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1、第一章法律法规一、单选题1 .中华人民共和国疫苗管理法自什么时候开始施行？（D）A.2019年4月25日B.2019年6月29日C.2019年7月1日D.2019年12月1日2 .按照中华人民共和国疫苗管理法，疫苗包括哪两种？（B）A.第一类疫苗和第二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.免费疫苗和自费疫苗D.减毒活疫苗和灭活疫苗3 .预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经哪个部门批准,免予批签发？（八）A.国务院药品监督管理部门B.省级卫生健康主管部门C.各级疾病预防控制机构D.省、自治区、直辖市人民政府4 .国家免疫规划疫苗由哪个部门组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标
2、价格或者成交价格？（八）A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等8 .各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门C.疾病预防控制机构D.国务院卫生健康主管部门5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由谁组织采购？（八）A.由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购B.由国家通过全国公共资源交易平台组织采购C.由地方通过地方公共资源交易平台组织采购D.由地方直接招标采购6 .疫苗的价格由谁依法自主合理制定，疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度？（B）A.卫生健康主管部门B.疫苗上市许可持有人C.发展和改革委员会D.药品监督管理部门7 .省级疾病预
3、防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报哪个部门备案？（D）A.疾病预防控制机构8 .国务院卫生健康主管部门C.国务院财政部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门8 .疫苗上市许可持有人应当按照什么约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗？（B）A.采购计划B.采购合同C.采购意向D.采购通知9 .关于疫苗供应,下面错误的是？（C）A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗10 疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗
4、C.疾病预防控制机构以外的单位和个人可以向接种单位供应疫苗D.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗10.疫苗上市许可持有人按照采购合同约定配送疫苗，表述正确的是？（D）A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗B.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用D.以上均正确IL疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供哪些资料？（C）A.批
5、签发证明原件、进口药品通关单原件B.批签发证明复印件、进口药品通关单复印件C.提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，销售进口疫苗还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件D.批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件12 .疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于多少年备查？（C）A.疫苗有效期满后不少于三年B.疫苗生产日期后不少于五年C.疫苗有效期满后不少于五年D.疫苗生产日期后不少于三年。13 .疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对储存温度不符合要求的疫苗,按照相关部门的规定处置，相
6、关部门不包括哪个部门？（C）A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.疾病预防控制机构D.生态环境主管部门14 .疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至多久备查？（C）A.疫苗有效期满后不少于三年B.疫苗生产日期后不少于五年C.疫苗有效期满后不少于五年D.疫苗生产日期后不少于三年。15 .疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至多久备查？（D）A.疫苗到货日期后不少于五年B.疫苗生产日期后不少于五年C.疫苗批签法日期后不少于五年D.疫苗有效期满后不少于五年1
7、6 .关于包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，错误的是？（B）A.采取隔离存放、设置警示标志等措施B.交医院院感部门，送特种垃圾处理厂处理C.按照药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置D.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查17.以下说法正确的是？（C）A.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区域疾病预防、控制需要，增加或减少免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部门备案并公布B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区域疾病预防、控制需要，
8、减少免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部门备案并公布C.国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制D.疾病预防控制机构可以根据疾病预防、控制需要，增加或减少免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部门备案并公布18.哪个部门对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作？（八）A.县级以上地方人民政府B.药品监督管理部门C.县级以上卫生健康主管部门D.国务院卫生健康主管部门19.国家免疫规划疫苗的指导原则由以下哪个部门制定？（D）A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门制定B.各省、自治
9、区、直辖市人民政府卫生健康主管部门制定C.疾病预防控制机构制定D.国务院卫生健康主管部门制定20.哪个部门指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作？（B）A.县级疾病预防控制机构B.县级以上卫生健康主管部门C.县级以上药品监督管理部门D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构21.接种单位应当加强内部管理，开展预防接种工作应当遵守哪些规定？（D）A.预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用专家指南和接种方案B.预防接种工作规范、疫苗说明书、疫苗使用专家指南和接种方案C.预防接种工作规范、疫苗说明书、疫苗使用指导原则和接种方案D.预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种
10、方案22.关于医疗机构接种非免疫规划疫苗，以下说法正确的是？（B）A.任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，同时应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。B.符合条件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。C.符合条件的医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，不需要在其颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。D.任何医疗机构均可以承担非免疫规划疫苗接种工作，不需要报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。23.开展疫苗临床试验，应当经哪个部门依法批准？（D）A.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康
11、主管部门B.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.国务院药品监督管理部门24.医疗卫生人员实施接种，应当告知、询问受种者或者其监护人的事项中，不包括下面哪项？（B）A.所接种疫苗的品种、作用，疫苗的禁忌、不良反应B.所接种疫苗的批签发合格情况C.询问受种者的健康状况、是否有接种禁忌等情况D.现场留观注意事项25.接种时，医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求开展三查七对一验证，以下哪项错误？（C）A.检查受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证B.检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期C.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、生产企业、剂量
12、、接种部位、接种途径D.核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径26.医疗卫生人员在接种时，应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，真实、准确、完整记录哪些接种信息？（D）A.疫苗的品种、上市许可持有人、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息8 .疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息C.疫苗的品种、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息D.疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息27 .
13、接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查？(D)A.1年B.2年C.3年D.5年28 .在儿童出生后多长时间内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证？(C)A.7天B.2周C.1月D.2月29 .关于预防接种证的办理，正确的说法是？(OA.监护人只能到儿童户籍地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证B.监护人只能到儿童出生医院为其办理预防接种证C.监护人可以到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证D.监护人可以到儿童居住地的医疗机构或者出生医院为其办理预防接种证30 .预防接种证的格式由哪个部门规定？（八）
14、A.国务院卫生健康主管部门B.省级疾病预防控制机构C.省级卫生健康主管部门D.市级疾病预防控制机构3L儿童入托入学时，应该由哪个单位查验预防接种证，并配合接种单位督促其监护人按照规定补种？(C)A.当地教育行政部门B.当地疾病预防控制机构C.托幼机构、学校D.当地接种单位32 .接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗赛用外，还可以收取哪些费用？（八）A.接种服务费B.疫苗储存费C.疫苗注射费D.以上均是33 .传染病暴发、流行时，由哪级地方人民政府或者其卫生健康主管部门依照法律、行政法规的规定采取应急接种措施？（D）A.只能县级B.只能市级C.只能省级D.县级以上34 .关于开展群体性预防接种
15、，以下描述正确的是？（C）A.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报本级人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。B.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报上级人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。C.由县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接
16、种。D.由县级地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病暴发、流行，报经市级人民政府决定，并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。35 .预防接种异常反应监测方案由谁制定？（C）A.国务院卫生健康主管部门36 国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门D.国务院卫生健康主管部门会同疾病预防控制机构36 .接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应，应当按照规定向谁报告？（八）A.疾病预防控制机构B.卫生健康主管部门C.药品监督管理部门D.疫苗上市许可持有人37 .关于预防接种异常反应补偿费用，
17、说法正确的是？（D）A.接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排B.接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担C.国家鼓励通过商业保险等多种形式予以补偿D.以上均正确38.由疫苗质量问题造成受种者伤害的,依法应由何方承担赔付责任？(C)A.接种单位B.疫苗上市许可持有人C.疫苗责任保险公司D.省级财政部门39、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,拒不改正的,处以的罚款金额为？(D)A.10万-50万B.20万-50万C.10
18、万-30万D.20万TOO万40 .某接种单位因为没有按规定报告疑似预防接种异常反应，多次延误了调查诊断,导致医患纠纷,可能受到罚款处罚的金额为？(D)A.10万-50万B.20万-50万C.10万-30万D.5万-50万41 .某幼儿园未按照规定开展查验接种证，当地疾病预防控制机构多次检查指导仍不配合工作,应由何机构给予处分？(D)A.县级疾病预防控制机构B.县级卫生健康主管部门C.县级市场监督管理部门D.县级以上地方人民政府教育行政部门42 .某县级疾病预防控制机构长时间不组织疑似异常反应专家组诊断，导致家长多次投诉，直接负责的主管人员依法可能受到的处分是？(D)A.通报批评B.责令整改C
19、.罚款D.降级或撤职43 .以下哪个部门应当制定疫苗安全事件应急预案，对疫苗安全*件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定？（八）A.县级以上人民政府B.县级以上卫生健康主管部门C.县级以上疾病预防控制机构D.以上都是44 .疾病预防控制机构、接种单位违反中华人民共和国疫苗管理法规定收取费用的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由哪个部门依法给予处罚？(C)A.县级以上人民政府药品监督管理部门B.县级以上人民政府C.县级以上人民政府市场监督管理部门D.县级以上卫生健康主管部门45 .那些单位等应当通过全国
20、儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作？（D）A.各级人民政府及其有关部门、B.疾病预防控制机构和接种单位C.疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会D.以上都是46 .一旦发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息，谁应当立即会同卫生健康主管部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实、分析,并及时公布结果？（八）A.县级以上人民政府药品监督管理部门B.县级以上疾病预防控制机构C.县级以上人民政府市场监督管理部门D.县级以上人民政府47 .儿童离开原居住地期间，由何地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种？（B）A.原居住地B.现居住
21、地C.户籍所在地D.以上均可以48 .监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的，由哪个部门进行批评教育,责令改正？（C）A.县级疾病预防控制机构B.县级卫生监督执法部门C.县级卫生健康主管部门D.县级市场监督管理部门49 .某接种单位被发现未如实监测记录疫苗冷藏温度，当地药品监督管理部门依法给予该单位最低程度的处罚是？（八）A.责令改正，给予警告50 处十万元以上三十万元以下的罚款C.处违法储存、运输疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算D.对有关责任人依法给予开除处分50.某疾病预防控制机构多次被发现未如实监测记录疫苗冷藏温度,并造成了严重后果,该单位主
22、要责任人可能受到的处分是？（C）A.给予警告直至撤职处分B.责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动C.给予开除处分D.吊销接种单位的接种资格二、多选题1.制定中华人民共和国疫苗管理法的目的是？(ABCD)A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.保障公众健康2 .国家实行疫苗全程电子追溯制度，以下正确的是？(BCD)A.卫生健康主管部门会同疾病预防控制机构制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立疫苗电子追溯协同平台。B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。C.疾病预
23、防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况。D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立疫苗电子追溯协同平台。3 .从事疫苗生产活动,除符合中华人民共和国药品管理法规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备哪些条件？(ABC)A.具备适度规模和足够的产能储备8 .具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防、控制需要D.具备符合条件的疫苗配送能力9 .国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的是？(ACD)A.每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验B.不予批签发的疫苗不得
24、销售，并应当由国务院药品监督管理部门监督销毁C.不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理D.国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询10 关于疫苗采购,下列正确的是？(BC)A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，全国实行统一采购B.国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格,各省、自治区、直辖市实行统一采购C.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由各省、自治区、
25、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购D.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市向国家报备后，国家统一采购11 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对以下哪种疫苗,应采取隔离存放、设置警示标志等措施？(AC)A.包装无法识别B.近效期C.储存温度不符合要求D.以上均是12 .县级疾病预防控制机构获知疫苗存在或疑似存在质量问题,应当采取以下措施？(ABCD)A.立即停止配送B.向县级药监部门和卫健主管部门报告C.通知接种单位停止使用D.配合企业或上级疾控机构召回问题疫苗13 某疾病预防控制机构被举报没有在规定的温度环境储存、运输疫苗，视情节轻重,机构可能受到
26、的处罚是？(AC)A.责令改正，给予警告B.吊销接种资格C.对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得D.罚款14 关于非免疫规划疫苗的配送，以下哪种途径合法？(ACD)A.疾病预防控制机构配送15 疫苗推广企业配送C.疫苗上市许可持有人按照合同约定配送D.符合条件的疫苗配送单位接受委托配送10 .接种单位应当具备的条件有哪些？(ACD)A.需取得医疗机构执业许可证B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业护士或者乡村医生C.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生D.具有符合疫苗储存、运输管理
27、规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度11 .疫苗法规定，接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取哪些资料？(ACD)A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件D.运输、储存全过程温度监测记录12 .疾病预防控制机构、接种单位擅自进行群体性预防接种的，可能受到的处罚有？(ABD)A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得B.情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个
28、月以下执业活动C.情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动D.造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书13 .全国预防接种异常反应报告情况,应由哪个部门统一公布,其余部门未经授权不得发布上述信息？(AB)A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.省级以上人民政府D.疾病预防控制机构14 .发生以下哪些情况时,应该由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调
29、交处理？（ABC）A.因预防接种导致受种者死亡、严重残疾B.群体性疑似预防接种异常反应C.对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应D.因疫苗本身特性引起的接种后反应15 .国家实行预防接种异常反应补偿制度，以下哪些情况应当给予补偿？（ABCD）A.实施接种后出现受种者死亡的预防接种异常反应B.实施接种后出现受种者死亡不能排除预防接种异常反应的C.实施接种过程中出现器官组织损伤的预防接种异常反应D.实施接种过程中出现器官组织损伤不能排除预防接种异常反应的16 .国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内，其监护人应当到何地为其办理预防接种证？（AD）A.居住地接种单位B.县级疾病预防控制机
30、构C.县级妇幼保健院D.出生医院17 .接种单位未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的,可能受到何种处罚？（AD）A.责令改正，给予警告B.罚款10-20万C.暂停六个月以上一年以下执业活动D.吊销责任人的执业证书：18 .某医院未在县级以上地方人民政府卫生健康主管部门备案就从事非免疫规划疫苗接种工作,可能受到何种处罚？（ACD）A.由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告B.处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款C.没收违法所得和违法持有的疫苗D.并处十万元以上一百万元以下的罚款，19 .免疫规划疫苗,是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括以下哪些疫苗？（
31、ABCD）A.国家免疫规划确定的疫苗B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体接种所使用的疫苗20 .下列说法正确的是？(AC)A.国务院卫生健康主管部门制定公布国家免疫规划疫苗的免疫程序B.疾病预防控制机构制定公布国家免疫规划疫苗的免疫程序C.国务院卫生健康主管部门制定公布非免疫规划疫苗的使用指导原则D.疾病预防控制机构制定公布非免疫规划疫苗的使用指导原则三、填空题1 .国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。2 .居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗
32、的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。3 .新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传，并对疫苗违法行为进行舆论监督。有关疫苗的宣传报道应当全面、杜建、客观、公正。4 .疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。5 .疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关里复印件或者电子文件。6 .疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，
33、并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。7 .免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应系接种或者避体性预防接种所使用的疫苗。8 .疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、越过有效期等问题的疫苗按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定后，应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苴有效期满后不少于五年备查。9 .医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查
34、受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证，检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期，核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，做到受种者、预防接种证和疫苗信息和一致,确认无误后方可实施接种。10 .国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。11 .预防接种实行居住地管理,儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。12 .儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未按照规定接种免疫规划疫苗的，应当向儿童居住地或者托幼机构、学校所在地
35、承担预防接种工作的接种单位报告，并配合接种单位在促其监护人按照规定补种。13 .接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外,还可以收取接种服务赛。14 .预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。15 .接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排；接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。16 .药品监督管理部门依法对疫苗研制、
36、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查C卫生健康主管部门依法对免疫规划制度的实施、预防接种活动进行监督检查。17 .县级人民政府按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助。18 .国家将疫苗纳入战略物资储备，实行中央和省级两级储备。19 .国家实行疫苗责任强制保险制度。因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。20 .编造、散布虚假疫苗安全信息，或者在接种单位寻衅滋事，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。四、问答题1 .什么是疫苗？疫苗分为几类？请分别阐释其定义。答：疫苗指为预防、控制疾病的发生、流行，
37、用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。2 .国家对疫苗实行全程电子追溯制度，对此，疾病预防控制机构和接种单位应当履行什么职责？答：疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。3 .国家免疫规划疫苗的采购方式是什么？国家免疫规
38、划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗的采购方式是什么？答：国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。4 .接种单位应当具备什么样的条件？答：需具备以下三个条件：（1）取得医疗机构执业许可证；（2）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生；（3）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。5 .实施接种
39、时，医疗卫生人员要做到“三查七对一验证”，“三查七对一验证”指的是什么内容？答：“三查”：一是检查受种者健康状况和核查接种禁忌；二是查对预防接种证；三是检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期。“七对”：核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。接种医生做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致，确认无误后方可实施接种。“一验证”：在接种疫苗前请受种者或监护人验证接种的疫苗种类和有效期等。6 .预防接种异常反应指的是什么？答：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。7 .有哪些情形
40、不属于预防接种异常反应？答：以下六种情况不属于预防接种异常反应（1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（2）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。8 .疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位在疫苗储存、运输管理规范有
41、关冷链储存、运输上存在违法行为并造成严重后果将会承担什么样的法律责任？答：对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，并可以吊销接种单位的接种资格，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。9 .免疫规划制度的具体内容是什么？答：居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。10 .开展群体性预防接种的具体要求是什么？答：县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预
42、防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生健康主管部门决定。作出群体性预防接种决定的县级以上地方人民政府或者国务院卫生健康主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。第二章预防接种及免疫程序一、单选题1.EPl是指什么？（C）A.儿童预防接种B.儿童免疫程序C.扩大免疫规划D.国家免疫规划2.下列哪项属于国家免疫规划疫苗？（C）A.卡介苗、百白破疫苗、HibB.ACYW
43、135群流脑疫苗、乙肝疫苗、乙脑减毒活疫苗C.麻腮风疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑多糖疫苗D.麻腮风疫苗、麻风疫苗、23价肺炎疫苗、百白破疫苗3.下列应该肌肉注射的疫苗是？（C）A.麻腮风疫苗和水痘疫苗B.乙肝疫苗和麻腮风疫苗C.百白破疫苗和乙肝疫苗D.乙脑减毒活疫苗和流脑多糖疫苗4.A群流脑多糖疫苗基础免疫2剂间至少间隔多久？（B）A.1个月B.3个月C.1年D.3年5.乙脑减毒活疫苗免疫程序为2剂，其中第1剂起始月龄是什么？（D）A. 6月龄B.6-18月龄B. 2周岁D.8月龄6.目前免疫规划脊灰疫苗免疫程序是哪项？（C）A.4剂OPVB.1剂IPV+3剂bOPVC. 2剂IPV+
44、2剂bOPVD.4剂IPV7 .关于脊灰疫苗，下列说法错误的是哪项？（八）A.脊髓灰质炎灭活疫苗的优势是粘膜免疫、安全性高。8 .脊髓灰质炎减毒活疫苗有可能引起VAPP。C.免疫缺陷的幼儿应当选择使用脊髓灰质炎灭活疫苗。D.降低脊髓灰质炎减毒活疫苗接种的风险是未来疫苗科研的方向之一。9 .儿童出生后在产科医院接种的疫苗是哪项？（C）,乙肝疫苗和麻疹疫苗B.卡介苗和麻疹疫苗C.首剂乙肝疫苗和卡介苗D.麻疹疫苗和脊髓灰质炎疫苗10 ,接种减毒活疫苗后多久才能使用免疫球蛋白？（B）A.1周B.2周C.3周D.4周10 .下列为皮下注射的是哪种疫苗？（D）A.百白破疫苗B.卡介苗C.EV71疫苗D.乙
45、脑减毒活疫苗11 .以下不属于国家扩大免疫规划规定的对重点地区重点人群应急接种的免疫规划疫苗的是哪项？（D）A.炭疽疫苗B.钩体疫苗C.出血热疫苗D.鼠疫疫苗12 .两种注射类减毒活疫苗如未同时接种，最短间隔是多少天？（B）A.14B.28C.30D.6013 .使用免疫球蛋白后，接种麻腮风疫苗的最短间隔是多久？（D）A.2周B.4周C.1个月D.3个月14 .下列哪种疫苗不能皮下注射？（D）A.麻腮风疫苗B.乙脑疫苗C.A群流脑多糖疫苗D.卡介苗15 .关于疫苗起始年（月）龄，下列哪项不正确？（八）A.A群流脑多糖疫苗第一剂8月龄B.IPV第一剂2月龄C.乙脑减毒活疫苗第一剂8月龄D.AC群
46、流脑多糖疫苗第二剂6岁16 .关于国家免疫规划疫苗补种的原则，下列说法正确的是哪项？（C）A.未完成国家免疫规划规定剂次的儿童，需重新开始全程接种B.应优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的全程接种，不可使用不同厂家的同品种疫苗补种C.对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿童，根据儿童当时的年龄，按照该疫苗的免疫程序，以及某种疫苗的具体补种原则中规定的疫苗种类、接种间隔和剂次进行补种D.国家免疫规划疫苗不能用非免疫规划疫苗替代接种17 .目前儿童国家免疫规划疫苗一共多少剂次？（C）A.20B.21C.22D.2318 .关于疫苗接种原则，下列说法不正确的是哪项？（C）A.国家免疫规划疫苗均可按照免
47、疫程序或补种原则同时接种，两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种B.两种及以上的注射类减毒活疫苗如果未同时接种，应间隔228天进行接C.可以将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种D.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种时间发生冲突时，应优先保证免疫规划疫苗的接种19 .关于BCG接种途径和剂量是什么？（B）A.肌肉注射O.ImlB.皮内注射0.ImlC.皮下注射0.5mlD.皮内注射0.5ml20 .有免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的儿童，以下哪种疫苗可以接种？（B）A.乙脑减毒活疫苗B.脊灰灭活疫苗C.甲肝减毒活疫苗D.麻腮风疫苗21 .下列关于新生儿乙肝疫苗接种表述正确的是哪项？（C）A.重组
