《2024-2025年西药学执业药师考试药事管理与法规真题及答案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2024-2025年西药学执业药师考试药事管理与法规真题及答案.docx（151页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。
1、2024年西药学执业药师考试药事管理与法规真题及答案一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】A药品管理B.药事组织管理C医疗保险用药管理D.药品价格管理E.药品、药事组织、执业药师管理2 .药品平安性指标不包括【A】A.“三致”B.毒性C疗效D.配伍、运用禁忌E.药物相互作用3 .下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】A.药品运用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通管理4 .社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】A药士B.执业药师C.老药工D.用
2、药询问人员E专职选购人员5 .必需具有质量检验机构的药事组织是【D】A药店B.药品零售企业C药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业6下列属于政府定价的药品是【E】A.国家基本药物B.处方药C.甲类非处方药D.国家储备药品E.国家基本医疗保险药品7 .依据中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是【E】A.未标明有效期的药品8 .更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.超过有效期的药品E.变质的药品8.中华人民共和国药品管理法规定.生产药品所需的原、辅料必需符合CA.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求9.依据中华人民共和国药品管理法实施条
3、例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，依据规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是【D】A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房10.依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业【D】A.必需没收B.必需销毁C.不得运用D.不得销售E邛艮制销售11.中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的惩罚是AA.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单惩罚金C.处十年以上有期徒型D.处
4、无期徒刑E.处死刑12 .医疗用毒性药品系指【B】A.连续运用后易产生身体依靠性，能成瘾癖的药品B.毒性猛烈、治疗剂量与中毒剂量相近，运用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.干脆作用中枢神经系统，毒性猛烈的药品E.毒性猛烈，连续运用后易产生较大毒副作用的药品13 .依据处方药与非处方药分类管理方法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是依据药品的CA.牢靠性B.稳定性C.平安性D.有效性E.经济性14 .依据处方药与非处方药分类管理方法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以【C】A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.
5、零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药15依据非处方药专有标识管理规定（暂行），负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家标准化行政主管部门D.国家出版管理部门E.国家学问产权管理部门16.依据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必需标注的内容是【E】A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品名称、规格及生产批号17.依据药品包装、标签规范细则（暂行），大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必需印有符合规定的标记的是【E】A,麻醉药品、外
6、用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.以上都是18.依据药品说明书规范细则（暂行），中药复方制剂主要药味的排序要符合D.笔划数从少到多依次B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热依次D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则19.依据药品说明书规范细则（暂行），在“化学药品说明书格式”中不行缺少的项吕是CA.药理毒理B.孕妇及哺乳期妇女用药C.不良反应D.老年患者用药E.儿童用药20.依据药品不良反应监测管理方法（试行），国家对药品不良反应实行CA.逐级、不定期报告制度B.超级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.越级、随时报告制
7、度21.药品不良反应监测管理方法（试行）规定，个人发觉药品引起的可疑不良反应，应向【D】A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在市级药品监督管理部门报告22.依据药品经营质量管理现范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于【B】A. 1年B. 2年C3年D. 4年E. 5年23.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存【C】A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年24 .药品经营质量管理规范实施细则规定，药品
8、零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是CA.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年25 .处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员必需是【E】A.药店经理B.值班经理C.店员D.药士E.执业药师或药师26.药品生产监督管理方法（试行）规定，药品生产企业不得申请托付生产的药品包括【D】A.自然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂27 .医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中规定的“一批是指【C】A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C.在同一配制周期中制备出来的
9、肯定数量常规配制的制剂D.具有均质性并在肯定配制时间中制备出来的制剂E.具有均质性并有肯定数量的常规配制制剂28 .城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法规定，处方外配是指CA.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E.参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为29 .中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主
10、管部门E.广告发布者上级主管部门30 .依据中华人民共和国价格法，下列属于经营者正值价格行为的是【C】A.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益B.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾捎C.降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D.捏造、散布涨价信息，哄抬价洛，推动商品价格过高上涨E.供应相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格卑视31.中华人民共和国俏费者权益爱护法规定，消费者在购买、运用商品和接受服务时【E】A.享有财产不受损害的权利B.享有人身平安不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有卫生条件不受影响的权利E.享有人身、财产平安
11、不受损害的权利32 .依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的说明，下面应认定为“足以严峻危害人体健康”的是CA.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特殊严峻后果的B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特殊严峻后果的C.生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的D.生产、销售的假药被运用后，致人严峻残疾，造成特殊严峻后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严峻残疾、三人以上重伤的33 .依据药品注册管理方法（试行），新药技术转让是指【I）】A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品
12、探讨机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品探讨机构的行为34 .须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是【A】A.各期临床试验B. I期临床试验C. 11期临床试验D. IH期临床试验E. W期临床试验35.依据互联网药品信息服务管理暂行规定，从事互联网药品信息服务,除应当符合（互联网信息服务管理方法规定的要求外，还应当具备的条件之一是CA.必需具有药品经营许可证B.必需获得GSP认证证书C.有保
13、证药品信息来源合法、真实、平安的管理措施D.必需具有执业药师E,有四名以上了解药品管理法律、法规和药品学问，并经考核认可的专业人员36.关于城镇医药卫生体制改革的指导看法指出、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生，药品监督部门审定的【D】.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品E.处方药37.公民、法人或者其他组织干脆向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起【口A.十五日内提出B.二十日内提出C.一个月内提出D.二个月内提出E.三个月内提出38.药品选购供应的道德要求的核心是【口A.严谨精确B.平安快速C.确保药品质量D.不抬高价格E.合理用
14、药39.在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和运用的药品是AA.甲类非处方药B.乙类非处方药C. 口服制剂D.外用制剂E.复方制剂40 .在希波克拉底誓言中，“凡息结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以理解为是【A】A.执业药师供应药学服务的限制性条件41 外科医生手术的限制性条件C.药品批发商行为的限制性条件D.药品生产商行为的限制性条件E.全部人员行为的限制性条件D.捏造、散布涨价信息，哄抬价洛，推动商品价格过高上涨E.供应相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格卑视二、B型题（配伍选择题）共80题，每题仪5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组
15、备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。4143A.特殊管理制度42 中药品种爱护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度43 .国家对新药生产实行【D】44 .国家对其次类精神药品实行【A】45 .国多对处方药和非处方药实行【C】4447A.假药B.药品C.劣药D.新药E.辅料46 .用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是【B】47 .生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是【E】48 .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是【A】49 .药品成份的含量不符合国家药品标准的是【C
16、】4850A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证50 .医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严峻的，应吊捎其D51 .企业违反药品管理法规定，在购梢药品中无真实、完整的购销记录且情节严峻的，应吊销其【B】52 .麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必需持有【以5152A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正，赐予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给于降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款53
17、 .违反药品管理法规定，供应虚假证明或者实行欺瞒手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应C54 .药品的生产企业、经营企业、探讨机构，未依据规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应【A】5355A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药55 .不得在市场上销售或者变相销售的是【D】56 .未曾在中国境内上市销售的药品是57 .药品管理法规定实行品种爱护的是【E】5657A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者供应的药品58 .不得发布广告的是m59 .应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的
18、是【E】5859A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日60 .医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出确定的期限为C61 .自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建确定的期限为【以6062A. 3年B. 5年C.不超过5年D. 7年E. 10年60 .医药产品注册证的有效期为【B】61 .对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为C62 .进口药品注册证的有效期为【B】6365A.由其所在单位给子行政处分B.由公安机关依照治安管理惩罚条例或有关的规定赐予惩罚C.由司法机关追究
19、刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收人，并视情节赐予罚款等惩罚E.以生产、贩卖毒品罪论处63 .医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应【A】64 .非法吸食麻醉药品的，应【B】65 .擅自配制和出ShOU麻醉药品制剂的，应D6669A.精神药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品66 .干脆用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续运用能产生依靠性的药品是A67 .注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是【B】68 .处方每次不超过七日常用量的药品是【C】69 .医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是C7071A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前
20、实行双轨制的药品D.药品生产企业运用的指南性标记E.刊登药品广告时运用的指南性标记70 .非处方药绿色专有标识图案用于【B】71 .非处方药红色专有标识图案用于【A】2024年度国家执业药师资格考试药事管理与法规试题一、A型题（最佳选择题）共40题。每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1 .关于药品定价，说法正确的是A.全部放开由市场调整B.全部由国家定价C.省级价格主管部门不负责药品定价D.国家制定药品出厂价、批发价及零售价E.由政府价格主管部门制定最高零售价2 .不属于药事管理活动的是A.制定药品储备安排B.医疗保险定点药店管理C.医药企业工商登记管理D.药品配送管理E.政府制定药
21、品价格3 .中国药典现行版是A.1998版B.2000版C.1988版D.1978版E.2024版4 .药品监督管理的主要内容是A.药品B.药事组织C.执业药师D.药品、药事组织E.药品、药事组织、执业药师5 .药品商品名称A.受商标法爱护B.是某一类药品的专用商品名称C.在药品注册后成为药品通用名称D.应符合SFDA的规定并经其批准方可运用E.不得作为药品商标6 .药品经营企业必需具有A.自有运输车辆B.质量检验机构C.购进商品检验仪器设备D.质量管理制度E.质量管理机构7 .中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A
22、.公允合理和诚恳信用B.市场需求和社会承受力C.平安有效和市场需求D.质量第一和便利群众购药E.合理布局和便利群众购药8 .依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他缘由危害人体健康的国产药品，应当A.撤销其批准文号B.按劣药惩罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售6个月D.进行再评价E.按假药惩罚生产者9 .中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.平安性B.有效性C.给药途径D.剂型E.适应症10 .依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批
23、准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口11 .依法从事生产、运输、管理、运用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人供应国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严峻的，刑法规定处以A.3年以上7年以下有期徒刑，并惩罚金B,由所在单位赐予行政处分C.3年以下有期徒刑或拘役，并惩罚金D.公安部门行政拘留并惩罚金E.单惩罚金12.医疗用毒性药品管理方法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量E.4日剂量13 .制定处方药与非处方药分类管
24、理方法的目的是A.使消费者有权自主选购药品B.实现2000年“人人享有初级卫生保健”C.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理D.保障人民用药平安有效、运用便利E.规范药品广告审批、发布管理14 .经营乙类非处方药的一般商业企业必需A.持有药品经营许可证B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准15 .非处方药专有标识应与药品标签、运用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以A.依据国家药品监督管理部门公布的大小运用B.依据省级药品监督管理部门规定的大小运用C.依据专有标识的坐标比例确定其大小D.依据不同剂型确定其大小E.依据实际须
25、要设定其大小16 .假如某药物的运用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明A.尚不明确”字样B.“在医师指导下运用”字样C.在执业药师指导下运用”字样D.“未见不良反应”字样E.“谨慎运用”字样17 .中药密丸蜡壳至少须标注A.【贮藏】BI规格】Cl药品名称】D.【生产批号】E.【有效期】18 .中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的A.有效部位B.主要药味C.有效成份D.有效部位或有效成份E.主要药味、有效部位或有效成份19 .药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的A.贮藏期限B.运用期限C.平安期限D.生产日期E.销售期限20 .药品经营企业向有关药品不良反
26、应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应状况的时间为A.每月B.”每两个月C.每季度D.每半年E.每年21 .国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A.担当全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B.负责制订药品不良反应监测标准C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D.负责组织药品不良反应教化培训E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物22 .依据GSP的规定，怕压药品应A.定期循环抽查B.定期送样检查C.实行隔离措施D.集中存放E.定期翻垛23 .药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的A.1%B.2%C.
27、3%D.4%E.5%24 .中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于A.药品营业场所的面积为50平方米，仓库为30平方米B.药品营业场所的面积为50平方米，仓库为20平方米C.药品营业场所的面积为40平方米，仓库为20平方米D.药品营业场所的面积为40平方米，仓库为30平方米E.药品营业场所的面积为60平方米，仓库为30平方米25 .医师处方必需遵循的原则是A.科学、诚恳、信誉B.平安、合理、经济C.科学、有效、平安D.平安、有效、稳定E.科学、合理、经济26 .依据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是A.进行审查、许可、质量认证等管理活动
28、B.进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动C.进行审查、许可、检查等管理活动D.进行审查、许可、检验、认证等管理活动E.进行审查、验收、许可、检查等管理活动27.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A.科研须要而配制、自用的固定处方制剂B.临床须要而常规配制、自用的固定处方制剂C.临床与科研须要，而配制的固定处方制剂D.临床须要，由医生与药师共同研制的制剂E.临床特殊病例须要，由医生供应的处方制剂28.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法规定，定点零售药店对外配处方要A.与药品分类管理的处方药合并管理B.加强管理、统一核算C.集中管理、统一记账
29、D.分别管理、单独建账E.分别管理、统一核算29 .中华人民共和国广告法规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是A.文字、语言B.他人名义、形象C.新闻报道D.画面、图形E.网络媒介30 .中华人民共和国价格法规定经营者可以A.在政府指导价的幅度内制定价格B.以政府指导价为基础，自主规定浮动幅度C.为了独占市场，以低于成本的价格销售商品D.对具有同等交易条件、供应相同商品的经营者实行不同价格E.在商品标价之外，加收1%的询问服务费31 .中华人民共和国消费者权益爱护法规定，爱护消费者的合法权益是A.商品生产者的责任B.商品经营者的责任C.商品或服务供应者的责任D.消费者协会的责任E.全社会的共同
30、责任32 .依据有关司法说明，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的“足以严峻危害人体健康”的状况是A.生产、销售的假药被运用后，使人造成轻伤、重伤的B.生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售的假药运用后，致人严峻残疾的D.生产、销售的假药被运用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的E.生产、销售的假药被运用后，致人死亡的33 .药品注册管理方法（试行）规定，国家激励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D,快速审批E.集中审批34 .药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试
31、者的权益，须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备窠35 .互联网药品信息服务分为A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.面对公众与面对专业人员两类D.经营性与非经营性两类E.面对国内与面对国外两类36 .国务院办公厅转发的关于城镇医药卫生体制改革的指导看法规定，医疗机构药品集中招标选购必需坚持A.公允、公正竞争的原则B.公开、公允竞争的原则C.自愿、同等竞争的原则D.自愿、公开竞争的原则E.公正、合理竞争的原则37 .药品监督管
32、理部门没收药品、违法所得，并惩罚款，被惩罚人不服提起诉讼，此类案件由人民法院哪个审判庭审理A.民事审判庭B.刑事审判庭C.经济审判庭D.行政审判庭E.军事审判庭38 .药学人员之间的道德准则包括A.细致负责B.紧密协作C.廉洁奉公D.精益求精E.热忱服务39 .在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员E.坐堂医师40 .在美国药剂师职业道德规范中强调，药剂师A.应加入以发展药学事业为目标的组织B.不能销售医疗器械c.不必扩大自己的专业学问D.没有义务维护其职业的荣誉E.无权要求保证自己服务质量的条件二、B型
33、题（配伍选择题）共80题，每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。4143A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构E.工商行政管理部门41 .依据零售药店的申请及供应的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是42 .统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是43 .负责对定点零售药店处方外配服务状况进行检查和费用审核的是4446A.药学职业道德的权利B.药学职业道德的义务C.药学职业道德的节操D.药学职业道德的良心E.药学职业道德的情感44 .依法为病
34、人供应平安、有效、经济的优质药品和药学服务体现了45 .对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是46 .有权拒绝医师的错误处方体现了A.中药材品种B.预防性生物制品C.非药品D.中药饮片E.血液制品依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定47,不得在其包装、标签、说明书及有关宣扬资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣扬的是48.对集中规模化栽培育殖。质量可以限制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是4950A.标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品B.临床治疗必需，运用便利，符合质量要求的药品C.临床治疗必需，运用广泛，疗效好同类药品中价格低的药品
35、D.可供临床治疗选择运用，疗效好，同类药品中价格略高的药品E.市场价格最低的药品49 .确定基本医疗保险药品书目中“乙类书目”的原则是50 .确定基本医疗保险药品书目中“甲类书目”的原则是51-54A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.县以上卫生行政部门E.经营、运用单位51 .其次类精神药品制剂的供应安排下达部门是52 .其次类精神药品原料的供应安排下达部门是53 .其次类精神药品制剂的经营单位指定部门是54 .精神药品进口、出口准许证的颁发部门是55-58A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理
36、部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员55 .不得参与药品生产经营活动，不得以其名义举荐或者监制、监销药品的是56 .不得参与药品生产经营活动的是57 .应当定期公告药品质量抽查检验结果的是58 .对已确认发生严峻不良反应的药品，可以实行停止生产、销售、运用的紧急限制措施的是59-61A.新药临床试验审批方法B.药品不良反应报告具体方法C.药物临床试验机构资格认定方法D.中药品种爱护管理方法E.药物临床试验质量管理规范中华人民共和国药品管理法规定59 .由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同
37、制定的是60 .由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是61 .由国务院制定的是A.所在地县（市）级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定62 .审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是63 .对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是64 .批准医疗机构配制制剂所运用的干脆接触药品的包装材料和容器的部门是65 .对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是66-68A.进口准许证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证E.进口
38、许可证依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定66 .国外企业生产的药品进口需取得67 .中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得68 .医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有69-71A.赐予行政惩罚B.赐予行政处分C.依据治安管理惩罚条例惩罚D.依法追究其刑事责任E.向人民法院申请强制执行麻醉药品管理方法规定69 .非法吸食麻醉药品的70 .贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪的71 .擅自经营麻醉药品和罂粟壳的72-73A.药品标签、运用说明书B.药品标签、运用说明书、内包装、外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品运用说明书和大包装E.药品运用
39、说明书和外包装依据非处方药专有标识管理规定（暂行）72 .可以单色印刷非处方专有标识的是73 .必需依据国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是74-76A.合法性B.相容性C.相关性D.平安性E.稳定性74 .更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的75 .药品说明书必需供应的基本信息是药品的76 .药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的7779A.应避开与其它药品运用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必需运用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储
40、存要严格分开E.必需与其制剂生产严格分开药品生产质量管理规范规定77 .生产B内酰胺结构类药品78 .生产激素类化学药品79 .中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作80-81A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责一C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定80 .本规范的实施及制剂质量是由81 .制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由82-85A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E罂粟82 .而植单位必需有专人负责，严加保管、严禁自行销售和运用的是83 .属于国家一级爱护野生药材物种的是
41、84 .属于国家二级爱护野生药材物种的是85 .属于国家三级爱护野生药材物种的是86-87A.保证其与供应的商品的实际质量状况相符B.向消费者出具服务单据C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复E.马上向有关行政部门报告和告知消费者86 .经营者以产品说明书表明商品质量状况的应87 .经营者供应的服务，按国家规定，担当包修、包换、包退责任的应8889A.暂扣许可证或执照B.一千元以下罚款C.没收违法所得D.没收非法财物E.较大数额罚款中华人民共和国行政惩罚法规定88 .行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政惩罚确定的是89 .行政机关应当事先告知当事人有要求实行听证的权利才能做出行政
42、惩罚确定的是9093A.执业药师职业道德准则B.执业药师执业行为规范C.执业药师履行的职责D.执业药师行使的权力E.执业药师应尽的义务90 .推翻危及药品质量的选购、储存活动是91 .敬重病人的人格，保守有关病人的隐私是92 .指导、监督和管理其技术助理的处方调配、销售或供应过程是93 .给消费者、病人、医务人员供应正确、合适的药品或与药品有关的信息是94-97A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.药师以上专业技术职称E.主管药师以上专业技术职称依据现行GSP的规定94 .药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有95 .药
43、品批发企业从事质量管理工作的人员应具有96 .药品零售企业的质量管理人员应具有97 .药品零售中处方审核人员应是执业药师或有9899A.实行欺瞒手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的中华人民共和国药品管理法规定98 .没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是99 .没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是100102A.执业药师的责任B.执业药师的权力C.执业药师的义务D.执业药师的权利E.执业药师的执业行为规范100 .以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则，是101 .拒绝违法的指令，抵制违法行为，维护病患者的健康利益和其他合法权益,是102 .审核医师处方、保证处方药调配质量是103104A.保障人体用药平安B.维护人民身体健康C.保证药品质量D.管理效率与管理成本兼顾E.不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益103 .药品监
