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1、文件类型保密密级隐私文件编号项目代码适用范围BC-5180CRPBC-5180CRP血液细胞分析仪标准操作程序相关文档文件编号文件名称版本修订记录版本修订内容概述修订人修订日期1.0创建董丽芳2015-07-15上关闭膨响仪解设备平安的有关开关，并实施平安爱护措施。仪器设备的运输必需按BC-5180CRP血液细胞分析仪运用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避开倾斜，振动和碰撞。假如标本、试剂溢出在分析仪上，马上擦掉并依照检验科相关规范处理。5.3人员平安仪器设备中全部及病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面及零件都视污染物。在操作、维护仪器设备时有必要穿戴爱护性的外套和手套，头发、衣物、手指
2、等及全部的活动部件保持距离。在仪涔工作过程中，勿触及全部运动部件，避开人身损需。禁止触摸BC-5180CRp血液细胞分析仪内部的电路，尤其避开湿手触摸，以免造成电击。全部物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等），以及同这些物质接触的区域都有潜在的生物传染性危急.操作者在试验室接触相关物品和区域时，应遵守试脸室平安操作规定，并穿戴好个人防护装备（照试验室防护衣，手套等）。试剂一旦接触皮肤，马上用大豆水冲洗，如有须要请接受医生治疗：试剂一旦接触眼暗，马上用大量水冲洗，并接受医生治疗。6开关机程序6.1开机打算注：液路初始化过程中会进行本底测试，本底结果必需商意：WBC0310y1.sRBC0.0
3、310lj1.xHGB“CRP自动定标”）点击“校准”，选择“CRP自动定标”按钮，进入CRP自动定标界面。1 .在“批号”编辑框内输入当前校准品批号（必填项）。2 .点击“有效期”编辑框，设置校准品有效期。校准品有效期不能小于当前系统日期。3 .在浓度编辑框依次辘入5个浓度（浓度I无需输入，默认值为0.0000,运用纯水或0.9%生理盐水执行计数。要求浓度依据从低到高排序）.4,依据校准品的运用说明打尊校准品。5 .将定标液放入样本仓内，关闭仓门。6 .点击仪涔限制面板上的“启动“按钮，启动校准计数时序，窗口信息区显示进度条。7 .每个浓度的定标液连续执行3次计数，3次定标计数完成H.CV值
4、满意重复性要求时，则提示用户更换定标液,执行下一个浓衣的定标计数,共18次计数.8 .若校准还没完成，切换界面时,显示如下界面：点击“是二己做校准的全部中间数据将丢失.市新进行校准液计数.9 .校准完成后自动计算“通道CV%”和“通道-Mean”，自动生成左下角的定标曲戏。10 .校准完成后，提示“是否保存新的定标系数？点击”是“，保存新系数.7.4校准结果的一认BC-5180CRP血液细胞分析仪校准通过标准条件为：仪器校准后，应重新测试同一份校准物三次。只有当被校准参数的测定值及定值的偏差等于或小于下表第一列数值，该校准才被认可。附表仪器校准的判别标准公M百分数偏差二列一列WBC5.0%10
5、%RBC2.5%10%HGB2.5%10%MCV3.0%10%P1.T8.0%15%FK-CRP12.5%30%8室内质控室内质控流程如F：质疑控制侦控毋批侦控计数)质控图网底顷独列表阿帧)8.1质拄分析8.2 质控结果回JR质控图回顾质控列表回顾8.3失控缘由分析及实行相应措施假如侦控结果超出质控偏差范围，建议按以下步骤操作，直至问题解决。1 .检杳质控编辑内容，如输入有误，进行修改。2 .执行本底检测，如本底异样，参考“故障处理”进行解除。3 .重新执行痂控计数。当质控测试超出偏差限，用同瓶质控再测试一次，在偏差限范围则仪器工作正常，如还超偏差限，记录“室内质控失控报告单”。同一批号换一瓶
6、质控进行测试2次,如其中一次结果在偏差限范困则仪器工作正常,如都超偏差限，记录“室内质控失控报告单评估是否对仪器进行校准或修理。4 .确认是否为仪器校准的问题.5 .假如上述步骤都未能得到在控结果，提示仪器可能出现故障，应联系修理人员。填写失控报告1 .操作人员发觉失控后，应马上通报生班。失控期间，失控项目不得发出报告，如有发出应予以追回。尽快查明引起失控的缘由，实行相应的订正措施。2 .H正完毕后，须填写失控报告，由经手人、专业组长和科主任签字，并保存失控处理记录（附表I：室内质控失控报告单）.室内质控数据管理1 .每个月的月末，应对当月的全部质控数据进行汇总和统计处理，并填写当月全部测定项
7、目的室内质控月报表（见附表2）。2 .每个月的月末，应对室内质控数据进行周期性评价。假如发觉有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法歪新进行设计。3 .每个月的月末，应侦写该月全部测定项目的室内失控状况汇总表（见附表3）。9常规标本测定9.1样本打第全血样本打算预稀择样本打算其他设置包括选择是否运用条码扫描仪和匹配工作尔执行分析.如依据工作单计数，应依据工作原样本记录信息，依次在打獴好的样本试管标签上手工标注样本编号：在主机协助设置界面（“设置”“上机设置”“协助”）选中“兀配工作单执行分析”选项,依据须要选中“自动扫描样本箱号”和/或“自动扫描管架号”.并保存设置.
8、如不依据工作单计数.在主机协助设置界而（“设置”“主机设置”“协助”取消选中匹配工作单执行分析”选依据须要选中/取常“自动扫描样本编号”和/或“自动扫描管架号”，并保存设置,应依据实际状况选择测录模式，并输入待测样本的信思。10.1 试剂用完时仪潜报警，并弹出故障对话框。10.2 取一桶/瓶试剂，打开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧索10. 3点击故障对话框中的“消退故障，或进入仪器限制面板的“常规保养”）“试剂”,对所更换的试剂执行更换试剂操作。10.4进行空白测试，测试价格后接着进行样本的测试。11仪器设备的维护保养程序11.1 定时修护在定时维护设置界面设苴每日定时探头液浸泡的时间
9、和提示时间，则每天提示时间到时会提示执行探头液浸泡。关机操作相当于定时探头液浸泡。如每天关机，此操作系统将自动跳过。11.2 按雷僮护11.2.1 清洗在以卜状况卜须要对相应部件进行清洗： 假如WBC和（或）HGB本底结果超出本底范围，可执行VVBC池的清洗。假如效果不佳，可执行WBC探头液浸泡操作. 假如RBC和（或）PUr结果超出本底范围，可执行RBC池的清洗。假如效果不佳,可执行RBC探头液浸泡操作。 假如本底结果的散点图中粒子较多，或者WBC分类的效果不好，假如效果不佳，可执行DIFF通道探头液浸泡操作. 如采样针变脏，可执行采样针的清洗。11.2.2 探头清洁液浸泡在以下几种状况下执
10、行探头清洁液浸泡：若由于仪器长时间没有运用导致本底超出范围、脑控异样、散点图分类效果下降或者出现堵孔时执行了其他的维护操作后，状况没有改善。若仪器因异样断电导致关机，则在开机后，须要进行探头消洁液浸泡。11.2.3 其他维护 假如存在堵孔故障，可执行排堵操作。在宝石孔堵孔或DlFF通道引起散点图异样之后，可执行单通道探头清洁液浸泡（包括DlFF池、WBC池、RBC池的探头清洁液浸泡）功能。 若更换了主要部件或对分析仪液路系统进行了修理，应执行液路初始化。 若各参数的本底结果均超出本底范围，应执行整机清洗.蜴如仍超出范围，可以执行整机探头液没泡或者关机-开机一次。 分析仪运输或长时间（2周以上）
11、不运用，应执行打包操作。12仪器退役前的处理12.1 仪暑衰面消*用021.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理。12.2 仪叁内部消毒运用23%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。12.3 3.管路消毒用23%的次氯酸钠溶液时仪器管道进行消毒处理.假如仪器不能正常运用时，只能对部分可能的管道用23%的次氨酸钠溶液进行浸泡处理。附件1BC-5180CRP血液细胞分析仪一般资料设备名称全自动血液细胞分析仪设瞽英文名称AUTOHEMATO1.OGYANA1.ZER型号BC-5IH0CRP仪器编号技术规格仪器体枳595752.5cm测试原理电阻抗法：白细胞、嗜碱性粒细施、红细胞和血小板数
12、目比色法：血红蛋白浓度激光流式细胞术：白细胞四分类乳胶免疫比浊法：C反应击门测试逑度自动进样：不低于60样本/小时；封闭进样：不低于50样本/小时光源半导体激光检测系统波式细胞检测器主机号E别中国制造商深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司出厂日期设备到货日期设备到货状态新设备使用条件环境要求温度范附：15P30C:相对湿度:30-85%.电源要求100240VAC,5ft,60Hz设备验收状况合格起先服役日期代理商代理商联系人代理商电话设备安放位置设备当前状态良好仪器说明拈状态及存放处主要负责人运用人附件2BC-5180CRP血液细胞分析仪性能指标设备操作条件:环境要求温度范困：153OC;相对湿
13、度：3O85%电源要求100-240VAC50/6()HZ空间要求左、右两侧大于100Cn1,背面大于5m,E要参数显示范用:M显示范围WBC().()010m1.-999.9910m1.RBC0.00X1Oi21.-18.IO12T1.HGB0g/1.-300g1.P1.T010，1.9999X10q1.HCT0%80%FR-CRP0mg1.-999.99mg1.本底范围:本届范围WBC0.30IO,1.RBC0.03IO12Z1.HGB1g/1.HCT1.10.IOmg1.-100.00mg1.15%100.1Ong.1.-32O.OOng1.20%通红性指标:#MH全血禅本复性（CVHr
14、定偏差（谶）U秣IM本复性（CW定偏差dQWBC4.OOXio7l15.00io,l2044.0%NCU%50.0%-70.0%士4.0（皆定倜差）1.0（肯定偏差）1.yn%20.0%-40.0%士3.0（汽定偏差）6.0（肯定偏差）Mon%5.0%l00%2.0（肯定偕差）4.（X肯定侑荒）Eos%2.O%5.O%15（肯定偏差）25（肯定值差）Bas%O.5%-1.5%10.8（肯定偏差）士1.2（肯定偏差）RBC3.5OIOl2l.-6.(K)10,2/1.W1.5%W3.0%HGBIIOg.1.-180g/1.l.5%3.0%MCV70fl.-120tl.近1.0%W2.0%P1.T
15、100xI0q1.-149IO,1.6.0%10.0%5OIO9/1.5I0m71.4.0%8.OMPV/这4.0%这8.0%：肯定的差d=测一值一测鬓平均值CRP参数里亚性指标要求参数检测范围全血样本很笈性（CV/SD）FR-CRP10mg.,1.SD0.50mg/1.IOmgZ1.CV4%携带污染率:携带污染率WBC0.5%RBC0.5%HGB0.6%HCT0.5%P1.T1.0%ER-CRPW1.0%室内质控失控报告单编号:仪器名称及型号:失控日期:质控M名称：质控品批号：失控质控品批号：失控项目：批号1：批号I生产厂家：批号2；批号2WBCRBCHGBDIICTQMCVP1.TD违反的侦控规则:闻儡差范围最大偏差范围口失控缘由：1 .质控品口一2 .试剂口3 .其它：订正措施订正后室内质捽状况:操作者：专业组组长:检睑科主任:室内质控月报表仪器名称及型号:质控晶2称：厂家：批号：起先日期：结止日期：项目N均值标准差变异系数留意：此表中的数据为何批号桢控测试结果室内失控状况汇总表仪器名称及型号:质控物名称：生产厂家：批号:失控报告数:失捽绿山项目防控结果个数失控次数违反的质控规则偏离方向
