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1、、按物态分类RiI体剂型I如颗粒剂、片剂，胶囊剂、栓剂、腴剂等：半固体剂型：如软膏剂、槌剂等；液体剂型:如合剂、携浆剂、注射剂等；气体剂型：如气雾剂、吸入剂等.二、按分散系统分类式溶液型药剂：如溶液剂、部分注射剂、甘油剂；胶体溶液货药剂：如胶浆剂、涂膜剂：乳浊液型药剂：如乳剂、酢k1.剂、都分掾剂；混悬液型药剂：如混悬剂、洗剂等.三、按给药途役和方法分类经济肠道给药的剂型：汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等.以及姓直肠给药的灌顺剂、拴剂；不经目明道给药的剂型注射给药：静敏、肌内、皮下.皮内及穴位注射剂：呼吸道给为：气劣剂、吸入剂、烟剂：皮肤给药：洗剂、排剂、软膏剂、育药、橡收膏剂、涂膜剂
2、、巴布剂、离子透入剂：J妆给药：滴眼剂、满鼻剂、舌下片剂（妆剂）、含漱剂、栓剂、吹入剂.四、按制法分类浸出药剂：如汤剂、合剂、Q剂.Q剂、。浸膏剂与浸膏剂:灭曲制剂：如注射剂、滴眼剂。第四节中药剂型选择的基本保则学习要点：中药剂型选择的四个基本俅则.一、依抠我病防治须要急速思齐：注射剂、气雾剂、舌下片、湍丸（水溶性基质）等速效剂型：校性新患者：丸剂、片剂、膏药及长效暖择制剂等；皮肤疾患：牧瘠剂、涂腹剂、洗剂、捺剂等剂型：腔道病变；拴剂、潴肠剂等。不I可给药途径的药物剂型，起效时间快慢不同.通常是：力味注射吸入给药肌内注射皮F注射直肠或舌下给药u服液体制剂口服固体制剂皮肤给跖，二、依据药物性质行
3、笠成分易为冏肠道破坏，或不被口炀道汲取，或对口明道有刺激性，或因肝脏并过效应与失效者均不宜设计为1版剂型.活性成分间易产生沉淀等配伍改变的组方.含水中不溶、凝溶或不检定成分的药物等般不宜设计IM成注射剂、U服液等水性液体制剂.三、依IR“用.产.带.运.贮”五便利的要便利服用:有利生产：适于携带：便干运输：利于贮藏四、考虑生产条件要求第五节药典与药品标准2 .剂型依据药物的性质、用药目的和淳药途径,将原料药加工IM成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型.3 .制剂依据土中国药典2、国家食品药品监督管理局药拈标准8等标准规定的处方,将药物加工制成兵的节定规格.可干爬用于临床的药物制
4、品，%为M剂.探讨IM剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学.8.GMPW药品生产短加管理规范.GMP仃国际性的、国家性的、和行业性的三种类里.商汤：伊尹首创汤剂，总结了彳汤液经一一最早的方剂与制药技术专著.新惟本草%-是我国也是世界昆早的一部全国性药典.宋、元：宋太平惠民和剂局方第部中药IM剂规范.始早提出应依据疾病性防和临床须吆选择剂型的中医药著作为（A.新修本B.本章经集注C.伤亡论D.神农本草经E.黄帝内钱答案：U中华药典中华人民共和国药典简称中国药典，缩写：Ch.P）:八版（1953版2005版1953年版I单部1963年版：分为2部2005年版：分为3部中国药典分别由凡例、正文、附录和
5、索引H1.成.凡正式批准生产的药品或药用辅料都要执行中国药典和U部颁标准.1.关于药典和药品标准叙述,正确的有（）A.新修本草3是我国也是世界上.第部全国性均典B4太平息民和剂局方3是我国第部由官方颌布的制剂现范，具有麻药典的性质C我国现行药品标准的.中国药典3和局（部）破标准D.除2005年版药典以外，己硕布的中国药典3均分为、二两都E.药品标准是药品生产、供应，运用、检验和管理的法定依据答案IABCE其次拿药剂卫生CGW中现定F.假学8min.二、常用的灭制方法（-物珊灭菌法I1、卜热灭曲法：指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或消退热原物质的方法.干热灭南法：岛温干热空气.穿透力差.适用于
6、耐高温但不宜湿热灭衡的物M.如:玻扇器R、纤维制其、金刷材质的容器、固体药品、液体石蜡等.2、局热灭菌法：指利用惚和水熬气、沸水或流通蒸汽杀灭微生物的方法比热大.穿透力.广泛应用）（D热压灭芮：用压力大于常乐的饱和水蒸气、过热水唆淋等方法杀灭微生物的方法。2流冠蒸汽灭菌和煮沸灭菌：常不下运用流通蒸气或沸水灭菌.（3低温间歇灭商：3、漉过除菌：士紫外战灭菌：用友面和空气灭窗。5.Co60-翻射灭菌：6、微波灭菌I（二化学灭菌法：k消毒剂消毒：2、化学气体灭菌法：第三节药剂的防腐防,腐剂常用防腐剂的品种及运用要点。1装甲酸Ij苯甲酸钠：0.1V0.25%药液（2对羟基装甲酸南（尼泊金类有甲、乙、内
7、、TPIWfti.抑荐曲作用强。0.01%-。.25%。可应用的PH范国宽，但酸性溶液中最好.合用效果更好.（3）山梨酸与山梨酸钾0.I5%-O,25i,为细曲和霉菌均有较强的抑阁效力.特殊适用于含有聚山梨脂的液体药剂.4）其他2伙以上乙醇、30%以上甘油、中药挥发油等.第三章希算、WW1.粉碎的含义：借助机械力将大块固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作。2.粉碎的目的：便于药剂的制备和贮存:增加药物的表面枳利于有效成分的浸出或溶出:加加疥溶性药物的溶解与汲取：利干候新药材干燥贮存二.常用方法：（-干法粉碎（大多数药材）I、次合物M揩处方中药物经适当处理后，全部或部分药物摞合在起共同粉计的
8、方法.特侏的混介粉科方法：（1）小料法（串研法）|含粘液和糠分或树脂的粘性药材r如I熟地、枸杞、大里、桂IM1.山茱英、黄精，玉竹，天冬、麦冬等.（2）邓油法：含脂昉油较多的药材I假如仁类（3）蒸雄：族新动物药或需蒸制的植物药如：乌西门风丸、全鹿丸、大补阴丸等处方中含皮肉筋骨药.2,单独粉碎一系将一味药物单独进行粉碎的方法.适用于：氧化与还原性强药物：火硝,酸黄，雄黄.珍货细料药I牛黄、玲羊角,冰片,爆番.剌激性药物：WW毒性药物：信石、马钱子、雄黄,红粉树脂、树胶：乳香、没药在干燥季节粉杯.（二）湿法粉碎局单独出碎,在药料中加入适地的水或其他液体进行研磨粉碎的方法.1、水心九系将药料先打碎成
9、碎块，置于研钵或球磨机中,加入适量水，用力研磨或球磨.当有部分研成的细粉混悬于水中时,刚好将混悬液帔出,氽下的稍的药料再加水研磨，如此反复,直至全部被研成细粉为止,将混悬液合并，1置沉降,I出上部消水，将底制细粉取出干燎,即将极细粉.如朱眇、珍宝、炉甘石、滑石粉等矿物、贝无类：但水溶性药物（如Im眇、芒硝）不宜采纳水E法.2、加液研磨法:系将药料过于研体中,加入少量液体后进行研磨.直至药料被研细为止.如冰片、括林脑、薄荷脑，.（三低温扬坤一一含犍和拈液ff粘性药（红参、玉竹、牛膝）、树脂树酸.干浸肝等.通过低温，增加脆性.（四）超微勃碎一一采纳流能磨微粉箱碎机.使植物细胞壁破壁率）95%,提高
10、含原料药材的生物利用度.简折是将已粉碎的粉末按粗细不同分别的技术.目的是欢得匀称的粒子群.分等和混合均一中国药蜒：!，所用他分，选用国家标准的R1.O/3系列，分以下九等：每英寸长魔仃多少孔、力打国药典32005年版将固体粉末分为六级：桁指能全部通过一号筛，但混行能通过三号解不超过20%的粉末：月I桁一指能全部通过：9轴，但混有能通过Pq弓筛不超过4曲的粉末;I粉一指能全部通过四号筛.细粉一指能全部通过五号跳,或细布一指能全部通过六号筛.做细粉一指能全部通过八号箭.第三节但混有能通过五号晞不超过60的粉末:并含能通过六号筛不少于95%的粉末：并含能通过七号筛不少于95%的财末：并含徒通过九号筛
11、不少于95%的勃木.做粉学基础学问-、粉体及粉体学概念：粉体指固体微小粒子的集合体,是探讨粉体及其构成集合体的战小粒子相关理化性质的的科学.（三）徵粉的流流性：1、M使微粉经漏斗流下并成明推体,阴馋的侧边，台平面所成夹角即为休止用.用。表示.6越小流淌性越大，休止角越大,流淌性一一，一般P400不再自由流淌,所以，/b其中：W为用成100M1.等法溶液所衡加入等淮谓整剂的显(gm1.：a为未经诩整的药物溶液引起的冰点下降度：b为时(g/m1.)等渗调整剂溶液所引起的冰点下降度例如：配置K)OOnI冰点卜降度为005C某中药溶液.须要加多少氟化钠，使成等渗溶液？代入公式计算r(0.52-0.05
12、)/0.58=0.818,配置100Om1.即雷加8.Ik的氨化钠,Ur使该液成为等港溶液.法透压网整剂常用氯化钠和葡葡能，2、就化钠等港当局法烈化钠等涛当量系指Ig药物具有.相同等港效应的奴化钠的充数,通常mE表示,如硼酸的E他为0.47,即0.47g氯化钠与Ix酬酸早.相等的渗透压效应，计算依据以下公式：NaC1.VO.9G1.E1.G2E2式中.G1.G2为药物的百分浓段：E1.、E2为药物的氯化钠等没当1.it.3、溶血测定法：按冰点降低数据法和款化钠等海当母法计算出的等海溶液，可能会产生溶血.须要注射液与红细胞膜张力相等，才不会溶血。等张溶液：等张溶液系指与红细脆膜张力相等且不影响红
13、细胞膜张力的溶液，能使红细胞保持正常体枳和形态.0.%氯化钠溶液既是等渗溶液也是等张溶液.第五节中筠注射剂的制备中药注射剂制备工艺流程：药材一提纯物(中间体)一配液一祖灌一精港一海袋一封门一灭菌、检漏一灯检一印字包装一成M一、中药注射用提取物(一)提取物的要求1、以有效成分制成的注射液纯度达90%以上2、以有效部位制备的注射液,含量不低于总固体出的70%.静脓川不低于85%3,以冲药材制备的，所测成分不低于总固体房的2O,静脓不低于25(一)制徐方法蒸慵法；水醉法和解水法：萃取法；酸碱沉淀法：大孔树脂吸附法；超谑法，去除糅质的方法：诙应明胶法(胶解法)。即在水提浓缩液中加入明胶溶液后.不源过，
14、而干脆加乙呼处理可削减明胶对某些有效成分的吸附：酸溶液调PH法.利用糅质可与腕成盐,在高浓度乙酹中难溶而沉淀除去的方法：聚Itt胺吸附法.本法是利用聚酰股分子内存在的酰胺键，可与脩T类、段类、硝联化合物等形成观键而吸附,达到除去株而的目的。输液剂的制备二、中茹注射剂制备流程二要点1、注射剂容器的种类与规格（1）注射剂容器的种类按原材料分为玻璃容零和望料容器.（2）规格分为单剂破、多剂量和大剂城.（3）注射剂容器的质城要求注射剂容器主要由硬质中性玻璃制成.玻瑞应无色透亮，不得有气泡、麻点及砂粒：应具有低的膨胀系数这种优良的耐热性：熔点较低，易于烙封：要有足鲂的物理强度：应具有高度的化学检定性.2
15、,安福的处理方法处理工序知切割、网口、灌水蒸煮、洗涤、干燥灭菌.在煨箱内用120140CTi:灭菌17（TC干热灭菌2小时，笠无菌操作或低潮灭菌药液的.安依的质求检杳安能在应用前必备经外观、清沽度、耐热性、耐酸性、耐碱性等检查，合格品经处理后，方能运用。3、注射剂的配制与流过（1）注射液的用制：有稀用法和浓配法.为提高澄明度和稳定性，配制时常进一步实行以下措能：水处理，冷凝：热处理冷藏；活性炭处理：加入附加剂（2）注射剂的沌过；先粗谑再将游，精源常用G3常压，G4诚压;G6渡过除崩:微孔膜常用0.8um、0.45u11.0.22Un可滤过除菌.4、注射剂的灌封灌封包括药液潴注和安能熠对，大生产
16、多运用自动安根源时机，要求剂业精确，不沾瓶，不受污染，注入容器的城要比标示量多，保证用药剂量：不梗定的可注入惰性气体，5、注射剂的灭薄和检漏（1）灭菌中药注射剂，大多采纳流通蒸汽或煮沸灭而TOOC,30-45分件）：容城较大的可酌情延长灭菌时间.耐热的可115C3。分钟灭的2）检浏：应用灭俄枪海两用灭曲潜6、印字和包装三、注射剂的质Jft要求：无菌、无热原、澄明度、海透压.PH值,平安性、稳定性、降压物质第六节输液剂一、概述1 .输液剂的含义：输液剂系指通过独脑滴注输入体内的大剂垠注射液。,次用瞅在数百率升以上以至数千亳升，俗称火物液。输液剂的特点与主要用途行：刚好补充养分、热量和水分，订正体
17、内电解所代谢紊乱：可维持血容肽以防治休克：调整体液酸珊平衡：解毒.用以稀群毒素、便使揖粉持泄：抗生素、强心药.升乐药等多种注射液加入怆液剂中静脉滴注,起效快速.疗效好，且可避开高浓位药液静脓推注对血管的刺激.2、输液剂的种类：电解质类、养分类、胶体类，输液剂一般来纳热压灭的，二.输液剂的制备1、容器的处理常用中性侵质玻璃制成.2、制备方法容器的处埋一毛液一滤过一淮封一灭菌一质检一包袋3、质疑要求：渗透压可为等港或偏高渔，不能引起血相的任何改变，不能有产生过锹反应的异性Ifi白及降压，输液中不得添加任何抑苗剂。中药注射剂制备一、注射用无菌粉末含义与顺量要求粉针剂系指将某些时热不稳定或简单水解的约
18、物按无画愫作法制成的供注射用的无能干燥末或海绵状块状物，临用前加注射溶剂溶解后供临床应用，中药注射剂诙制成粉针剂将较地解决其检定性问题.其所崎要求与中药注射剂的要求基本相同还需进行装盘差异和不溶性微粒检查.3、分类：外用膏剂可分为软膏剂、奇药、财膏剂（橡胶膏剂.巴布青剂、贴剂）以及凝胶剂等.二、外用有剂药物的透皮汲取1、药物透皮汲取过程：汲取包括怀放、穿透及汲取三个阶段.样放系指药物从班顷中脱离并扩散到皮肤或拈膜衣面：穿透系指药初通过衣皮进入口皮、皮下组织，对局部起作用；汲取则是透过皮肤或粘腴通过血管或淋巴管进入体结坏而产生全身作用.2、透皮汲取途径.外用对剂透皮汲取的途径有毛囊、完整的表皮角
19、质层细胞间瞭、皮曲腺和汗腺等.其中，完整表皮是透皮汲取的主要途径，毛囊、皮脂腺和汗腺在透皮汲取的初期起存SR要的作用。3,影响透皮汲取的因素皮肤条件：应用部位病变皮肤。皮肤的温度与湿度.清洁的皮肤.（2）药物性质.脂溶性药物比水溶性药物更易穿透皮朕,药物必需具有合适的油、水安排系数，即具有肖定的油溶性和水溶性的药物穿透作用较忐向，相对分子质量越大，汲取越微，一般选用分子址较小的，（3）地质的祖成与性质。肝中药物的汲取在乳剂型法质中鼓快（与地欣具有表面活性有关）.在吸水性软件基质（凡士林加羊毛脂）、硅阳及豚脂次之，烧类基质中业差,基质的PH值影响弱酸性与弱碱性药物的汲取,分子状态的药物比离子状态
20、易汲取.增加皮肤的水合作用的基质,也旎增加药物的渗透性.油脂型基质的水合作用较强利于汲取,次之,0/最差.（4）其他因素,药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触的时间等与药物汲取的麻成正比.其次节软杳剂一软膏剂的含义与特点1、含义：软讦剂系指药物、药材细粉、药M提取物与相宜基质混合制成的半固体外用制剂，软膏剂常用的加所有油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中乳剂里茶质制成的软膏亦称扎肝剂。2,软膏剂多用于慢性皮肤病，时皮肤、粘膜起爱护、润滑和局部治疗作用，急性损伤的皮肤不能运用软啬剂。软音剂中的药物通过透皮汲取,也可产生全身治疗作用.二、软膏剂的基质忐向的聪质应符合下列要求：具有相宜的糊度、粘着性
21、和涂展性，无刺激性。能与药物的水溶液或油溶液相互混合。能作为药物的良好软体，有利于的物的和放和汲取，不与药物发生配伍禁忌，性质枪定。不阻碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。易洗除,不污染衣物，（一）油僚性基脑油脂性基质石油脂类、类脂类及烧类等.特点：洞滑、无刺激性，井能封闭皮肤表面，削减水分蒸发，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的爱护及软化作用比其他基侦强。能与较多的药物协作，但油麻性及疏水性大，不明与水性液混合,也不易用水洗除.不宜用于急性炎性渗出较多的创面.1、油脂类：高级脂肪酸甘油Si及其混合物.此类基质常用的有豚脂、桢物油、乳化植物油等.中药油阡常用麻油与蛀蜡的熔合物为基质.2,类腑类.羊毛脂；
22、有较大的吸水性，可吸水15外，甘油1.10,70%的乙醇40%,由于羊毛脂的殂成与皮脂分泌物颇相像,故Ur提高软膏的渗透性。经蜡、虫白蜡.脓蝌.常用于调整软音的嗣度.3、，类:凡士林：具有相宜的稠度和涂展性，吸水性较低（约汲取5%水分）,故不相宜用于有多沆洗出液的伤患处，与适后的羊毛脂或胆脩静合用，可增加其吸水性，本品对药物的糅放与穿透较差，加入透M：的表面活性剂可改善。固体石蜡和液状石蜡,亦是常用的烬类基质，常用于调恪软膏剂的稠度。4、硅阳类.本品对皮肤无剌激性,润滑而易于涂布,不污染衣物.具防水功能.对氧和热稳定常与油脂型基质合用制成防护性软膏.本品对眼疔刺激，不宜作为眼后剂基质.二）乳剂型茶质一般OH型乳剂基质中，药物的择放和穿透较其他基质快,但是,当0片型乳剂基侦用于分泌物较多的皮肤病时.可与分泌物同重新进入皮肤而使炎症恶化.不宜运用.遇水不稳定的药物不宜用乳剂
