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1、AAAA有限公司质量管理体系策划书（依据APlSpecQ1-2013标准编写）文件编号:发行版本:编制:审核人:批准人:受控状态:发布实施日期：AAAA年AA月AA日一、质量管理体系覆盖范围二、文件化的质量管理体系三、质量方针四、质量承诺五、质量目标六、质量管理体系组织机构图和职能分配表七、各部门主要职责与权限八、质量管理体系过程图及相互关系图九、产品实现过程流程图十、质量体系各过程描述及控制点十一、程序文件清单质量管理体系策划书一、质量管理体系覆盖范围：1 .最高管理层：总经理、管理者代表2 .职能部门：办公室、生技部、质检部和供销部。3 .执行部门：生产车间、仓库。4 .生产现场：下料、加
2、热、穿孔、轧制及定径。5 .产品:APISpec5CT/5L规范相关产品6 .特殊过程的识别：热定径；7 .理化检验要求：钢材和钢管：化学成分（包括：碳当量CE）；力学性能（包括：拉伸和拉伸性能、硬度）。8.管理过程：APIQl9th标准规定的过程，包括：管理策划、内外沟通、培训、设备、文件、记录、合同评审、风险评估和应急、采购、生产、特殊过程、产品质量计划、标识和可追溯、顾客财产、产品防护、检验和试验、计量设备、放行、不合格、变更、顾客满意度、内审、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审、会标使用。9外包过程：理化检验和水压试验。二、文件化的质量管理体系：第一层：质量手册（含质量方针、质量目
3、标）；第二层：程序文件；第三层：支持性文件；第四层：记录。三、质量方针质量至上、以人为本、诚实守信、追求卓越。四、质量承诺a、管理创新，以IS09001:2015、APl和全面质量为载体，全员参与，从原材料购进，到产品输出，建立严密、高效的质量管理体系，为顾客提供满意的产品和服务。b、技术创新，积极采用新技术、新工艺、新材料，持续改进，精益求精。c、产品创新，以市场为导向，以顾客为中心，全力配合顾客实现产品更新换代。五、质量目标1、产品一次检验合格率290%；2、顾客满意率290%上；3、发现问题纠正有效率95%。六、企业质量管理体系组织结构图和只能分配表总经理管理者代表办公室生技产部质检部供
4、销部生产车间页 5 共 页 2要求总经理管代办公室质检部生技部供销部车间库房4质量管理体系要求4.L2质量方针4.1.3质量目标4.1.4策划4.1.5.1内部沟通4.1.5.2外部沟通4.2管理职责4.2.2职责和权限4.2.3管理者代表4.3组织能力4.3.1资源提供4.3.2人力资源4.3.3工作环境4.4文件要求4.4.1质量手册4.4.2程序文件4.4.3文件的控制4.4.4产品实现中外来文件4.5记录控制5产品实现5.1合同评审5.L2要求的确定5.1.3要求的评审5.2策划5.3风险评估和管理5.4设计和开发5.5应急策划5.6.1采购的控制质量管理体系职能分配表（续）要求总经理
5、管代办公室质检部生技部供销部车间库房5.6.2采购信息5.6.3采购产品及其服务的验证5.7.1生产及其服务提供的控制AA5.7.2产品质量计划5.7.3标识和可追溯性5.7.4产品检验/试验状态5.7.5顾客所提供的财产5.7.6产品防护5.7.7检验和试验5.7.8设备维护5.8监视和测量设备控制5.9产品放行5.10不合格品控制5.11变更管理6监视、测量分析和改进6.2.1顾客满意度6.2.2内部审核6.2.3过程评价6.3数据分析6.4改进6.4.2纠正措施6.4.3预防措施6.5管埋评审7会标大纲注，“”代表主要职责，“”代表相关职责七、各部门主要职责与权限1总经理a）负责批准质量
6、手册和程序文件、质量方针、质量目标；b）任命管理者代表并授权其组织实施企业质量体系；c）负责企业组织机构设置、管理和质量体系的建立和完善；d）负责主持管理评审；e）对企业的产品质量负责；f）根据质量体系的要求统筹安排合适人员，并对其数量和素质的满足程度负责；g）对企业的基础设施建设、环境建设、安全保障负责。2办公室a）负责协调各部门有效开展质量管理活动，检查质量目标的完成情况;b）负责组织质量手册、程序文件以及相关的质量管理体系文件的编写、报批、发放和管理；c）负责质量记录清单和样本的编制和管理；d）负责内部质量审核和实施管理评审；e）负责人力资源的管理和员工培训和再培训工作；f）负责质量管理
7、体系过程的监视和测量管理；g）负责数据分析和改进要素的管理；h）负责企业纠正和预防措施工作的管理；D负责工作环境的管理工作。3生技部-生产a）负责新产品、特殊产品的质量策划；b）负责组织特殊过程的确认工作；c）负责本部门的安全生产；d）负责对各环节产品进行标识及记录；f）协助做好物料及产品的搬运、贮存和防护工作；g）负责企业技术资料的归口管理。4生技部-技术a）负责新产品，特殊产品和常规产品的设计、开发工作；b）负责产品工艺的制定、执行，并对各环节出现的技术问题进行处理;c）负责合同评审中的技术评审；d）负责企业适用的标准、规范等法律法规性文件、技术资料和信息的收集和管理，并收回离任或离开人员
8、的资料；e）负责工装、设备的管理工作，编制和实施年度设备维护保养计划，确保设备处于良好状态；f）负责工作环境的维护管理工作。5质检部a）负责过程产品和最终产品检验工作，对具有合格标识的零部件及最终产品的质量符合性负责；b）负责不合格品的评审，参与顾客要求的评审、设计评审、供方评价、文件和资料的控制、数据分析、改进等质量要素的活动；c）负责产品可追溯标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识工作；d）负责各种检验、试验、检定、核准质量记录的控制，对其正确性负责；e）有权制止不合格产品流转。f）督促做好物料及产品的标识、搬运、贮存和防护工作；g）确保做好产品的交付工作；h）负责风险评估管理和应急策
9、划，以及变更管理。6供销部-销售a）负责市场信息的收集及传递工作，及时向主管领导报告有价值的信息，供领导决策；b）负责日常的国内外销售工作；c）负责产品的广告宣传，进行广告的策划及媒体的选择；d）负责参与产品实现的策划，反映顾客的要求；e）负责销售合同评审和合同管理；f）负责对顾客财产的保护工作；g）负责售后设备的维修及配件的提供；h）负责售后使用设备单位的跟踪服务；i）负责顾客满意程度的调查工作，以及对此信息采取相应的措施。7供销部-采购a）负责日常的原材料采购工作，对所有用于产品的物料质量负责；b）负责供方评审工作，并编制和更新合格供方名单；c）负责编制物资采购计划及物资采购合同的签订工作
10、；d）按采购计划，及时、保质、保量完成采购任务；e）对采购物资的质量负责；f）严格执行采购计划审批手续，采购物资要及时报检、入库、结算，并负责物资保管发放工作；g）负责对供方预选、调研组织评审工作，对合格供方每年都要组织重新评定，确定合格供方。8库管a）负责公司原料、半成品、成品的库管工作；b）负责库存产品的防锈、清洁、包装的管理工作；c）负责库房的防鼠、防盗、防潮、防火等安全工作；d）负责库存产品的出入库登记、标识、记帐，做到帐、物、卡相符；e）科学管理库房存放的产品，做到先进先出，安放有序、进出有序。9车间a）按生产计划组织完成生产任务；b）负责本部门的安全生产；c）负责对各环节产品进行标
11、识及记录；d）负责设备的使用和日常维护；e）负责工作环境的维护管理工作。4.2.3管理者代表总经理应在本组织管理层中指定和保持一名成员作为管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c）采取措施以减少不合格品发生的可能性；d）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。八、质量管理体系过程图及相互关系图九、产品实现过程流程图十、质量体系各过程描述及控制点序号过程名称控制要点执行程序相关文件典型质量记录1QYS体系策划全面策划体系质量管理体系策划控制程序程序文件
12、质量管理体系策划书2内外沟通记录、评审、审批内外沟通控制程序程序文件会议及沟通记录3人力资源培训、意识、能力、招聘考核人力资源控制程序人事管理制度培训记录4基础设施管理设施的维护保养检修、设备档案、经济分析设备与工作环境控制程序设备管理制度工装管理规定维修保养计划维修保养记录5文件资料管理文件编、审、批、更改、发放、使用控制等文件控制程序档案管理制度文件清单文件更改单6质量记录管理记录填写、保存等记录控制程序/质量记录清单7合同评审合同评审与顾客有关过程控制程序销售管理制度售后服务管理规定合同合同评审表8风险评估和应急策划生产链断、供应链断、放行不当、用人不当风险评估和应急策划控制程序风险评估
13、控制程序评估策划报告9供方评价供货业绩考评采购控制程序供方评价细则供方评价记录合格供方名录10采购过程配件、工装工具采购控制程序采购管理制度采购合同11外包过程理化检验和水压试验采购控制程序外包协议检验报告12生产过程严格执行加工装配工艺生产和服务提供程序生产过程控制计划生产过程工艺规范生产记录表13特殊过程定径特殊过程控制程序工艺卡工艺评定表14产品质量计划轴的加工尺寸产品出厂测试产品质量计划控制程序产品质量计划检验记录15标识与可追溯性可追溯产品标识与可追溯性程序产品标识方法炉批号管理规定标牌流程卡16顾客财产保管，不适用及时反馈顾客财产控制程序/顾客财产清单17交付与防护安全产品交付与防
14、护程序仓库管理制度产品包装规范打包记录出仓记录序号过程名称控制要点执行程序相关文件典型质量记录18产品检验进货检验、过程检验、成品检验、外包质量控制产品检验和测量程序产品检验规范试验室管理制度检验记录质量证明书19计量管理检定与校准测量和监控装置控制计量管理制度计量台帐计量证书20产品放行执行工艺卡出厂测试生产及其服务放行控制程序检验规范检验记录21不合格品控制不合格识别、隔离、处置不合格品控制程序不合格品处理程序不合格品处理单22变更管理组织结构变化、关键或重要人事变动、供应商变化、体系程序变化变更管理控制程序程序文件实施记录23顾客满意评价顾客满意调查与顾客有关过程控制程序顾客满意评价方法
15、顾客满意调查表24内审覆盖所有部门和要素，评估质量体系的符合性、有效性内部质量审核程序/内审报告内审检查表25数据分析全面、统计图数据分析程序/数据分析记录26纠正原因分析、纠正、纠正和预防措纠正与预防措施程序/纠正与预防措施单27预防原因分析、纠正、纠正和预防措纠正与预防措施程序/纠正与预防措施单28管理评审全面评估质量体系的符合性有效性、充分性管理评审程序/管理评Hi报告29APl会标控制只能用在会标产品上，会标与许可证号同时使用APl会标控制程序/会标使用及去除记录十一、程序文件清单序号对应章节文件名称文件编号主责部门14.1.4质量管理体策划控制程序AA/QP401质检部24.1.5内
16、外沟通控制程序AA/QP402办公室34.3.2人员培训控制程序AA/QP403办公室44.3.3/5.7.8生产设备和工作环境控制程序AA/QP404生技部54.4.3/4.4.4文件资料控制程序AA/QP405质检部64.5质量记录控制程序AA/QP406质检部75.1合同评审控制程序AA/QP501供销部85.3/5.5风险评估和应急策划控制程序AA/QP502质检部95.6物资采购控制程序AA/QP503供销部105.7.1.1/5.7.1.2生产及其服务提供的控制程序AA/QP504生部115.7.1.5特殊过程控制程序AA/QP505质检部125.7.2产品质量计划控制程序AA/Q
17、P506生技部135.7.3/5.7.4标识和可追溯性控制程序AA/QP507质检部145.7.5顾客财产控制程序AA/QP508供销部155.7.6产品防护控制程序AA/QP509生技部165.7.7检验和试验控制程序AA/QP510质检部175.8监视和测量设备控制程序AA/QP511质检部185.9生产及其服务放行控制程序AA/QP512质检部195.10不合格品处置控制程序AA/QP513质检部205.11变更管理控制程序AA/QP514质检部216.2.1顾客满意度测量控制程序AA/QP601供销部226.2.2内部审核控制程序AA/QP602质检部236.3数据分析控制程序AA/QP603质检部246.4.2纠正措施控制程序AA/QP604质检部256.4.3预防措施控制程序AA/QP605质检部266.5管理评审控制程序AA/QP606办公室27附录A会标大纲控制程序AA/QP-A质检部
