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1、应急管理办应对突发事件工作总结应对突发事件工作总结根据市应急管理办公室关于开展2022年突发事件应对工作总结评估和2022年突发事件发生趋势分析工作的通知（市应急办函（2022）21号）要求，现对我市食品、药品和医疗器械突发事件应对工作总结评估如下：一、基本情况2022年，我市各有关部门严格遵循按照政府统一领导，各地分级负责，部门指导协调，各方联合行动的应急工作方针，切实加强部门配合，扎实做好食品、药品和医疗器械突发事件预防等基础工作，全年未发生食品、药品和医疗器械突发事件。二、应对工作评估总结（一）加强应急组织领导。成立了市食品安全事故应急指挥部，统一领导、指挥应急处置工作。总指挥长由市长或
2、分管副市长担任，成员由市食品安全委员会成员组成。指挥部下设办公室，设在我局，办公室主任由我局局长担任。药品安全应急管理也专门成立应急工作领导小组，负责组织和领导应急管理工作。加强部门联动，明确各职能部门的职责，建立健全处置食品、药品和医疗器械突发事件运行机制和救助体系，加大物资、资金保障力度，有效预防、及时控制和处置突发事件，最大限度地消除突发事件危害。（二）健全应急工作机制。进一步完善食品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品安全突发事件方面，陆续制定出台了盐城市食品安全委员会工作规则、各成员单位工作职责、重大食品安全事故快速反应机制、盐城市食品
3、安全事故应急预案、盐城市食品安全事故应急预案操作手册等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。在应对药品、医疗器械安全突发事件方面，制定了问题药品应急处置工作程序，不断完善预警发现处置机制，及时控制和有效处置在安全性方面存在问题的各类药品和医疗器械;强化与公安、卫生等其他行政部门协作配合机制，建立包括药品监督、卫生防疫、临床治疗等专家组成的预后处置组，研究对使用过问题药品人群的补救方法措施;建立完善突发事件的监测预警、信息报告制度，建立统一的药品安全事故监测、报告网络体系。（三）加强日常监督管理。我们切实采取措施在生产、流通、使用等环节强化药品、医疗器械日常监管。一是强
4、化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查,共发现各类管理缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，建立医疗器械监管责任体系，进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业GSP复认证工作，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行GSP跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合，努力提高医疗器
5、械监管水平。三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作,积极推行城市药品安全网格化管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行江苏省医疗机构药品使用质量管理规范情况进行检查，提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市ADR报告质量评比活动，加强药品不良反应监测工作，我市参与在线呈报单位数862家，居全省第一;上报药品不良反应病例报告3884份，居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，对全市6家定点配送企业进行了专项检查，并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务，基本药物质量安全得到有效保证。（四）深入开展专
6、项整治。在食品安全方面，联合相关部门开展问题乳粉清查、地沟油专项治理、学校食堂餐饮安全检查等专项整顿,切实规范食品市场秩序。在药品、医疗器械安全方面，以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种，深入开展药品安全专项整治工作，打击制售假劣药械违法行为;开展非药品冒充药品专项检查，查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为;开展药品冷链管理专项检查，加强生物制品监管;开展药品生产、制剂配制专项检查,确保不发生源头性药害事件。2022年，全系统共出动执法人员21016次，检查涉药单位7513家，立案查处违法违规案件558起，其中查获的916特大假冒人血白蛋白案被列入国家药监局公布的2022
7、年十大典型假药案之一。（五）加强应急队伍建设。分别成立食品和药品专家库，对食品、药品安全突发事件应急工作开展咨询、技术指导并参与应急处置和评估工作。组成由监管人员、专家等组成的应急处置队伍，通过应急演练和岗位练兵等形式，培养和提高应对突发公共事件的回应能力。（六）加大宣传教育力度。加大食品药品培训宣传力度，全系统新毕业食品安全工程硕士研究生35名，积极开展315、124宣传咨询活动，配合市电视台举办315电视晚会;组织市区300个家庭参观食品安全科普知识全国巡展,广泛宣传食品安全知识;组织基层药监人员自编自演法制小品节目，参加全市五五普法专场文艺演出，通过各种形式广泛深入宣传食品药品法律法规和
8、饮食用药安全知识，取得良好的社会效果。根据市应急管理办公室关于开展2022年突发事件应对工作总结评估和2022年突发事件发生趋势分析工作的通知（市应急办函（2022）21号）要求，现对我市食品、药品和医疗器械突发事件应对工作总结评估如下：一、基本情况2022年，我市各有关部门严格遵循按照政府统一领导，各地分级负责，部门指导协调，各方联合行动的应急工作方针，切实加强部门配合，扎实做好食品、药品和医疗器械突发事件预防等基础工作，全年未发生食品、药品和医疗器械突发事件。二、应对工作评估总结（一）加强应急组织领导。成立了市食品安全事故应急指挥部，统一领导、指挥应急处置工作。总指挥长由市长或分管副市长担
9、任，成员由市食品安全委员会成员组成。指挥部下设办公室，设在我局，办公室主任由我局局长担任。药品安全应急管理也专门成立应急工作领导小组，负责组织和领导应急管理工作。加强部门联动，明确各职能部门的职责，建立健全处置食品、药品和医疗器械突发事件运行机制和救助体系，加大物资、资金保障力度，有效预防、及时控制和处置突发事件，最大限度地消除突发事件危害。（二）健全应急工作机制。进一步完善食品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品安全突发事件方面，陆续制定出台了盐城市食品安全委员会工作规则、各成员单位工作职责、重大食品安全事故快速反应机制、盐城市食品安全事故应急
10、预案、盐城市食品安全事故应急预案操作手册等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。在应对药品、医疗器械安全突发事件方面，制定了问题药品应急处置工作程序，不断完善预警发现处置机制，及时控制和有效处置在安全性方面存在问题的各类药品和医疗器械;强化与公安、卫生等其他行政部门协作配合机制，建立包括药品监督、卫生防疫、临床治疗等专家组成的预后处置组，研究对使用过问题药品人群的补救方法措施;建立完善突发事件的监测预警、信息报告制度，建立统一的药品安全事故监测、报告网络体系。（三）加强日常监督管理。我们切实采取措施在生产、流通、使用等环节强化药品、医疗器械日常监管。一是强化生产环节监
11、管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查,共发现各类管理缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，建立医疗器械监管责任体系，进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业GSP复认证工作，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行GSP跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合，努力提高医疗器械监管水平。
12、三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作,积极推行城市药品安全网格化管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行江苏省医疗机构药品使用质量管理规范情况进行检查，提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市ADR报告质量评比活动，加强药品不良反应监测工作，我市参与在线呈报单位数862家，居全省第一;上报药品不良反应病例报告3884份，居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，对全市6家定点配送企业进行了专项检查，并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务，基本药物质量安全得到有效保证。（四）深入开展专项整治。在食
13、品安全方面，联合相关部门开展问题乳粉清查、地沟油专项治理、学校食堂餐饮安全检查等专项整顿,切实规范食品市场秩序。在药品、医疗器械安全方面，以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种，深入开展药品安全专项整治工作,打击制售假劣药械违法行为;开展非药品冒充药品专项检查，查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为;开展药品冷链管理专项检查，加强生物制品监管;开展药品生产、制剂配制专项检查,确保不发生源头性药害事件。2022年，全系统共出动执法人员21016次，检查涉药单位7513家，立案查处违法违规案件558起，其中查获的916特大假冒人血白蛋白案被列入国家药监局公布的2022年十大典型假
14、药案之一。（五）加强应急队伍建设。分别成立食品和药品专家库，对食品、药品安全突发事件应急工作开展咨询、技术指导并参与应急处置和评估工作。组成由监管人员、专家等组成的应急处置队伍，通过应急演练和岗位练兵等形式，培养和提高应对突发公共事件的回应能力。（六）加大宣传教育力度。加大食品药品培训宣传力度，全系统新毕业食品安全工程硕士研究生35名，积极开展315、124宣传咨询活动，配合市电视台举办315电视晚会;组织市区300个家庭参观食品安全科普知识全国巡展,广泛宣传食品安全知识;组织基层药监人员自编自演法制小品节目，参加全市五五普法专场文艺演出，通过各种形式广泛深入宣传食品药品法律法规和饮食用药安全知识，取得良好的社会效果。
