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1、有限公司文件名称生产现场质量监督员岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-017-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：明确生产现场质量监督员岗位职责，确保其对生产现场有效监督。适用范围：生产现场质量监督员岗位。责任者：生产现场质量监督员。正文：1、在质量控制与质量保证部长统一领导下，对分管范围内产品质量负主要责任。2、遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。3、认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质量管理部汇报每周质量监督情况及质量处罚情况。4、
2、及时向车间负责人提质量反馈意见，做好产品质量问题的调查研究工作。5、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常监控工作，监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP的行为可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。6、负责半成品、成品的取样并做好取样记录，经常对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。7、负责车间（班组）质监员的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。8、负责车间生产用原辅料、包装材料、中间产品以及生产过程质量监督、检查管理工作。9、对生产现场出现的质量、技术问题要及时亲临现场，协助车间
3、主任、工艺技术员妥善处理，并参加相关车间质量分析会议，根据会议决定的质量措施督促落实。10、每天对车间和车间生产人员的卫生状况检查并做好记录，负责车间各班组清场后的检查与复核工作，对严格把好清场质量关负责。11、负责岗位制品的检查、验收、签证。12、做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录检查。13、有权对违反公司质量管理规定的各种行为提请给予相应的经济处罚，对不合格的原辅料的投料和不合格半成品流入下道工序有否决权。14、负责清场合格证的发放，半成品、成品检验报告单的发放。有限公司文件名称生产管理部职责文件编号SOP-X-ZZ-Ol8-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人
4、审核人批准人制定日期审核日期批准日期共2页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：明确生产管理部职责，规范生产管理工作，确保产品质量。适用范围：生产管理部。责任者：生产管理部全体人员。正文：1、根据生产上需要，负责组织产品生产过程的策划和生产技术、管理文件起草、修订工作，按文件管理规定，经审核批准后组织实施。2、贯彻执行国家产品质量法等法律法规，按照生产工艺和控制参数的要求组织生产，确保生产出的产品质量符合标准要求。3、实施产品质量计划，解决生产内部有关质量的问题；5、组织召开生产调度会，指挥厂内生产调度工作，控制、协调车间之间的生产进度，
5、处理、协调和解决生产中出现的问题，确保生产作业任务的完成。25、严格执行各项生产岗位操作规程。26、审核产品批生产记录，调查处理生产偏差。27、实施生产工艺验证，确保生产过程合理有序。28、检查确认生产厂房和设施设备处于良好运行状态。13、负责公司新技术引进和产品开发工作的计划、实施，确保产品品种不断更新和扩大，及时搜索整理国内外产品发展信息，把握产品发展趋势。14、对技术革新，有利于生产产品的质量提高的意见要及时研究分析，并进行试验证实，同时报告QA人员共同参加负责。16、认真执行产品配方、生产工艺，并组织对员工进行知识、技能培训，提升车间员工的知识及技）忙水平。18、负责改良生产流程、降低
6、损耗率、控制生产成本，提高劳动生产率。19、负责组织对生产环境、人、设备、净化区的卫生管理工作。20、领导并指导及时消除生产隐患，确保安全生产，对公司的安全生产管理负责。21、组织并领导进行生产安全事故调查处理，制定防范和改进措施，并组织进行安全教育工作。22、对生产上发生质量事故应及时组织分析（QA人员一起），填写事故报告单上报副总经理或总经理负责。23、杜绝不合格品流到下道工序，并及时处理，确保所生产产品符合标准要求。有限公司文件名称生产车间职责文件编号SOP-X-ZZ-019-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，
7、生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：明确生产车间职责，确保车间生产的有效管理。适用范围：生产车间。责任者：生产车间管理人员。正文：1、具体实施车间生产质量计划，并确保有关生产操作指令能严格执行。2、根据生产计划安排，负责组织车间生产，按质按量完成的各项生产任务。3、按GMP要求和工艺技术文件要求组织生产，对严格按照生产管理文件要求进行生产操作负责。4、合理调配各岗位人员的，保证生产正常运行。5、对生产部下达给本车间的各项生产任务按时按质按量完成负责，对生产记录按时、正确、清晰、真实填写，并经自审后报生产技术部负责。6、负责本车间生产和服务提供过程的控制
8、、标识和可追溯性及生产过程中产品防护工作。7、执行自查制度，对本车间生产全过程进行监控，对本车间生产的产品质量负责。8、对生产上发生质量事故应及时报告，组织分析（QA人员一起）负责。9、对贯彻执行安全管理制度，保证安全生产负责。10、起草、制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件。11进行必要的验证及再验证工作，参与制定验证工作计划，并组织实施。12、检查厂房和设备的维护，制止违反操作规程的生产行为并报告生产技术部负责人和通知有关部门。13、组织实施各项加工过程的卫生质量控制措施，做好本车间生产环境、人、设备、净化区的卫生管理工作。14、做好本车间生产统计和生产成本核算工作，于每月底填写生产月报
9、，向生产技术部长报告生产产量、产值和各项经济指标。15、检查督促员工遵守劳动纪律、执行卫生制度和工艺操作规程，做到安全生产，文明生产。16、组织对本车间职工进行遵守国家法令和公司各项管理制度培训教育工作，做好本车间各级人员岗位培训、技能培训，降低消耗，杜绝浪费现象。有限公司文件名称车间主任职责文件编号SOP-X-ZZ-020-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立车间主任工作职责，使其尽职尽责。适用范围：车间主任岗位。责任者：车间主任。正文
10、：1、协同生产管理部部长按GMP要求和工艺技术文件要求组织生产，对本车间的生产人员严格按照生产管理文件要求进行生产操作负责。2、负责车间各岗位人员的合理调配，以保证生产的正常运行。3、对生产部下达给本车间的各项生产任务按时按质按量完成负责，对生产记录按时、正确、清晰、真实填写，并经自审后报生产技术部负责。4、执行自查制度，对本车间生产全过程进行监控，对本车间生产的产品的质量负领导责任。5、对生产上发生质量事故应及时报告，组织分析（QA人员一起）负责。6、对本车间人员贯彻执行安全管理制度，保证安全生产负责。7、会同生产技术部门制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件，并确保有关生产操作指令能严格执
11、行。8、参与验证及再验证工作，并参与制定本部门验证工作计划，组织实旅。9、检查厂房和设备的维护，制止违反操作规程的生产行为并报告生产管理部负责人和通知有关部门。10、负责对本车间生产环境、人、设备、净化区的卫生管理工作。11抓好本车间生产统计和生产成本核算工作，于每月底填写生产月报，向生产管理部长报告生产产量、产值和各项经济指标。12、负责本车间的考勤工作。13、及时组织本车间各级人员的进行岗位培训，组织对本车间职工进行遵守国家法令和公司各项管理制度培训教育工作。有限公司文件名称工艺技术员岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-021-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准
12、人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：明确工艺技术员岗位职责，使工艺技术员按工艺要求抓好生产现场工作，确保生产顺利进行。适用范围：工艺技术员岗位。责任者：工艺技术员。正文：1、协助车间主任，监督和指导生产操作人员按公司生产工艺规程和岗位操作法等生产管理文件要求组织生产,对本车间的生产人员严格按照生产管理文件要求进行生产操作负责，对违反工艺文件操作而造成的事故负技术责任。2、对生产现场出现的质量、技术问题要及时亲临现场，作出妥善处理。3、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令，并经车间主任审核后下放到相关生产岗
13、位。4、督促、监控、指导生产原始记录填写，负责填写的批生产记录的收集整理、审核与上报工作。5、负责生产技术部生产工艺技术的改进,促进产品质量的提高以及产品成本的降低等。6、负责检查现场的各种标志及记录。7、负责零头的处理和生产过程中偏差的处理，提高质量，减少消耗，对工艺中出现的问题及时发现，向上反映。8、对不合格的物料有权禁止使用。9、负责生产车间各班组清场后复查，并对清场质量严格把关负责。10、接受公司领导和车间主任临时交给的任务。有限公司文件名称外包装岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-022-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期有限公司文件名称外包装扎箱岗位职责文件编号SOP-
14、X-ZZ-023-01制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立外包装岗位职责，促使该岗位操作人员认真工作。适用范围：外包装岗位。责任者：外包装岗位人员。正文：1、对所使用的场地、设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令、岗位操作规程和相应设备标准操作规程进行生产操作负责。3、对所领取的外包装材料的名称、数量、规格，及对已打印生产日期、生产批号、有效期的包装材料与待包装产品的品名、规格、批号核对正确无误负责。4、对检查中盒、大箱的质量，无漏版、无错版，并核对所印批号字迹
15、清晰、无漏盖、无错盖负责。5、对产品说明书质量、无漏版、无错版，所包装产品按规定放入产品说明书、无混淆差错负责。6、对打印的批号正确负责。7、贴瓶签时，对瓶签粘贴牢固，外观平整负责。8、对所装大箱产品数量准确，放入正确填写的产品合格证（装箱单）以及封口、打包牢固负责。9、对打包后的合格产品及时入库，及时准确填写产品入库单、及时请验负责。10、对一个批号包装完毕后的产品说明书、标签、中盒等的收集统计，并确保其物料平衡达到工艺要求负责。11对本岗位生产状态进行标识，标明品名、批号、数量、时间等负责。12、对本岗位不发生混淆差错负责。13、对按时按质按量完成生产任务负责。14、对本岗位安全操作、设备
16、的安全运行负责。15、对及时搞好本岗位的清洁、清场卫生工作负责。16对认真、真实填写本岗位的生产记录与清场记录负责。颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立外包装扎箱岗位职责，促使岗位操作人员认真操作。适用范围：适用于外包装扎箱岗位。责任者：扎箱岗位人员。正文：1、对严格按岗位操作法、设备操作规程进行操作负责。2、对扎箱机的清洁卫生和安全运行负责。3、对捆扎后的产品每件均有盛装单（合格证负责）。4、对捆扎的包装箱牢固、整齐、美观负责。5、搞好扎箱
17、间的清洁卫生工作。6、对捆好的包装箱运送至成品指定地点，堆放整齐负责。7、对填好成品清单，收货人认可并签字，回执单取回送至车间负责人负责。有限公司文件名称生产车间中间站岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-024-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：明确生产车间中间站岗位职责，使其认真做好中间站物品管理工作。适用范围：生产车间中间站岗位。责任者：生产车间中间站人员。正文：1、对所使用的场地、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按岗位操作
18、规程操作负责。3、对进入中间站的物料在盛装容器有物料标识卡，并对物料标识卡和交接单上所写的品名、批号、规格、数量复核无误负责。4、对进入中间站的物料及时请验负责。5、对中间站存放的物料按品种按批和按“待验”、“合格”、“不合格”分区存放整齐，做好相应的状态标志负责。6、对检验不合格的物料及时转移到不合格品库存放负责。7、对岗位衡器的正确使用和准确称量负责。8、在称量和复核过程中，对每个数值必须与规定数值一致负责。9、对本岗位不发生混淆、差错、污染负责。10对经常保持中间站的清洁卫生负责。11对认真、真实填写本岗位的生产记录、物料流水帐、台帐负责。有限公司文件名称生产车间班组长岗位职责文件编号S
19、OP-X-ZZ-025-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立生产车间班组长工作职责，使班组长认真履行职责。适用范围：生产车间班组长岗位。责任者：生产车间班组长。正文：1、负责全班（组）人员生产工作按排，对按有关制度和生产指令布置生产工作、按时按质按量完成生产任务负责。2、对督促本班组岗位操作人员所生产的半成品、成品符合工艺技术要求、内控标准要求及法定标准要求负责。3、认真检查本班组各岗位操作人员的工艺纪律，对督促岗位人员严格执行岗位操作法
20、,遵守设备安全操作规程负责，并对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。4、对本班的安全工作（无混淆差错、火灾、火警）负责。5、对事故不隐瞒并及时上报车间主管及生产部负责。6、对组织本班组做好清场和卫生工作负责。7、对下班时检查水、电、汽是否关好负责。8、对做好本班组的生产统计及原始记录的填写、汇总并上交车间主管领导负责。9、对组织本班组人员做好交接班工作负责。有限公司文件名称生产车间包装材料管理员岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-026-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证
21、部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立车间包装材料（含标签、说明书，以下同）管理员工作职责，使其尽职尽责做好车间包装材料管理工作。适用范围：车间包装材料管理员岗位。责任者：车间包装材料管理员。正文：1、对从仓库领回的包装材料名称、数量以及限额领料核对无误负责。2、对发放的包装材料名称、数量准确无误负责。3、对包装材料品种、规格存放不混放、不错放负责。4、对做好车间包装材料收发台帐负责。5、对因盖错批号或损毁的标签、说明书按数量收回、销毁负责。6、做好剩余包装材料的退库工作。有限公司文件名称生产车间清洁员岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-027-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日
22、期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立生产车间清洁员职责，促使其做好清洁卫生工作。适用范围：生产车间清洁员岗位。责任者：生产车间清洁员。正文：1、负责进行指定生产区非操作间的清洁卫生。2、负责保证本区域卫生清洁频次。3、负责清洁卫生质量达到卫生管理要求。4、负责监督和维护区域卫生。5、负责相应区域公共设施的维护保养。6、负责相应区域清洁剂、消毒剂的配制、发放。7、负责本区域清洁设备用具的管理和维护保养。8、负责及时、准确填写清洁、清洗记录。有限公司文件名称生产车间洗衣岗位职主贝文件编号
23、SOP-X-ZZ-028-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立洗衣岗位职责，使洗衣岗位操作人员尽职尽责。适用范围：适用于洗衣岗位。责任者：洗衣操作人员。正文：1、负责洁净服装（包括：衣服、帽子、口罩、手套）的清洗和消毒灭菌。2、保证清洗周期和清洁质量。3、洁净服按时发放，不得延误生产。4、负责洁净服的维护更新。5、负责及时、准确填写清洗记录。6、搞好洗衣房的清洁卫生。7、负责对洗衣机、烘干机进行日常维护保养。有限公司文件名称领料岗位职责文
24、件编号SOP-X-ZZ-029-01有限公司文件名称物净岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-030-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立领料岗位职责，使该岗位人员认真规范地操作。适用范围：领料岗位。责任者：领料员。正文：1、对所使用的场地、岗位设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按按生产指令、岗位操作规程进行生产操作负责，按领料单及时领回原辅料、包装材料。3、对所领的原、辅材料、包装材料品名、数量、规格、批号核对无误，并对核
25、对为合格品（有经质量控制与质量保证部质检室检测合格的报告单或合格证）负责。4、对有异常现象并可能影响产品质量的原辅材料、包装材料做到拒领负责。5、对所领物料数量与发料员交接清楚负责。6、对本岗位的防火、防爆、安全操作负责。7、对所领取的物料有正确填写标识单（卡）进行标识负责。8、对本岗位不发生混淆差错、污染负责。9、对及时搞好本岗位的清洁、清场卫生工作负责。10、对认真、真实填写本岗位的生产记录与清场记录负责。颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：
26、建立物净岗位职责，使该岗位人员尽职尽责。适用范围：适用于物净岗位。责任者：物净岗位操作人员。正文：1、对所处理的物料品名、规格、批号、数量核对无误负责。2、认真清除外包装的灰尘，对外包装无明显积尘和杂物负责。3、对脱外包装后的物料及时清理负责。4、对物料的分类堆码整齐、防止交叉污染、防止差错负责。5、对缓冲间退回的外包装及时运送到厂区暂存区负责。6、对正确填写标识卡进行标识负责。7、对标识卡的内容与外包标签内容进行核对无误负责。8、对搞好该岗位的清洁、清场卫生负责。有限公司文件名称前处理净选岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-031-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批
27、准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立前处理净选岗位职责，使岗位人员尽职尽责。适用范围：前处理净选岗位。责任者：前处理净选岗位人员。正文：1、对所使用的场地、岗位设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令、岗位操作规程进行生产操作负责。3、做好生产前的检查工作，并记录。4、按工艺要求，分别采用挑选、筛选等方法，清除杂质或分离、除去非使用部分，使物料达到质量标准要求。5、净选后的物料注明品名、批号、规格、数量等，并做好记录。6、及时清理生产场地。有限公司文件名称前处理洗润岗位职责文件
28、编号SOP-X-ZZ-032-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立前处理洗润岗位职责，使该岗位人员尽职尽责。适用范围：前处理洗润岗位。责任者：前处理洗润岗位人员。正文：1、对所使用的场地、岗位设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令、岗位操作规程和设备操作规程进行生产操作负责。3、对洗润的物料的品名、规格、批号、数量、物理外观无异常现象等负责。4、对清洗用水用饮用水负责。5、对物料清洗时使用流动水、用过的水不用于洗涤
29、其他物料负责。6、对不同性质的物料不得在一起洗涤负责。7、对按工艺要求，对不同的原料分别采用抢洗、淘洗、漂洗、吹淋洗涤等方法负责。8、对浸润时物料按大小、粗细、软硬程度分类浸润负责。9、对浸润时控制好每次浸润物料量、用水量及浸润时间等，防止伤水腐败、霉变、产生异味等现象负责。11、对清洗后的物料沥干水待切制或及时干燥负责。有限公司文件名称前处理切制岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-033-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立前处理切制岗位
30、职责，使该岗位人员尽职尽责。适用范围：前处理切制岗位。责任者：前处理切制岗位人员。正文：1对所使用的场地、岗位设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令、岗位操作规程和设备操作规程进行生产操作负责。3、对切制物料的品名、规格、批号、数量、物理外观无异常现象等负责。4、在切制过程中，对物料免受杂质污染负责。5、对需切制的物料按工艺要求将物料切成片、段、块等负责。6、维持设备的完好、清洁。7、及时清场，并做好记录。有限公司文件名称蒸煮岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-034-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门
31、行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立蒸煮岗位职责，使操作人员尽职尽责。适用范围：蒸煮岗位。责任者：蒸煮岗位人员。正文：1、对所使用的场地、岗位设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对根据领料单或生产交接单核对原料、辅料的品名、规格、批号、数量、质量等负责。3、对严格按生产指令、岗位操作规程和设备操作规程进行生产操作负责。4、对蒸煮物料的品名、规格、批号、数量、物理外观无异常现象等负责。5、在蒸煮过程中，对物料免受杂质污染负责。6、对严格按工艺要求控制加入辅料的数量、蒸煮时间与温度等负责。7、对蒸煮后的中间产品应符合工艺标准要求负责。
32、8、对炮蒸煮品应装在洁净、耐腐蚀的容器内冷却至室温负责。9、装蒸煮品的容器应有品名、批号、数量、工序、生产日期等明显标志。10、工作结束后应彻底清场，并作好记录。有限公司文件名称干燥岗位职责文件编号SoP-X-Z乙035-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：制定干燥岗位职责，使该岗位人员尽职尽责。适用范围：干燥岗位。责任者：干燥岗位人员。正文：1、对所使用的场地、岗位设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令、岗位操作规程
33、和设备操作规程进行生产操作负责。3、对干燥物料的品名、规格、批号、数量、物理外观无异常现象等负责。4、在干燥过程中，对物料免受杂质污染负责。5、对根据物料性质用不同的干燥设备和干燥方法进行干燥（但不得露天干燥）负责。6、对干燥温度不超过工艺规定温度（含挥发性物质干燥温度不超过60C）负责。7、对干燥时装箱、出箱时防止异物落入，干燥过程中定时翻料，干燥后容器及时清洗负责。8、对干燥后的物料装入洁净容器，并附有明显标志负责。9、及时清理干燥设备，做好清洁卫生。有限公司文件名称前处理粉碎（破碎）岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-036-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准
34、人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：制定前处理粉碎（破碎）岗位职责，使该岗位人员尽职尽责。适用范围：前处理粉碎（破碎）岗位。责任者：前处理粉碎（破碎）岗位人员。正文：1、对所使用的场地、岗位设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令和相应设备操作规程及岗位操作规程进行操作负责。2、对待粉碎（破碎）、过筛的物料的品名、规格、批号、数量、物理外观、验收合格等核实无误负责。3、对本工序生产状态进行标识，标明品名、批号、数量、时间等负责。4、对按工艺要求进行粉碎（破碎）、过筛操作，对所破碎、过
35、筛的物料按处方下料，制品色泽均匀、细度符合要求负责。5、在粉碎（破碎）、过筛过程中，对于免受杂质污染物料负责。6、对本岗位的防火、防爆、安全操作、设备的安全运行负责。在设备未停稳的情况下,严禁打开粉碎（破碎）机门清理物料。8、对岗位衡器的正确使用和准确称量负责。9、在称量和复核过程中，对每个数值必须与规定数值一致负责。10、对本岗位不发生混淆差错、污染负责。11、对粉碎（破碎）、过筛物料的盛装容器有正确填写标识单（卡）进行标识负责。12、对及时搞好本岗位的清洁、清场卫生工作负责。13、对认真、真实填写本岗位的生产记录与清场记录负责。有限公司文件名称配料岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-037-
36、01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：制定配料岗位职责，确保配料制品质量。适用范围：配料岗位。责任者：配料岗位操作人员。正文：1、对岗位设备、容器具、用具的清洁卫生、消毒负责。2、对所下的原辅料的品名、数量、物理外观符合规定负责。3、对岗位衡器的正确使用和准确称量负责。4、对粘合剂或湿润剂正确配制、无杂质，符合生产要求负责。5、对配料岗位的清洁卫生及清场负责。6、对正确填写配料岗位原始记录负责。有限公司文件名称混合岗位职责文件编号SOP-X-Z
37、Z-038-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：制定混合岗位职责，使该岗位人员尽职尽责。适用范围：混合岗位。责任者：混合岗位操作人员。正文：1、严格执行岗位操作法和设备操作规程。2、对所使用的原辅料名称、数量、规格、外观质量无误负责。3、对使用的辅料的用量与浓度宜、无杂质负责。4、对混合均匀符合要求负责。5、对本岗位不发生混淆差错、异物混入负责。6、对设备的操作、清洗、保养负责。7、对正确填写岗位记录负责。8、对搞好本岗位的清场、卫生负责。有
38、限公司文件名称总混岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-039-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立总混岗位职责，使该岗位操作人员做好物料总混工作。适用范围：适用于总混岗位。责任者：总混岗位操作人员。正文：1、对总混机的清洁卫生负责。2、对按岗位操作法、设备操作规程操作负责。3、对加入规定的物料，进行混合均匀，符合工艺要求负责。4、对混合后的物料用车间洁净周转桶盛装并盖好，标量准确无误，及时送中转站负责。5、对盛装容器有填写正确的标识卡标识负
39、责。6、对搞好本岗位的卫生及清场工作负责。有限公司文件名称灭菌岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-CMO-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立灭菌岗位职责，使该岗位操作人员做好灭菌工作。适用范围：适用于灭菌岗位。责任者：灭菌岗位操作人员。正文：1、对按岗位操作法、设备操作规程操作负责，对设备安全操作负责。2、做好灭菌设备的日常清洁、维护、保养工作。3、对需灭菌的物料及时灭菌负责。4、对灭菌的参数控制（温度控制、时间控制、压力控制等）符合工艺
40、要求负责。5、对灭菌物料的物理外观符合要求负责。6、对干物料盛装容器内有填写正确的标识卡进行标识负责。7、负责将灭菌后的物品送至车间物品暂存间。8、做好劳动保护措施。9、对搞好本岗位的卫生及清场工作负责。有限公司文件名称包装印码岗位职责文件编号SOP-X-ZZ-041-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：制定包装打码岗位职责，促使岗位操作人员认真操作。适用范围：包装打码岗位。责任者：包装打码岗位人员。正文：1、对所使用的场地、设备、容器具、用
41、具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令、岗位操作规程和相应设备标准操作规程进行生产操作负责。3、对所领取待印码的外包装材料的名称、数量、规格、物理外观等核对无误负责。4、对包装材料打印的生产日期、生产批号、有效期准确无误负责。5、对在包装材料打印的字迹清晰、整齐美观、无漏盖、无错盖负责。6、对本岗位包装材料不发生混料、混批负责。7、对一个品种、批号打印完毕后的产品说明书、标签、中盒等进行收集统计，并确保其物料平衡达到工艺要求负责。8、对印油、批号章、橡胶字的保管负责。9、对按时按质按量完成生产任务负责。10、对本岗位安全操作、设备的安全运行负责。11对本岗位生产状态进行标识，标明品名、
42、批号、数量、时间等负责。12、对及时搞好本岗位的清洁、清场卫生工作负责。13、对认真、真实填写本岗位的生产记录与清场记录负责。有限公司文件名称内包装（分装）岗位职主贝文件编号SOP-X-ZZ-042-01颁发部门质量控制与质量保证部发布日期生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期共1页分发部门行政部，生产管理部，生产车间，质量控制与质量保证部，总经理，副总经理，质量受权人目的：建立内包装（分装）岗位职责，促使该岗位操作人员认真工作。适用范围：内包装（分装）岗位。责任者：内包装（分装）岗位人员。正文：1、对所使用的场地、设备、容器具、用具的清洁卫生符合要求负责。2、对严格按生产指令、岗位操作规程和相应设备标准操作规程进行生产操作负责。3、对待包装的物品品名、数量、批号、物理外观、经验收合格等核对无误负责。4、对所使用的内包装材料的品名、规格与待包装产品名称、规格等相符负责。5、对岗位衡器的正确使用和准确称量负责。6、在称量和复核过程中，对每个数值必须与规定数值一致负责。7、对按工艺要求进行包装操作，对控制装量符合工艺要求负责。8、对复合膜、铝塑、铝膜热封不漏负责，对热封时不移位压烂产品，并按质按量完成生产任务负责。9、对打印的批号、有效期、生产日期正确、字迹清楚负责。10、对本岗位安全操
