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1、临床医学检验：临床实验室质量管理测试题真题1、单选根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数0A.几何平均值B.算术平均数C.累积平均数D.作为质控品有效期内的常规中心线(江南博哥)E.作为质控品有效期内的暂定中心线正确答案：E2、获、影响正常参考范围的因素有()A.年龄B.性别C.民族D.居住地域E.检验方法正确答案：A,B,C,D,E3、问答题简述参加室间评价实验室的基本要求。正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。4、问答
2、题简述标准差的应用。正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。5、单选关于标本外送，下列哪项描述是错误的()A.参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺B.送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告C.参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士D.当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释E.检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定正确答案：D6、单选每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()A.不满意的EQA成绩B.
3、不成功的EQA成绩C.满意的EQA成绩D.成功的EQA成绩E.及格正确答案：A7、填空题全面质量管理为Oo正确答案：一个过程、四个环节8、填空题不确定度愈，测量水平愈，测量结果的使用价值愈正确答案：小；高；高(或大，低，低)9、填空题控制过程的最后一项工作是，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么，要么正确答案：采取纠正行动(或采取管理行动)；改进工作；修改标准10、问答题简述检测申请的内容。正确答案：患者姓名或其他特定的识别号；申请检测的负责人士姓名，或者其他识别号。如果恰当，也可以是负责使用检测结果的人士或者提交标本实验室的名称。如果合适，也可以加上报告危
4、及患者生命或紧急结果应联系人的姓名；要求检测的项目；标本收集和日期；任何其他为保证准确和及时报告结果所需要的相关信息11、名词解释持续改进正确答案：持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高其有效性和效率的过程。“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进，持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。12、单选质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()A.检验结果的准确性与供应商相关B.主要仪器设备应由供应商定期校准C.邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定D.使供应商清楚地认识到患者的需求E.应与供应商建立及时有效的联系方式正确答案
5、：C13、单选同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(Rl)为0.5mmolL,B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmolLo对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A. A实验室小于B实验室B. A实验室大于B实验室C. A实验室等于B实验室D. A实验室和B实验室难以比较E.需要用其他的统计量描述正确答案：B14、单选计量工作的重要特点不包括()A.准确性B.一致性C.有效性D.溯源性E.法制性正确答案：C15、单选在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()A.应充分体现对患者和临床的承诺B.应与医院的总体方针政策协调一致C.应与社会及患者对医疗市
6、场的需求协调发展D.确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员E.各类临床实验室的目标是相同的正确答案：E16、单选在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()A. 12sB. 12.5sC. 13sD. 22sE. 10.05s正确答案：D17、名词解释质量管理体系正确答案：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。18、单选在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()A. R4sB. 22sC. 41sD. IOxE.连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2S正确答案：A19、单选“咨询服务”不包括()A.新检验项目的推荐B.检验项目合理选择C.检验结果的解释D
7、.治疗方案的确定E.提出采集标本的要求正确答案：D20、多选质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()A.检验结果的准确性与供应商相关B.主要仪器设备应由供应商定期校准C.邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定D.使供应商清楚地认识到患者的需求E.应与供应商建立及时有效的联系方式正确答案：A,B,D,E21、多选以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()A. WASPB. NCCLSC. IFCCD. CCCLSE. JCCLS正确答案：B,D,E22、问答题组织设计的原则是什么？正确答案：目标。组织应有一个明确的目标，组织内的各个职位也应有自己
8、的目标，并与组织的整体目标相一致；权限。清楚地界定组织内各个成员的权限范围和内容；责任。权限与责任对应，有了权限必须要负相等的责任；分等原则。组织中的各个成员都应清楚他在组织层次中的位置；协调。组织中的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。23、单选美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()A. EP5-AB. EP6-P2C. EP7-PD. EP9-AE. EPlO-A正确答案：E24、名词解释系统效应正确答案：系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响。25、单选在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是().13
9、sB. 22sC. 41sD. IOxE.连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2S正确答案：A26、单选室内质控图中控制限为3s表示()A. 68.2%的质控结果在此范围之内B. 95.5%的质控结果在此范围之内C. 99%的质控结果在此范围之内D. 99.7的质控结果在此范围之内E. 90%的质控结果在此范围之内正确答案：D27、单选使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()A.立即重新测定同一质控品B.新开一瓶质控品，重测失控项目C.将此结果从质控图中剔除D.用新的校准液重新校准仪器E.检查仪器状态正确答案：C28、单选利用A0N(患者结果均值法
10、)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是0A.患者标本数据的均值B.患者标本测定结果的总体标准差C.控制界限确定的误差检出概率D.计算患者标本均数的标本量E.分析标准差F确答案.c29、多或标准差的应用().表示变量值的离散程度B.结合均数描述正态分布特征C.根据正态分布原理，应用于求参考值范围D.标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差E.计算变异系数和标准误正确答案：A,B,C,E30、多选质量控制方法设计的工具有()A.ROC曲线B.质控图C.功效函数图D.操作过程规范(OPSPeCS)图E.方法决定图正确答案：C,D31、多选与操作过程规范(OPSPeCS)图有关的指()A.不精密
11、度B.不准确度C.质量要求D.质控方法E.总误差正确答案：A,B,C,D32、问答题标准物质的定义及其分类是什么？正确答案：标准物质又称参考物质(referenceInateriaI)是一类充分均匀，并具有一个(或多个)确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其他物质赋值。一级标准物质(Prinlaryreferencematerial)：稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值；二级标准物质(SeCOndaryreferencematerial)：用一级标准物质校准，参考方法定值；校准物(CaIibrator)：用二级标准物
12、质校准，常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准；质控物(controlmaterial)：具有与检测过程相适应的特性，其成分与检测样本的基质相同或相似。33、填空题用于描述与时间相关的不精密度的内容包括、和0正确答案：批内不精密度；批间不精密度；日内不精密度；日间不精密度34、名词解释质量控制正确答案：IS09000:2000文件中将质量控制定义为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。35、单选同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CVI)为3.2%,B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1虬对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()A. A实验室大于B实验
13、室B. A实验室小于B实验室C. A实验室等于B实验室D. A实验室和B实验室难以比较E.需要用其他的统计量描述正确答案：B36、问答题试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。正确答案：分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成部分，检验人员对影响分析前阶段质量诸要素应+分熟悉；要向临床提供“送检标本质量要求”及“采集须知”一类文件；要深入临床科室，对采集标本情况进行了解和指导；对送检标本的质量要严格把关，建立反馈制度；对不合格标本建立拒收制度等；这一阶段质量保证工作要纳入医院医疗质量管理体系中来解决。这项工作要取得临床科医师、护士甚至患者配合；要取得有关职能科室的重视、参与、协调；
14、建立严格责任制，建立相应检查、评比、考核办法。（考生还可结合本单位经验提出相应措施）37、单选假失控概率指的是OA.假失控批数/（假失控批数+真在控批数）X100%B.真失控批数/真失控批数+假在控批数）X100%C.真失控批数/（真失控批数+假失控批数）X100%D.假在控批数/（真在控批数+假在控批数）X100%E.真在控批数/（真在控批数+假在控批数）X100%正确答案：A38、多选临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有（）A.平均数一卡方控制图B.单值控制图C.Z-分数图D.平均值一极差QR）控制图E.百分数变异正确答案：A,B,C,D39、名词解释临床实验室正确答案：以提供诊断、
15、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他方面检查的机构。上述的检验还包括那些用于测定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。那些只采集或准备样本的机构，或作为邮寄或分发中心的机构，可以作为大型实验室工作网或工作体系的一部分，仍不能被认为是临床实验室。实验室提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括对检验结果的解释和为进一步检查提供建议。40、单选根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5. 0mmolL,其标准差为0.2mmolL0其概率为68.2%的区间为0A. 5.00.2B. 5.0
16、0.3C. 5.00.392D. 5.00.4E. 5.00.57正确答案：A41、单虚误差检出概率指的是（）A.假失控批数/（假失控批数+真在控批数）X100%B.真失控批数/真失控批数十假在控批数）X100%C.真失控批数/（真失控批数+假失控批数）X100%D.假在控批数/（真在控批数+假在控批数）X100%E.真在控批数/（真在控批数+假在控批数）X100%正确答案：B42、单选美国临床实验室标准化委员会(NCeLS)用于基质效应评价的文件是()A.EP5-AB. EP6-P2C. EP14-AD. EP9-AE. EPlO-A正确答案：C43、填空题正态分布有两个参数，它们是：和o正
17、确答案：均值U；标准差。44、问答题试述应用标准差时应注意的事项。正确答案：它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均值的代表性越差，即S越大，Z代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均值相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比；常与均值结合一起描述正态分布特征。通过s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布做出概括性的估计；常按上述原理，来确定检测结果的参考范围。常用的方法是以L96s计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围；标准差是计算变异系数及结合样本含量计算标准误的出发点。45、填空题Z分数图中，X轴一般为,Y轴一般为o正确答案：时间或分析批的
18、批号；z-值46、单选下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()A.是检验信息的载体B.是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分C.是减少医疗纠纷的工具D.是具有法律效力的医疗文件E.体现了检验人员劳动的成果正确答案：C47、多选溯源至SI单位的前提是必须有()A.二级参考物质B.常规方法C.二级参考测量方法D. 一级参考物质E. 一级参考测量方法正确答案：C,D,E48、单选临床实验室各级管理者永恒的目标是()A.领导作用B.以患者为中心C.全员参与D.持续改进E.决策方法正确答案：D49、单选参加室间质量评价活动中出现不及格项目时,应采取的措施中不包括()A.首先检查是否由于书写错误所致B.
19、研究是否由于方法学问题所致C.调查是否由于操作技术上的问题所致D.与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当E.不采取任何措施正确答案：E50、单选患者数据质量控制方法是()A.直接监控患者标本的结果B.间接控制患者标本的结果C.比利用质控物进行质控的方法好D.可以取代质控物进行质控的方法E.与利用质控物控进行质控的方法一样正确答案：A51、单选实验室要求记录并形成文件的项目有()A.纠正措施B.校准和校准验证工作C.仪器和检测系统的维护和功能检查D.方法性能规格的建立及确认E.以上全对正确答案：E52、问答题什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容？正确答案：ROC是英文receiveroperati
20、ngCharaCteriStiC的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：真阳性(TP),即有病检查为阳性；假阴性(FN),有病但检查为阴性；假阳性(FP),无病但检查为阳性；真阴性(TN),无病检查为阴性。灵敏度=TP(TP+FN)特异性=TN(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepositiverate,FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(truepositiverate,TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(I)
21、RoC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成RoC曲线。(2)理想的RoC曲线图是真阳性率为LO或1是%；假阳性率是0或特异性为100虬(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)RoC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。53、问答题论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。正确答案：立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差，则重新测定的结果应该在控。如果重新
22、测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。54、单选质控品、试剂、溶液和校准品等
23、的标记内容不包括()A.识别名B.出厂日期C.储存要求D.制备日期和失效期E.其它与正确使用有关的信息正确答案：B55、问答题论述EQA样本的检测要求。正确答案：实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字，表明EQA的标本是按常规标本处理；实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样；实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括
24、由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流；实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查，则此次EQA定为不满意EQA成绩；实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件)；EQA要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。56、多选根据OPSP
25、eCS设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()A.误差检出概率B.灵敏度C.假失控概率D.特异性E.检出限正确答案：A,C57、单选在使用经典的WeStgard多规则质控方法时(N=2),要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()A. 12s作为失控规则B. 22s失控提示系统误差C.13s提示小的系统误差D.R4s失控提示系统误差E.IOx作为警告规则正确答案：B58、单言表示变量值的离散程度的最佳指标是()A.平均数B.卡方C.标准差D.极差E.标准差指数正确答案：C
26、59、单症临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()A.领导作用B.以患者为中心C.全员参与D.持续改进E.决策方法正确答案：B60、单选送检标本惟一性标志不可少的内容是()名龄别食孕姓年性饮怀正确答案：A61、单选下列说法正确的是()A.目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位B.国际参考测量方法就是一级参考测量方法C.不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床D.一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平E.电解质类物质不能溯源至Sl单位正确答案：D62、填空题测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个o正确答案：区间63、填空题我国实验室认可体系由、五个要素组成。
27、正确答案：权威的认可机构；规范的认可文件；明确的认可标准；完善的认可程序；合格的评审员64、问答题送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识？正确答案：影响送检标本质量的各种因素非检验人员完全可以控制，需要医师、护士甚至患者的配合；影响因素的复杂性和质量缺陷的隐藏性；责任的难确定性。因此影响送检标本质量的各个环节都应建立责任制，严格把关。A. 65、单选如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用（）B. 1.evey-Jennings控制图C. Z-分数图D. -R控制图E. -S控制图F. Shewhart图正确答案：B66、多选检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要
28、求以下哪些说法是正确的OA.实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性B.检测报告必须有检测实验室的名称C.实验室不需写明检验工作者的姓名D.实验室检测结果只给申请检测的人士E.实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围正确答案：A,B,D,E67、单选质量目标应是（）A.能够测量B.组织的总目标C.能够完成的目标D.A+B+C正确答案：A68、填空题准确度用来衡量。正确答案：不准确度69、名词解释质量正确答案：质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。70、单选下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()B. .CrC. 1.DHD. ASTE. HbF. Ca正确答案：E71、
29、单选正态分布的两个参数是()A.均数U和标准差。B.均数和标准差SC.标准差和方差D.标准差和变异系数E.平均数和标准误正确答案：A72、多选下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()A.从事法医检验的实验室B.卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室C.检验结果不用于临床诊治的科研实验室D.医院内的检验科E.收集或制备样本的机构正确答案：b,D73、单选看定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()A.计算新的均值B.以前的均值来估计新的标准差C.计算新的标准差D.以前变异系数来估计新的标准差E.以前的均值正确答案：D74、问答题准确度、精密度及两者之间的关系是什么？正确答案：准确度是由系统误差
30、和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度75、单选计量检定具有()，二 二一 一二 二一 二一碘致韧效源准一法有溯A.氏。D.邑正确答案：C76、单选在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()A.B.C.D.E.误差检出概率80%以上, 误差检出概率95%以上, 误差检出概率90%以上, 误差检出概率90%以上, 误差检出概率97%以上,假失控概率小于10% 假失控概率小于
31、5% 假失控概率小于1% 假失控概率小于5%假失控概率小于0. 3%正确答案：D77、问答题试述正态分布的应用。正确答案：估计参考值范围：在医学上通常把%的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。如果资料近似正态分布，且样本含量较大，可按下式估计参考值范围：土1.96s。质量控制：为了控制实验中的检测误差，常以2s作为上、下警告限，以3s作为上、下控制限。有些医学检测数据，如正常人的血铅含量虽不服从正态分布，但经对数、转换后就符合正态分布，仍可按上述正态分布规律来处理。因此正态分布是很多统计方法的理论基础，也是质量控制图的理论依据。78、名词解释R4s正确答案：同批最高质控测定值与最低质控测定
32、值之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差。79、填空题美国CLlA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：_(2)_(3)_(4)_(5)_(6)_(7)_(8)(9)(10)(11)o定确答案：设施和环境；检验方法、仪器及外部供应品；操作手册；建立和确认方法的性能规格；仪器和检验系统的维护和功能检查；校准和校准验证；室内质量控制；室间质量评价；纠正措施；质控记录80、问答题简述实验室操作手册内容。正确答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其
33、它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。81、单选管理过程大致分为以下哪几个阶段()A.策划阶段B.组织阶段C.领导阶段D.控制阶段E.上述全部正确答案：E82、多选利用AON(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()A.患者标本数据的均值B.患者标本测定结果的总体标准差C.分析标准差D.计算患者标本均数的
34、标本量E.控制界限确定的假失控概率正确答案：a,B,C,D,E83、单症向量一更应建可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案：B84、单选临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，28时一般不应小于()A. 24小时B. 36小时C. 18小时D. 12小时E. 48小时正确答案：A85、问答题试述制定的允许总误差。正确答案：制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。IFCCIUPAC、WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医
35、学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：基于生物变异分量的数据：基于临床医师观点分析的数据。已发表的专业性推荐文件：来源于国家和国际专业团体；来源于地区性或个别的专家。(4)性能目标由以下机构确定：政府机构；室间质量评价(EQA)计划的组织者。(5)基于当前技术水平的目标由室间质评或能力验证计划数据证实；当前关于方法学的发表文章。86、单选美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()A. EP5-AB
36、. EP6-P2C. EP7-PD. EP9-AE. EPlO-A正确答案：B87、填空题质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行、和o正确答案：质量策划；质量控制；质量保证；质量改进88、单选GrUbbS法实际上是()A.异常值检验法B.正常值检验C.正态分布检验法D.正偏态分布检验法E.负偏态分布检验法正确答案：A89、填空题年月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。正确答案：2000；1190、单选维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()A.氧化性B.还原性C.
37、改变了反应的PHD.与被测物的络合作用E.改变了被测物的空间结构正确答案：B91、填空题标准化活动的特征是、和o正确答案：领域广泛性；动态性和过程性；目的性和效益性92、填空题实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也接收口头申请。正确答案：可以93、单选直线回归分析中，相关系数为负时()A.表示Y随X的增加而减少B.表示Y随X的增加而增加C.表示Y随X的增加而不变D.表示Y随X的减少而减少E.表示Y随X的减少而增加正确答案：A94、品空题建立实验室质量管理体系的基本要求是：正确答案：总体策划；预防为主；系统化95、单选在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为
38、5.5mmolL,Sl为0.220mmolL;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmolL,S2为0.275mmolL0以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()A.4.846.16molLB. 5.065.94mmolLC. 5.285.72mmolLD. 7.708.80mmolLE. 7.4259.075mmolL正确答案：D96、单选?R4s指的是()A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差B.一个质控结果超过3S,为违背此规则，提示存在随机误差C.两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s,为违背此规则，表示
39、存在系统误差D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+Is或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则，表示存在系统误差E.10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：A97、问答题简述EQA的目的。正确答案：确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；确定新的测量认识水平的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异；确定某种检测方法的性能特征。98、问答题测量不确定度及其两类评定方法有哪些？正
40、确答案：测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为不确定度。以标准差表示的不确定度，称为标准不确定度。对于这些不确定度分量有两类评定方法，即A类评定和B类评定。不确定度的A类评定：用对观测进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的A类评定，有时也称为A类不确定度评定；不确定度的B类评定：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定。度度度度度 段感确异敏定 单敏准特灵稳 9A.B.D.邑床边试验(POCT)首先应注意的是()正确答案：B100、填空题发出的检验报告必须保证其正确答案：完整；正确；有效；及时IOK名词解释
41、校准正确答案：校准是一个测试和调整仪器，试剂盒或者检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程102、单选室内质量图中控制限为2s表示()A. 0.3%的质控结果在此范围之外B. 1%的质控结果在此范围之外C. 2%的质控结果在此范围之D. 4.5%的质控结果在此范围之外E. 3%的质控结果在此范围之外正确答案：D103、多选临床检验影响不确定度有关的因素有()A.对被测量的定义不完善B.被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量C.离心的条件和贮存条件D.日间(或批间)不精密度E.系统误差和校准物的赋值正确答案：A,B,C,D,E104、单选扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了K倍
42、得到的，K值一般为()A. 1,2B. 2,3C. 3,4D. 1,3E. 2,4正确答案：B105、多选关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()A.必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法B.测定次数必须和常规检测患者样本次数一样C.在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于EOA样本检测结果的交流D.实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析E.为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值正确答案：A,B,C,D106、名词解释一致性正确答案：一致性是指在统一计量单位的基础上，无论在何时、何地，采用何种方法，使用何种计量器具，以及
43、由何人测量，只要符合有关的要求，其测量结果就应在给定的区间内一致。107、单选二级参考测量方法()A.适合于复杂基质样品分析B.不适合分析生物样品C.特异性差D.可鉴定一级参考物质E.一般不用一级参考物质校准正确答案：A108、填基题测量误差表明测量结果偏离真值，是一个。正确答案：差值109、单选目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()A.实验室间检测计划B.测量对比计划C.已知值计划D.分割样品检测计划E.定性计划正确答案：A110、单选标准物质的定值结果一般表示为()A.标准值土总不确定度B.标准值土不准确度C.标准值土不精密度D.标准差土总不确定度E.标准误士总不确定度正确答案
44、：AHK名词解释室间质评正确答案：多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。112、单选研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()A.准确度B.精密度C.显著性试验D.变异指数E.灵敏度正确答案：B113、填小题利用质控品进行质量控制的局限性是、正确答案：质控品价格昂贵；质控品不稳定；质控品可能显示出不同于患者标本的特征；通常只监测分析阶段忽略分析前阶段114名词解释EQA正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。115、问答
45、题WeStgard多规则的主要特点是什么？正确答案：是在LeVey-JenningS方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的LeVey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果；通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；具有低的假失控或假报警概率；当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮确定失控的原因以寻找解决问题的办法。116、问答题临床检测方法的方法学分类如何？正确答案：决定性方法(definitivemethod)：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；参考方法(referencemethod)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；常规方法(routinemethod)：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。117、多选溶血能使血清中何种物质测定值明显增高().KB. ASTC. ALTD. 1.DHE. Glu正确答案：A,B,C,D118、单选关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的()A.认可对象是检测实验室或（和）校准实验室B.认可是权威机构正式承认C.认证是由第三方进行的D.认证是证明被认证对象具备某种能
