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1、药房常规一、总则1 .为加强医院药剂管理，提高医疗质量，根据中华人民共和国药品管理法及国家的有关法规，制定本常规。2 .医院药剂工作的基本任务是：在院长领导下，严格执行国家药政法规有关规定，筹措供应和管理药品，及时准确地调配处方和制备制剂；监督、检查药品质量；开展药学和合理用药研究，确保医疗、预防、科研、教学和战备的需要。3 .医院药剂管理由药剂科（药学部或处，下同）负责，其他科室和个人不得自制、自购、自销药品和制剂。放射性药品由核医学科配制、供应。4 .医院药剂人员必须经过专业训练、热爱本职工作、遵守职业道德、认真履行职责、积极钻研业务。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。二、药事管理委
2、员会1 .医院设立药事管理委员会。药事管理委员会由院领导和医务科、药剂科及有关科室负责人和技术人员组成。2 .药事管理委员会的任务是：负责制定、修订本院基本用药目录和处方手册；审定本院用药计划；审核本院新制剂；组织评价新老药品的临床疗效与不良反应；提出淘汰品种意见；监督、检查本院贯彻执行药政法规情况；研究解决本院医疗用药的重大问题。药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。三、药剂科的组织与任务1 .医院药剂科组织根据医院规模设中、西药门诊药房，中、西药住院药房、西药库，危险品药库，药品检验室，各室应设负责人。2 .医院药剂科的任务(1)依据国家有关规定，建立健全规章制度和操作规程，拟订本院基本用
3、药目录，编报药品预算，请领、采购和供应药品。(2)及时准确地调配处方，配发科室所需药品。(3)负责药品的监督管理和质量检验，保证临床用药安全有效。(4)了解临床用药，提供药物信息，开展用药咨询；结合临床做好合理用药，新药临床试验和药品疗效评价工作；收集药品不良反应，及时向卫生部门报告并提出改进意见。(5)负责本院药学人员的在职教育与培训，接受外单位药学人员的进修，承担医药院校学生的带教、实(见)习。四、药品调剂与制剂1 .药房及各科室应按计划请领药品，限量储备，定期盘点，并实行经济核算。2 .药房及各科室的药品应按其性质、剂型和用途分类定位，整齐摆放，并设明显标志；急救药品应相对集中贮存。毒性
4、药品、麻醉药品应用专用处方，专柜加锁贮存，专人专账保管。3 .必须依据医师处方或医嘱调剂药品，严格执行操作规程；应审查用药是否合理，有无配伍禁忌；核对姓名、药名、剂量；应在药品包装上注明品名，用法、用量及注意事项，并向患者交代清楚。4 .对错误处方或缺药处方，应退请原处方医师更改，调剂人员不得擅自变更。对滥用药品，配伍禁忌和涂改的处方，调剂人员有权拒绝调配。5 .分装药品时应查对药品名称、规格、数量、检查药品质量。分装前后药品的总量必须相符；包装容器应符合药品包装持量的要求,同一品种不同规格、形状、颜色、批号、效期的药品不得混装。必须记录完整。6 .处方和分装记录应分类装订成册。特殊管理药品处
5、方按国家规定保存，普通药品处方和分装记录保存一年，期满报院领导批准后销毁。7 .医院配制制剂必须坚持为医疗、预防、教学和科研服务的方向，坚持自用原则，不得在市场销售；未经批准不得扩大使用范围;未经当地卫生行政部门批准不得在地方医疗单位使用。8 .调剂、制剂必须具备相应的设备和条件，建立严格的操作规程和质量检验制度。凡不具备条件未取得行政部门核发的制剂许可证者，不得配制制剂。五、药剂的检查1 .药检室应配备与承担任务相适应的技术人员和仪器设备，其负责人须由药师以上人员担任，并保持相对稳定。2 .药品及制剂必须按国家标准、地方标准及总后勤部卫生部印发的制剂规范等法定标准检验；未列入以上标准的，应按
6、卫生部门批准的标准检验。3 .医院制剂必须逐批检验。成品必须经过检验合格，由药检室负责人签发药检报告后方可使用。制剂必须留样，每月观察、记录1次，待该批制剂用完1月后撤销。4 .药检室应经常对库房及科室的药品进行监督检查；对质量可疑的，应进行质量检定；对因药品引起的医疗事故，应查明原因，及时向药事管理委员会、领导和卫生部门报告。5 .送检单、检验记录（原始记录、检验依据）必须完整，检验报告应书写清楚、规范，并经复核签字后保存备查，所有资料装订成册保留3年。6 .库存药品必须建帐登记，收发有据，做到登记及时、帐物相符，并定期盘点、统计、核算。7 .麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，
7、必须严格按国家规定管理，并监督其使用。六、药品的储备与供应1 .以医院基本用药目录为依据制定年度计划，按计划筹措药品。临床需要非本院供应的新品种，可由有关科室提出申请，报药剂科主任审定，院领导批准。2 .储备药品应确定合理的限额，保证供应，防止积压浪费。3 .药品仓库应有必要的仓储条件，能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等措施。易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要注意安全，另设仓库，单独存放。4 .药品入库必须严格检查验收。主要检查药品品名、规格、批准文号、注册商标、生产企业、生产批号、有效期或使用期、合格证、包装以及药品质量等。中药材应检查包装上的品名、产地、调出单位和质量合格标志。5 .库存药品应定期检查，防止过期、变质、失效。中药应按其特点保管。凡过期、失效、淘汰、霉变、虫蛀、变质药品须报经领导批准后予以核销处理。七、医院药学研究1 .结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检、药品质量、配伍禁忌等研究工作。2 .积极开展临床药学研究，结合临床制定个体化给药方案，围绕合理用药开展药效学、药代学、生物利用度、监测药物在体内的作用以及药物不良反应等研究。3 .开展新制剂、新剂型、新药物的研究。
