某某APQP产品质量先期策划和控制计划.docx

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1、某某APQP产品质量先期策划和控制计划 APQP 培训教材一、概述(1)1.什么是APQP?2.APQP的益处 3.APQP的基础 4.常用的分析技术 5.APQP的进度图 6.产品质量策划循环 7.产品质量策划责任矩阵图 8.APQP与QSR 9.APQP与防错 二、APQP的五个过程 1.计划与定义项目 2.产品设计与开发 3.过程设计与开发 4.产品与过程确认 5.反馈、评定与纠正措施 三、操纵计划 1.概述 2.过程的分析与操纵方法 3.操纵计划栏目说明 一、概述 1什么是APQP 1.1 定义 APQP：用来定义、制订与规定为提供满足顾客期望与需要的产品与服务的目标、任务、步骤、计划

2、，并确保达到预期要求的活动。1.2 要点 霏构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要的期望；团队的努力，横向职能小组是重要方法；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，与全过程中的信息反馈、纠正措施与持续改进活动；不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程；持续改进；制订计划是重要的输出；制订与实施时间表 2 APQP的益处 引导资源，使顾客满意；促进对所需更换的早期识别；避免晚期更换；以最低的感本、及町提供停质产品。3 APQP的基础 3.1 组织小组 横向职能小组是APQP成功的组织关键；小组需授权（确定职责）；小构成员：技术、制造、材料操纵、采购、质量、销售、现场服务、分承包方

3、、顾客的代表。3.2 确定范围 最重要的指：识别顾客需要、期望与要求。具体内容包含：确定小组负责人；确定各成员职责；确定内、外顾客；确定顾客要求；懂得顾客的要求与期望；评定所提出的设计、性能要求与制造过程的可行性；确定成本、进度与限制条件；确定需要的来自顾客的帮助；确定文件化过程与形式。3.3 小组间的联系 务必建立与其他顾客与供方小组的联系；可举行定期会议；联系的程度根据需要。3.4培训 APQP成功取决于在效的培训计划；培训的内容：熟悉顾客的需要，全部满足顾客需要与期望的开发技能。3.5顾客的供方参与 要紧顾客能够与一个供方开始质量策划过程；供方仍有义务建立横向职能小组管理APQP；供方务

4、必同样要求其分供方。3.6同步工程 同步工程：横向职能小组同步进行产品开发与过程开发，以保证可制造性、装配性并缩短开发周期，降低开发成本；同步技术是横向职能小组为一共同目标而努力的过程；取替以往逐级转递的方法；目的是尽早促使高质量产品实现生产；小组保证其他领域/小组的计划与活动支持共同的目标。3.7操纵计划 操纵计划一操纵零件与过程的系统的书面描述。每个操纵计划包含三个阶段 样件一对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述；试生产一对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述；生产一对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程操纵、试验与测量系统的综合

5、描述。3.8 问题的解决 APQP的过程是解决问题的过程；解决问题可用职责时间矩阵表形成文件；遇到困难情况下，推荐使用论证的问题解决方法；可使用附录B中的分析技术 3.9 产品质量时间计划 APQP小组在完成组织活动后的第一件工作一制定时间计划；考虑的时间要素一产品类型、复杂性与顾客的期望；小构成员应取得一致意见；时间计划图表应列出一任务、分配与有关事项（参照附录B关键路径法）；供策划小组跟踪进度与设定会议日期的统一；每项任务应有起、始日期，并记录实际情况；把焦点集中于确认要求特殊注意的项目，通过有效的状况报告活动支持对进度的监控。3.10 与时间计划图表有关的计划 项目的成功依靠于一满足顾客

6、需要与期望，时间，代表价值的成本学科（价有所值）APQP时间表与APQP循环要求策划小组竭尽全力于预防缺陷。APQP的过程是采取防错措施，不断降低产品风险的过程；缺陷预防依靠一产品设计与制造技术的同步工程；策划小组应准备修改产品策划计划以满足顾客期望；策划小组的责任一确保进度满足或者超出顾客的要求。4常用的分析技术（附录B）装配产生的变差分析 基准确定 特性矩阵图 关键路径法 试验设计（DOE）可制造性与装配性设计 设计验证计划与报告（DVP&K）尺寸操纵计划（DCP）动态操纵计划（DCP）防错（POKA-YOKE）过程流程图 质量功能展开（QFD）系统失效模式及后果分析（SFMEA）5APQ

7、P进度图 概念 提出/批准 计划与产品设计 过程设计 确定项目与开发验证与开发验证 产品与 反馈、评定 过程确认 与纠正措施 对图的懂得：五个过程；五个里程碑 前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上重叠，表达同步工程；“反馈、评定的纠正措施”过程贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。时间图表的另一种常见形式一甘特图 甘特图举例 任务 时间进度 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10 月 11 月 12 月 计划与定义 产品设计与开发 过程设计与开发 产品与过程确认 反馈、评定与纠正措施 关键路径法：在甘特图上以粗线表示需要最长时间完成的任务；同时

8、以细线表示需并行进行的任务子项，以提供下列重要的信息；-各项任务之间的关系-明确责任 一对问题及早预测-资源分配 投产 试生产 样件 项目批准 委提出和批准 碑 程 里 6产品质量策划循环 它是著名的戴明PDCA质量第十一概念在产品质量策划中的应用；持续改进是APQP循环的要点；APQP是QS-9000系统中的重要子系统，是不可缺少的子系统；APQP子系统中还包含许多它的系统，即还有许多质量策划循环（如FMEA,操纵计划）。7 产品质量策划责任矩阵图 服务供方如热处理*设计责任*仅限制造 贮存、运输等等 确定范围 X X X 计划与定义 X （第一章）产品设计与开发 X X X（第二章）可行性

9、 X X X(2.13)过程设计与开发 X X X（第三章）产品过程确认 X X X（第四章）反馈、评定与纠正措施 X X X（第五章）操纵计划方法论 X X X（第六章）根据克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系要求有关“适用范围”的引言部分决定本手册使用的合适章节。说明：设计责任一假如供方有权制定新的或者修改现有的发送给顾客产品的规范，则此供方具设计责任。顾客对具有设计责任供方产品的批准并不改变供方具有设计责任的状态。（QSR4.4）还能够使用顾客同意的其他类型 8 APQP与QSR APQP与QSR的第I部分的20个要素与第11部分顾客的特殊要求几乎都有关系。在学习完全部内容后，可列出AP

10、QP各输入、输出要素与QSR有关章节的关系。这里列出QSR中直接写出“座使用产品质量先期笄与操纵计划参考手册”的段落：4.2.3.1产品质量先期策划 4.233可行性评审 423.7操纵计划 4.9.1 过程监视与作业指导书 4.9.2 维持过程操纵 4.9.3 修改的过程操纵要求 4.9.4 统计工具的选择 9APQP与防错 整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。美国三大汽车公司提出：在APQP中关于特殊特性的关键环节是:设计文件；FMEA；操纵计划；作业指导书；PPAP 贯穿始终的防错。二APQP的五个过程 1计划与定义 本过程的任

11、务：如何确定顾客的需要与期望，以计划与定义质量大纲;做一切工作都务必把顾客牢记心上；确认顾客的需要与期望已经十分清晰。本过程的输入与输出 输入的内容：1.1顾客的呼声 顾客的呼声包含：内外部顾客的埋怨、建议、资料与信息。收集顾客的呼声的方法，能够包含下列几方面：1.1.1市场调研 市场调研有助于识别顾客关注的问题与需求。其来源有：访问顾客；顾客意见征询与调查；市场试验与定位报告；新产品质量的可靠性研究；竞争产品质量研究；运行情况良好（TGR）报告。1.1顾客的呼声 一 计 一 1.7设计目标 1.2业务计划/营销策略 划 1.8可靠性与质量目标 1.3产品过程标竿资料a 1.9初始材料清单 1

12、.4产品过程设想 与 1.10初始过程流程图 1.5产品可靠性研究 一 定 1.11产品过程特殊特性初始清单 1.6顾客输入 1.12产品保证计划 义 一 1.13管理者支持 1.1.2 保修记录与质量信息 小组应1制订份过去顾客关注/问题需求的清单，评审在产品的设计、制造、安装与使用过程中潜在的问题。这些问题应考虑作为设计补充的要求，这样将在助于识别顾客关注的问题与需要，以优选解决方案。项目举例：运行情况不良（TGW）报告；保修报告；能力指数；供方工厂内部质量报告；问题解决报告；顾客工厂退货与废品；现场退货产品分析。1.1.3 小组经验 小组能够利用各类信息淘汰，比如：来自更高系统水平或者过

13、去的QFD项目的输入；杂志、报纸等媒介的评论与分析；TGR/GGW报告；销售商意见；车队操作人员意见；现场服务报告；代理（试用）顾客的内部评价；道路行驶体验；管理者意见或者指示；内部顾客报告的问题的议题；政府要求与法规；合同评审 O 1.2业务计划/营销策略-业务计划/营销策略将设定产品质量计划的框架；业务计划将提出限制性要求（进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）；-营销策略将确定目标顾客、要紧的销售点与要紧的竞争对手。1.3产品/过程标竿资料 使用标竿法（Benchmarking）为制定产品/过程的性能目标提供输入。R&D也提供标竿与概念 成功的标竿法如下：识别适宜的标竿；搞清本企业现

14、有善与标竿之间差距的原因；制定消除差距、赶上杆竿或者超过标竿的计划。检查 结果 标竿法的过程 1.4产品/过程设想 产品具有某些性能、设计或者者过程的概念设想；这些设想包含：创新、先进材料、可靠性评估、新技术。1.5产品可靠性研究 数据包含：在设定时间周期内修理与更换零件的频率；长期可靠性与耐久性试验结果。R(t)什么是可靠度？n/、t时刻仍然完好的产品数量 关健成功因素 本企业水平 杆竿水平 现状 未来 标竿法示意图 定义关键成功因素 确定标笄对象 收集数据，I明确差距 分析原因，那订措施计划 可靠度R(t)=被观测产品的总数 可靠性：产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力。

15、可靠度是用完成规定功能的概率来表示。置信区间：当被观测的产品数量有限时，所计算等到的R(t)有一定误差，因此要给出其置八区间：比如：某产品置信度为90%的可靠度置信区间是：0.78-0.92o详见有关参考书。1.6顾客输入-后续顾客能够提供与他们的需要与期望有关的价值的信息；-后续顾客可能己以进行了部分或者全部前面所叙述过的评审与研究；这些输入应被使用以供顾客与/或者供方制订有关顾客满意度度量的一致的方法。QFD示例 输出的内容：1.7设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转换为意向性的与可度量的设计任务。正确选择设计目标能确保顾客之声不可能在以后的设计活动中消失。1.8可靠性与质量目标-可靠性目

16、标的制订根据：顾客需要与期望，项目任务，可靠性标竿。-顾客需要与期望的例子可能是：无安全性失效，维修性好。可靠性竿能够是竞争对手产品可靠性、消费者报告、在设定时间周期内的修理频率。-总的可靠性目标应使用可靠度与置信区间来表达。-质量目标的是以持续改进为基础。-质量目标的例子：PPM、缺陷等级、废品降低率。T时间 用威布尔分布概率表示的零件可靠度与置信区间。部分较好的质量水平产品PPM值水平（参考）行业举例 PPM 1.9初始材料清单 根据产品/过程设想的初始材料清单，包含早期分供方清单。一为识别初始产品/过程特殊特性，务必事先选择适宜的设计与制造过程。1.10初始过程图 一应使用过程流程图描述

17、预期的制造过程图。一流程图的制订根据：初始材料流程与产品/过程设想。过程流程图是为了描述与编制顺序进行的或者有关的工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动与制造过程提供交流与分析的工具。在产品质量先期策划中，应在过程流程中反映减少缺陷与提高效率的质量目标，对涉及的操纵及资源予以说明。应将列入操纵计划中的产品/过程特殊特性适当的安排。一过程流程图应用识别改进。R5%界限值 可靠度 过程流程图举例 1.11初始产品/过程特殊特性清单 一产品/过程特殊特性的确定：顾客确定 供方根据对产品/过程的知识选择 一小组应确保根据对顾客需要与期望分析而制订特殊特性清单 一制订清单的根据可根据下列各方面（但不

18、限于）：设想 预期的制造过程产品 可靠性目标与要求的确定 类似零件的FMEAS 一产品/过程特殊特性是指：对安全与政府法规有显著影响；对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影响。将零件装 于夹具1 加工 将零件装于 夹具2 加工 将零件装入 送至装配点 运送架 Al A*通过 送至分析 试验室 根据技术规 范进行试 验、检验 失效分析 附录C 特殊特性符号 克莱期勒、福特与通用汽车公司的特殊特性符号 定义：非要紧特性“标准”通用汽车公司北美部 神速特汽车公司 克莱期勒汽车公司 指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合功能 不使用

19、 不使用 专用术语 符号 标准无 定义：要紧特性（与安全或者法规无关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或者法规方面），比如配合、功能、安装或者外观，或者者制造或者加工此产品的能JJ 指那些对顾客满意程度重要的产品、过程与试验要求，其质量策划措施应包含在操纵计划之 中 指确认爱控过程的特点关键特性,并因此要求统计过程操纵（SPC）测量过程稳固性、能力，操纵零件寿命 是指限于那些在（生产）零件图样、工具与夹具及辅助装程序方面的强制验证,但现行过程操纵不须强制的最关键特性 专用术语符合 配合/功能-VFF 重要特性S-C无 菱形-VD 五边形-VP 定

20、义：要紧特性（与安全或 者法规有关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或者政府法规的符合性（如:易燃性、车内人员保护、转向操纵、制动等），排放、噪声、无线电干扰等等 指那些能与政府法规符合性或者车辆/产品功能安全性并包含在操纵计划之中需要特殊生产者、装配、发运、或者监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或者过程参数 安全特性被定义为工程部分标明的适用于零件、材料与装配作业的规范或者产品要求，它需要特殊生产操纵以保证符合政府与车辆安全、排放、噪声或者防盗要求 志用术语 符号 安全/符合VS/C 关键特性ccV 盾形YS 录K操纵计划特殊特性（选用）第页，共页 样件 试生

21、产 生产 操纵计划编号 要紧联系人/电话 日期（编制）日期（修订）零件号/最新更换程度 核心小组 顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述 供方/工厂批准日期 顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂 供方代号 其它批准/日期（如需要）其它批准/日期（如需要）编号 描述/说明 规范/公差 级别 图示 1.12产品保证计划 一产品保证计划是将设计目标转换为设计要求。一小组以产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期望与要求。一产品保证计划是产品质量计划的重要构成部分。一产品保证计划的格式建议 项目要求概述；可靠性、耐久性的确定，目标与要求的分配；新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务与制造要

22、求、与其他会给项目带来风险的评估；FMA的制订 制订初始工程标准要求。1.13管理者支持 一在每一产品质量策划结束时，小组应将新情况报告经管理者，以保持其兴趣、承诺与支持。一在小组要求下，能够更频繁地报告新情况或者要求帮助。一新情况报告是正式的，并留有提问与解答的机会。一小组通过说明下列内容来保持管理者的支持：所在笄要求已经满足；文件化；列入解决计划。一管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。2产品设计与开发 本过程的任务与要点：讨论将设计特征与特性进展到最终形式的质量策划过程诸工素；小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或者双方共有；步骤中包含样件制造以验证产品或者服务满足“顾客

23、的呼声”的任务；一个可行的设计应能满足生产量与工期，要考虑满足工程要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本与时间目标；尽管可靠性研究与操纵计划要紧基于工程图纸与规范要求，但是本章所术的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定与优先考虑可能需要特殊的产品与过程操纵的特性；保证对技术要求与有关技术资料的全面、严格的评审；进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。2.1DFMEA 一DFMEA是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术：-SFMEA是DFMEA的一种形式；一DFMEA是动态文件，随顾客需要与期望不断更新；-DFMEA的制定提供小组机会以评审往常选择的产品与过程

24、的特性并做必要的更换；一三在公司的FMEA参考手册应作为DFMEA的一种可同意的方法；附录A-I的DFMEA检查表应用来评审以保证适当的设计特性已被考虑。理者报告的之途径，是重耍的防错措施。-设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少应包含下列的评价：o设计/功能要求的考虑；o正式的可靠性与置信度目标；o零部件/子系统/系统工作循环；O计算机模拟与台架试验结果；ODFMEA（三）;o可制造性与可装配性设计结果的评审；0试验设计（DoE）与装配产生变差的结果（装配产品的变差分析：一种模拟装配过程并检查公差积存，统计参数、敏感性与“如一怎么办”的调查分析技术。）;o试验失效；o设计验证进

25、展。-设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展，应使用设计验证计划与报告（DVP&R）,它是一个正式的方法，用以保证：o设计验证；O通过使用综合的试验计划的报告对部件与总成进行产品/过程的确认；一设计验证计划与报告（DVP&R）。DVP&R是一种制定贯穿于产品/过程开发，由开始到每一改进阶段的试验活动计划与文件化的方法。该方法被Ford与Chrysler公司所使用；。有关主管负责制订一个为保证部件或者系统符合所有工程要求所需的试验的全面完整的计划，以便安排出合理的试验程序；o保证产品可靠性满足顾客要求的目标；o重视顾客客对加快试验计划进度的要求；o为有关责任部门提供一种工具，为了：汇总功能性、耐

26、久性与可靠性试验要求，编一份文件以便查询；为设计评审提供易于准备试验状态与进展报告的能力。每次参加设计评审的人员应包含与被评审与设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也应有其他专家。一设计评审记录应储存。2.5 样件制造一操纵计划 一样件操纵计划是在样件制造过程中的尺寸测量与材料、功能、试验的描述，小组要确保制定样件操纵计划。在QSR423.7中指出：如顾客要求，供方务必有样件操纵计划。一-应用APQP手册中第6章的方法制订操纵计划，有关操纵计划的全面介绍见第三章。一样件的制造为小组与顾客提供极好机会来评价产品或者服务满足顾客愿望的程度。小组负责所有样件都应评审，其评审的内容与目的是：o保证

27、产品或者服务符合所要求的规范与报告数据；。保证已对特殊产品与过程特性给予了特别的注意；。使用数据与经验以制定初始过程参数与包装要求；。将关注的问题、变差与费用影响与顾客沟通。一操纵计划应包含从进料到制造/装配全过程。一操纵计划中使用的测量系统应符合要求，测量方法应与顾客相一致。-QSR4.4.10指出：当顾客要求时，供方务必有全面的样件试制计划。供方务必尽可能使用与正式生产中相同的分承包方、工装与过程。一使用附录A-8检查表进行评价。2.6 工程图样（包含数学数据）一对图纸进行评审。即使在顾客设计的情况下，也不能免除小组以如下方式评审工程图样的职责：工程图纸可包含务必出现在操纵计划中的特殊特性

28、（政府法规与安全性）。若无顾客图纸，由小组决定什么是特殊特性。一评审图纸是否有足够的数据能够对零件进行全尺寸检验。一应能清晰标识操纵或者基准平面/定位面，以便能为现行的操纵过程设计适当的功能 量具与装备。一总价尺寸保证可行性与与工业制造与测量标准相一致。一适宜的情况下，小组应保证数学数据与顾客的系统兼容以便于有效的双向交流。1.1 7工程规范 一小组应对操纵规范进行全面的评审与懂得，有助于识别有关部件或者总成的功能，耐久性与外观的要求。考虑工程规范时，应考虑1.7、1.8的内容。一样本容量、频率与参数的同意标准通常在顾客的工程规范的工程规范的“生产过程试验”这一部分中规定，否则就由供方确定并列

29、入操纵计划中。这两种情况下，供方都应确定什么特性会影响到或者操纵着功能、耐久性与外观结果。2.8 材料规范 关于与特殊特性有关的材料规范也应该进行评审，它到物理物性、性能、环境、搬运与贮存等方面。这些特性也应列入操纵计划。2.9 图样与规范的更换 当需要更换图样与规范时，小组应保证这些更换能立即通知到所有受影响的领域，同时适当的书面形式通知这些部门。在QSR中4.4.9有关设计更换的要求：所有设计更换与修改应在实施之前提出的更换，在生产实施之前均务必有顾客的书面批准，或者者放弃批准。所有设计更换，包含分承包方提出的更换，在生产实施之前均务必有顾客的书面批准，或者者放弃批准；对有专利权的设计，务

30、必与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能与/或者耐久性的影响；供方务必考虑设计更换对产品应用系统的影响。2.10 新设备、工装与设施要求-DFMEA.产品保证计划与/或者设计评审可能提出新设备与实施的要求。一小组应强调增加这些项目对进度的影响，它很可能影响总计划的按时实施。因此保证新装备、工装及时供货并可使用十分重要。一新设备、工装与试验设备检查清单附录A-3新设备、工装与试验装备检查清单 问题 是 否 所要求意见/措施 负责人 完成日期 工具与装置设计是否已考虑下列方面：1 柔性系统，如单元生产？2 快速更换工装？3 产量波动？4 防措？是否已制定识别下列内容的清单 5 新设备？6 新工装

31、？7 新试验装备？对下列内容的同意标准是否达到一致意见：8 新设备？9 新工装？1O 新试验装备？1 1 在工装与/或者设备制造厂是否将进行初始能力研究？1 2 是否已确定试验装备的可行性与准确度？13 关于装备与工装是否已完成预防性保护计划？1 4 新设备与工装的指导书是否完整同时清晰易懂？1 5 是否具备能在装备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具？1 6 是否将在生产工厂进行初始过程能力研究？1 7 是否已识别影响特殊产品特性的过程特性？1 8 在确定同意标准是否使用了特殊产品特性？19 制造设备能否满足预测的生产量要求？2 O 是否有足够的试验能力？修订日期：_ 第1页共1页 修订人

32、：_ 2.11 产品/过程特殊特性 一在初始产品/过程特殊特性清单的基础上，依靠评价技术信息，在设计特性的评审与设计开发过程中，小组完成清单并达到一致的认识。-“操纵计划的特殊特性表（参见APQP手册附录K）与“数据点座标值表”（参见APQP手册附录K）供文件化推荐使用。一注意QSR第II部分顾客特殊要求中有关特殊特性的规定。2.12 量具/试验设备要求 一也可同进确定需要的新的量具与试验设备。一小组就应将这些要求增加到进度表中，并监控进展，保证总体进度的完成。2.13 小组可行性承诺与客理者 一小组应评审设计的可行性，顾客设计也不排除供方评审设计可行性的主义。可行性评审确保提出的设计能按期、

33、按顾客可同意的价格付诸制造、装配、试验、包装与足够数量的交付。参考附录A-2设计信息检查表评审2.0章的工作，并对其有效性做出评价。小组对新提出的设计的可行性取得一致性意见与对所需要解决的未决议题形成文件提交给管王里者以获取支持O 一附录E的“小组可行性承诺”表格为推荐的文件格式。A2检查清单将提供该表格中未决议题的基础。一注意与QSR4.3合同评审的关系。即使没有设计责任的供方（用IS09002）也有评审可行性的要求。2.0关于无设计责任的供方，原则是不需要，但不完全是，考虑：顾客的要求，如2.5、2.6、2.7、2.8、2.10、2.12、2.13.为把工作做得更好，供方对自己的要求。问题

34、 是 否 所要求意见/措施 负责人 完成日期 Ao通常情况 1 新材料 2 特殊工装 3 是否已考虑了装配变差的分析？4 是否已考虑试验设计？5 对样件是否有现有的计划？6 是否已完成DFMEA?7 是否已完成DFMA?8 是否已考虑了有关服务与维修性的问题？9 是否已完成设计验证计划？10 假如是，是由横向职能小组完成的吗？11 是否地所有规定的试验、方法、装置与同意标准就是一个清晰的定义与熟悉？12 是否已选择特殊特性？13 是否完成了材料清单？14 特殊特性是否已正确文件化？B.工程图样 1 5 关于影响配合性、功能与耐久性的尺寸是否已明确？1 6 为最大限度减少全尺寸检验时间，是否明确

35、了参考尺寸？1 7 为设计功能性量具，是否已明确了足够的操纵点与基准平面？1 8 公差是否与被同意的制造标准相一致？1 9 使用现有的检测技术，是否有些规定要求不能被评价？C.工程性能规范 2 0 是否己识别所有的特殊特性？2 1 是否有足够的试验载荷以满足所有条件，即生产确认与最终使用。2 2 是否已对在最小与最大规范下生产的零件进行试验？2 3 如反应计划要求，能束在正常计划的生产过程的试验中，对额外的样品进行试验？2 4 所有的产品试验是否都将在厂内进行？2 5 如不是，是否由批准的分承包方进行？2 规定的取样容量与/或者取样频率是否可行？6 2 7 如要求，对试验装置是否已获得顾客批准

36、？D、材料规范 2 8 是否明确特殊材料特性？2 9 在已被明确的环境中，规定的材料、热处理与表面处理是否与耐久性要求相一致？3 O 选中的材料供方是否在顾客批准的名单中？3 1 是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？3 2 是否已明确材料特性所要求的检验？如是是，则：3 3 特性将在厂内进行检验吗？3 4 具备试验装置吗？3 5 为保证结果精确，需要培训吗？3 6 将使用外部试验室吗？3 7 所有被使用的试验室得到认可了吗？（如要求）是否已考虑下列材料要求：3 8 搬运？3 9 贮存？4 O 环境？修订日期：_ 第1页共1页 修订人：_ 附录E 小组可行性承诺 顾客：日期：零件编号：零件名

37、称：对可行性的考虑 产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了下列问题。所提供的图样与/或者规范已用来作为分析满足所有要求能力的基础。关于所有否定答案要有识别所关注事项与/或者所提她更换，以满足特定要求的附加规定。是 否 问题 产品是否被安全（使用要求等）以便能进行可行性评价？工程性有规范是否符合书面要求？产品能按图样规定的公差产生吗？产品能用符合要求的Cpk值生产吗？有足够的能力生产产品吗？设计上同意使用有效的材料处理技术吗？产品是否在发生下列情况下能正常生产 生产设计成本的提高？工装成本的提高？替代的制造方法？是否对产品要求统计过程操纵？统计过程操纵是否最近用在类似的产

38、品上？假如统计过程操纵用在类似的产品上：过程是否处于受控与稳固状态中？CPk值是否大于1.33 结论 可行 产品可按规定不作修改而生产。可行 建议作出更换（见附件）不可行需要更换设计以生产出符合规定要求的产品。认定 _ _ 小构成员/职务/日期 小构成员/职务/日期 S 3过程设计与开发 本过程的任务与要点：一保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、要求与期望；一讨论为获得优质产品而建立的制造系统的要紧特点及其有关的操纵计划。本过程的输入与输出 2.1DFMEA-A3.1包装标准 2.2可制造性与装配性 一 一3.2产品/过程质量体系评审 2.3设计验证 一 3.3过程流程图 2.4设

39、计评审 -A 3.4场地平面布置图 2.5样件制造一操纵计划 一 3.5特性矩阵图 2.6工程图（包含数字数据）一 3.6PFMEA 2.7工程规范 -A 3.7试生产操纵计划 2.8材料规范 -一3.8过程指导书 2.9图样与规范更换 一 A3.9MSA计划 2.10新设备、工装与设施要求-一3.10初始过程能力研究计划 2.11产品/过程特殊特性 一 x3.11包装规范 2.12量具与有关试验设备要求 一 3.12管理者支持 2.13小组可行性承诺管理者支持 3.1 包装标准 一顾客通常有包含标准，则应将之表达到产品包装规范中去。假如顾客没有提供包装标准，则应保证包装设计使产品到达使用点时

40、的完整性。3.2 产品/过程质量体系评审 一小组应对工厂的“质量体系手册”进行评审，所有增加的操纵与程序的更换都应表达在“手册”中与操纵计划中。一小组根据顾客输入小组的专长、过去的经验对现有质量体系进行改进。一附录A-4产品/过程质量检查可提供小组用作评价。小构成员/职务/日期 小构成员/职务/日期 小构成员/职务/日期 小构成员/职务/日期 问题 是 否 所要求意见/措施 负责人 完成日期 1 在制定或者协调操纵时是否需要顾客质量保证或者产品工程部门的帮助？2 供方是否己确定谁将作为与顾客的质量联络人？3 供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联系人？4 是否已使用克莱斯勒、福特与通用汽车公

41、司质量体系评定对质量体系进行了评定？女1下方面是否已明确足够的人员？5 操纵计划要求？6 全尺寸检验？7 工程性能试验？8 问题解决的分析？是否具有含有如下内容的文件化培训计戈I 9 包含所有的雇员？10 列出被培训人员名单？11 提出培训时间进度？对下列方面是否已完成培训？12 统计过程操纵？13 能力研究？14 问题的解决？15 防错？16 被误别的其它方面 17 对每一个操纵计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？18 每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？19 操作人员/小组领导人是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作？检验指导书是否包含下列内容：20 容易懂得的工程性能规

42、范？21 试验频率？22 样本容量？23 反应计划？24 文件化？目测辅具 25 是否容易懂得？26 是否适用？27 可接近性？28 是否被批准？29 注明日期并是现行的？30 关于统计操纵图表，是否有实施、保护与制定及反应计划的程序？31 是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？32 是否已规定将最新的图样与规范置于检测点？33 记录检验结果的合适人员是否具有表格/记录本？是监控作业点是否提供地方放置下列物品 34 检测量具？35 量具指导书？36 参考样品？37 检验记录本？38 对量具与试验装置是否提供证明与定期校准？所要求的测量系统能力研究是否已 39 完成？40 可同意？41 当提供

43、所有零件初始与现行的尺寸数据时，全尺寸检验的装置与设施是否充足？是否有进货产品操纵程序，以明确：42 被检验的特性？43 检验频率？44 样本容量？45 批准产品的指定位置？46 对不符合品的处理？47 是否有识别、隔离与操纵不符合产品以防止装运出厂的程序？48 是否具有返工/返修程序？49 是否具有返修/返工材料再验证的程序？50 是否有合适的批次追溯性系统？51 是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？52 是否计划并实施了对出厂产品的定期评审？53 顾客是否已批准了包装程序？3.3过程流程图 一在初始过程流程图基础上，完成过程流程图。一过程流程图用来分析制造、装配的全过程中人、机、料、法、

44、环的变差原因。它用来 强调变差原因对过程的影响。一过程流程图有助于对整个过程进行分析，而不是只分析过程中的个别步骤。一过程流程图有助于在进行PFMEA与制定操纵计划时，把注意力集中在过程中。一使用记录A-6检查表。附录A-6过程流程图检查清单顾客或者厂内零件号 问题 是 否 所要求意见/措施 负责人 完成日期 1 流程图是否说明了生产与检测岗位的顺序？2 是否具备所有合适的FMEA(SFMEA,DFMEA),并用来协助制定过程流程图？3 流程图是否与操纵计划中的产品与过程检查相一致？4 流程图是否描述了如何移动产品，如：辑式输送机、滑动容器等等？5 该过程是否已考虑了拖动生产系统/最佳化？6

45、是否规定在使用前要识别与检验返工产品？7 由于搬运与外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？修订口 明 _ 第1页，共1页 制定人：_ 3.4 场地平面布置图 一制订与评审场地平面布置图，确定检测点的可同意性，操纵图的位置，目视辅助的作用，中间维修站与缺陷材料的贮存区。一所有物流均要与过程流程图与操纵计划协调。一附录A-5检查清单可利用。平面布置图示意A-5场地平面布置图检查清单 问题 是 否 所要求意见/措施 负责人 完成日期 1 平面布置图是否明确了所有要求的过程与检测点？2 是否已考虑对每一操作中所有材料、工装与设备清晰地标识区域？3 对所有设备是否已分配足够的时间？过程与检验区

46、域是否有？4 足够的尺寸？5 足够的原因？6 检验区域是否包含所需的设备与文件？是否具有足够的：7 中间整备区域？8 贮备区域？9 为防止误装不合格产品，是不合理布置检测点？1O 为减少在操作中（包含外部工艺）误用或者混淆类似产品，是否已制定了操纵措施？11 是否保护材料使其受上层空间或者气压搬运系统的污染？1 2 是否已提供了最终审核设施？1 3 是否有足够的操纵以防止不合格的进货材料进入贮存与使用点？修订日 期 _ 第1页，共1页 制定人：_ 3.5 特性矩阵图 一特性矩阵图是推荐用业显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术。推荐的方法是：对零件尺寸或者特性进行编号，同时对每一制造工序也进

47、行编号。一制造关系越多，特性操纵越重要。一典型的矩阵图如下：尺寸 J决 工序编号 nui A 编号 05 10 20 30 Ol 内圆 X C 02 端面 XCX 03 厚度 XCX 04 中心孔 X 05 外圆 X 06 孔深 C一夹紧 L一定位 X一加工 3.6 过程失效模式及后果分析（PFMEA）-PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析。一是预防、解决与监控潜在问题的办法。一PFMEA是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。一详见FMEA手册 一使用附录A-7PFMEA检查表 附录A-7过程FMEA检查清单 顾客

48、或者厂内零件号 问 题 是 否 所要求意见/措施 负责人 完成日期 1 是否使用克莱斯勒、福特与通用汽车公司的指南制定过程FMEA?2 所有影响配合、功能、耐久性、政府法规与安全性的操作是否已被识别并按顺序列出？3 是否考虑了类似零件的FMEA?4 是否对已发生事件与保修数进行了评审？5 对高风险序数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？6 对高强度数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？7 当纠正措施完成后，是否修改了高风险序数项目的序数？8 当完成设计变化时，是否修改了高严重度数？9 对以后操作组装与产品，在影响上是否考虑了顾客？1 O 在制定过程FMEA时，是否借助于保修信息？1 1

49、 在制定过程FMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？1 2 是否已将原因描述为能固定成操纵的事物？1 3 不找出要紧因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行操纵？修订日期 第1页，共1页 制定人：_ 3.7 试生产操纵计划 一试生产操纵计划是在样件研制之后，批量生产之前，进行的试生产零件的尺寸测量与材料、功能试验的描述。一试生产操纵计划应包含在正式生产中额外的产品/过程操纵，其目的是操纵初期生产运行中或者之前的潜在不合格，比如：更多的检验次数 更多的过程中检验与最终检查点；统计评价；增加审核。一使用附录A-8检查表进行评价 附录A-8操纵计划检查清单顾客或者厂内零件号 问 题 是 否 所要求意见

50、/措施 负责人 完成日期 1 在制定操纵计划时是否使用了第6章所述的操纵计划方法？2 为便于特殊产品/过程特性珠选择，是否己识别所有已知的顾客关注的事项？3 操纵计划中是否包含了所有的特殊产品/过程特性？4 在制定操纵计划时是否使用了SFMEA,DFMEA与PFMEA?5 是否明确需检验的材料规范？6 操纵计划中是否明确从进货（材料/零件）到制造/装配（包含包装）的全过程？7 是否涉及工程性能试验要求？8 是否具备如操纵计划所要求的量具与试验装置？9 如要求，顾客是否已批准操纵计划？1O 供方与顾客之间的测量方法是否一致？修订日期 第1页，共1页 制定人：_ 3.8 过程指导书 一小组应确保为