质量手册资料.docx

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1、质量手册版本号:C第0次修改章节:第章主题:前言颁布实施日期:2008年3月18日第I页共2页而言1.1 烟台市城市排水监测站成立于2000年12月,隶属于烟台市城市排水管理处,是按照国家、建设部法规依法行使对排入烟台市城市排水管网的污水及套子湾污水处理厂以及辛安河污水处理厂进、出水进行监测,监督的机构。本站房屋面枳II485811,化嘛区面枳487.02m恒温面积102n?;现有主要仪器设得33台(套),价值190多万元,拥有原子吸收、气相色谱、ToC等大型仪器。全站化验人员都进行岗前培训,全部做到持证上岗。本站可监测51项污水及污泥、海水及沉积物指标,具有先进的污水检测设法及丰富的监测经验

2、。城市污水的分析监测方法是根据国标和部标所公布的标准方法。按照CNAS-C1.01:2(X)6&检测和校准实验室能力认可准则以及实验室资质认定评审准则h我站建立和完善了质量保证体系,从而使我站有能力准确、及时、科学、公正地完成对烟台市污水处理厂进、出水水质的分析化验及城市樗水许可的监测任务。目前我站能够满足对G污水综合排放标准机农田濯溉水水质标准、G污水排入城市卜.水道水质标准、城镇污水处理厂污染物排放标准、生活杂用水水质标准h海水水质标准、G海洋沉积物质量:等六个标准中所列项目进行采样检测。本站于2001年7月17日获得了由山东省质地技术监督局颁发的“(2001)量认(鲁)字(Uool7)号

3、”计量认证合格证书:于2005年9月22日获得了由中国实验室国家认可委员会颁发的认可证节(No.1.2235):T-2(X)6年9月28-29日进行J,实验室认可监督检食和扩项及山东省计量认证换证的现场评审并于2007年1月19日获得了中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书(No1.2235),于2007年5月10日获得了山东省痂量技术监督局颁发的实验室资历认定合格证书,编号2(X)7I5O148U.监测站地址:烟台市幸福路三号(套子湾污水处理厂院内)。监测站负责人:张锦伦电话:0535-6824480传真:0535-6806840邮编:2640(X)1.2 质加手册的目的、依据、适用范SI

4、质量手册版本号:C第0次修改章节:第二章主题:行政不干预声明颁布实施日期:2008年3月18日第I页共1页关于行政不干预监测站监测工作质量的通知处属各雎位、机关各科室:为贯彻执行CNAS-C1.01:2(X)66检测和校准实瞪室能力认可准则、实验室资质认定评审准则h确保监测机构的第三方公正地位和监测工作的公正性,特此重中,处及其各职能部门不得干预监测站的监测工作及评价.特此通知。二OO八年三月十八日质量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第书主题:组织颁布实施日期:2008年3月18日第I页共IO页管理要求4.1 俎织4.1.1 目的建立了保证管理体系有效运作的组织机构,明确各部门的职责和相互

5、关系,保证监测工作痂量.4.1.2 职责站长负资蛆织机构的设置、职能的分配和资源的配置,任命关键向位的人员,指定美键管理岗位的代理人;在实险室内部建立适宜的沟通机制,保证各有关人员就与管理体系有效性的事宜进行沟通。各科室在各自的职货范围内具体办理。4.1.3 要求41.3.1 组织机构烟台市城市排水监测站现有编制25人,其中设站长1人,负货监测站的全面工作:书记1人,负责监测站的党务工作:技术负责人I人,质量负责人I人,其余工作人员21人。监测站共设4个职能科室:监察科、化验室、技术质量科、办公室:每个科、室设科长、主任1名,负贡各职能科室的全面生产技术及管理工作,化验室设三个化险小组,每个化

6、验小组设组长I名兼质量监惇员,负责各组的管理体系运作及质量监督检查工作。组织机构框图(见图4-1):监测站人员一览表(见表4-1):管理体系要素职能分配表(见表4-2)。41.3.2 质量保证体系结构图(见图4-2)41.3.3 工行为规范a.JSVfCNAS-C1.OI:2006检测和校准实验室能力认可准则、实验室资质认定评审准则、环境保护等国家有关法律、法规,依法办事,严格执行C历附手册3的规定:b.检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据:c抵制干扰,秉公办事,保证检测数据的真实性和判断的独立性:d.履行职贡,遵纪守法,不以权谋私,与检测工作无关的人

7、员不得介入、干预检测工作班量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第书主题:组织颁布实施日期:2008年3月18日第3页共10页f.负资审核上报的报表及化验器材、药品的采购计划,对监测结果发表意见和解释。g.负页审批站内重大事故及检测质证申诉的最终处理决定。h,组织检测新方法的开展及确认。i.组织仪器设备验收.负货仪器设备报废的审核、仪器设备事故的鉴定处理。j.组织实施实验室间的比对和能力验证计划,并对其结果的有效性进行评价k负贵审批常规性的委托监测合同,审核临时增加的委托监测合同。1.负页程序文件、程序文件和质量手册的修订页的审批,参与内审及管理评审。m负责“质量手册”、“仪器操作规程”、“非

8、强制性检定仪器设备的校验方法”等规范性文件的制订、修改工作,保证站质量手册的现行有效,并组织检查其执行情况。n.负货明量控制数据的分析,保证检验报告的准确性。4.134.3质量负责人岗位职责a.全面负贵站质量:工作,对检测业务实施全面质员管理,组织全站人员正确赞彻执行管理体系文件.b.负责组织内审、管理评审文件的编制、修订和宜贯工作。c.依据管理体系文件监督各项痂量活动,组织检查质量手册的执行情况,出现质量问题及时组织调杳和解决。d负货检测工作过程中重大事故及检测质量申诉的具体处理工作,提出处理意见,报请技术负贡人审批.C.制订年度内审计划,组织内审。定期召开质量分析会议,促进站质收管理水平的

9、提高.f.负贡编制管理评审计划和编写评审报告。4.1.3.4.4监察科主任岗位职责a.具体组织实施本室的监测工作,安排人员采样,发放及保存试样,认真执行样品交接传递手续。b,对采样单位样品的检测项目提出建议,并确定申请检测项目报站技术负责人审批。c.按时提交本室年度工作计划与总结,督促检杳本室承担工作任务完成情况,及时解决工作中存在的问题“d.组织建立本市内的排水户的技术档案。e.及时提交处理重大排水事故的工作报告及情况反映。质址手册版本号:C第。次修改章节:第四堂第一节主题:组织颁布实施0期:2008年3月180第4页共10页f.对排水户进行排水及排水监测方面的法规宣传。4.1.3.4.5化

10、验室主任岗位职贡a.组织贯彻执行国家城市排水监测工作的各项方针、政策、法律、法规及上级有关批示和规定,确定本室的质量方针和目标。b.组织制订本室工作计划,各项规章制度,并组织实施、检杳和总结。c.确保完成各项工作任务,保证检验工作的独立性和检验结果的公正性、准确性。d.负货全室人抗的调配,组织协调各专业组的化验工作,并对各专业组检测过程及结果进行检杳审核。e.监督检查质量手册的执行情况。f.组织开展监测分析领域新技术、新方法的研究工作。4.13.4.6办公室主任岗位职优a.协调站长、书记抓好站内的各项行政管理工作。b.组织安排站务、办公会议及各种行政、专业会议,并做好记录、汇总,经常组织督促、

11、检杳站务会议决议事项的贯彻落实情况。c.组织安摔文件的收发登记、文件打印、行政档案管理、行政接待等工作.d,负责全站的后勤保障、安全卫生等工作。e.负货组织全站的药品试剂、化验器材、办公用品等的采购,办公用品的保管、登记发放等工作.f.负货财务管理、监督工作,审核各项经费的使用,编制全站经费预算及年终附用的汇总。4.1.347质控人员岗位职员a.加强业务学习,不断提高业务水平,恪守职业道德,严格执行本站的质量保证规定。b.负货采购标准物质、标准样品的发放管理,并做好有关记录。c.负责监督检杳监测质量保证工作各项内容的实施情况,定期向质量负责人汇报监测质量:保证工作情况。d负贡本站监测原始记录的

12、质控数据审核和监测报告的二级审核工作.e.负贡组织实施仪器设备的期间核查计划。f.负责建立和管理质量档案。班量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第书主题:组织颁布实施日期:2008年3月18日第6页共10页b.掌握与本人所承担工作仃关的基本操作技术,承担各类调查、化验的各项准备工作、化验分析及分析工作完成后的仪器、器材清理等工作。c.严格遵守各项规章制度和工艺流程,按照本手册中的有关标准操作规程进行检测工作。d努力学习业务知识,提高技术水平,按时参加上机上周号核,无证不得使用有关仪器和从事有关项目的检测.,e认真做好检测工作,力求减少质量差错,杜绝质量事故,坚持检测质量控制程序,提高检验结果

13、的准确性及可靠性。f.维护保养好本室的仪器设备,及时、正确填写仪器设备使用记录。4.134.12 对检测结果发表意见和解择人员的职费a.当客户有要求时,根据检测结果,结合样品分析过程,应用相关知识、经验、文献及客户的实际情况如原材料、设计、工艺、生产和检验等提出改进意见和建议。b.必要时,对本站检测结果的附加信息如方法的差异与偏离、非标准方法的确认、对测址结果有影响的条件与特殊环境条件、采样程序及方法与信息记载等对客户做出解择.4.134.13 资料保管员岗位职贡a.注意收集并保管好有关排水监测范闹内的仃关法律、法令、技术标准、规范、规程和标准检测方法。b.保管好站内各部门为保证检测质量而卜.

14、发的各项规章制度、通知和要求。C.做好全站检验报告及本站的所有检测方面资料的收臾、打印、存档工作.4.134.14 14样品收发管理员岗位职责a.认真做好样品发放及各化验小组之间的样品收发交接传递手续。b.建立本站的样品登记本,在收到样品后应及时登记。c.对于应留样的试样,按规定留样和保存。d样品要做到分区存放、摆放整齐、清洁、无污染、严防变质、丢失。C.负责剩余样品的处理工作及样品容器的清理工作。4.134.15 15仪器设备管理员岗位职贵a.做好本站仪器设符的管理工作,建立台帐,做到帐、物相符。b,做好仪器设备的送检和自校工作,保证按期检定/校准,对于超周期及不合格的仪器设备有权做出停用的

15、决定,严格实行标志化管理。质量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第书主题:组织颁布实施日期:2008年3月18日第7页共10页C.及时做好仪器设备的维护保养工作,并做好设符档案资料保存工作。d仪泯设备发生故障,应及时报技术质址科,协助做好维修工作,保障设备完好.C.对确实已损坏无法使用的仪器设备应及时贴停用证,书面上报站技术负责人,经站长批准后方可报废。4.134.16 16微机管理员岗位职责a.负贵本站所有微机及打印机的维护保养工作。b.负责本站所有微机及打印机的联系维修事宜。c.负责本站所有微机的软件安装工作。4.134.17 药品库管理员岗位职员a.进入药品库工作时,必须按照药品库工作

16、的要求更换工作服,方可开始工作b库庆内及周圉环境应清洁整齐,室内物品的摆放要整齐有序,根据物品性质分类摆放,适庖定位管理的要求。c.不准在药品库内做与工作无关的事,与工作无关的物品禁止带入药品库内,并在显要位置悬挂“药品库重地,闲人免进”、“严禁吸烟”等标志牌。d.工作人员离开药品库前,应对室内物品进行清洁整理,并检查水、电、门、窗的情况,确保安全后,方可离开。c.玻璃器皿和药品的领用,必须严格执行三联雌领发料制度,第一联由药品库存查,第二联由材料会计入账备查,第:.联由领料组或个人保管备查,严格按正规签批手续发货。f.室内物品撰放要整齐,各货架之间要留有足够的活动空间,标签应贴在显眼位置,切

17、实做到一目了然,并且要做到张、物相符。g.玻璃器皿的存放要留有一定的间隙,玻璃器血应带包装放置,严防碰坏、悻破。h.药品库要保持良好的通风条件,进入库房后应立即将换气扇打开,保证库房内空气流通后,再进入库房内工作。i.各类别药品应分门别类整理上架,并且要安放整齐,并要留有足够的通风空间。j.药品库中的强酸、强碱等腐蚀性药品,应分类妥善放理,不得碰撞或乱放,以免破碎液体溢出烧伤。剧毒药品应按规定放在专门特种药品柜内,实行双人双锁的保管和领用制度,采取限额领用制度,化胺型主任及药品库管理员签字领用员,经站长签字后质量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第书主题:组织颁布实施日期:2008年3月18

18、日第8页共10页方可领用,领用单位监督使用,随用随领.剩余药品随时收回。使用易燃、易爆、剧毒试剂,耍认真填写领用记录备查。k药品库内配备的消防器材不准乱动或挪作他用,要定期进行擦拭和保养,出现问题及时向站办公室汇报.在站办公室的指导下.做好安全消防工作。4.1.3.4.18授权签字人职责a.负货对本站的检测报告、上报的报表等进行审核、审批。b.负贵审查报告完整性、项目齐全性、结论正确性及相关分析结果的独立性。c.有权拒绝不符合要求的报告并责成修改直至达到要求。d熟悉分析项目所用方法标准,了解仪器设备状态。e.熟悉认证、认可准则及相关技术文件要求。4.1.3.5部门职责4.1.3.5.1监察科职

19、货a.认真贯彻执行安城市持水监测工作管理规定,对向城市排水设施排放污水的排水户进行现场检查,并做好取样监测工作。b.负责与客户的接洽工作,对外来委托样晶做好接收工作,承担合同签订工作。c.负责受理和答复委托方对本站工作提出的投诉。d对排水户进行排水及排水监测方面的法规宣传,加强排水户的守法意识,提高排水监测站的社会影响.c.对城市揖水及排水监测方面的法规规范的制定与修订提出建议。f认真做好站内样品的收发保存及与技术质员科、化验室间的样品收发交接传递手续。g.准确编制受检样品的唯一性标识。h.对城市排水设施进行调研监测,建立健全排水户的技术档案,为排水管理部门提供有美数据。i.负责检验报告正本的

20、发放工作。j.组织协调重大的综合性城市排水监测调查、技术评价、成果评定及事故处理等工作。k.负击提出检验业务和拓宽检验领域的建议及设想“4.I.3.5.2化验室职责a.负责对排入城市排水设施的污水进行化胺分析,负责对污水处理厂的进水、出水水质班量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第二节主题:管理体系颁布实施日期:2008年3月18日第I页共4页4.2管理体系4.2.1目的对管理体系的建立、实施、维持、管理体系文件的构成及质量管理体系的运行进行描述,确保本站的监测工作质量符合规定要求。4.2.2职责1.1.1 站长是本站的圾高管理者,负贵执行国家有关的方针政策,领导制定和实施本站质量方针和目标

21、,根据管理体系运行效果和内审结果,组织管理评审,确保其持续性和有效性;负责提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据,招满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织:当策划和实施管理体系的变更时,应确保保持管理体系的完整性。1.1.2 技术负责人负责全站管理体系的建立和监测技术工作:1.1.3 质量负贵人负成全站管理体系有效运行:1.1.4 各室主任负责本科、室的业务工作和质贸保证工作“1.1.5 求1.1.5.1 理体系的建立、实施与雉持1.1.5.1.1 站建立了符合CNAS-C1.01:2006检测和校准实验室能力认可准则要求且适合本站工作特点的管理体系,并将相关的所有内容制订成文

22、件,能鲂为实验室人员方便地获取并有效地使用,在实施过程中,使体系文件持续改进,确保所有质量活动均在受控状态,保证客户满意.4.23.1.2质量负货人负货管理体系的有效运行。4.2.3.2管理体系文件构成4.2.3.2.1本管理体系满足CNAS-C1.01:20066检测和校准实验室能力认可准则中所列25个要素提出的全部要求,并将其文件化,文件包拈四个层次:第层次为6痂量手册凯是管理体系的纲领性文件,描述本站管理体系各个要素、组织机构,明确本站的质量方针、目标。第二层次为程序文件羽是质量手册的支持性文件,明确描述了管理体系运行中的各项质量/技术活动程序。第文件为作业指导书,是完成各项质量/技术活

23、动所规定的具体方法,是程序文件的细化。第四层文件为记录,包括质量、技术记录。记录是管理体系运行有效和检测工作符介规定要求的证据,同时也是侦任改进的依据。班量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第二节主题:管理体系颁布实施日期:2008年3月18日第2页共4页423.3管理体系要索职能分配管理体系各要素职能分配见表4-2。4.23.4质量方针我站认真贯彻执行国家颁布的及建设部颁布的有关的判定标准及分析方法标准。我站检测工作的质量方针是:体制完善健全;工作认真扎实I操作规范严Oh结果准确及时.423.5质量目标a.依据CNASC1.0h2006检测和校准实验室能力认可准则及实验室资痂认定评审准则建

24、立并不断完善脑量管理体系,确保其持续有效运行:b.确保所有出具的监测数据均能达到准确性、精密性、完整性、代表性、可比性的五性要求:c.有效数据合格率达到100%:检测报告及时率达到100%:检测报告事故率小于0.2%:d.加强全员培训,提高全员素质,使全体员工牢固树立统一的目标和价值观并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得社会赞誉.4.2.3.6JR务承诺a.为客户提供相同的痂量服务:b.为客户提供的样品、技术资料保密:c.对监测数据和结果负交:质量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第三节主题:文件控制颁布实施日期:2008年3月18日第I页共2页4.3文件控制4.3.1目的对与管理体系

25、有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。4.3.2职责4.321站长负交质量手册的批准和发布;4.322技术负史人负成*程序文件、作业指导书及记录的批准:4.3.23质量负责人负责组织程序文件、质量记录的编制及审核;4.324技术质量科负货受控文件总目录的建立、文件发放、回收和保管。4.33要求433.1文件的编制a.质量手册、程序文件的编制应符合CNASC1.0l:2006检测和校准实验室能力认可准则及实验室资质认定评审准则和相关法律法规的要求:b.其他文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的要求相抵触:C.文件的文字表达应简明、准确、易慢,所仃的符号、代号应符

26、合有关规范,编制格式应统一43.3.2文件编号侦量管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件控制和维护程序执行。433.3文件审批a.质量手册由技术负责人审核,站长审批;b.程序文件、质量记录表格由质量负击人审核,技术负贡人审批:c.作业指导书、技术记录表格由各室负贪人审核,技术负货人审批:43.3.4文件发放a.对管理体系有效运行起求要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件:b.文件发放应建立发放记录,并注明受控状态:c.无效或作废的文件由文件发放人员加盖作废章后,及时从所有使用和分发处撤除,以防止误用。对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,在盖作废章后

27、,加写“保留存质量:手册版本号:C第0次修改章节丁第四章第四节主题:要求、标书和合同的评审颁布实施日期:2008年3月18日第I页共2页4.4要求、标书和合同的评审4.4.1目的对客户的要求、检测的标书、合同(协议进行评审,评价满足该合同要求的能力,在客户的期望与需求得到充分理解后作出规定,确保本站具有满足客户要求的能力和资源。4.4.2职责技术负货人负贵组织要求、标书、合同的评审。4.43要求4.4.3.1 评审内容4.4.3.1.1 本站建立了要求、标节和合何的评审程序,按程序的规定,对客户的要求、标书、合同进行全面评审,与客户之间存在的分岐和差异,在工作之前协商解决,签订双方都接受的合同

28、,以确保与客户之间的诚信关系。4.4.3.1.2 有能力和资源来满足客户的要求,技术负贡人负贡组织相关人员对实验室能力和资源是否满足客户要求进行评审。4.431.3 按检测方法的确认与管理程序选择适当的、能满足客户要求的检测方法。4.431.4 .4技术质量科负责检测方法的选用、制定和确认,技术负贲人对确认结果进行审批。4.43.2合同评审记录技术质量科负贡保存所有有关记录,包括客户要求、标书和合同评审的记录,修改合同所作的再评审记录,合同执行期间就客户的要求或工作结果与客户进行的讨论的有关记录等。1.1.2 .3有关分包需要分包工作时,合同评审的内容必须包括被分包出去的所有工作。4.43.4

29、 偏离合同检测工作偏离合同要求时,由监察科及时书面通知客户,并取得客户对歪要偏离的书面同意。4.43.5 5合同的修改合同执行过程中,若须修改,必须按4.4.3.1盘新进行同样的合同评审,技术质量科将修改内容及时通知所有仃关人员,以保证修改后的合同得到正确执行。质量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第五节主题:检测的分包颁布实施日期:2008年3月18日第I页共1页4.5检测的分包4.5.1目的对检测工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包部分的检测工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。4.43.6 责技术负货人负贵卜达分包工作指令,技术质量科具体承办检测项目的分包工作,

30、站长负货分包工作的审批。4.43.7 求4.43.7.1 包方的选择分包方必须是满足通过CNA1.认可或计用认证的实验室.技术负贡人组织技术质量科对分包方进行调杳,确认其有能力完成所承担的工作后,批准分包工作指令,与分包方签订分包协议书,技术版量科将分包方列入分包实验室览表。本站制定了对分包方的选择程序,见分包管理程序。4.43.7.2 包的控制4.43.7.2.1 须分包检测,须将分包计划书面征求委托方的意见,由委托方书面认可,Il分包检测项11要在检验报告中明确注明。4.53.2.2当分包方能力或管理体系发生.变化,不能满足分包合同时,应终止或哲时中止合同,并审查是否有可能对本站检测工作历

31、量造成损害,有关记录耍入档保存。4.5.33分包责任由本站选定的分包方,须对其分包的工作向客户负贵,但由客户或上级行政主管部门指定的分包方除外,本站保留客户指定分包的证据.4.53.4分包记录技术质量科应为所仃分包方建立档案,档案内容包括:分包方的概况、检测能力、资源及分包方分包的检测工作符合检测和校准实验室能力认可准则的证明记录等。4.5.4相关文件I.YPJ-CX4)7分包管理程序质量:手册版本号:C第0次修改章节丁第四章第六节主题:服务和供应品的采购颁布实施日期:2008年3月18日第2页共2页463.3外部供应的质量保证4.6.3.3.1对外部支持服务或供应品,要按名服务和供应品的采购

32、程序B中的有关规定进行确认,确保所需的服务、采购的设备和材料符合规定的要求。4.6.33.2技术负责人组织有关人员对仪错设备进行验收.化骏室负责对影响检测的采购供应品进行符合性检查验收,做好记录并存档。4.6.4相关文件1. YPJ-CX26服务和供应品的采购程序2. YPJ-CX-224设备管理程序质量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第八书主题:投诉颁布实施日期:2008年3月18日第I页共2页4.8投诉4.8.1目的正确及时处理客户或有关单位对本站监测工作提出的异议和投诉,确保监测工作质量和监测工作的公正性、科学性、诚实性。4.8.2职责4.8.2.1 监察科负贪登记和收集投诉。4.8

33、.2.2 质量负责人负货投诉的处理。4.823技术负责人负责投诉处理结果的批准。4.8.3要求4.8.3.1投诉的方式客户或相关单位对本站监测工作质量和服务质量有异议或抱怨时,可以信函、传真、电子邮件、电话、来人等方式,向本站或主管部门提出投诉。4.83.2投诉的受理监察科负货接待、收集来自各方面的投诉,进行登记编号后及时报告质量负成人,具体实施按G处理投诉程序中的规定执行。48.3.3投诉的调查、处理技术质量科负货人召集相关科室在规定的时间内杳明投诉原因,提出处理意见。对监测结果有异议,并涉及及检的投诉处理及重大过失的处理报站长批准后执行,若需采取纠正措施,则按照纠正措施控制程序的要求进行。

34、投诉及处理方法的记录应归档保存,经站长审批后的处理意见,由痂量负责人通知投诉方。4.8.3.4由投诉引起的内部审核当投诉者对本站工作质量、工作程序等提出投诉并经调查后确认存在问题时,由质量负货人组织执行内部审核程序,对相关科室的工作和职费进行内审,并对发现的不符合项按照6纠正措施控制程序的要求进行。4.8.4相关文件YPJ-CX-08处理投诉程序YPJ-CX-09不符合的检测工作控制程序质量:手册版本号:C第0次修改章节丁第四章第九节主题:不符合检测工作的控制颁布实施日期:2008年3月18日第1页共I页4.9不符合检窝工作的控制4.9.1目的对不符合检测工作进行控制,确保检测工作质量,避免或

35、减少不符合检测工作对客户造成损失和影响。4.9.2职责4.9.2.1各室质量监督员负货识别不符合检测工作项。492.2痂量负资人负货组织各室主任查找问题的班量原因。4.923技术负责人负责技术问题的审批。4.9.3要求4.9.3.1 不符合工作的控制4.9.3.1.1 对检测工作从任务的下达、送样、检测分析、直至检测结果报出的各个环节发生不符合现象要加以控制,具体实施按G不符合的检测工作控制程序3中的规定执行。4.9.3.1.2 班量监督员对发现的不符合工作程序的行为采取措施,当认定该行为对检测结果可能造成影响时,有权暂停工作或扣发报告并及时上报质量负货人。4.9.3.1.3 痂量负责人组织相

36、关科室和技术人员对不符合的严重性做出评价,对不符令工作的可接受性做出决定,由相关科室、责任人员立即采取绢正措施。4.9.3.1.4 当不符合工作性质严重,对检测结果影响较大时,技术负贵人做出通知客户并取消工作的决定.4.9.3.1.5 当不符合工作得到纠正并经确认后,技术负责人批准恢复工作。4.9.3.2 纠正措施的采取不符合工作经纠正后,对不符合工作的可接受性进行评价,当评价表明不符合工作有可能再度发生.或对检测工作是否符合其政策和程序有怀疑时,应立即按照纠正措施控制程序中的规定严格执行,确保不符合活动不再发生。4.9.4相关文件2.YPJ-CX-09&不符合的检测工作控制程序YPj-CX-

37、IOd纠正措施控制程序质量手册版本号:C第0次修改章节:第四堂第十节主题:纠正措施颁布实施日期:2008年3月18日第1页共2页4.11纠正指注4.11.1目的监测工作中发现并经确认了的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的程序等楮况时,立即采取有效的纠正措施,保证管理体系运作适用、有效。4.11.2职责4.11.2.1 技术负贵人负责组织问题原因的调查和分析,决定是否采取纠正措施。4.1122质量负货人负责组正措施的实施及对实施情况的监控。4.11.3要求4.1131本站制订了6纠正措施控制程序,以便在确认了不符合工作、偏离管理体系或运作中的政策和程序时实施纠正措施.保证时监测工作中任何一个

38、环节发生的差错、偏离都能及时反馈并予以纠正。4.11.3.2 问题来源对出现的不符合检测工作或在管理体系、技术操作中出现的偏离情况可以通过多种途径获取,如不符合检测工作控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或监督人员报告等。技术负货人根据不符令检测工作的严重性评价结果决定是否采取绢正措施。4.11.3.3 原因分析技术负贡人组织相关人员调查产生问题的根本原因,并对所有潜在原因进行分析。潜在原因包括客户要求、样品及规格、方法和程序、人员技术和培训、消耗品、设符及校准等。4.1134纠正措施实施计划的制定和实施4.11.3.4.1结合本站实际,选择最能消除问题根本原因并防止问题再发生的有效措施,

39、质量:负货人负责制定纠正措施实施计划。4.1134.2纠正措施的实施须文件化,质室负责人负资组织实施.由纠正措施调查结果导致对质量文件的修改,按照文件控制和维护程序中的规定执行。4.11.3.5纠正措施的监控质址负贡人负贡对纠正措施的实施结果进行监控,确保纠正措施的有效性。并将有关纠正措施的所有记录存档。4.11.3.6附加审核班量手册版本号:C第0次修改意节:第四章第十三节主题:记录的控制颁布实施日期:2008年3月18日第2页共2页4.I3342本站设仃档案室存放记录,环境适宜,由档案管理员专人管理,并对各类记录的保存期作J明确规定,具体见按照记录的控制程序讥4.13.3.4.3本站制订了

40、严格的程序,对所有记录包括电子形式存储的记录和备份予以安全保护和保密。4.13.4相关文件1 .YPJ-CX-12记录的控制程序2 .YPJ-CX-21年检测用计算机、软件控制程序质量手册版本号:C第0次修改章节:第四章第十四节主题:内部审核颁布实施日期:2008年3月ISB第2页共2页质量负员人组织对纠正措施实施情况进行跟踪和验证,并予以记录。4.14.4相关文件1.YPJ-CX-B内部审核程序2.YPJ-CX-IO纠正措施控制程序质量手册版本号:C第O次修改章节:第四章第十五节主题:管理评审颁布实施日期:2(X)8年3月ISB第2页共2页j.改进的建议k其他相关因素,如质量控制活动、资源以

41、及人员培训。4.15.3.2管理评审记录4.15.3.2.1 管理评审提出的必要的改进措施,由质量负贡人监督实施,确保措施在规定的时间内完成。4.15.3.2.2 应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施,全部记录资料由侦盘负责人汇总,形成管理评审报告,经站长批准后,交技术质量科存档。4.15.4相关文件1.YPJ-CX-14管理评审程序质量手册版本号:C第0次修改章节:第五章第-W主题:总则颁布实施日期:2008年3月18日第1页共1页5.1总则5.1.1决定实瞪空检测结果和可祭性的主要因素包括:a.人员b.改施和环境条件c.检测方法及方法的确认d.设备e.测星的溯源性f.采样g样品的处置

42、h.消耗性材料5.1.2上述因素对不同监测项目结果不确定度的影响各不同,为了保证实验室监测结果的准确性和正确性,本站在制定或运行监测方法和程序、培训和考核人员以及选择所仃仪器设备时必须考虑到这些影响因素.质量手册版本号:C第0次修改章节:第五章第三节主题:设施和环境条件颁布实施日期:2008年3月18日第1页共3页5.3设Jt和环境条件53.1目的对本实验室的设施与环境进行有效的控制,保证其设施和环境条件符合监测工作的要求。不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作都应按本站的管理体系要求进行。5.3.2职责53.2.1办公室负

43、货为保持环境卫生和监测条件(包括配备相应的安全防护设施)提供保障。5.322化验室负责对所配备的设施和环境条件进行日常的维护、监控,并保障监测过程在规定的环境条件卜进行。5.3.23技术负贡人负货对实验室布局的论证和实施.533要求53.3.1设施和要求5.3.3.1.1各化验室应实行测试区域(包括样品存放和处理区域)与办公场所分离,防止对监测工作质量产生不利影响。53.3.1.2实验室的设计或改造,应根据实验室的功能和用途,充分考虑能源、采光、采暧、通风等要求,并考虑环境因素(如海温度、噪声、震动等)对监测工作可能造成的不利影响而采取有效预防措施。533.1.3实验室布局合理,并采取有效隔离

44、措施,预防相邻工作区域间的相互干扰.5.3.3.1.4样品的收发、制备、测试和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求,特殊样品应采取为效预防措施防止样品污染变质或对环境造成危害,详见G样品管理程序中的有关规定.53.3.1.5监测过程如有强噪声产生,应采取减噪或隔声措施:有废气、废水、烟雾产生的实验室和实验装置,应配有合适的排放系统,以保证测试工作质员和工作人员的健康不受影响或损害。53.3.1.6实验室用电由办公室统一管理,各分析室应按有关规定保证用电安全,有特殊用电要求的实验室应加装必耍的辅助设符.5.3.3.1.7为保证监测工作的正常开展,各部门应配备足够适用的办公、通讯及其他服务性设施

45、,质量手册版本号:C第0次修改章节:第五章第三节主题:设施和环境条件颁布实施日期:2008年3月18日第2页共3页53.3.1.8监测站平面图见图5/、5-2、5-3。53.3.2监控与维持5.3.3.2.1若环境条件对测试结果和设备精度有影响,按设施和环境条件控制程序中的规定采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控与记录设备。具体措施和设得要求由各实验室提出,经站长审批后组织实施.53.3.2.2实验室应按设施和环境条件控制程序3中相关要求做好各种设施的日常维护,定期检查设施的完好性和环境条件的符合性,如有损坏应及时报办公室进行修史。5.3.323质量监督员在履行监督职责时,如发现检测过程中

46、环境条件或辅助设施不符合要求,应提出纠正和擅改,必要时交成检测人员终止实验,应对此间出具的检测数据的有效性做出分析和判断.533.3监测工作安全53.3.3.1为保障监测工作过程中人身和仪罂设备安全,各分析室应严格遵守安全和内务管理程序的规定。53.3.3.2易燃易爆及有毒有需等危险品的使用保管按安全和内务管理程序的有关规定执行。533.3.3监测过程中产生的各种废弃物,其处理严格按照本站YPJ-ZY)5C废弃物的处理方法中的要求去做,以保证试验人员的健康安全和避免造成新的环境污染。53.3.3.4各工作场所应配等相应的消防措施并放置于醒目易取的地点,根据需耍还应配备其他相应的防范和应急措施。在必要的区域配备防盗和安全保密设施。5.334实验室的内部管理5.3.3.4.1各分

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