2、博源净水材料(程序文件).docx

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1、受控状态:发放编号:文件编号:BY/CX2010版本/修改次数:A/0程序文件汇编编制:办公室审核人:王明忠批准人:肖银宝发布/实施日期:2010年07月01日新乡市博源净水材料有限公司程序文件清单序号文件编号程序文件名称编制部门版次1BY/CX-423文件限制程序办公室A/02BY/CX-424质量记录限制程序办公室A/03BY/CX-630设备限制程序生产部A/04BY/CX-720产品要求评审限制程序供应部A/05BY/CX-740选购物资限制程序销售部A/06BY/CX-751生产和服务供应限制程序生产部A/07BY/CX-824产品的监视和测量限制程序质检部A/08BY/CX-822

2、内部审核限制程序办公室A/09BY/CX-830不合格品限制程序质检部A/010BY/CX-850订正预防措施限制程序生产部A/0文件限制程序1目的确定一个质量体系文件管理限制系统,使文件的建立、批准、发放、保存、修改、更新都遵循该系统。以确保现行文件适用于企业现状。2适用范围企业内全部质量体系文件的编制、审核、批准、发放及外部文件均适用3职责序号文件类别编制审核批淮发放发放范围1质量手册办公室管理者代表总经理办公室M吸认证股2程序文件相关部门相关部门主管总经理办公室认证机f3imif牛及表单生产部生产部总经理生产部相关部门3单相关部门相关部门主管总经理办公室相关部门4定义4.1 内部文件:质

3、量手册、程序文件、基础性文件(技术性文件、管理蚊件、作业指导书牍单等)4.2 外部文件:IS09000:2008系列标准、有关国家、行业标准及技术资料等。5工作程序5.1在规定范围内全部文件发布前都应清晰地编号、标识,其方法如下:a、质量手册的编号为BY/SC-年头号b、质量体系程序文件的编号为BY/CXR1.JTc、技术性文件的编号为BY/JS-工工-0幺d、管理性文件的编号为BY/G1.-XX-XXXe、质量记录的编号为BY/J1.XXX-XX其中,BY表示“企业缩写”,SC表示“质量手册。CX表示“程序文件”,JS表示“技术性文件”,G1.表示“管理性文件”,“J1.”表示“质量记录”均

4、为汉语拼音的字母缩写;SC表示质量手册的拼音缩写,表示程序文件与标准条款的对应号(如BY/CX-423,其中423为4.2.3条款的程序文件),表示年头号,表示表单在标准中对应引出的条款号,依次流水号。5.2文件和资料分为受控文件和非受控文件,受控文件列入“受控文件清单”,按规定的发放范围发放,发放时加盖“受控”印章并注发放号,非受控文件不受文件更改限制,但发放时需经管理者代表批准。5.3文件的制定、修订及废止:5.3.1文件的制定5.3.1.1各部门视工作须要,组织人员编写所需文件。5.3.1.2文件草拟后,按本程序文件条文3的权责送相关部门审核、批准,一经批准文件即行生效并由办公室发布及管

5、制。5.3.1.3首次制定时的文件版次为“A/0”(意为A版第0次修改,依据修改状况依次为A/l、A/2若修改幅度较大采纳换版修改,版次依次为A、B、C)。5.3.2文件的修订5.3.2.1文件若不符合现状,需更改。应由提出更改部门填写文件更改申请单,交于原制定部门更改。5.3.3.2第一次更改后的文件版次为“A/1”,依次类推。5.3.3文件的销毁文件经更改后旧版文件由办公室统一收回销毁。5.3.4表单的制定、修订、废止:全部第一次制定的表单由办公室汇总成册,发放至各部门,上面不盖文件发行章,以便各部门自行复印运用。后续运用中如有修订、废止,则依据文件更改作业程序处理。5.4文件的发放5.4

6、.1需发放的文件,由办公室填写文件发放回收记录经审批后发放并记录,全部发放的文件均加盖印章。5.4.2对外文件发放应由相应的对外部门签收,发放时应加盖“受控”印章,失效或作废时不予以回收。5.5文件的保存5.5.1全部经批准发行的质量手册、程序文件、基础性文件等内部文件一律由办公室列入部门受控文件清单,作废的文件如有保存的价值由办公室加盖作废留用”章后保存,其余的销毁。各部门自行保存收到的文件并登入文件接收记录表中。5.5.2文件保存5.5.2.1办公室的作废文件应保存有效版本之前一版本原稿并加盖“作废留用”章予以保存,以利查询。5.5.2.2其他质量记录保存依照质量记录限制程序执行。5.6档

7、案管理5.6.1现场运用的文件须存放在易于拿到的场所,非现场运用的文件须由各运用部门指定专人集中保管。5.6.2全部发行的文件,任何人不得涂改。5.6.3文件如有遗失、缺页、破损、字迹模糊或数量不够,应填写文件补发申请单,经批准后由办公室发放,不得自行复制(补发文件的分发号仍沿用原文件的分发号,原文件收回销毁)。5.6.4办公室每半年发行一次部门受控文件清单,以供各运用部门核对。5.6.5文件借阅、复印规定:借阅、复印者须填写文件借阅、复印记录,核准后由办公室发放。5.7外来文件的管理各部门对于接收到的重要外来行政性文件等,经部门经理批准后,将文件交办公室备案,登录到部门受控文件清单后,就可干

8、脆发放给运用部门。外来技术性文件由生产部辨别其有效性并限制分发。5.8文件的评审、更新每年由办公室和生产部组织各部门对现有管理性文件和技术性文件进行评审其相宜性,有效性,必要时予以修改更新,其修改、更改执行本程序5.3.2条款规定。6、相关文件6. 17、7.7.7.7.7.7.123344BY/CX-424质量记录限制程序相关记录BY/J1.BY/J1.BY/J1.BY/J1.BY/J1.BY/J1.4.2.3-014.2.3-024.2.3-034.2.3-044.2.3-054.2.3-06文件发放回收记录受控文件总清单部门受控文件清单文件借阅更印记录文件更改申请单文件销毁申请1目的确保

9、质量记录被适当保存和运用,以证明质量系统在有效运作。并作为日后改善和追溯的依据。2范围全部与质量体系运行有关的质量记录3职责3.1 办公室负责检查本程序的实施。3.2 各部门依据规定填写和保存有关的记录。4定义无5工作程序5.1编制与识别5.1.1 质量记录由各部门在编制相关文件时进行编制,其编号方法见文件限制程序5.1.2 办公室编制质量记录清单,质量体系运行要求有修订的事实或必要时,应对其作相应修订。5.1.3质量记录清单应于每年底由办公室审查其适应性和有效性。5.2填写标准5.2.1质量记录应依据规定的格式由相关负责人员填写完成,做到字迹清晰,数据真实,内容完整。5.2.2对于产品鉴别与

10、追溯性有要求的相关,各部门负责人员应确保填写无内容遗漏,I1:批号、客户名称、订单编号、日期等栏目。5.2.3质量记录不得运用铅笔或易于涂改的记录方法填写。但是如有修改之必要,可划线修改或修正液修改,修改后在修改处旁边签名或盖章注明。5.3索引及归档5.3.1各部门负责人对其所属的质量记录资料需定期建立索引及存档,以便于查询和借阅。5. 3.2归档应依据日期或客户别或部门主管指定的方式,一般性的资料由各部门负责人自行确定。5.4 借阅5. 4.1机密文件需有关部门主管指派专人保存,借阅需征得主管同意。6. 4.2非机密文件的借阅经负责人同意后即可。7. 4.3若经合约协议,质量记录可供应应客户

11、作评估之用。5.5 保存5. 5.1各质量记录的保存期限参照质量记录清单,应保存于相宜的环境,以保证质量记录不受损坏。5.6 处置5. 6.1文管员应每年进行两次档案整理,销毁过期资料。6. 6.2文管员在销毁资料前应征得相关人员及部门主管核准后执行。6相关文件7. 1BY/CX-423文件限制程序7.相关记录7. 1BY/J1.4.2.4-01质量记录总清单8. 1BY/J1.4.2.4-02部门质量记录清单1 .目的和范围制定并执行文件化的限制程序,对生产过程中的生产设备进行限制,以保持其过程实力。本程序适用于本企业全部生产过程设备的限制。2 .职责2.1 生产部负责生产过程设备的限制和认

12、可。2. 2各生产车间负责本工序生产设备日常运用、维护保养及检修。3.工作程序3.1 过程设备的限制3. 1.1生产部负责建立公司生产设备台帐,其内容包括:包括规格、型号、编号、安装地点等。当须要购置新设备时生产部申请,经总经理批准后命有关部门实施选购,生产部负责验收,并填写生产设施验收单。3. 1.2在生运行中,车间班组长对本工序的设备要进行不间断的巡察检查,发觉问题马上支配检修。3. 1.3设备保养和检修按设备管理制度进行,并做好设备日常维护、保养记录。3. 1.4依据生产及设备运转状况,生产部每年对设备大修一次,车间负责制定设施检修支配报生产部审批后,组织实施,生产部对设备大修状况进行验

13、收,做好验收记录。4. 1.5生产部负责人要常常了解、检查、指导车间的设备管理工作,每月对各车间的主要设备进行一次完好检查,对不合格设备,责其修理并进行验收。3. 2设备事故的处理发生设备事故,车间要要析缘由,实行措施,填写“设备事故分析处理记录”报生产部,生产部设备负责人到现场进行检查处理。4. 3设备报废管理。由部门提出设备报废申请报生产部,生产部派人对该设备进行评审,同意后,报总经理批准,生产部填写设备报废单并保存,在设备档案上将其注明,并在报废设备上予以标识。.相关记录.1BY/J1.6.3-01生产设施一览表.3BY/J1.6.3-02生产设施验收单.4BY/J1.6.3-03设备日

14、常维护、保养记录.5BY/J1.6.3-04设施检修支配及检修记录.6BY/J1.6.3-06设备报废单1 .目的和适用范围本程序规定了与产品的要求有关评审程序,以保证在签订每一个销售合同订单之前,或在销售合同、订单更改之前,识别、评审顾客的要求,确保顾客的合理要求得到满足。本程序适用于企业承接的销售合同、投标书或订单的评审。2、职责1.1 销售部负责组织合同评审;2.2质检部负责对合同要求的产品质量进行评审;2.3生产部负责对合同要求的产品生产实力进行评审;2.4供应部负责评审满足合同要求原料供应实力;3.工作程序3. 1合同分类及评审3.1.1 A类合同:顾客要货紧急,公司没有现货,有特别

15、要求的合同或订单,由销售部组织相关部门主管进行评审,并在产品要求评审表上记录评审看法,经主管领导批准通过后签订合同。B类合同:顾客订货有日期要求,公司有现货,无特别要求的合同,由销售部和生产部共同评审,评审后签订合同。C类合同:客户无特别要求,现金零售,由销售员(开票员)干脆开票,双方签字供应,即为评审。3.1.4 在接到口头订单(包括电话、传真)时,当时人应刚好做好记录。对其按合同类别进行评审。以不同形式取得顾客的确认,保留定单确认表3.1.5 合同评审发生分歧时,由总经理进行协调解决。3. 2各类合同如需修订,修订前重新按本程序4.1条款进行评审。3.3本公司产品宣扬广告、资料在社会顾客公

16、开前,销售部也要组织相关部门对其广告,资料有关产品要求的内容进行评审,4相关记录4.1BY/J1.7.2.2-014.2BY/J1.7.2.2-024.3BY/J1.7.2.2-03并做好评审记录。口头订单台帐及确认记录销售合同台帐产品要求评审表1. 目的和范围1.1 本程序规定了企业对供方的调查、评价、选购程序、选购物资的验证等要求,以确保选购物资的质量符合规定要求。1. 2本程序适用于企业系列产品生产需的主要原材料的选购。1、职责2. 1供应部负责人负责编制原材料分类、选购支配,选购员负责选购2. 2质检部负责进厂原材料的检验。2. 3仓库保管员负责进厂原材料质量证明书验证和入库及发放。2

17、、工作程序2.1 对供应物资的供方需进行调查评价,选择合格供方。3. 2编制选购支配供应部依据生产部的生产任务以及库存状况编制选购支配报总经理批准后实施。3. 3供方的评定与选择供应部负责选购物资的分类,A类:主要物资B类:-一般物资C类:协助物资;A、B类物资供应部组织有关部门对供方进行调查评价(企业资质、供货实力、质量状况等),评价结果在供方评定记录表中记录,合格的供方列入合格供方名录。C类物资的供方不与评价,由质检员检验合格后入库即可;对于本公司的新选择的供方,按上述要求在每年12月份进行评价,评价合格的列入合格供方名录。3.4选购选购员在合格供方名录上选择供方,实施选购。3. 5合格供

18、方的限制质检部每年将原材料检验台帐上的合格供方的供货质量进行汇总,汇总结果报供应部。对供方原材料连续出现不合格且不能彻底改进的供方,应考虑取消其合格供方的资格。并采纳打分制的原则,填写供方业绩认可表,对于质量得分低于48分的,总分低于60分撤消其合格供方的资格,并对该供方发出订正和预防措施处理单要求改正。对合格供方的跟踪评价每年年底进行一次。3. 6选购产品的验证3. 6.1产品在供方处的验证质检部认为必要时,可与选购员一同到供方货源处进行取样验证,确认合格后,再由供应部进货。4. 6.2选购物资的验证a)选购的原材料,由质检部按产品的视监和测量限制程序进行检验。并进行状态标识。b)经检验或验

19、证,如发觉不合格时,按不合格品限制程序进行处理。c)本公司的验证不能代替供方的验证,也不能减轻其供应合格产品的责任。5. 6.3顾客对供方产品验证顾客如提出在本公司或供方对选购物资取样验证,供应部应与质检部协作,给顾客供应便利,但该验证不能代替本厂的验证,不能作为供方对质量进行有效限制的证据。4相关记录6. 1BY/J1.7.4-01合格供方名录4.4BY/J1.7.4-04选购支配及完成记录4.2BY/J1.7.4-02供方评定记录表4.5BY/J1.7.4-05临时要求选购单4.3BY/J1.7.4-03供方业绩评定表生产和服务供应限制程序1、 目的对生产和服务过程中干脆影响产品质量的各种

20、因素进行限制,确保满足顾客的要求。2、 范围适用于各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工方法、环境的限制。3、 职责3.1、 生产部负责制订生产支配和组织生产设备的检修和维护,车间负责组织生产和工序限制,质检部负责编制相应的工艺文件,明确关键过程和特别过程。3. 2、生产部生产车间负责实施本车间的生产实施,确保各工序受控和环境良好.4、 工作程序4.1、 企业生产工艺流程图(见质量手册附录3)4.2、 生产支配4.2.1生产部依据产品要求的评审结果,考虑库存状况,结合车间的生产实力,于每月底制订下月的生产支配,经总经理批准后,发放到相关部门、车间作为原材料选购,生产等依据,生产支配实行动态管

21、理,将随供应、销售、生产的变动状况,在适当的时候进行调整、补充。4. 2.2车间主任依据生产支配组织本车间生产,并统计每天的产量,反馈给生产部,由生产部统计产品完成状况,作为调整支配和制订下月支配的参考。4.3、 设备的配置和生产环境的限制生产部要配置相宜的生产设备,并组织车间维护、保养和按操作规程正确运用。生产环境要求整齐、光明、通道或畅通,工件堆放整齐,产品标识完整,验证状态明确,量具及附件摆放正确,操作者劳保用品、穿戴符合要求,无平安隐患。4.4、 过程(工序)限制通用要求4.4.1生产部负责编制能让作业者清晰理解的工艺操作规程,车间员工严格按工艺文件的要求进行操作,做好自检(检查本工作

22、产品)、互检(检查上一工作产品),有专检要求的,必需经质检员检验合格、签字认可后,方能放行。4.4.2当生产出现偏离限制状况时,车间主任要刚好实行解决方法,必要时报生产部派人帮助处理。4.4.3生产部依据产品的监视和测量限制程序的要求,进行产品过程检验,发觉不良现象,超过工厂规定时,应按订正和预防措施限制程序要求,刚好发出通知主管部门实行相应订正措施。4.4.4全部生产员工在正式工作时,都要经过上岗培训,并且要通过之后持续的培训,来强化和加深其工作技能。4.5、关键过程和特别过程的限制及确认4.5.1关键过程的设置原则是:a)对最终产品的性能、寿命、牢靠性及经济性等方面有干脆影响的工序;b)产

23、品质量特性形成的工序;c)工艺难度大、质量较高、波动或问题发生较多的工序。4.5.2特别过程的设置原则是:a)该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证;b)该工序的产品质量需经过破坏性试验或采纳困难、昂贵的方法才能测得;c)该工序的产品质量特性无法测量,或不合格的质量特性要在产品运用后才能显露出来。本公司产品生产的特别过程和关键过程的确认,(详细见:质量手册中附录2)。4.5.4对于以上特别过程:a)过程鉴定、证明所运用的过程方法能符合要求前有效实施;b)对所用的设备的、工具等的精确度、由平安性、可用性要求的实力及维护保养有严格要求;c)相关生产岗位人员进行培训,经考核合格才能上岗;d)由质

24、检部确定最佳的工艺参数,编制作业文件,经生产部厂长审批、并实施,以保证产品质量;e)对这些过程连续或定期监视和测量,并保持确认及监视和测量的相关记录;4.5.5过程的再确认,按规定的时间间隔或当生产条件发生改变时,如材料、设施、人员、工艺、环境等改变,要对这些过程进行再确认,确保对影响过程实力的改变刚好作出反应,依据须要对生产工序和作业指导书进行更改,执行文件限制程序关于文件更改的有关规定。4.6产品交付及售后服务1.1.1 6.1供销部负责清点交付产品的数量、质量保证文件、产品标识规格型号等是否齐全、完整,支付给顾客时,请顾客验收并办理交付手续,顾客鉴字认可。1.1.2 供销部组织服务人员做

25、好售后服务工作,负责与顾客联络,有效处理顾客投诉。对顾客来人、来信、来电进行登记,刚好解决。1.1.3 定期或不定期地开展顾客回访工作。4. 6.4供销部每年要写出售后服务总结,将相关信息刚好反馈到工厂领导和有关部门。5、相关文件5. 1BY/CX-423文件限制程序5. 2BY/CX-424质量记录限制程序5. 3BY/CX-630设备限制程序5.4BY/CX-850订正和预防措施限制程序6. 质量记录7. 1BY/J1.7.5-01月生产支配及统计记录8. 2BY/J1.7.5-02过程实力确认记录表产品的监视和测量限制程序1 .目的和范围对生产全过程的产品进行监视和测量为产品实现供应必要

26、的信息。2 .职责质检部负责产品的监视和测量。3 .工作程序3.1 进厂产品的监视和测量3.1.l原材料进厂后,仓库用记有品种、产地的标牌进行标识、通知质检部派人员检验。3.1.2取样、制样和检验3.1.2.1检验员按相关作业指导书进行取样和制备样品。3.1.2.2检验员按相关文件标准对其进行检验,并做好记录。3.1.2.3本公司不实行“紧急放行”。3.1.3检验结果的记录、反馈和标识3. 1.3.1检验员做好原材料检验原始记录,检验结果不合格时,填写不合格品报告单报办公室,按不合格品限制程序进行处理,质检部保存原始记录,并填写原材料检验台帐。3.1. 3.2检验完毕,检验员须按对进厂原材料进

27、行状态标识。3.2过程产品监视和测量质检部依据原材料验证标准对过程产品进行检验。3.2.2.1检验员按作业文件要求对过程产品进行检验并做好记录。3.2.2本公司不允许未经检验产品转入下道工序。3.2.3当检验结果不合格时,按不合格限制程序进行处理。3.3成品的监视和测量质检部检验是按相关检验规范对成品进行检验。3.3.2当检验结果不合格时,检验员马上通知主管领导,按不合格品限制程序对其进行处理。3.2.3成品检验完毕后,检验员填写好原始记录,并签字确认,并刚好登记成品检验台帐要求字迹工整,规范。3. 4全过程监视和测量的全部原始记录和台帐由质检部保管。4.运用的表格、记录4. 1BY/J1.7

28、.4.3-01原材料检验记录4.2BY/J1.8.2.4-02半成品检验记录4. 3BY/J1.8.2.4-03成品检验记录内部审核限制程序1 .目的依据企业质量手册的要求,审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量管理体系持续有效地运行,并为质量体系的改进供应依据。2 .适用范围适用于企业内部质量审核工作。3 .职责3.1本章由办公室负责,各部门协作。3.2管理者代表组织办公室制定并实施内部体系审核支配。3.3由管理代表任命审核组长、审核员并规定其职责。3.4由审核组长组织内部质量体系审核,负责编制本次审核支配和审核报告。4.工作程序4. 1由管理者代表组织企

29、业部制定年度内部体系审核支配,于每年元月报总经理批准后实施,一般状况下,内部审核对公司质量体系所涉及的各部门每年不少于1次。4.2内部审核支配内容:4.2.1审核目的和范围4.2.2审核时间支配4.2.3审核的频次(可依据须要支配)等。4.3审核的打算4.3.1由总经理依据审核部门及工作内容任命合适的人选担当审核组长,由审核组长负责审核的详细组织工作。4.3.2由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核区域无干脆责任者担当审核组成员,并依据支配适当地分工。4.3.3由审核组长组织审核成员制定审核专用文件:a、审核检查表b、审核支配c不符合项报告4.3.4打算好审核所依据的文件。4.3.5由审核

30、组长提前一星期向受审核部门发出审核支配。4.3.6审核支配的内容:a、受审核的部门,审核的目的、范围、日期。b、依据的文件。c、审核的主要项目刚好间支配。d、审核员分工。4.3.7受审核部门收到审核支配后,假如对审核日期有异议,可在两天之内通知审核组,通过协商可以再行支配。4.3.8受审核部门要确定陪伴人员并做好必要的打算工作。4.4审核实施4.4.1由审核组长负责主持召开首次会议,公司领导、各部门负责人及相关人员参与,并签到。审核的详细内容依据审核检查表进行。4.4.2审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系的运行状况。4.4.3现场发觉问题应当场让该项工作负责人(或陪伴人

31、员)确认并填写内审不合格报告,以保证不合格项能够完全被理解,有利于订正。4.4.4由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员参与末次会议,报告审核结果。4.5审核报告的内容:a、受审核的部门、审核目的、范围、日期。b、审核依据的文件。c、审核员、受审部门主要参与人员。d、审核综述及审核结论。e、不合格项及纠刚要求。4.6审核报告的发放范围a、总经理、管理者代表b、受审核部门c、不合格项所涉及的相关部门4.7受审核部门在收到审核报告后七天之内,对不合格项实施订正措施,对不能在短期内订正的不合格项由责任部门填写订正和预防措施处理单,交审核组备案。4. 8审核组对订正和预防措施中的工作项目,

32、进行跟踪检查,并验证其有效性,将检查结果记入订正和预防措施的确认栏。5. 9内部质量审核中运用的全部记录由审核组长移交办公室依据本公司质量记录限制程序进行保管。5相关文件6. 1BY/CX-850订正和预防措施限制程序年度内审支配审核实施支配内审检查表内审不符合分布表内审不符合报告内部审核报告首末次会议签到表7. 相关记录6.1BY/J1.8.2.2-016.2BY/J1.8.2.2-026.3BY/J1.8.2.2-036.4BY/J1.8.2.2-046.5BY/J1.8.2.2-056.6BY/J1.8.2.2-066.7BY/J1.8.2.2-071 .目的和范围制定本程序的目的是对产

33、品生产的全过程出现的不合格品进行限制,防止不合格品非预期运用。本程序适用于从进厂原材料至成品的全过程中不合格的限制。2 .职责2.1 管理者代表负责组织连续出现不合格产品的评审和处置方案的确定。2.2 质检部负责组织个别工序产品不合格的评审及处置。2.3 质检部负责不合格报告的提交及处置方案实施的监督检查。2.4 半成品及成品质检人员负责对个别工序产品外观质量、重量不合格的评审、处置和报告。2.5 仓库、生产车间分别负责原材料、半成品及成品中不合格品的标识、隔离,并按不合格品处置方案实施。2.6 销售员负责对已交付产品或顾客运用中发觉的不合格产品的处理。3限制程序3.1不合格品的级别分为A、B

34、、C三级。成品或工序产品连续批次出现不合格品、出厂后产品不合格为A级;出现整批原材料不合格、成品或工序产品出现个别批次的不合格品、为B级;半成品、成品的个别产品外观质量不合格为C级。3. 2不合格品标识、隔离和报告质检部应按相应的产品检验标准或技术要求、进行检验,当发觉不合格品时,应填写不合格处置通知单,并对不合格项进行评价,送质检部,质检部填写不合格品登记表,确定不合格级别,并签署看法后,将不合格处置通知单报告有关部门和人员组织评审。报检单位应对不合格品实施标识并进行隔离。3.3不合格品的处置与评审3.3.1质检部组织生产部、选购员及经营部有关人员对选购的不合格物品进行评审。3.3.2A级不

35、合格品由管理者代表组织生产部、质检部、生产部及发生不合格的车间负责人和有关部门代表进行评审。3.3.3B级不合格品,由质检部组织生产部、责任车间进行评审。3.3.4质检部对工序产品、成品个别产品外观、重量不合格进行评审,并填不合格处置通知单报告生产车间。3.4不合格品的处理不合格经评审后,应确定评审方案,并通知责任单位实施,处置方案有:3.4.1对工序、成品检验发觉的不合格品作如下处理,并由评审的组织或个人填写返工、改作他用、报废通知单,通知生产车间处置。3.4.1.1返工:通过返工重新检验如达到规定要求,可转入下道工序。a)进行返工处理的产品其价值低于200元时,由质检部向车间提出返工要求,

36、并监督其实施;b)当需进行返工处理的产品其价值超过200元但低于500元时,由质检人员填写返工、改作他用、报废通知单,上报质检部,通知生产车间处置;c)当需进行返工处理的产品其价值超过500元时,由管理者代表组织生产部、质检部、生产部及有关人员进行评审后,质检部填不合格处置通知单报告生产车间进行处置。3.4,1.2改作他用:产品未达到预期要求,但达到其它型号或顾客要求时,供应应须要的顾客;进行改作他用处理时,由质检部长组织质检部、生产车间及有关人员进行评审后,质检部填不合格处置通知单报告生产车间进行处置。3报废:不能返工或返工不经济的不合格品报废由管理者代表组织术部、生产部、质检部、生产车间及

37、有关人员进行评审后,质检部填不合格处置通知单报告生产车间进行处置。1.1.2 对选购品不合格分别执行:拒收、换货、降级运用,由选购员落实。a)拒收:选购品关键项达不到公司要求;b)换货:选购品不符合公司要求,但该供方能再供应公司要求的合格品;c)降级运用:选购品未达到全部质量要求,但经过加工不影响运用,有质检部组织供应部、生产部、车间主任进行评审会签,填写不合格处置通知单,说明降级运用缘由.由总经理审批。1.1.3 对于在交付过程或顾客在运用过程发觉的不合格产品,由销售员实行适当的解决问题,如:实行暂停运用、换货、赔偿等措施。3.5 顾客对运用中出现的质量问题进行投诉或提出异议时,由销售部会同

38、销售员处理。3.6 不合格品的责任单位应对不合格产生缘由进行分析,必要时制定详细订正措施,质检部对不合格责任单位实施处置方案的状况进行检查、监督、考核。3. 8质检部每月对出现不合格品状况进行统计汇总分析,并报生产部、管理者代表。确定实行订正措施,3.9为减化工作程序提高工作效率,凡是检验人员可以依据检测标准要求进行判定的不合格项,由检验人员进行判定、处置后,通知责任部门进行订正。当检验人员不能对不合格项进行处置时,检验人员将此不合格项的不合格处置通知单上报质检部,由质检部进行处置或组织评审。4.相关记录不合格品评审报告4. 1BY/J1.8.3-01订正和预防措施限制程序1目的实行有效的订正

39、和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。2适用范围适用于订正和预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1管理者代表负责组织对体系、产品持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的订正和预防措施处理单,并跟踪验证明施效果。3.2各部门负责实施相应的改进、订正和预防措施。3.3管理者代表负责监督、协调订正和预防措施的实施。3.4销售负责有效地处理顾客看法。4程序4.1持续改进的策划企业要达到持续改进的目的,就必需不断提高质量管理的有效性和效率,通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、订正和预防措施的实施、管理评审的结果,主动找寻体系持续改进的机会,确定须要改进的方面(如技术改造、

40、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.2订正措施对于存在的不合格应实行订正措施,以消退不合格缘由,防止不合格再发生,订正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:a)过程、产品质量出现重大问题,或超过企业规定值时;b)管理评审发觉不合格时;c)顾客对产品质量投诉时;d)内审发觉不合格时;e)供方产品或服务出现严峻不合格;f)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的状况。4.2.3缘由分析、措施制定、实施与验证可采纳统计技术或试验的方法来确定主要缘由。4.2.3.1对状

41、况a)生产部填写订正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,转管理者代表确认,由责任部门分析缘由、制定订正措施并实施,质检部踪验证明施效果并将结果反馈给相关部门。对状况b),f)办公室填写订正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,转管理者代表确认,由责任部门分析缘由、制定订正措施并实施,办公室踪验证明施效果并将结果反馈给相关部门对状况c),由销售部填写订正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,转管理者代表确认,由责任部门分析缘由、制定订正措施并实施,质检部跟踪验证明施效果并将结果反馈给相关部门。4.2.3.4对状况d),由审核组发出不合格报告,执行内部审核限制程序。4.2.3.5当出现状况e)时,由质

42、检部填写订正和预防措施处理单中“不合格事实”栏,转供应部通知供方,要求供方进行缘由分析,质检部对其下一批来料进行跟踪验证,执行选购限制程序对供方限制。4.2.4每项订正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格接着发生,并在订正和预防措施处理单上签名确认。4.3预防措施4.3.1企业应识别潜在的不合格,并实行预防措施,以消退潜在不合格的缘由,防止不合格发生,所实行的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格生产部要刚好重点分析如记录:a)供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、顾客满足程度调查等;b)以往

43、的内审报告、管理评审报告;c)订正和预防措施执行记录等。以便刚好了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,刚好收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发觉有潜在的不合格事实时,依据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由生产部召集相关部门探讨缘由,定出预防措施和责任部门;生产部填写订正和预防措施处理单的潜在不合格事实栏,经责任部门分析缘由并制定预防措施后实施,生产部跟踪验证明施效果,管理者代表对有效性进行评审,并在订正和预防措施处理单上签名确认。4.4订正和预防措施实施限制及记录4.4.1在订正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责确保配置必要的资源,帮助分析缘由和确定责任部门,并监督措施实施的过程。生产部记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行缘由分析,再次限期完成。4. 4.3由订正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按文件限制程序执行。5. 4.4重要的订正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5相关文件5. 1BY/CX-423文件限制程序5. 2BY/CX-822内部审核限制程序6. 3BY/CX-830不合格品限制程序7. 相关记录6.1BY/J1.8.5-01订正和预防措施处理单。文件更改页更改记录文件编号更改单号更改条款更改日期

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