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附件2药物临床试验项目检查报告试验药物中文名称试验机构注册分类化药类中药类治疗用生物制品类预防用生物制品类口其他口进口剂型规格临床试验名称申办方CRO新药临床试验批件号试验专业是否组长单位口是口否国际多中心口是口否临床研究分类I期II期I11期1V期口生物等效性试验口临床验证本机构试验起止时间年月一日一一年月一日试验例数机构承担例数完成例数主要研究者目前入组例数严重不良事件口有例口无检查内容和结果检查组成员签名组长日期组员日期被检机构负责人签名备注
