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1、XXX试验室内部审核实例一、确定审核方案审核方案的目标是：试验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求；寻求质量体系文件本身与实际工作不相宜的内容，按评审准则的要求持续改进。总工办编制年度内审安排作为审核方案的输出。XX试验室质量体系XXX年度内审安排编号：XXXXXX审核目的评价质量体系运行的符合性、相宜性、有效性，为持续改进供应机会。审核范围全部部门和全部要素（体系覆盖范围内）审核准则计量认证/审查认可（验收）评审准则，本试验室质量体系文件、相关法律法规。审核组组长：质量负责人XXX组员：内审员XXXXXX实施项目及要点时间负责人备注编制部门内审检查表5月上旬X内审员开展质量体
2、系内部审核5月中旬XX组长不符合项订正5月底前各相关部门负责人跟踪验证6月上旬审核组编制：XXX审核：XXX批准：时间：XXXX年1月8日时间：XXXX年1月8日时间：XXXX年1月8日二、任命内审组长和内审组成员1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无干脆关系的内审员负责，即内审员不能审核自己的工作。2、内审员应遵循以下审核原则：（1）道德行为一职业化的基础；信实、正直、保守隐私和谨慎是内审员的基本素养。（2）公正表达内审员具有真实、精确地做出报告的义务。（3）审核发觉。审核结论和审核报告精确地反映了审核活动。内审员必需报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没
3、有解决的或分歧的看法。（4）预期的职业考虑在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的实力O（5）独立性一一内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发觉和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得牢靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信念是亲密相关的。3、内审组长应由具有肯定组织、管理、沟通、协调实力，有业务、阅历的内审员担当。三、制定内部审核实施
4、安排（第X次）XX试验室质量体系XXXX年度内审实施安排审核组长：XXX组员：XXX编号：XXXXXX审核目的：核实试验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。审核范围：全部部门和全部要素审核日期：XXXX年5月12日-XXXX年5月13日审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本试验室质量体系文件上次审核日期：审核组长：审核组成员：内审员审核方法：按部门审核日期时间内容5月12日9：009：30首次会议9：3012：00审核管理层、总工办、业务办14：0017：00审核试验一室5月13日9：
5、0011：00审核试验二室11：0011：30审核组会议11：3012：00末次会议编制：审核：批准：时间：时间：时间：四、编制部门审核检查表序审核内容审核方法、记录符合否4.组织和管理4.1试验室应具有明确的法律地位。审核试验室设立的法律文件。试验室组织和运作方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。现场考察试验室的硬件设备条件。申请计量认证和审查认可的试验室一般为独立法人；若非独立法人的需经法人授权，能独立担当第三方公正检验。若为独立法人，应有明确的独立法人证明文明；若为非独立法人，应有法人单位及其法定代表人的书面授权书，并做出保证检测工作质量的相应声明和承诺。独立对外行文和
6、开展业务活动，有独立帐目和独立核算。直质量体系文件、内部管理制度。4.2试验室应满足以下要求：（八）有管理人员，并具有履行其职责所需的权利和资源：管理人员数量与其规模应相适应，实力与其担当的工作相适应。体系文件中应明确管理人员的职责和履行职责所必需的权力，并且配备必要的资源。可以通过查阅体系文件和提问方法获得。内审检查表审核区域：试验室审核员:日期:(b)有措施保证全部工作人员不受任何来自商业、财务和其它影响其工作质量的压力；试验室应实行多种措施，如公正性声明、工作人员守则、职业道德规范、严密的工作程序等措施，以保证全部工作人员不受任何来自商业、财务和其它影响其工作质量的压力。可以通过查阅体系
7、文件看有无相关证明材料(C)其组织形式在任何时候都能保证推断的独立性和诚恳性；检测人员资格、实力、原始记录可追溯，授权签字人职责(d)对影响检验质量的全部管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件；对于关键岗位人员，在质量体系文件中应对其职责有描述，这些人员也应明确各自的责任。可以通过查阅体系文件看有无相关内容，并通过与这些人员座谈以了解状况。(e)由熟识检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督；直看相关质量休系文件，看有无设置足够的监督员，并与监督员座谈，看其对职责是否明确。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行；(f)有负责技术
8、工作的技术主管(无论如何称谓)；直看相关质量休系文件，看有无设置技术主管，并与技术主管座谈，看其对职责是否明确。(g)有负责质量体系及其实施的质量主管(无论如何称谓)：其能干脆与负责试验室质量方针和资源决策的最高管理者及技术主管联系。在规模较小的试验室中，质量主管也可以是技术主管。查看相关质量休系文件，看有无设置质量主管，并与质量主管座谈，看其对职责是否明确。（三）在技术或质量主管不在时，要指定其代理人，并在质量手册中规定；查看相关质量休系文件，看有无设置代理。(i)应在质量手册或程序文件中规定，保证托付方的机密信息和全部权；查看相关质量休系文件(j)适当时，参与国际、国家、行业或自行组织的试
9、验室之间的比对和实力的验证安排；看有无参与比对和实力验证的文件及相关材料。(k)对政府下达的指令性检验任务，应编制安排并保质保量按时完成。查相关文件有无政府下达的指令性检验任务及其完成状况，安排内容是否与之相符。5.质量体系、审核和评审5.1试验室应建立和保持与其担当的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。查看质量体系文件。查其体系覆盖的范围。质量体系要素应形成文件，并供应应试验室人员运用。查看质量体系文件及领用发放记录。试验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。杳看质量体系文件及更改记录。试验室的管理者应将质量方针和目标纳入质量手册，并使试验室全部有关人员都
10、知道、理解并贯彻执行。查看质量体系文件，与相关人员座谈，看否了解质量方针和目标，与管理者座谈，了解其是否实行相关措施贯彻质量方针和目标。质量主管应负责保持质量手册现行有效。查看质量体系文件。5.2质量手册以及相关的质量文件应阐述试验室为满足本准则要求所制订的方针和工作程序。质量手册和相关质量文件应包括：查看质量体系文件，看有无相关条款内容。（八）最高管理者的质量方针声明，包括目标和承诺；(b)试验室组织与管理结构以及它在任一母体组织中的地位和相应的组织图；(c)管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系；各过程之间的接口、职责、权责一沟通(d)文件的限制和维护程序；(q)处理埋怨程序；(
11、r)保密和爱护全部权的程序；(三)质量体系审核和评审程序。5.3应定期对其工作进行审核，以证明其运行能持续地符合质量体系要求。是否有内审实施过程全部要求的记录。审核应由受过培训和有资格的人员担当。是否有内审员，是否接受过培训和具有资格。审核人员应与被审核工作无关。直看内审记录及安排分工。当审核中发觉检验结果的正确性和有效性可疑时，应马上实行订正措施并书面通知可能受到影响的全部托付方。查看内审记录及与托付方沟通记录。5.4管理者应对为满足本准则要求而建立的质量体系每年至少评审一次，以确保其持续适用和有效，并进行必要的更改和改进。查看管理评审记录，看管理者否参与了管理评审，做了哪些工作。输入、输出
12、是否充公。5.5在审核和评审中发觉的问题和实行的订正措施应形成文件。查看内审记录和管理评审记录，看订正措施是否形成文件。对质量负责的人员应保证这些订正措施在议定的时间内完成。查看内审记录和管理评审记录，看是否在议定时间内完成，要求其供应证据。5.6除定期审核外，还应实行其它有效的检查方法，以确保给托付方供应的检验结果的质量，并对其方法的有效性进行评审，其内容包括(但不仅限于此)；直看质量体系文件，看有无相关方法的规定，如有，则供应证据。（八）尽可能采纳统计技术的内部质量限制方案；(b)参与实力验证试验或其他试验室的对比；(C)定期运用有证标准物质和/或在内部质量限制中运用副标准物质；(d)用相
13、同或不相同的方法进行重复检验；(e)对保留样品的再检验；(f)一个样品不同特性检验结果的相关性6.人员6.1试验室应有足够的人员；试验室应依据工作须要配备足够的管理、监督、检验人员。查人员名册，看各类岗位，人员配备状况。试验室人员应经过与其担当的任务相适应的教化、培训，并有相应的技术学问和阅历。查看质量体系文件，看各类人员的资格要求是否有明确界定，包括任职条件和上岗条件。（八）试验室管理者、技术主管、质量主和及各部门主管应有任命文件；直看相关任命文件。(b)最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案；查看相关文件。(c)非独立法人试验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担当
14、；查看相关文件。(d)试验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟识检验业务。查看职称证明和技术档案。6.2试验室应确保其人员得到刚好培训1.直看人员培训安排和培训记录。检验人员应考核合格持证上岗。查看人员证件。6.3试验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经验等的技术业绩档案。查看人员技术业绩档案，档案应包括技术人员有关资格、培训、技能和经验等内容。7.设施和环境7.1试验室的设施、检验场地以及能源、照明、采温煦通风等应便于检验工作的正常运行。现场查看试验室的设施、检验场地以及能源、照明、采温煦通风等设施。7.2检验所处的环境不应影响检验结果的有效性或对其所要求的测量精确度产生不利的影响，在
15、非固定场所进行检验时尤应留意现场查看环境条件。视规定的环境要求和精确度等级确定防护措施。7.3适当时，试验室应配备对环境条件进行有效监测、限制和记录的设施。适当时，现场查看有无对环境条件进行有效监测、限制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物灭菌、灰尘、电磁干扰、湿度、电源电压、温度、噪声和振动水同等应予以适当重视。依据试验室的检测范围确定影响因素，并进行现场查看。应配置停电、停水、防水等应急的平安设施，以免影响检验工作质量。现场查看。7.4相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应实行有效的隔离措施。现场查看。7.5进入和运用有影响工作质量的区域应有明确的限制和限制。现场查看有无明显的标识。
16、7.6应有适当措施确保试验室有良好的内务管理。现场查看。符合有关人身健康和环保要求。现场查看。（必要时，环保部门证明）8.仪器设备和标准物质8.1试验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）现场查看台帐和设备。比照体系覆盖范围，看是否配备完整、正确。假如要运用试验室永久限制范围以外的仪器设备（限运用频次低，价格昂贵），则应保证符合本准则规定的相关要求。租用外部设备的限制状况及记录。仪器设备购置、验收、流转应受控。现场查看有无受控。未经定型的专用检验仪器设备需供应相关技术单位的验证证明。查看相关验证证明。8.2应对全部仪器设备进行正常维护，并有维护程序。查看质量手册和维护记录。假如任一
17、仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定(验证)或其他方式表明有缺陷时，应马上停止运用，并加以明显标识。查看设备运用记录，并现场检查。如可能应将其贮存在规定的地方直至修复查看设备运用记录，并现场检查。修复的仪器设备必需经校准、检定(验证)或检验证明其功能指标已复原。直看相关记录。试验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。查看相关记录。8.3每一台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。现场查设备看有无标识，标识运用是否正确。8.4应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质的档案，其内容包括：查看设备档案。（八）仪器设备名称；(b)制造商名称、型号
18、、序号或其他唯一性标识；(C)接收日期和启用日期；(d)目前放置地点(假如适用)；(e)接收时的状态及验收记录(例如全新的，用过的，经改装的)；(f)仪器设备运用说明书或复制件；(g)校准和/或检定(验证)的日期和结果以及下次校准和/或检定(验证)的日期；（三）迄今所进行维护的记录和今后维护的安排；（i）损坏、故障、改装或修理的历史记录。9.量值溯源和校准9.1凡对检验精确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入运用前必需进行校准和/或检定（验证）。查看仪器设备的检定/校准证书。试验室应制定有关测量和检验仪器设备的校准与检定（验证）的周期检定安排。查看有无设备周检安排。9.2应制定和实施仪
19、器设备的校准和/或检定（验证）和确认的总体安排，以确保（适用时）试验室的测量可追溯到已有的国家计量基准。查看仪器设备的校准和/或检定（验证）和确认的总体安排，并查看执行记录。校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应供应测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。查看相关仪器设备的校准证书。自检定/校准的仪器设备，按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求。自检定/校准的仪器设备，查看能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（如有），或有证明能够溯源到国家基准。9.3如不行能溯源到国家计量基准，试验
20、室应供应结果相关性的满足证据，例如参与适当的试验室间的比对或实力验证安排。查看相关证据。9.4试验室建立的测量参考标准只能用于校准，不能用于其他目的，除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。查看相关材料和规定，必要时查原始记录。9.5测量的参考标准的校准工作应由能供应对国家计量基准溯源的机构进行。直看参考标准的检定/校准证书。应编制参考标准进行校准和检定（验证）的安排。查看校准和检定（验证）的安排。计量检定用最高计量标准必需按中华人民共和国计量法的相关规定经考核合格。查看相关建标、考标、证书等材料。9.6适用时，参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定（验证）/校准之间应经受运行中的检查。
21、查看运行检查方法及其实施记录。9.7如可能，标准物质应能溯源到国家或国际计量基准，或溯源到国有或国际标准参考物质。应运用有证标准物质（有效期内）。查看标准物质溯源证据和证书。10.校准和检测方法10.1试验室应对缺少指导书可能会给检验工作带来危害的全部仪器设备的运用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书，并在质量文件中规定。查看有无相关作业指导书。与试验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员运用。检查指导书、标准、手册和参考数据的发放登记，是否便于工作人员运用。10.2试验室应运用适当的方法和程序进行全部检验工作以及职责范围内的其他有关业务活动（包括样品的抽取
22、、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的估算，检验数据的分析）。查看有无相关方法和程序的记录。这些方法和程序应与所要求的精确度和有关检验的标准规范一样。与标准规范相比照，看是否一样。与试验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员运用。查看指导书、标准、指导书、标准、手册和参考数据是否现行有效并便于工作人员运用。10.3没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，试验室应尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法。查看非标准方法运用的程序是否有规定，是否有证据证明试验室选择和的是由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法。经试验室技术主管确认。查看
23、是否经技术主管确认。10.4须要运用非标准方法时，这些方法应征得托付方同意，并形成有效文件，使出具的报告为托付方和用户所接受。查看是否的相关的记录。10.5当抽样作为检验方法的一部分时，试验室应按有关程序文件的规定和适当的统计技术抽取样品。查看质量体系文件，看是否有抽样程序文件。10.6应对计算和数据换算进行适当的检查。查看相关记录。10.7当运用计算机或自动化设备采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索检验数据时，试验室应确保：查看相关程序文件和记录。（八）符合本准则要求；(b)计算机软件应形成文件并满足运用要求；运用前验证。(C)制定并执行爱护数据完整性的程序，这些程序应包括(但不限于)数
24、据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性；(d)对计算机和自动化设备进行维护，以确保其功能正常；并供应保证检验数据完整性所必需的环境和工作条件；维护安排及记录。(e)制定和执行保证数据平安的适当程序，包括防止非授权人员接触和未经批准修改计算机记录。加权或加密10.8试验室应制定其技术工作中所运用的消耗材料的选购、验收和贮存的程序。查看相关程序文件。11.检验样品的处置11.1试验室应建立对拟检验样品的唯一识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。查看唯一性识别系统，看是否能保证唯一性。11.2在接收检验样品时，应记录其状态，包括是否异样或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态
25、有所偏离。查看样品验收记录中，样品状态的描述与规定是否相符。假如对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与供应的说明不符，或者对要求的检验规定得不完全，试验室应在工作起先之前询问托付方，要求进一步予以说明。直看样品验收确认记录。试验室应确定是否已完成了对样品的必要打算，包括是否按托付方要求对样品进行的相应打算。查看样品验收记录。11.3试验室应在质量文件中规定和有适当的设施避开检验所用样品在贮存、处置、打算检验过程中变质或损坏，并遵守随样品供应的任何有关说明书。查看质量文件和现场查看样品管理的相关设施。假如样品必需在特定的环境条件下贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录（如必要）。查看
26、相关样品记录。当检验样品或其一部分须妥当保存时（例如：基于记录、平安或价值昂贵或日后对检验进行检查的缘由），试验室应有贮存和平安措施，以爱护这些须要妥当保存的样品或其部分状态的完整性。查看相关样品相关环境条件记录。11.4试验室应编制对检验样品接收、保存或平安处置的质量程序文件，包括为维护试验室诚恳性所必需的查看质量程序文件。各项规定。12记录12.1试验室应有适合自身具体状况并符合现行规章的记录制度。查看相关制度。全部的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本、检验报告副本均应归档并保存适当的期限。查看记录的保存状况。每次检验的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。直看原
27、始记录的相关信息。记录更改应按适当程序规范进行。记录更改应有明确具体地规定，并有肯定范国授权，查看记录更改是否符合原规定。12.1全部记录(包括8.4条中有关校准和检验仪器设备的记录)、证书和报告都应平安贮存、妥当保管并为托付方保密。查看有无平安贮存、妥当保管并为托付方保密。13.证书和报告13.1对于试验室完成的每一项或每一系列检验的结果，均应依据检验方法中的规定，精确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述。抽查证书和报告。应采纳法定计量单位。抽查证书和报告。证书或报告中还应包括为说明检验结果所必需的各种信息以及采纳方法所要求的全部信息。抽查证书和报告。13.2每份检验证书或报告至少应包
28、括以下信息：抽查证书和报告，看是否包含以下信息。（八）标题，例如“检验证书”或“检验报告”；(b)试验室的名称与地址，进行检验的地点(假如与试验室地址不同)；(c)检验证书或报告的唯一性标识(如序号)和每页及总页数的标识；(d)托付方的名称和地址(假如适用)；(e)被检验样品的说明和明确标识；(f)检验样品的特性和状态；(g)检验样品的接收和进行检验的日期(假如适用)；（三）对所采纳检验方法的标识，或者对所采纳的任何非标准方法的明确说明；(i)涉及的抽样程序(假如适用)；(j)对检验方法的任何偏离、增加或削减以及其他任何与特定的检验有关的信息，如环境条件；(k)测量、检查和导出的结果(适当地辅
29、以表格、图、简图和照片加以说明)，以及对结果失效的证明；(1)对估算的检验结果不确定度的说明(假如适用)；(m)对检验证书或报告(不管如何形成)内容负责人员的签字、职务或等效标识，以及签发日期；(n)假如适用，作出本结果仅对所检验样品有效的声明；(0)未经试验室书面批准，不得复制检验证书或报告(完整复制除外)的声明。13.3假如检验证书或报告中包含分包方所进行的检验结果，则应明确地标明。抽查证书和报告中关于分包的记录。13.4应合理的编制检验证书或报告，尤其是检验数据的表达应易于读者理解。抽查证书和报告是否与规范要求一样。留意逐一设计所担当不同类型检验证书或报告的格式，但标题应尽量标准化。抽查
30、证书和报告。13.5对已发出的检验证书或报告作重大修改，只能以另发文的方式，或采纳对“编号为XXXX的检验证书或报告”作出补充声明或以检验数据修改单的方式。抽查证书和报告的更改记录。这种修改应有相应规定并符合本准则第12条的全部相应要求。抽查证书和报告。13.6当发觉诸如检验仪器设备有缺陷等状况，而对任何证书、报告或对证书或报告的修改单所给出结果的有效性产生疑问时，试验室应马上以书面形式通知托付方。抽查证书和报告，查看与托付方沟通的记录。13.7当托付方要求用电话、电传、图文传真或其他电子和电磁设备传送检验结果时，试验室应保证其工作人员遵循质量文件规定的程序，这些程序应满足本准则的要求，并为托
31、付方保密。直看质量体系文件。14.检验的分包14.1假如试验室将检验工作的一部分分包，接受分包的试验室要符合本准则的要求。查看相关材料，看有无材料证明接受分包的试验室要符合本准则的要求：1接受分包的试验室通过了计量认证；对接受分包的试验室依据评审准则进行了项目考核。分包比例必需予以限制（限仪器设备为运用频次低、价格昂贵及特种项目）。比照规范查分包项目。试验室应确保并证明分包方有实力完成分包任务，并能满足相同的实力要求。查看分包方选择、评价记录。试验室应将分包事项以书面形式征得托付方同意后方可分包。查看托付方对分包许可的记录。14.2试验室应记录和保存调查分包方的实力及符合性的具体资料，并保存有
32、关分包事项的登记册。查看相关资料。15.外部帮助和供应15.1试验室在寻求本准则未涉及的外部支持服务和供应以支持其检验工作时，应选用能充分保证明验室检验质量的外部支持服务和供应。直看相关外部供应的资质量证明资料。15.2如外部支持服务或供应商无独立的质量保证，试验室则应制定有关程序确保所购仪器设备、材料和服务符合规定的要求。查看相关质量体系文件。如可能，试验室应确保所购仪器设备和消耗材料在运用前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定（验证）。直选购品的检验或验证记录。15.3试验室应保存全部为检验供应所需的支持服务和供应品的全部供应商的记录。查看合格供方相关记录。16.埋怨16.1试
33、验室应在质量文件或程序中，作出处理托付方或其他单位对试验室工作提出埋怨的规定。查看质量体系文件。记录和保存全部埋怨及处理看法。查看埋怨的记录。16.2当埋怨或其他任何事项是对试验室是否符合其方针或程序、或者是否符合本准则要求、或者是对其他有关试验室检验质量提出疑问时，试验室应确保按本精确5.3条的要求，马上对涉及的范围和职责进行审核。查看内审的记录。五、实施现场审核1、内审组长主持首次会议XXX试验室内审首（末）次会议签到表日期：编号：序号：姓名部门职务姓名部门职务XXX负责人技术负责人质量负责人XXX业务办主任XXX总工办主任X办公室主任XXX检测一室主任检测二室主任XXX业务办内审员XXX
34、总工办内审员2、内审员依据PDCA原则，审核每个职能部门及管理层所负责的质量体系过程，依据评审准则以及审核检查表，通过面谈、视察、查看有关记录及其他信息，找寻审核证据，得出审核发觉和审核结论。在现场审核期间，留意审核小组之间的沟通以及审核组与管理层之间的沟通。对于在审核过程中发觉的不符合项，经核实后，填写不符合报告。3、现场审核记录填写说明（1）内容要求a审核记录应清晰地反映审核区域的过程活动内容、人员、职责、限制要求和实施效果的内容，按审核检查表提示的要求全面收集审核证据。b审核记录应反映试验室的质量体系活动符合法律法规的要求、评审准则、国家标准、客户要求的状况。C审核记录内容完整、可追溯，
35、能够为审核结论供应充分的证据。(2)填写要求a记录应清晰，易于分辨，逻辑关系清晰；b注明审核区域、评审准则要求，审核员签字；c在条款格填写审核证据所体现的评审准则条款号；d记录可按审核区域或审核员的依次整理、编码、装订。4、填写不符合报告不符合报告编号：序号:受审核部门综合办部门负责人审核员审核日期不符合事实陈述：部分设备档案不全（具体说明，以便整改及验证）不符合条款：计量认证/审查认可（验收）评审准则8.4条不符合类型：一般审核员：部门负责人：日期：日期：不符合缘由分析：由于人员变动，新到的人员未进行质量体系文件的学习，未刚好对新购设备档案进行整理。部门负责人：日期：建议的订正措施安排：1、
36、对人员进行培训学习，具体学习评审准则和质量体系文件；2、依据评审准则的要求，刚好进行仪器设备的档案整理。部门负责人：日期：预定完成日期：审核员：日期：订正措施完成状况：已完成（过于单间）部门负责人：日期：订正措施验正：状况属实审核员：日期：不符合报告编号：序号:受审核部门综合办部门负责人审核员审核日期不符合事实陈述：部分样品无标识，工作人员说明由于此种样品较少，不会发生混淆，就没有标识。不符合条款：计量认证/审查认可（验收）评审准则11.1条不符合类型：严峻审核员：部门负责人：日期：日期：不符合缘由分析：由于对样品管理不够重视，对未质量手册进行学习理解不够所造成部门负责人：日期：建议的订正措施
37、安排：1、对人员进行培训学习，具体学习评审准则和质量体系文件；2、依据评审准则的要求，刚好对样品进行标识管理。部门负责人：日期：预定完成日期：审核员：日期：订正措施完成状况：已完成部门负责人：日期：订正措施验正：状况属实审核员：日期：5、召开末次会议六、编制内部审核报告XXX试验室内部审核报告审核目的：核实试验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。审核范围：全部部门和全部要素审核日期：XXXX年X月X日一XXXX年X月X日被审核部门名称及负责人：审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本试验
38、室质量体系文件上次审核日期：审核组长：审核组成员：内审员内部审核综述：1、分组及分工：2、本次内审所采纳的审核方式：a、现场查看，提问；b、查阅相关文件、记录；c、现场操作考核。3、具体审核项目对综合部门（例如业务办、总工办等）：a、体系文件的完整性、符合性；b、人员培训、档案管理；c、其它对技术部门（如检测部等）：a、人员的技术水平和检测实力、b、试验室的环境条件和配置、c、计量仪器设备的溯源、d、样品的管理流程、e、检测方法的正确性、f、报告的精确性、g、运用的标准规范的有效性、h、现场操作考核不符合项的统计分析：审核过程中发觉了一些不足，设备档案不齐全为主要缘由，占总数的43%；检测和校
39、准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。审核结论：XXXX年X月X日至X日，XXX试验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和报告26份，仪器设备档案23份。1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工作，尚未发觉质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足计量认证评审准则的规定；2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能依据体系文件的规定绽开，技术运作得
40、到了有效地规范；3、质量方针的贯彻状况和质量目标得到了有效的实现，截至本次内审，未发生一起客户投诉事务，未发生一起结果报告错误事务；4、试验室有充分的技术实力供应相应的检测/校准服务。本次内审发觉的主要问题是：个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全，详见“不符合报告”。要求：1、各部门必需仔细对待本次内审提出的问题，部门负责人要主动组织相关人员仔细落实订正措施，总办要刚好派人对订正措施的完成状况进行跟踪和验证，务必在X月X日之前完成整改，上报质量负责人；2、本次内审采纳抽样进行，存在着肯定的局限性，各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本试验室的质量方针，检查体系文件与试验室实际工作的一样性、符合性，仔细履行本部门的职责。审核报告的发放范围：试验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员七、内部审核跟踪内审员验证各责任部门制定的订正措施计量的实施状况。
