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1、建设项目环境影响报告表中华人民共和国生态环境部制二、建设项目基本情况建设项F1.工程分析区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准1762规划名国审批文件文号：无规划情况:园区控制性详细规划（修编）及城市设计31然货源和规划局一、建设项目基本情况建设项目名称海南倍特注射剂八、九、十车间项目项目代码2305-465104-04-02-50940()-02建设堆位联系人联系方式建设地点海南省海口市秀英区药谷三横路9号地理坐标N：19度59分13.743秒,E：IIO度15分18.4。秒国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27：第47条化斗沙/M剂制造2721的
2、“苧冷涉g剂制造“建设性质新建（迁建）口改建O扩建口技术改造建设项目-申报情形JiJruuki-!iin动报批期Ii项目审批（核淑备案）部门（选填）海口国家高新区管委会项11审力妨发心N备案）/户户总投资（万元）12875.7环保/1令D、50环保投资占比（）0.39.6个月是否开工建设口否，是I0（利用现有用地，本项目不新增用地面积）无及麟市设计的批更1市自然资源和规划局关乎,海口药谷工业园区控制性详细规划划境响价况规环影评情规划环评名称：海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书3规划环评审查机关：中华人民共和国生态环境部审隹文件名称：关于海口国家裔新技术产业开发区园区规划环境膨响报
3、告出的审杳意见审批文件文号：环审（2021）36号1、与海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计的符合性分析根据海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计，海口药谷工业园规划区功能定位为：在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、海南医药研发孵化的策源地、海口新型产业培育的创意港。本项目为化学药品制剂制造项目，属于医药制造项目，符合园区发展定位及产业结构。规划及规划环境影响评价符合性分析于海南倍特药业联合厂房
4、及KGXoI）:海南倍特药业有套设施馒目用地与海口药谷工业园区控制根据“洵南倍特药业联合厂房及配套设施双目”建设内容包括一株3层综合制剂车间、一株3层无菌制剂生产楼、一栋3层联W30Omw的污水处理站、2台2Uh燃气锅炉以及相关环保附屈配余图海南倍特注射剂八、九、十车间项目（以下简业联合厂房及配套设施项目”内的现有生产车间内产楼3F,十车间位于综合制剂车间1F.本项海口国家高新技术产业开发区国土规划局性详细规划（修编）相符.药谷工业园区规划,综上所述,4配套设施项目与园区控制性详细规3?限公司申报的海南倍特药业联合厂东5层办公楼、工处理地为海南倍特药却rT无菌制剂生、不新建厂房.1部详廊T件8
5、）,因此,本项口选址符合海口谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计产业开发区园区规划环境影响报告书产业定位的符:高新技术产业开发区园区规划环境影响报告1分.药谷工业园发网定他医药外包服务的试胎区、海南医药研发孵化的策源地以医药生产制造业为基础，培育医药研发孵化、医药金融流通为主导产业，生产性服务业为辅助产业，鼓励发展创意创新产业，以相关高新技术产业为依托的绿色、低碳环保型产业园区。根据海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书7.3.6环境准入清单章节：同时为打造自主、完整产业链，巩固提升优势产业领先地位，以及部分区域产城融合因素，在确保区域基础设施能支掠.周边大气环境影晌能接受的基
6、础上，可鼓励引进：与主导产业关联度高的上下游产业：推动营商环境整体水平提升的配套项目，如产业配套、基础设施、市场环境、生活配套等项目；适应海南自贸港建设需求的产业，或是促进绿色产业体系构件项目。对不屈于鼓励类、限制类/禁止类的，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类。鼓励类产业准入清单详见下表：表1-1鼓励类产业准入清单（摘录）发展主导产业皴励类行业国民期济分类环境准入要求空间布局污染物排放环境风险费海利用效率医药生产IM造C271化学药品原料药制造（仅限原科给研发领域）C272化学药品M剂制造C273中药饮片加IC274中药生产（中药处方药、中药OTC、中药保健品C276生物药乩制品
7、制造C277卫生材料及医药用品制造C278药用辅料及包装材料C358医疗（燮设备及器咬一I.限制热压法I：艺生产中药橡胶青剂:2、限制的转化工艺生产阿其西林：3、禁止新建、扩建化学原料药生产装贸.改建项目不得增加污染物排放量：4.禁止中药橡胶珏剂（热压法除外.以及复方唐蒙胶囊,等项目：，5、叮主导产业无关I1.不符合1内皿境_保护要.知Wf科药制造4*fJ.第中，、符z展那乐V应进行MI9飞送：/符合产业发舰:遇.用地规”的企业应逐步升*造、撮迁.淘汰.现有涉及VOCs企业进行整改.采用先进治理.技术，*Y业AS炉rvj杂物排放执行超低排放或特别排放限也1、限制WKx学校Kh存续期间上环境管控
8、和风险防控要求，强化IWiB企业遗附场地的土地环境调普利园【:;；评估.1、应符合W国家血点厂厂产技术导睢等清洁生产X目废水要求达产先进N2、止搬迁清询:.产水平未达做上进水平的趺药企业.3、从帕区平均资魂效率上，单位工业辅加（ft平均综合能耗不大于04吨标煤7万元，单位工业熠加假平均新鲜水耗不大i,9，J.j元，单位工业增加值废水平均产生圻不大于8卿万元,单位工业增加伯固废平均产生*不大于0.15吨.园区工业用水盛体Ifi受利用率不低于70%,刀糜涵g懦J造企业，不涉及原料药生产；本项目产生的有机废气经收装置处理后排放：本项目供水为市政供水，供电为市政供电，资礴T瓢资源利用总鬓较小,不属于高
9、耗能、高耗水项目。根据本项目情况，结介M（鼓励类产业准入清单和限制/禁止类产业负面清单分析，本项目属于法药生产制造中的C272化学药品制剂制造，为鼓励类产业，不属限制/禁止类产业负面清单中的产业。根据园区空间布局图，本项目位于医药产业园区，符合入园定位要求。因此，本项目符合海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影晌报告书环境准入要求。序号表13与规划环评的审查意短划球结论E的符合性分析本双目与之相符性分析I打力推动向新区转型升级.做好全过程环境管控.按照国务院对跖新区的批攵要求、海南笆发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转里升欲和汕构优化,与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、爆
10、料药M造企业，环保投诈集中、不符合跖新区产业发展定位的饲料加工企业应有序搬迁改造：落实报告书要求.对现有不符合i新区产业发展定位、用地现划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘洗,落实由污染企业存续期间环境泞理和风险防控要求,强化晚退企业遗留场地的上填环境调杳和风陵评估.合理确定土地利用方式.根据海口筠谷1：业园区控制性详细规划（修编）及城市设计3,共规划产业定位为在海南改革发展新定位以及全岛向贸区（港）建设的时代背景下，保障海1巾产业用地供给,瞄准价值健高福寻求突破，有殍推动低效用地转型升级,进一步提升海口巾医药产业竞争力，稳步发展新型产业.建设成为国际医药外包服务的试验区、海阳医药研发&化的策源地
11、、海U新婚产业培砸Z港。项目为化学药品制剂制火医药产业，属于鼓励知业.不属于化：，jm0ii工等不?曲心业.2严格空间管控，优化区内空间布局，做好规划控制和生态隔离带建设,美安生态科技新城规划范惕与海石山火山群国家地质公园收登M域名开发建设活动应符合相关管印夔求，云龙园、美安生态科技新城中与海U市相关巧解域“微单”相冲突的地块不价中M段力活动,进一步优化美安生态科技4城生划f/.由文甲村、典读H、新民村Et山安街1.j安岭：路交汇处西两刑题H边1的用地布局，优先布局探污染.X风，的领工：次t方总护、人居货协*；/：.Ri药行.横路9tg.J1.美安”.：上晒关规划及区域，4、JI1.冲突的地块
12、.不在美境划范IH与海11aI1.I家地质公帕f4区域，不在、生态科技新城规划保留村庄文甲,典读村、新民村居民安置点和类1安：街叮安岭二路交汇处西南恻烧划居住用地周边.本项目严格按照现划迸行空间管控和空间布局.3严守环根据国相关要.环嗫与取有窥.Q严格入严格落染物排的生产排放和暧质录底”球，磔物排放量管控.家和黛省关土壤污染防治叼名单、果，制定高新区人U染W管控要求。采U三kb吸物和特征沔柒物的I1.图汉防同控制，深入开展有戏侪N确喋M：域环境质量持U改现产螃内与城市发展、生态环境保护相1.一协调.本项目各项污染物均采取了本应的治理措施，本项目车间粉尘经收集后进入布袋除尘SS处理后通过25mt
13、t*1.前打放；本项目在生产车间均为封闭式车间,项目车间内设21空调停化系统（初效、中笠、高效三锻过渡器,车间内无组织粉尘经三级过池后柞放.符合要求.P41.区项目生态环境准入.推动高旗fit发展.报告书3生态环境准入要求,禁止污放破大的葫主导产业项目入区.引进项目工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平.本项目为化学的品制剂制造项目.根据GR告书生态环境准入要求.本项目屈于鼓励类产业.且本项目不闻于限制，禁止类产业负面消单.根据工程分析,本项目废水、废气排放*较小，不属J；污染物柞放出大的”!目.本项目果用先进生产工艺及设务.且本项目供水为市政供水,供电为
14、市政供电,资源消耗员相对区域资卸利用总值较小.不刷于高耗能、高耗水项目.本项目各污染料均设有合理的治理措施,经治理后持放.5加快高新区环境茶础设施建设,推进区域环境质量持续改善和提升.尽快启动狮子岭污水处理厂本项目位于药谷工业园，该园区内己配套建忏巾政污水管网,各厂区的污尾水排放管线和入河排污口迁移I：程.偷保污水管找不穿越饮用水水源保护区：尽快均动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标求要求层快完成提标改造。水经园区市政污水管网柞入白沙门污水处理厂处理，6拟入区建设项目,应结合规划环评提出的指导意见做好环境彰响评价工作，落实相关要
15、求，加强卜jt划环评的联动,跑点开展I：程分析、污染物允许排放后测算和环保措地可行性论证等内容.强化环境监测和环境保护相关措逃的落实。本项目己结合规划环评提出的指中意处做好环济工作，落实相关要求，Jft点开展工程分析、污染物允许排放It测算和环保指魄可行性论证等内容,物化环境监测和环境保护相关措施的综上所述，本期I1.符合海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书3)三线一海口市环境功能“十三五”环保规划目标要求,管拽方案管控/保障指Xi相关内容及其批发的要求。4、与海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影单”符合性分析本项目位于海口市国家高新技术产业开发丽区内区划，结合海南省生态环境厅
16、关于市县总坪规颔“ME审值意见的函(琼(I)环境质量底线环函20I8H105号)，以及“气十条二、设置.海口高新区环境质量底线管控现状值2018F2030气境疥大环而表海口类别海1淘新区SO,NOx、VOCs允许作放量分别为102.0山、808.I1.Za、363.1Ua：在情景预测中.设置英利退出和英利保留两种方案.从常规污染物、特征污染物预测浓度结果.以及各园区预制排放量超及情况来看.建议采用英利退出方案：利区集中供热建成后,对药谷园区、关安新城实施蛆中供热背代.环质底水境俄？地断面溶解乳、总磷超11类标准,其余3个断面符合IH类标准:五源河后海桥研面软氟、总磷超IV类标准江以衣核水良达0
17、%渡级地考面优例Ux南省上水断垃比到南波江否必以上地表水号核断面水砥优良比例达到100%(D云龙产业园排水力入南渡江处.位于海口市龙城饮用水源保护区卜海2.7km,同时，南渡江龙塘以卜为退海河段，花城潮上溯过程，云龙产业园J1.1.水可能对龙助饮用水源保护区造成定影响，因此开展云龙污水处理厂升级诙造，污水川放由现状执行城M污水处理厂污染物川放标准3一镒B标准，提标至纺A标准：药谷工业园现状个别企业未建设专用污水集中处理设施，企业生产废水大部分自行处理后，川入市政论网经臼沙门污水处理厂处理后指放，现状执行污水综令排放标准及4污水排入城M5水道水质标准X，迸入门沙门污水处理厂，由于城市污水处理厂不
18、具备处理制药废水的能力，造成实际的稀林作放.本次现划环评提出药谷工业园各企业总独建设计对医药的特征污染物处理设施.达到医药行土壤环境质量底找受污染受污染tJm耕地、污污染地染地块块安全安全利用率利用率均达到均达到90%95%业混装标准后,再进入白沙门污水处理厂进行处理：美安现状生产牛.活污水分别进入南区北区0.01万W临时污水处理站，规划环评提出南国新建美安污水处理厂，北区污水迸入长流污水处理厂处理按照十缰污染防治行动计划3,海南省土填污染防治行动计划实施方宴3等相关要求，加强药谷国科园、掰马园区“退二进三”工业企业用址再开发利用的环境沱理,再利用前须开挺搔江企业原址上展环境影响预评估.根据评
19、估结果逐步建立污染地块名录及其开发利用的负面清单，合理确定土地用途系统（初各类废大气环境质量底线：木项目车间粉尘经收集后进入布袋除尘排气筒排放:本项目各生产车间均为封闭式车间,项目乍间I中乃效、中效、高效三级过滤器）,车间内无组织酚尘经三级违畿气均设有可行治理措施，废气经收集处理后排放，x本项H符合环境质量底线管控要求。水环境质量底线：规划环评提出药谷物处理设施，达到医药行业混装标准后，再立依托现有项FI污水处理站处理项I!后通过25m高N竟影较小，因此,X源十对医药的特征污染E咏处理厂进行处理。本项目巴为“预处理灭活+格栩+调节池+厌氧+水解酸化+一级好氧池+-=01池+沉清也”，处理后的污
20、水排入市政污水管网.最终进入白沙门污地表水及地下水.因d士博环境质域划:项目IIia水处理及排放去向明确，不会污染周：耳2T符含水环斑.质试底线管控要求.:项FZ或后厂区及车间地面均做硬化措施，项H污水经收集后雨再分*;中不会浮染项F有效的收集处理后排入市政管网，因此，本项目生产过程1此项目的建设符合土壤环境质量底线管控要求。冷商足高新区环境质证底线管控要求,本项目的建设不会降低区根据海口市国土空间总体规划“-E:线”成果同部图（详见附图5）,本项目选址不占用生态保护红线。3）资源利用上线资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”.基丁海口高新区现状资源
21、利用水平、规划发展规模，综合考虑技术改进空间等因素，合理确定资源利用上线清单。本项目生产所需能源为电能，目前园区尚未配套集中供热设施，本项目依托现有项目的蒸汽锅炉，使用清洁能源天然气作为燃料。项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，且项目厂区采取各防治措施后，符合资源利用上线及生态空间管控要求，故本项目的建设不会突破资源利用上线。4）生态环境准入清单环境准入负面清单是堪于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。本项目为化学药从制剂制造项目，根据海口国家高新技术产业开发区园区规划其他符合性分析属于鼓励类产分析据海口市国土空间总体规划环境影响
22、报告书生态环境准入要求，本项目屈丁医药生产制造产业，属于主导产业，且项目不屈于限制/禁止类产业负面清单,一准入要求。因此，本项目符合关于以改善环境质量为核，351强通知环环评2（）I615O号文件中关于生态红线、环境准入负面清单等相关要求.1、与海口市国土空间总体规划“本项目位于海南省海口市秀英区药谷三根“三区：线”成果局部图（详见附雨N业政策及KI诧管理的1.资*利用上线以及.本项*川*镇开发边界内，不占用永久基本农H1.以及生态保护红线：根才露FX风友制药有限公司的土地证（海口市国用2015）第005521号）以海由倍1*药限公司不动产权证书（琼（2022）海口市不动产权第0140061地
23、用途均为工业用地（详见附件6）.因此,目，设:符，2市国土空间总体规划“T又激”成果.目录（2024年本5,鼓励类、限制类和淘汰类之外的,关法0、法规和政策规定的出于允许类。本项目为化学药品制剂制造项:项目不属了鼓励类、限制类和淘汰类项目“本项目的建设符合6海IMIJIk园区控制性详细规划（修编）及城市设冲、海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书、海口市国土空间总体规划“三区三线”等规划文件中关于用地性的、产业准入、三线单的要求，因此本项目属干允许类项目.符合国家产业政策要求.为鼓励医药企业在海口发展，2004年7月海口市人民政府第45号令发布了6海口市鼓励投资发展医药产业的若干规定
24、及d海口市鼓励投资发展医药产业若干规定实施细则.为医药企业创造了优越的投资环境。本项目属丁医药制造类项目，根据海南省发展和改革委员公印发海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）（琼发改产业20191043号）,本项目所属行业不同于海南省产业准入禁止限制目录，因此.本项目符合海南省产业政策。综上所述，本项目符合相关产业政策。3、与生态环境分区管控要求的符合性分析1）生态保护红线符合性分析根据海口市国十空间总体规划“V区三线”成果同部图（详见附图5）,本项目用地范刖不占用生态保护红线。因此，本项目符合海南省生态保护红线成果,（2）环境质量底线符合性分析本项目评价范用内环境空气、噪声等指标满足相应
25、标准环境功能区划要求，本项目生产废水进入污水处理站中处理后Yxfj下水及锅炉排水排入市政污水管网，最终打入海】4”八粉尘经收集后进入布袋除尘器处理后通过25m高揖气苫现状符合i水Jf网，清XdJ1S1.:本项11车间封闭式乍间，项目个间内设置空调净化系统SJ效J效、罐：级过滤器），4：.间fc仅降唳隔声措施后，生产过内无组织粉尘经:缴过滤后排放.本项目的各程不会降低当地声环境质量。，不属于ME能、高耗水项目。水JrM（供水,供电为市政供电.资源消耗（3）资源利用上线符合性分析本项目为化学药品制剂M造项I法相对区域资源利用总疏专综上，本项【设电”资源31用上线要求单符：mr分析+清水池)”1：艺
26、.产啜水进入污水处理站中tn政污水tM-J2J超时。政污水管网，最终，泳处sjJi处火；、片N,上忆士火配5、卜污水处理工序中3yj*克混装制剂类9业整杂物排放标“心F908-20()8).4优化生产设备选型.密闭输送物料采取他八收集废气,减少无组织排放.发醉和消疗尾，燥废气、反应落(郴)排泌忏组对后，.，之物排放须满足相应国家和嘎漏R1.fc求1合理设置环境防护即离，环境防，卜勾21.U1M.学校.入院川/螫M=I标的I应O“目生产设备选型均采用低噪用、A设法,生产过程均为密闭生产，污水处理站废气经收集处理后高空排放,对周边环境影响不大.5%按照“减量化、资的反I1.r对固体废物进行处理找？
27、T向存处置改施、场所须满足外璃废礴*、处过场疗；制标空.才危喷物此存污染控制标准：修改单要求,中药渣、动植智小诵Q少QJAI体废物处置,对不明价If淌CN第ij水处理产生的污漏应延废物籍1，任整别结论出来之前暂按危险1.、鼠一*(物管理，本项目按照“减收化、费源化、无害化”的原则，对固体度物迸行处现处Ko冏体废物金存、处置设Gfe,场所满足一般1：业冏体废物存、处置场污染控制标准3(GB18599),他险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)要求.制，优先选用低噪，”设备，高M效的减振、隔声等降味措郎,界咪声业企业厂界环境噪声持放标(GBI2348)要求.本项目选用低噪声设上,高噪声设得采取有效的减捱、喝声等降噪措施.厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声柞放标准？,氨、找苗药物活性成分、恶义物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌涵等污染物进行重点防治。本项目生产废水经污水处理站处理后达标排放，污水处理沙卫预处理灭活I序：污水处理站庞*%a光解+活性炭吸附装置处用ri8岛-,.%耐药工业污染防治应遭W清沾生产与末端
