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1、诊所（中医诊所）备案管理实施方案为进一步深化XX市卫生健康“证照分离”改革，贯彻落实国家卫生健康委、国家中医药管理局诊所备案管理暂行办法及中医诊所备案管理暂行办法，确保全市诊所（中医诊所）备案工作平稳过渡、规范运转，现结合本市实际，制定如下实施方案。一、工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神和国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的决策部署，牢固树立以人民为中心的发展思想，以提升医疗服务整体效能，满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求为目标，以规范诊所（中医诊所）医疗行为、提高医疗服务质量为核心，利用信息化手段加强监管，多措并举调动诊所（
2、中医诊所）发展积极性，推动全市社会办医健康规范发展。二、实施范围（一）明确诊所（中医诊所）定义。根据诊所备案管理暂行办法有关规定，诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构，主要提供常见病和多发病的诊疗服务，不设住院病床（产床）。根据中医诊所备案管理暂行办法，中医诊所是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。（二）诊所（中医诊所）备案范围。XX市诊所备案适用于在本市行政区域内开办的普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医（综合）诊所、中西医结合诊所的备案管理。中医诊所依照中医诊所备案管理暂行办法中医诊所基本标准（2023年
3、版）等有关规定办理。（三）其他诊所管理。中外合资、合作诊所管理依照中外合资、合作医疗机构管理暂行办法有关规定办理。三、工作内容（一）存量诊所（中医诊所）备案。在2022年12月20日之前，已取得医疗机构执业许可证且符合备案基本条件的诊所和中医诊所，应当自于2023年12月19日之前完成备案工作，同时确保取得诊所备案凭证时间不超出原医疗机构执业许可证有效期，避免发生无证行医行为。（二）新办诊所（中医诊所）备案。在2022年12月20日之后，依法取得市场主体资格，具备诊所门诊服务相关经营范围的市场主体新办诊所的，按照诊所备案管理暂行办法及诊所基本标准（2022年版）进行备案。在2023年3月10日
4、之后申办中医诊所的，应按照中医诊所备案管理暂行办法及中医诊所基本标准（2023年版）进行备案。（三）诊所科目核定。单位设置诊所的，开展的诊疗科目应当与注册于该诊所执业医师的执业范围相一致；个人设置诊所的，诊所识别名称中须含有举办者姓名，且诊疗科目只能核定1个。（四）保证业务衔接。2022年12月20日之前，已取得医疗机构执业许可证的诊所申请变更、解除停业等业务的，可直接申请诊所备案。（五）强化事后监管1.落实现场核查。市卫健委医政医管科在发放诊所备案凭证之日起20日内在“XX市人民政府”网站向社会公开备案信息，便于社会查询、监督；自发放诊所备案凭证起45个工作日之内，牵头组织专家对诊所开展现场
5、核查，对不符合备案条件的诊所下达现场检查意见书，给予至少1个月整改时间，对逾期拒不整改或整改后仍不符合备案条件的诊所，撤销备案并向社会公告。诊所在整改期间停止一切执业活动。2 .推进诊所信息化建设。申办主体自主决定使用XX市统一部署的门诊电子病历系统，或者按照数据接口要求改造已有HIS系统，将诊疗数据上传至XX市医疗健康大数据中心。3 .强化诊所非现场监管。市卫健委医政医管科、综合监督与职业健康科、市卫监所等共同利用医疗服务综合监管平台加强依法执业、医疗质量管理控制和相关预警信息的现场核查工作。诊所取得诊所备案凭证后，不需开展医疗机构校验，且诊所备案凭证长期有效，应将诊所备案凭证、卫生技术人员
6、执业注册信息在诊所的明显位置公示，接受社会监督。开展放射诊疗工作的诊所应严格执行放射诊疗管理规定的相关规定，保证放射防护、安全和放射诊疗质量，每年需进行校验。四、备案流程（一）存量诊所备案程序。按照分类处理、稳妥推进原贝1.由诊所申办人按时序进度安排分批次至XX市政务服务中心A栋X楼办事大厅服务窗口（XX路XX号）办理，申请将医疗机构执业许可证更换为诊所备案凭证。所需材料:诊所备案信息表；变更备案相关证明材料；医疗机构执业许可证正副本原件。（二）新办诊所备案程序1.基本条件:个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；符合诊所基本标准（
7、2022年版）；诊所名称符合医疗机构管理条例实施细则等相关规定；能够独立承担民事责任；不违反医疗机构管理条例实施细则第十二条相关规定。2 .所需材料:诊所备案信息表；诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小）；诊所用房产权证件或租赁使用合同；诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织的资质证明；其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；诊所规章制度；诊所仪器设备清单；附设药房（柜）的药品种类清单；诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明；按照法律法规要
8、求提供的其他相关材料。3 .办理程序：由诊所申办人持申请诊所备案资料至XX市政务服务中心窗口办理。对材料齐全且符合备案要求的予以备案，当场发放诊所备案凭证；对材料不全或者不符合备案要求的，当场或者在收到备案材料之日起5日内一次性告知备案人需要补正的全部材料。五、工作要求（一）统一思想，做好动员部署。各社会办医疗机构要统一思想，切实认识到实施诊所备案管理和加强诊疗数据归集的重要意义，坚决予以贯彻执行，以高度的责任感和使命感推进门诊电子病历系统应用，确保在规定时限内，将诊所备案各项要求全部落实到位。（二）明确责任分工。市卫健委各相关科室要结合岗位职责和工作实际，加强诊所备案有关法规文件的研究和解读，以及诊所备案工作的具体组织实施，督查指导社会办医疗机构推进诊疗信息化系统建设工作，充分运用分级分类监管和信息化非现场监管等手段，加强诊所日常运营和医疗质量管理，确保各项工作措施落地见效。（三）统筹协调推进。根据“证照分离”改革和信用体系建设有关要求，要将诊所备案与诊所星级评定、诊所信息化建设等工作结合起来，做到统一部署、协调推进，确保在简化诊所开办流程的同时，有效提升监管效能与覆盖面的长效监管机制，形成完善的诊所备案事前、事中、事后全过程监管机制，确保“放得开、管得住“，切实维护好患者健康权益。
