论考试、实际技能考试）等方式对培训效果予以评价，根据评价结果确定人员的履职能力，并完善培训内容与方式，逐步提高培训水平。d）公司通过开展专项活动，加强员工的质量意识教育，使每一位员工都认识到自己所从事的工作的重要性，增强责任感，为实现公司的质量方针与质量目标做出奉献。e）管理部保管相应的教育、培训、技能及经验的记录。f）公司对各级管理者及与产品质量有直接影响的人员按规定的时间间隔进行有关质量管理知识与岗位技能的培训、考核（时间间隔不超过三年），并按规定要求持证上岗。g）确保员工熟悉所从事活动的有关性与重要性，与如何为实现安

36、全目标做出奉献。6.2.2.1 产品设计能力公司通过建立人员技能矩阵表确保负责产品设计的人员具有必要的能力以达成设计要求，并能熟练地应用适用的工具与技术。确定适用的工具与技术。6.2.2.2 员工激励与授权公司建立激励与绩效管理程序，根据该程序激励员工完成经营、质量与安全目标，推行持续改进活动，并营造创新的氛围。6.2.2.3 培训a）公司建立培训管理程序，用以识别与策划培训需求，策划培训需求需考虑本手册4.3知识管理的输出。以达到从事影响产品质量与安全人员所能够具备的能力。b）特殊过程的工作人员需持有专业技能上岗证，或者第三方认可的有关资格证明，需关注地方法律法规要求。c）务必确定影响产品质

37、量与安全的关键活动，并保持与定期更新能够从事这些活动的熟练人员的记录。d）从事可能影响产品质量与安全的工作人员，务必熟悉质量与安全要求不符合对顾客产生的可能后果。e）务必对临时工与新进员工进行适当的入职培训，内容至少涵盖产品质量与安全。6.2.2.4 绩效管理公司建立绩效管理体系，用于定期设定与经营目标相联系的个人目标，并评审个人业绩。6.3 基础设施6.3.1 基础设施是质量管理体系有效运行与满足产品质量要求的重要保证，公司的基础设施包含：建筑物、工作场所与有关的设施，包含水电供应、通风、照明等，过程设备（硬件与软件）包含设备、设施、工具、监视与测量设备、仪器等，支持性服务（运输、通讯或者信

38、息系统）等。6.3.2 基础设施要求a）根据产品、过程与质量管理体系要求，并考虑公司的进展要求、设施的更新、财务状况与风险等确定并提供基础设施；b）根据基础设施的重要性、用途，确定并实施基础设施的保护、保养、检修，以保持基础设施的能力；C）根据需要（包含法律法规的要求）评价基础设施的能力，做出改良、改造、更新的决定；d）关于产品生产或者检测过程中工装、模具等各类设备的管理事项与内容的规定、及对关键设备的备品备件，在设施设备管理程序中做出明确规定。6.4 工作环境6. 4.1公司根据产品、过程的要求确定并提供适宜的工作环境，编制工作环境管理规定对其进行管理，确保产品质量符合要求，确保工作环境符合

39、所有适用的法律法规要求。7. 4.2适宜的工作环境包含两个方面：a）工作场所清洁、明亮、整齐、通风良好；安全照明设施、消防设施齐全、完好；温度、湿度、光线、噪声、有害气体浓度与粉尘等符合国家有关法规规定；设备无泄漏、无油垢，保持完好状态等。b）制造一种良好的工作氛围，使员工能心情愉快地工作，发挥员工的潜能，注重员工的制造性。8. 4.3确保厂房设施处于整洁完好状态，对厂房进行必要的保护维修，以满足产品、生产过程与安全要求9. 4.4通过管理、监督与检查责任的落实，为达到产品符合要求保持良好的工作环境提供保障。6.5 应急计划公司建立应急管理操纵程序，准备应急计划以减轻紧急事件所带来的影响，如：

40、公共设施中断、供应链中断、劳动力短缺、关键设备故障与现场退货。应急计划应当考虑资源分析的输出，并包含相应的后续计划。6.6 有关文件人力资源管理程序培训管理程序激励与绩效管理程序应急管理操纵程序设施设备管理程序7产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 适用范围及目的本章节适用于产品实现过程策划的管理，目的在于通过对产品形成、实现的过程及其子过程与支持过程的策划，确保各部门有序、协调的开展各项工作，以达到预期的产品质量目标与要求，实现顾客满意。7.1.2 职责a）技术部负责组织与实施产品实现所需过程在技术方面的策划。b）质量部负责组织与实施产品实现所需过程在质量方面的策划。c）其他职能部门负责

41、协助技术部与质量部进行产品实现过程的策划。7.1.3 内容及要求7.1.3.1 产品实现策划的内容包含：a）根据具体产品、项目或者合同，确定产品质量目标与要求。b）识别与确定产品实现所需的通常过程与关键过程。c）确定建立过程文件及产品实现过程所需的资源。d）确定产品实现过程的监视测量、检验试验、验证确认等活动与产品接收准则。e）建立产品实现过程及产品满足要求提供证据的记录。7.1.3.2 产品实现过程的策划输出形式通常包含：工艺流程、工艺操作规程、检验与试验规程、内控标准、质量计划等。7.1.3.3 质量计划7.1.3.3.1 表述质量管理体系的过程如何应用于具体产品、项目与合同的文件为质量计

42、划。7.1.3.3.2 质量计划由技术部编制，经管理着代表审核，主管总经理批准后，由质量部以受控文件形式发放到使用的有关部门（顾客有要求时，可发给顾客）。7.1.3.3.3 公司建立质量计划管理办法对质量计划进行管理与实施。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 适用范围及目的本章节适用于下述活动：我公司提供产品的要求的确定、顾客所需的产品要求的熟悉与确认、与产品有关要求的评审、顾客沟通、投标管理。目的在于充分熟悉与确定与产品有关的全部要求，通过内部评审与顾客沟通，保证各部门正确懂得与产品有关的要求并确保公司有能力实现这些要求；通过进行投标管理过程操纵，确认提供产品可行性，同时识别、操纵与确认产品

43、要求的风险与机会。7.2.2 职责a）物资部负责识别顾客的要求与期望，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。b）技术部负责与产品有关要求技术能力的确定。c）生产部负责生产能力的确定。d）质量部负责产品检测能力的确定。7.2.3 内容及要求7.2.3.1 与产品有关的要求的确定与本公司提供的产品有关的要求，按下述规定确定：a）顾客通过合同或者订单规定的产品的要求，由物资部负责组织有关部门确定。b）顾客提出的产品设计开发的要求，及由技术部组织有关部门确定。c）与产品有关的适用的法律法规要求，及由技术部组织有关部门确定。7.232与产品有关的要求的评审产品有关要求确定后，按下述规定组织开

44、展评审：a）在投标、同意合同或者订单之前，物资部应按照合同订单评审程序对己识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织有关部门实施评审。b）评审活动要确保：顾客对产品的各项要求得到规定，并形成文件，如产品标准、技术协议等；与往常表述不一致的合同或者订单的要求已得到解决；顾客的口头要求得到确认；公司有能力满足规定（包含质量、数量、交货期及其它）的要求；c）当产品要求发生变更时，物资部应按照变更管理程序组织有关部门对变更的内容进行评审，对有关文件进行相应的更换，并确保有关人员（如生产计划、技术、质量检验与销售人员等）明白变更的内容与要求。当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应征得顾客

45、同意。d）评审结果及在评审中提出问题的解决措施都应予以记录，由物资部储存。7.233顾客沟通市场部负责就下列方面确定并实施与顾客的沟通，并按照外部沟通管理办法实施：a）产品信息，包含有关产品要求的信息；b）问询、合同或者订单处理，包含合同或者订单修改；c）顾客反馈，包含满意与埋怨的信息；d）懂得并实现顾客要求。723.4投标管理公司建立投标管理程序，以确保投标阶段确定的要求：a）被逐项符合（如：逐条响应）；b）通过谈判，根据报价带来的影响进行更新；c）通过评估与考虑；d）准确传达到每个有关人员，并得到懂得、领会与承诺；e）完整的、清晰的、精确的、明确的、可验证的、可测试的、可保护的与可行的。7.3设计与开发7.3.1 适用范围及目的本章节适用于产品设计与开发全过程的操纵，包含对产品设计与开发策划、输入、输出、评审、验证确认与改进活动的操纵。7.3.2 职责a）技术部负责产品的实际开发工作。b）生产部负责工艺设计工作。7.3.3 内容及要求7.3.3.1 设计与开发策划7.3.3.1.1 每一项新产品在设计与开发之前均应进行策划。按照技术部确认的技术创新项目内容确定设计与开发任务后，由项目负责人按照设计开发操纵程序主持产品设计与开发策划活动。7.3.3.1.2 项目负责人组织编制设计开发任务书，作为产品设计策划输出文件。该文件经有关部门评审、主管领导批准后组织实施。