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1、1,纠正/预防措施控制程序,2,目的：,掌握基本定义解决问题的基本步骤为监查和问题改善提供理论基础,3,基本的定义学习,1，不合格2，不合格品3，不合格项4，过程5，产品6，纠正7，纠正措施8，预防措施9，程序,4,1，不合格,未满足要求。,5,2，不合格品,未满足要求的产品。,6,3，不合格项,未满足要求的过程。,7,4，过程,一组把输入转化为输出的，相互关联或相互作用的活动。对形成的产品是否合格，不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为特殊过程。,8,5，产品,过程和/或活动的结果。,9,6，纠正 correction。,为消除已发现的不合格所采取的措施。注1：纠正可连同纠正措施一起实施
2、；注2：返工或降级可作为纠正的示例。,10,7，纠正措施 corrective action,为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。注1：一个不合格可以有若干个原因；2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生；3：纠正和纠正措施是有区别的。,11,8，预防措施preventive action,为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注1：一个潜在不合格可以有若干个原因；2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。,12,9，程序,为进行某项活动所特定的活动或过程。,13,通过实例来体会这些定义,14,不合格品的纠正预防
3、措施实例,15,一，不合格品事例,16,装配车间发现：后门锁左件装配后，发现卡爪少一个爪（如下图），不合格率约10%；,这个缺陷显然是属于不合格品：未满足要求的产品。,17,二，原因分析,18,1，通过要因图来分析发生的原因,卡爪少一个爪,人,法,机/工具,环,料,3作业疏忽,1未经过培训的新人,2未经过培训的代理人,4压入设备规格不正确,5工具磨损,9卡爪单件缺料,7铁件有毛刺,11工具使用方法不符合规范,12压入时用力过猛,10没有按规定装配,6气温低,8原材料错误,19,2，通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的原因。,20,用“是与否”的方法，对非因素进行排除,21,3，进行原因再现
4、验证,第一步，检查现场的冲压铁件主板全检总数：1000件；发现孔部有毛刺的件：110件,22,第二步，孔部有毛刺的件进行试装配试装配总数：50件；装配后爪部断裂的再发件数：48件,3，进行原因再现验证,23,第三步，孔部有毛刺的件修理毛刺后，进行试装配：修理毛刺后试装配总数：50件；装配后爪部断裂的再发件数：0件,3，进行原因再现验证,24,因此，可以初步确定，原因是主板孔部有毛刺，卡爪压入时，产生爪部断裂。,25,这只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因，只是问题的征兆；可以通过“5-Why”来寻找根本的原因。,26,5-Why法,或许还有往深层次挖掘的可能，暂且到此为止。,27,根本的原因
5、清楚了！,28,发生原因：针对“什么样的凸凹模要进行什么样的处理”的经验不足，规则也没有；所以在模具设计时，没有考虑特别的热处理工艺（镀钛处理）；冲头耐久性能差，使用一段时间后磨损，导致毛刺的出现；塑料件卡爪装配时，因挤压毛刺产生断裂。,29,流出原因：“品质变异”的可能没有考虑到品质点检中去，这方面的经验不足，规则同样没有；编写检验指导书时，没有把毛刺检查的内容列入；班长按照检验指导书对作业员进行培训，因此就没有说明到毛刺检查项目；作业员按照检验指导书进行检验，没有要求，因此检不出来，不良因此而流出了。,30,在这里，我们通过调查，发现了：1，模具磨损的跟踪问题；2，技术人员品质经验的问题；
6、3，规则不健全（设计输入）的问题；这是我们公司存在的问题，也是导致发生不良的原因，而发现的卡爪断裂，毛刺现象等，是这些问题的征兆。,31,三，拟定措施计划,32,通过“5-Why”的追踪调查，挖掘出企业目前所存在的问题。解决这样的问题，从根本上进行再发防止活动，才能使活动产生增值效应。,33,因此，可以拟定这样的措施计划,1，针对冲压车间，电镀厂，零件库房，装配线边零件进行毛刺返修，以尽可能降低损失，是实施了纠正；2，对调查的原因及发现的问题采取纠正/预防措施，起到再发防止的作用，如：,34,35,36,通过规则的健全，来补强人员经验不足的问题，从而带动问题的解决。,37,四，执行措施计划,3
7、8,按照拟定的计划执行改善项目,计划的每一个项目都要彻底执行；日程方面尽可能遵守，以免造成关联项目的滞后，避免改善总进度延误而造成损失；有偏差时要进行矫正；修改计划时，要得到原计划批准者的同意；改善进度要进行通报。,39,五，确认进度，验证结果,40,改善的结果要消除原因，避免再发：,改善措施计划全部都被执行，没有偏差；遵守“不良不流出”的原则验证措施的效果；效果有偏差时的矫正（从执行面开始，到原因解析进行反思）达到目的为止。,41,六，成果报告,42,改善的成果要进行总结和分享：,方法，手段；小组行动的经验；价值/效果；借鉴；表彰；报告会。,43,不合格项的纠正预防措施实例,44,一，不合格
8、项事例,45,不合格项报告,记录不合格项现象，依据等。,用,记录要客观，具体。这样具备可追溯性。,46,不合格现象描述：6月5日，在成品库房，内审员发现一栈板门锁没有进行标示，不知道是什么件号，批号，数量，以及检验状态。极有可能产生误交付而导致批次退货，甚至汽车厂停线。,时间地点人物事件数量可能的后果,47,不合格理由/依据：1，ISO/TS16949:2002技术规范 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。2，公司质量手册，QP7506产品标示及其可追溯性控制程序的相关规定；QW7508-04库房管理作业
9、细则的相关规定。,依据的标准条款；公司规章条款；必要时，列出不符合的相关内容。,48,二，改善需求提出,49,不合格项报告,来记录并提出纠正预防措施要求等。,用,要求内容要合理，并得到管理者代表的同意。,50,51,三，原因分析,52,针对事件的原因进行分析 现状调查，谈话，提问的方式等，可以运用“是与否”的方法；并分析其影响度。结果填入：不合格项报告,53,54,四，措施方案拟定,55,1，措施要针对调查出来的原因，并具有预见性；2，措施要有可行性，可操作性，可追踪性，明确措施的具体内容，具体责任人，完成期限等；3，措施计划要取得责任部门经理的同意；4，最终结果要得到管理者代表的认可；结果填
10、入：不合格项报告,56,57,五，实施,58,计划的每一个项目都要彻底执行；日程方面尽可能遵守，以免造成关联项目的滞后；有偏差时要进行矫正；修改计划时，要得到原计划批准者的同意；改善进度要进行定期/不定期通报。,59,六，进度跟踪，效果验证,60,运用台帐管理方法，进行每个项目的追踪管理；进度和验证结果进行记录。,61,62,验证的结果要能够消除发生的现象，且能够防止以后再发；验证结果判断明确，并进行记录；结果偏差时，回顾原因及措施计划，并调整。,63,64,七，关闭,65,所有记录存档；改善结果必要时进行发布；作为下回内审追踪，管理评审的输入信息。,66,研 讨,67,1，你对基本的定义可以
11、理解吗？2，你对原因调查的方法可以进行灵活运用吗？3，你会思考措施与原因之间的联系和可预见性吗？4，在纠正预防措施过程中，你会运用PDCA循环来支持过程顺利展开吗？5，过去，你所处理过的一些案例中，有没有这方面成功的案例供大家分享呢？,68,在一定的假设条件下，请运用刚刚说明过的方法，来对下列事例进行练习：,要求：请说明不良现象及可能的影响；请运用QC7大手法或其他方法及你原因分析；请说明你如何确定发生/流出原因；请说明根本的原因；请说明原因与现象之间的逻辑联系；请说明措施与原因之间的逻辑联系。,69,事例：2006年6月5日，品保课接到客户投诉：某车型某件号的门锁，在DFM生产现场发现杆套圈有脱落现象，不良率20%。,70,按照参加人员，分成N个组；每组分别进行讨论，按照要求得出结论；原因和调查结果可以进行假设；按组写下解析的过程；分组说明；集体对各组说明的内容进行讨论，发表意见。预计60分钟；按照讨论的结果记入成绩。,
