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1、2024乳腺癌常用内分泌治疗药物乳腺癌的内分泌治疗又叫做抗激素治疗，主要是调控患者体内的激素分泌水平，阻止癌细胞接触和利用那些它们生长所需的天然激素（主要是雌激素和孕激素），以达到抑制肿瘤细胞生长的目的。01内分泌治疗适应症内分泌治疗适用于激素受体（HR）阳性的乳腺癌，具体包括HR阳性HER-2阳性、HR阳性HER-2阴性，后者在乳腺癌亚型占比为60%-70%其中HR可分为雌激素受体（ER）和孕激素受体（PR）两种，有一种激素受体免疫组织化学检测的阳性阈值1%即为HR阳性,其中ER阳性比例1%-10%判读为弱阳性，但有争议的一点是阳性比例在这个区间时，内分泌治疗获益较小。表1:2023年CSC
2、O乳腺癌诊疗指南ER结果判读02分子分型根据HR和HER-2的不同，将乳腺癌分为四个亚型，其中内分泌型乳腺癌LuminalA型和LuminalB型，A型比B型对内分泌治疗更敏感,应用内分泌药物疗效更好，但化疗药物获益低。二者主要有两点不同：一是PR的表达，因为PR是重要的乳腺癌预后指标，CSCO乳腺癌指南将PR20%阳性作为LuminalA型和LuminalB型的临界值;二是Ki-67的表达，它是一种细胞增殖指数，数值越大，就代表细胞增殖快,恶性程度高，预后越差。它作为一个持续变化的生物标志物，可根据其数值判断是否辅助化疗。一般认为LuminalB的高表达为Ki-6730%,LuminalA的
3、低表达为14%o表2:2023年CSCO乳腺癌诊疗指南分子分型HER-2阳性（HR阳性）+任何任何三阴型-任何LUminalA型K+且高表达低表达LmninalB型（HER2阴性）ULN-3ULN)2级(3-5ULN)不伴随总胆红素2倍ULN不需调整剂量持续性或复发性2级，或3级(5-20ULN)不伴随总胆红素2倍ULN暂停给药，直至毒性降低至基线或1级.重新开始给药时应降低1个剂量水平.在没有胆汁淤积的情况下，AST和/或ALT升高3ULN,伴总胆红素2ULN终止阿贝西利治疗.4级(20ULN)终止阿贝西利治疗.轻、中度肾损伤者无需调整剂量，重度肾损伤者慎用。达尔西利2021年12月30日N
4、MPA批准该药物上市适应症：联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性,HER-2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。用法用量：推荐剂量为150mg,每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食。连续服用21天,之后停药7天，28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次，当天不需要补服，下一次按计划服药即可。特殊人群用药：数据暂不充分。出现不良反应时推荐剂量调整：初始剂量150mg;第一次下调剂量：125mg;第二次下调剂量100mgo瑞波西利是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌初始治疗的CDK4/6抑制剂。适应症：1.适用于HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转
5、移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。2.使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。用法用量：推荐剂量为600mg,每日一次，连续服药21天，之后停药7天，28天为一个完整治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前，应继续进行治疗。特殊人群用药：轻度肝损害(ChiId-PughA级)患者无需调整剂量。中度(ChiId-PughB类)和重度肝损害(ChiId-PughC级)患者推荐起始剂量为400mg,每日一次。表8:肝损患者剂量调整1级(ULN-3ULN)2级*(3至5ULN)3级.(5至20XUL
6、N)4级(20XULN)AST和/或ALT相对于基线升高;但总胆红索升高不高于2xULN无需剂量调整基线时2级；中断给药，直至恢复至ZhiM基线级别，然后以相同剂量水平重新开始本品治疗；如果2级事件复发，以下一个较低的剂用水平重新开始本品给药基线级别=2：无需中断给药中断本品给药直至恢复至$基线级别，然后以下一个较低的剂质水平重新开始给药；如果3级事件复发,停用本品停用本品AST和/或ALT联合升高伴总胆红素升甑如果患者发生ALT和/或AST3xULN伴总胆红素2xULN,无论基线级别如何，均停用本品但无胆汁淤积注：根据CTCAE4.03版进行分级，ULN二正常上限，AST=天冬氨酸氨基转移酶
7、，ALT=丙氨酸氨基转移酶轻度或中度肾损害患者无需调整剂量。对于重度肾损害患者，推荐的起始剂量为本品200mg,每日一次。参考文献1张少华，王晓稼，江泽飞，等.乳腺癌内分泌治疗专家共识(2023版)J.中华医学杂志,2023,103(38):2993-30012中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023M.北京：人民卫生出版社,2023.3国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会.CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌临床应用专家共识(2023版)J.中华肿瘤杂志，2023,45(12):1003-1017.4药品说明书5严雪绮，黄香，李薇，等.晚期乳腺癌内分泌分层治疗进展J.实用肿瘤杂志,2023,2(28):105-109.
