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1、某包装印刷公司质:量手册版本/状态章节号页码XX包装印刷有限公司A/0第0.1章第2页章节名称目录0.0封面10.1目录一20.2修订记录页30.3颁布令40.4任命书50.5质量方针与质量目标60.6公司简介70.7质量手册的管理操纵80.8组织机构设置与管理职责权限90.9文件化的质量管理体系121.0范围一13921田片游-1A乙.U用怀准3.0术语与定义154.0质量管理体系165.0管理职责196.0资源管理227.0产品实现248.0测量、分析与改进299.0附录一:程序文件清单3210.附录二:工艺流程图一一33质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第0.2章第3
2、页章节名称修订记录页章节号修改条款修改日期修改人审校批准质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第0.3章第4页章节名称质量手册颁布令质量手册颁布令本公司根据GBT19001-2000idtIS09001:2000质量管理体系要求编制的质量手册,是本公司质量管理体系的纲领性的文件,是指导公司各项质量管理工作的基本准则。本公司的一切与质量有关的活动,应遵循并符合质量手册的要求;公司全体员工应以顾客为关注焦点,全员参与,确保质量管理体系有效运行与持续改进,确保质量方针得以落实与质量目标得以实现,使产品满足法律、法规与顾客的要求,增强顾客满意度。本质量手册自2005年7月1日起生效,在
3、本公司范围内颁布实施。XX包装印刷有限公司总经理:质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第0.4章第5页章节名称任命书任命书为了贯彻执行GB/T19001-200OidtlSO9001:2000质量管理体系要求,建立、实施与维持XX包装印刷有限公司质量管理体系,经研究,任命公司总经理助理XXX先生为本公司质量管理体系的管理者代表。其要紧职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施与保持;2、向总经理报告质量管理体系的业绩与任何改进的需求;3、确保在公司内提高全体员工满足顾客需求的质量意识;4、就质量管理体系的有关事宜,对外联络。特此任命XX包装印刷有限公司总经理:质量手册X
4、X包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第0.5章第6页章节名称质量方针/质量目标0.5.1质量方针诚信务实管理创新持续改进顾客满意0.5.2公司质量目标1、三年内公司的质量管理水平,处于潮汕地区同行业领先地位;2、产品交付合格率达298.5%;产品交付合格率达二交付产品不合格数交付产品数XlO0%3、最终成品率291%;最终成品率二最终成品数实际投入产品数Xlo0%0.5.3各部门质量目标1、办公室:新员工上岗培训率=IO0%;2、营销部:顾客信息传递准确率且100%3、技术服务部:生产任务单出错率4、生产部:最终成品率291%;每月因调度原因延期交付W2次;5、质检部:产品交付合格率达
5、298.5%;6、采购供应部:每月原辅材料供应短时间(2天以内)延误2次;7、设备部:在役设备每月正常运转228天;质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第0.6章第7页章节名称公司简介公司简介注册于1998年的XX包装印刷有限公司,其前身是拥有20多年朔料包装生产经验的XX薄膜厂,是一家较大型专业化软包装生产企业。公司经营项目许可,证照齐全。高品质的产品与服务,基于先进技术与专业化的管理。公司引进口本技术凹版全电脑七色、八色印刷机,2000版意大利型全电脑十二色高速凹印机、十三色双收双放高速印刷机;使用高速电脑涂覆机、挤出复合机、光电眼跟踪分条机、全电脑自动制袋设备与多条一至
6、三层共挤复合旋转CPP、CPE薄膜生产线,提供一条龙服务。XX包装印刷有限公司,坚持“诚信务实、技术创新、持续改进、顾客满意”的质量方针,以高品质的软包装产品,服务于食品、口化等行业,客户遍及海内外。公司地址:联系电话:图文传真:邮政编码:电子邮箱:XXXXXXXXXXXXX版本/状态章节号页码A/0第0.7章第8页章节名称质量手册的管理操纵O.7.1编制、审批质量手册由公司管理者代表主持并组织有关人员编制,经总经理审批后颁布实施。办公室负责质量手册的编号、发放、更换、换版、收回与作废的操纵。0.7.2发放操纵质量手册分“受控”与“非受控”两类进行操纵。受控的质量手册在首页加盖“受控”章,用于
7、公司内各部门及有关人员;非受控的质量手册在首页加盖“非受控”章发给第三方审核。非受控的质量手册不必追踪、更换与改回,仅供参考。质量手册发放时,应填写文件分发范围审批表,由公司办公室储存,以便发送、修改、收回操纵。0.7.3修改程序公司每个员工都有权根据质量管理体系运行过程中发现与存在的问题,提出对质量手册的意见;各部门可针对质量体系内部审核中发现的问题,提出对质量手册的修改意见;办公室有责任根据市场变化及国家新颁布的质量管理政策、法律、法规,得出对质量手册的修改意见。当质量手册需要更换时,由提出部门填写文件更换审批表交管理者代表审核,报总经理批准后,在管理者代表的主持下,办公室组织有关人员修改
8、有关章节的内容。若修改量大于质量手册的30%,则应换版。0.7.4复印操纵质量手册由办公室统一管理操纵,各部门及人员不得自行复制,若需要多份质量手册时,由办公室统一复印,按领用文件审批程序,办公室登记、盖印后发放。0.7.5作废操纵发放修改后的新文件时,办公室应改回所有的“受控”的原旧文件。部门如需要作为参考资料保留的旧的作废文件,应在原旧文件上加盖“作废”章,以防误用。其余的办公室列出清单,管理者代表审批后全部销毁。版本/状态章节号页码A/0第0.8章第9页章节名称组织机构设置与管理职责权限O.8.1X包装印刷有限公司组织结构图:注:财务部不在审核范围。版本/状态A/0章节号第0.8章页码第
9、10页章节名称组织机构设置与管理职责权限0.8.2管理职责与权限1、公司根据XX包装印刷有限公司组织结构图,编制各部门的机构职能表与各级管理人员的职位说明书;2、机构职责表对机构名称、机构领导、直接上级、下属机构、机构职责,作了详尽与明确的描述;3、职位说明书对公司各级人员的职位名称、任职人姓名、直接上级、直接下级、工作简述、直接职责、领导责任、管理权限、任职资格作了详尽与明确的描述;4、公司质量管理体系的组织结构与行政管理的组织结构是相容的,通过机构职责表与职位说明书的描述,可确保质量管理全过程,不可能出现管理职责与权限的重叠与不满足现象;5、机构职责表与职位说明书由公司办公室编制,管理者代
10、表审核,总经理批准后实施,是公司人力资源管理的指导性文件。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第0.8章第11页章节名称组织机构设置与管理职责权限6、职责分配表部门标准条薪、总经理管代办公室技术部生产部质检部设备部采供部一营销部4.1总要求4.2文件要求OOOOOO4.2.1总则OOOOOOO4.2.2质量手册OOOOOOO4.2.3文件与资料操纵OOOOOOO4.2.4质量记录操纵OOOOOOO5.1管理承诺O5.2以顾客为关注焦点OOOOOO5.3质量方针OOO5.4质量策划OOOOOO5.5职责、权限与沟通OOOOOOO5.6管理评审OOOOOOO6.1资源提供OO6.
11、2人力资源OOOOOO6.3基础设施OOOOOO6.4工作环境OOOOOOOO7.1产品实现的策划OOOOOOO7.2与顾客有关的过程OOOOOO7.4采购OOOOOOO7.5生产与服务提供OOOOOOO7.6监视与测量装置的操纵OOOOOO8.O测量、分析与改进OOOOOOO8.2监视与测量OOOOOOO8.2.1顾客满意度OOOOOOO8.2.2内部审核OOOOOOOO8.2.3过程的监视与测量OOOOOOO8.2.4产品的监视与测量OOOOOOOO8.3不合格品操纵OOOOOOO8.4数据分析8.5改进二主控部门。二有关部门质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第0.9章
12、第12页章节名称文件化的质量管理体系O.9.1质量管理体系建立的根据充分考虑市场与顾客的需要,结合本公司的生产经营实际情况及公司进展规划与目标,根据IS09001:2000标准的要求及国家在质量方面的法律、法规要求,建立、实施公司的质量管理体系,形成文件,加以持续改进。0.9.2质量管理体系文件质量手册是本公司指导各项质量活动的纲领性文件,是公司一切与质量有关活动与管理的标准。程序文件是本公司内部门对质量活动与质量管理内容、运作步骤、操纵方法及衔接的具体规定,是质量手册的支撑性的文件。程序文件的贯彻实施是整个质量管理体系有效运行、持续改进的关键。支持性文件是针对公司具体岗位,从事具体质量活动,
13、所作的规定,描述如何规范地完成具体活动的内容或者方法。要紧有管理职责类文件、管理制度类文件与作业指导书。质量记录是公司为完成质量活动或者达到的结果提供证据的文件;质量记录是公司质量管理体系数据分析与改进的唯一根据。0.9.3各类质量体系文件务必相互协调,保持一致,相互支持,构成一个有机的整体。各类质量管理体系文件均为本公司质量管理的标准。文件的编制、颁布与修改,应严格按照本公司文件与资料操纵程序的管理规定执行。质量管理体系文件结构中文件之间的关系如下图所示:质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第Lo章第13页章节名称范围本质量手册符合GB/T19001-200OidtlSO9
14、001:2000质量管理体系的要求,适用于本公司最高管理者、各职能部门与生产场所,亦可作为证明本公司质量管理能力与达到顾客满意能力,向第二方审核或者第三方审核提供的证据。公司目前不存在为顾客提供设计与开发服务的项目,根据公司产品的实现情况,删减GB/T19001-200OidtlSO9001:2000标准7.3条款。若今后公司进展需要增加设计与开发项目,按LS-2-尤-03设计与开发操纵程序执行。本手册所覆盖的产品为:对本公司生产的各类塑料软包装系列产品的质量形成全过程,包含产品防护、交付与交付活动的操纵。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第2.0章第14页章节名称引用标准
15、1、本质量手册引用的标准:GB/T19000:2000idtIS09000:2000质量管理体系一基础与术语GB/T19001:2000idtIS09001:2000质量管理体系一要求2、与本公司产品有关的法律、法规及行业标准:GB10004-88聚酯(PET)、铝箔(AL)、聚丙烯(CPP)复合膜、袋QB1125-91未拉伸聚乙烯、未拉伸聚丙烯薄膜GB7707-87凹版装潢印刷品GB9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB9688食品包装用聚丙烯成型品卫生标准质量手册版本/状态章节号页码XX包装印刷有限公司A/0第3.0章第15页章节名称术语与定义本质量手册使用IS09000:2000质量
16、管理体系一基础与术语中的术语与定义。本手册使用的供应链为:供方一组织f顾客。供方:指原材料供应商,在有外协加工过程的情况下,也包含外协加工过程的承包方。组织:手册中使用“公司”取代。顾客:同意本公司产品与服务的单位或者个人,有的时候也称客户。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第4.0章第16页章节名称质量管理体系4.1 总要求4.1.1 为了确保产品与服务满足顾客要求,公司规定必要的过程,并对这些过程进行管理。为了实施与证实所规定的过程,公司建立一个满足IS09001标准要求的质量管理体系.同时,还采取必要的措施以确保实施、保持与改进所建立的质量管理体系。4.1.2 公司制
17、定了质量管理体系程序,用以描述实施质量管理体系所需要的过程。质量体系程序包含:1、标准中要求形成文件的程序;2、公司为确保过程的有效运行与操纵所需要的程序。4.1.3 公司使用过程方法并做到:1、确保过程所需的资源与信息的获得:2、明确操纵的准则与方法;3、确定过程的顺序相互关系与接口;4、监测并分析这些过程。4.1.4 公司应实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。4.1.5 2文件要求4. 2.1总则本公司的质量管理体系文件包含:1、质量手册;2、程序文件;3、作业指导书;4、质量记录。4.2.2质量手册公司编制并保持质量手册,其内容包含:1、公司质量管理体系的范围,包含删减的具体内容与
18、理由。2、引用的质量管理体系程序。3、质量管理体系过程的顺序其相互关系的描述。质量手册应受控。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第4.0章第17页章节名称质量管理体系4.2.3文件操纵公司编制了LS-2-BG-01文件与资料操纵程序,用以操纵质量管理体系运行所需的文件,其内容可确保:1、文件公布前,其适用性得到批准;2、对文件进行评审,必要时进行修改与重新批准。3、识别文件的现行修订状态,分类编制有效版本目录;4、对质量管理体系运行起重要作用的场所,都能得到有关文件的有效版本。5、文件应清晰、易于标识与检索;6、公司引用的外来文件(如标准外来图样等)应予以标识,操纵其发放;
19、7、从发放到使用的所有场所,及时撤出作废文件,并采取其它方式进行操纵,以防误用;8、对出于任何目的所需保留的已作废的文件,都应进行适当地标识。4.2.4质量记录的操纵质量记录归公司所有,应予以储存,以证实符合要求与质量管体系的有效运行。本公司对IS09001:2000规定的下列19种记录,按标准要求实施严格的管理:1、管理评审记录;2、教育、培训、技能与经历的记录;3、为实现过程及其产品满足要求按需提供证据所需的记录;4、对产品要求评审结果及评审所引起的措施的记录;5、产品有关的输入的记录;6、供方评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录;7、生产与服务提供过程的确认的记录;8、可追溯性要求
20、的产品唯一性标识的记录;9、监测装置校准与验证结果的记录;10、内部审核的记录;11有权放行产品的人员的放行的记录;质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第4.0章第18页章节名称质量管理体系12、 不合格的性质及随后采取的措施的记录;13、 采取纠正措施及其结果的记录;14、 采取预防措施及其结果的记录;15、 文件操纵与修改的记录;16、 数据分析与改进的记录;17、 不合格让步同意批准的记录;18、 设备保护、保养的记录;19、 顾客财产使用与操纵的记录。有关质量记录的操纵,参见LS-2-BG-02质量记录操纵程序。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第
21、5.0章第19页章节名称管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过下列活动证实对建立、实施与持续改进质量管理体系的承诺,并提供相应的证据。承诺包含但不局限于:1、向全体员工传达满足顾客要求及有关法律、法规要求的重要性;2、制定本公司的质量方针;3、制定本公司的质量目标并确保质量目标的实现;4、按规定的期限主持进行管理评审;5、提供并确保必要的人力、设备、设施等资源的获得;5.2 以顾客为关注焦点公司总经理应以增强顾客满意为目的,并证实顾客需求与期望已经得到明确与完全懂得,且被转换成有关的本公司内部作业的要求予以满足。使顾客对本公司本提供的产品与服务满意。5.3 质量方针公司总经理应制定与批准质量方
22、针,并确保:1、与本公司的生产经营宗旨相习惯;2、包含对满足标准要求与持续改进质量管理体系有效性的承诺;3、提供制定与评审质量目标的框架;4、在公司内得到沟通与懂得;5、在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1质量目标总经理应确保在公司的有关职能部门与层次上建立质量目标,质量目标包含满足产品要求的内容(见质量手册条款0.5),质量目标是可测的,并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划总经理应确保:1、对质量管理体系进行策划,以满足质量目标与质量手册条款4.1的要求;质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第5.0章第20页章节名称管理职责2、在对质量管理体系的更换
23、进行策划与实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通1 .5.1职责与权限公司在质量手册第08章描述了本公司的组织结构、各部门职责与各级员工的职位说明书。此类文件已发给各个部门与有关人员。具体参考机构职责表、职位说明书。5 .5.2管理者代表总经理应在公司内指定一名管理者为管理者代表,不管该在其它方面的职责如何,应具有下列方面的职责与权限:1、确保按照IS09001标准要求建立的质量管理体系所需的过程得到建立,实施与保持;2、向总经理报告质量管理体系的业绩与任何改进的需求;3、确保在整个公司本内全体员工中提高满足顾客要求的意识;4、代表公司就质量管理体系有关的事宜与外部联络,如与
24、质量管理体系认证机构的联络等。具体参考任命书。5.5.3内部沟通总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程,编制内部沟通操纵程序并确保质量管理体系的有效性进行沟通。(LS-2-BG-03内部沟通操纵程序)5.6管理评审5.6.1总经理应按计划的间隔时间(至少每年一次)评审公司的质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性与有效性。评审应包含评价质量管理体系改进的机会与更换的需要,包含质量方针与质量目标是否需要更换作出评价。管理评审一周前由管理者代表将管理评审计划发放给有关人员,管理评审结束后,应将有关的管理评审报告发放到有关部门,管理评审的记录应予以储存(见质量手册条款4.2.4)质量手册XX包装印
25、刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第5.0章第21页章节名称管理职责5.6.2评审输入管理评审的输入应包含下列方面的信息:1、管理评审结果;2、顾客反馈;3、过程的业绩与产品的符合性;4、预防与纠正措施的状况;5、以往管理评审的跟踪措施;6、经策划的可能影响质量管理体系的变更;7、改进的建议。5. 6.3评审输出管理评审的输出应包含与下列方面有关的任何决定与措施:1、质量管理体系及其过程有效性的改进;2、与顾客要求的产品的改进;3、人力、生产设备、设施、原、辅、材料等资源方面的需求。有关管理评审参见LS-2-BG-04管理评审操纵程序。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第
26、6.0章第22页章节名称资源管理6.1资源的提供公司应确定并提供质量管理体系正常运行所需的资源,以便实施、保持质量管理体系,并持续改进其有效性,识别相应的资源与满足顾客的需求,提高顾客对本公司提供的产品与服务的满足度。6.2人力资源6.2.1总则对影响产品质量的活动,本公司应选择与委派相习惯的人员参加,并确保他们的教育、培训、技能与经历能够胜任这些工作。6.2.2能力、意识与培训1、公司应确定从事影响产品质量工作的员工所必要的能力;2、公司组织适当的培训或者采取其它措施使员工能满足上述要求;3、适时评价培训与所采取措施的有效性;4、确保员工通过培训,认识到自己所从事工作的有关重要性,与如何为实
27、现公司质量目标作奉献;5、公司应储存员工教育培训、技能与经历的适当记录,建立员工人事档案。6.3 基础设施公司应确定、提供与保护为达到产品要求的符合性所必要的基础设施,以确保生产、工作顺利进行,使产品质量符合要求。由办公室归口,生产部、设备部配合,对基础设施进行日常的管理与操纵。基础设施包含:1、建筑物、工作、生产场所与有关的设施;2、过程设备,包含硬件与软件;3、支持性服务,如运输或者通讯等。6.4 工作环境为使产品质量符合要求,公司应确定与管理为实现产品要求符合性所需的工作环境,包含为员工提供必要工作环境如专用设备、安全的防护措施等,与直接影响产品质量的物理因素如:温度、卫生与清洁等。质量
28、手册版本/状态章节号页码A/0第6.O章第23页XX包装印刷有限公司章节名称资源管理由办公室归口,对工作与生产环境进行日常的管理与操纵。有关资源管理,参见:1.S-2-BG-05人力资源操纵程序1.S-2-SB-01设备管理操纵程序质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第7.0章第24页章节名称产品实现7.1产品实现的策划本公司产品实现为:与顾客有关的过程、采购、生产与服务提供的操纵、生产与服务提供过程的确认、标识与可追溯性、顾客财产、产品防护、监视与测量装置的操纵、售后服务。其关系如下:为了有效实施以上各过程,公司应:7.1.1相应职能部门,均制定了本部门的质量目标;7. 1
29、.2各部门针对各过程建立了必要的文件,配备了专门的人力、设施与其它资源;8. 1.3实施对产品所要求的验证、确认、监视、检验与试验,并规定产品的同意标准;9. 1.4建立务必的记录,以提供实现过程及满足产品要求的证据。10. 2顾客有关的过程11. 2.1与产品有关的要求的确定公司应确定:1、顾客规定的要求,包含对交付及交付后活动的要求;质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第7.0章第25页章节名称产品实现2、顾客尽管没有明确表示,但规定的用途或者已知与预期用途所必需的要求;3、与产品有关的法律、法规要求;4、公司确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求评审公司应评审与
30、产品有关的要求。评审应在公司向顾客作出提供产品或者服务的承诺之前进行(如:同意合同或者订单及同意合同或者订单的更换),并应确保:1、产品要求得到规定;2、与往常表述不一致的合同或者订单的要求已予以解决;3、本公司有能力满足规定的要求。对顾客要求的评审的结果及评审所引发的措施的记录应予以储存(见质量手册条款4.2.4)。若产品要求发生变更,组织应确保有关文件得到修改,并确保公司内有关人员明白已变更的产品或者服务的要求。7.2.3顾客沟通公司应对下列有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:1、产品信息:2、问询、合同或者订单的处理,包含对其的修改;3、顾客反馈,包含顾客投诉。参见LS-2-JS-0
31、1顾客要求及合同评审操纵程序7.3 设计与开发公司目前不存在为顾客提供设计与开发服务的项目,根据公司产品的实现情况,删减GBT19001-2000idtIS09001:2000标准7.3条款。若今后公司进展需要增加设计与开发项目,按LS-2-JS-03设计与开发操纵程序执行。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第7.0章第26页章节名称产品实现7.4 采购7.4.1 采购过程公司应对采购全过程进行有效的操纵,以确保采购的产品符合规定要求。采购操纵的方式与程序应取决于对随后的产品实现过程及其输出影响。应根据所提供的产品符合本公司要求的能力来评价与选择供方,应规定选择与定期评价供
32、方的准则并记录评价结果及评价所采取的纠正措施。7. 4.2采购信息采购文件(含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件与采购明细表与合同)应包含能够充分说明所采购产品的信息。通常应包含:1、产品、程序、过程、设备的批准要求;2、人员资格的要求;3、质量管理体系的要求。在采购文件发放,与供方沟通前,由有关部门负责人审查,确保其规定的要求充分、适当。然后,报经总经理批准。7.4.3采购产品的验证公司应建立并实施检验,以确保采购的产品能满足规定的采购要求。如可能由于供货不合格而影响公司履行合同时,应由业务总提出,对采购产品(一部份)实施在供方处验证,经验证合格的才同意发货。当公司或者顾客提出在
33、供方货源处验证时,应在采购信息中规定预期的验证安排与产品的发行方法。通常情况下,应按有关规定,实施进货检验或者验证。参见LS-2-CG-01采购管理及供方操纵程序7.5生产与服务提供7.5.1生产与服务提供的操纵公司应策划并在受控条件下进行生产与服务提供,应在下述这方面考虑并实施生产与服务过程的运作安排:质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第7.0章第27页章节名称产品实现1、提供产品规定物性的信息;2、必要时,应编制作业指导书;3、使用并保护、保养适合于产品生产与服务的设备;4、具备并使用必需的测量与监控设备;5、实施监控活动;6、放行、交付与交付后的活动,实施规定的过程。
34、7.5.2 生产与服务提供过程的确认当生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或者测量加以验证,或者仅在产品使用后缺陷才暴露出来的过程,应确认这些生产过程(可称之特殊过程)。要加强操纵,检验,以证实达到过程的能力。生产部应对过程确认作出安排,包含:1、为过程的评审与批准所规定的准则;2、设备的认可与人员资格的鉴定;3、记录特定的方法与程序;4、记录的要求(见质量手册4.2.4)5、再确认。7.5.3 标识与可追溯性1、公司应在生产与服务运作中,以规定的方式标识产品;2、应根据测量与临近要求标识产品的状态(合格、不合格或者待检);3、当有自追溯性要求时,应操纵并记录产品的唯一性标识。参考LS-2
35、-ZJ-07标识与可追溯性操纵程序7.5.4 顾客财产公司应爱护在公司操纵下或者公司使用的顾客财产;公司应识别、验证、保护与保护供其使用或者构成产品一部分的顾客财产;若顾客财产发生丢失、损坏或者发现不适用时,应报告顾客,并保持记录。参考LS-2-JS-02顾客财产操纵程序。7.5.5 5.5产品防护公司应内部制造与最终交付直付目的地期间,在标识、搬运、包装、贮存与保护方面,保持产品符合顾客的要求。这也应适用产品的构成部份。参见LS-2TX-01产品防护操纵程序。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第7.0章第28页章节名称产品实现7.6测量与监视装置的操纵公司应确认所需的测量
36、与所要求的测量与监视装置为产品符合要求提供证据。对测量与监视装置的使用与操纵,应确保其测量能力与测量与监视要求相一致。在有必要确保有效结果的场合,测量设备应:1、参照可溯源到国际或者国家标准的测量标准,在使用前进行校准与监定。当不存在上述基准时,公司应记录用于校准或者检测的根据;2、防止可能使用测量结果失效的调整;3、在搬运、保护与贮存期间防止损坏或者失准;4、记录校准或者检测结果;5、当设备偏离校准状态时,应复评先前结果的有效性并对测量与监视规定要求的软件采取措施,在使用前应予以确认。参见LS-2-ZJ-01监视与测量装置操纵程序。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第8.
37、0章第29页章节名称测量、分析与改进7.5.6 1总则公司应策划并实施所有的监视、测量、分析与改进过程,以便:1、证实产品的符合性;2、确保质量管理体系的符合性;3、持续改进质量管理体系的有效性。公司在策划时,应确定统计技术及其它造用方法的需要与应用。8.2监视与测量8.2.1顾客满意营销部应负责监视顾客满意程度的信息,将其作为对质量管理体系业绩的一种测量的度量,并加以利用。关于顾客满意与否的度量方法,参见LS-2-YX-02顾客满意度评价操纵程序。8.2.2内部审核公司应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:1、符合策划的安排、IS09001标准与质量手册的要求;2、得到有效
38、实施并保持。公司应规定审核范围、频次、方法,确保审核人员的独立性。负责受审部门的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。审核的跟踪活动应验证纠正措施的实施与验证结果的报告。关于内部审核,参见LS-2-BG-06内部质量审核操纵程序。8.2.3过程的监视的测量本公司使用来料检验、过程检验与最终检验,与满足顾客要求所务必的实现过程进行过程参数监测的方法,来操纵过程符合要求。使用这些方法时应证实每个过程满足其预期目标的持续能力。当未能达到所策划的结果时,应采取必要的措施以确保产品的符合性。公司应监视与测量产品的特性,以证实满足了对产品的要求。在产品形成的各个阶段实施相应的检测操纵,如
39、进货检验与试验、过程检验与试验,最终检验与试验。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第8.0章第30页章节名称测量、分析与改进对各类检验与试验,均应制定保证评价结果确定性的检验文件,同时应保留符合验收准则的证据,并确定有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准,当合同有约定时,还应得到顾客的批准,否则,在策划的安排均已圆满完成之前,不应放行产品与交付服务。关于进货检验检验与试验、过程检验与试验及最终检验与试验,参见LS-2-ZJ-02产品的监视与测量操纵程序。8.3 不合格品操纵公司应标识与操纵不符合要求的产品,以防止非预期的使用的交付。应纠正不合格的产品,并在纠正后重新
40、验证,以证实其符合性。对在交付与开始使用后发现的不合格,应对其引起的后果,采取与不合格的影响或者潜在影响的程度相适的措施。关于不合格品的操纵,参见LS-2-ZJ-03不合格品操纵程序。8.4 数据分析为确立质量管理体系的适宜性与有效性,识别任何进行改进的机会,各部门与基层单位均应根据规定并分析有关数据,特别是在测量与监视活动中产生的有关数据。通过数据分析,提供下列有价值的信息:1、顾客满意程度;2、与产品要求的符合性(见质量手册7.2.1);3、过程与产品的特定及趋势,包含采取预防措施的机会;4、供方。关于数据分析,参见LS-2-ZJ-04数据分析操纵程序。8.5 改进8.6 5.1持续改进管理者代表应根据总经理意见及质量手册的要求组织好持续改进过程的策划工作。持续改进应利用质量方针、质量目标、数据分析、纠正措施、预防措施与管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。质量手册XX包装印刷有限公司版本/状态章节号页码A/0第8.0章第31页章节名称测量、分析与改进8.5.2纠正措施公司应采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止其再发生。纠正措施应与发生问题的影响程度相习惯。纠正措施活动应包含:1、评审不合格(包含顾客埋怨);2、确定不合格的原因;3、评价是否需要采取措施,以确保不合格不再发生;4、确定与实施所需的纠正措