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1、2024年数据可靠性安全处理等相关知识考试题库与答案一、单选题1 .在数据管理中，数据备份的主要目的是什么？A、确保数据的可访问性B、提高数据处理效率C、应对数据丢失或损坏的风险D、简化数据存储过程正确答案：C2 .在数据管理中，对于敏感数据的处理，以卜哪项措施是不推荐的？A、对敏感数据进行加密处理B、限制对敏感数据的访问权限C、在不安全的网络环境中传输敏感数据D、定期审查敏感数据的使用情况正确答案：C3 .在数据审核过程中，如果发现数据存在异常值，以下哪项措施是不恰当的？A、忽略异常值，继续进行后续分析B、对异常值进行调杳，确定其来源和原因C、与数据提供者沟通，确认数据的准确性D、记录异常值
2、的情况和调查结果正确答案：A4 .在数据管理中，以下哪项不是数据备份策略中应考虑的因素？A、备份的频率B、备份的存储介质C、备份的数据格式D、备份数据的完整性校验正确答案：C5 .在数据管理过程中，对于数据完整性的维护，以下哪项措施是不必要的？A、使用审计追踪记录数据修改历史B、对数据进行定期备份C、允许数据使用者随意修改数据D、对数据进行定期审核和验证正确答案：C6 .在数据管理中，数据保留政策的主要目的是什么？A、确保数据的可访问性B、遵守法规要求和行业标准C、提高数据处理效率D、减少数据存储成本正确答案：B7 .以下哪些不属A1.COA原则？A：可追溯性B：清晰、可追踪和永久的C：一致性
3、D：准确性正确答案：C8 .动态记录的特点？A：产生后，可随时被修改或调整B：在产生时就已经固定C：涉及重点：包含完整的原始数据和元数据正确答案：A9 .同步性，指在数据产生或被观察到的当时形成。B：文件C：数据D：记录正确答案：D10 .在特殊情况下，如：，可由另一记录人员代替操作人员进行记录。A：工作忙碌时B：无菌操作C：称量的复核人D：投料操作正确答案：B11 .如果数据被转化为其他的数据格式或系统，则应包括核实在数据迁移过程中数值和/或含义未产生变化。A：文件中B：验证C：记录中D：试验正确答案：B12 .以下哪种情况，不需要进行实验室调杳？A：计算结果的错误B：已获得样品分析数据，但
4、确认发生了分析员操作失误、仪器故障、系统适用性不符合标准等事件C：分析结果超出警戒线，但仍在行动限内正确答案：C13 .下列关于纸质记录清晰、可追踪和永久性要求做法错误的是：A：使用永久的不会褪色的墨水书写B：使用铅笔记录C：不能使用不透明的涂改液或者其他迷糊记录的方式D：控制有封面的用连续的页码编号的记录本的发放正确答案：B14 .执行本规范的机构和个人应当坚持诚实守信，倡导公开、透明的A：质量培训B：质量文化C：质量精神D：质量方针正确答案：B15 .仓库温湿度报警信息应被（），跟踪措施的结果应该（）A：记录B：修改C：存档正确答案：A16 .计算机化系统权限设置：应对进入系统的功能进行全
5、面设计，以保证进入系统的人员只具有与完成其工作职责相当的操作权限。A：权限级别B：软件C：程序0：验证正确答案：A17 .数据的“A1.COA”原则中1.的代表意义？A：准确B：原始C：清晰、可追踪和永久的D：同步E：可追溯的正确答案：C18 .用了药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用（）,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等A：标准B：记录C：要求D：日志正确答案：D19 .计算机化系统应当有足够的控制，以防止存取或改动数据。A：未经许可的B：未知的C：随意的D：不需要的正确答案：A20 .原始称量数据条应标明？A：称量人/日期B：温/
6、湿度C：检品名称/批号D：A,B,C都应包括在内正确答案：D21 .备份间隔时间最长不得超过天？A：30B：45C：60D：90正确答案：A22 .关于原始记录，卜.面说法有误的是：A：原始数据应当经过审核B：原始数据或真实副本应当保存C：原始数据在保存期内应当不容易获得D：原始数据在保存期内应当容易读取正确答案：C23 .审计追踪应该制定来确认进行了审计追踪的审核。A：程序B：模式C：文件D：记录正确答案：A24 .应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好OA：标准B：记录C：要求0：标识正确答案：D25 .企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的
7、关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过O来确定A：操作规程B：规定指南C：风险评估D：领导决策正确答案：C26 .现有设备不具备独立账号功能的，应当建立相应规程，采用，确保记录中的操作行为能够归属到特定个人。A：纸质记录或原始电子记录辅以纸质记录B：纸质记录C：原始电子记录辅以纸质记录D：电子记录正确答案：A27 .纸质记录应定期评估检索的能力；A：已归档记录B：电子记录C：文件D：审计追踪正确答案：A28 .下列哪种情况不可使用记录人员代替另一个操作人员记录：A：记录行为发生在对产品或活动有风险的地方B：为了适应文化或者降低员工的读写能力的不足C：为了适应文化或者降低员工的
8、语言能力的不足0：操作人员工作繁忙没有空正确答案：D29 .应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的OA：标准B：记录C：要求D：反馈正确答案：B30 .计算机化系统应当根据其既定用途进行验证，过程中须考虑的要求。A：软件设计B：审计追踪C：数据可靠性D：系统验证正确答案：C31 .对于纸质记录原始记录或经确认无误的副本的保存的期望不正确的是：A：纸质记录可随意存放在数据生成部门处B：纸质记录应有受控和安全的存放区域C：应有允许迅速检索的记录的索引D：必要时应有原始纸质记录转换成真实副本的过程的书面程序、培训、审核、审计和自检正确答案：A32 .以下描述不正确的是(
9、)A：纸质或电子数据及记录应使用同步的时间源B：手工纸质记录填写的现场应有时钟C：系统自带时间的以自带时间为时间源，可不必进行校准D：时间源应编制独立的代码正确答案：C33 .如何保证数据完整性？A：后期补写全记录B：数据可以随意拷贝C：可以随意涂改以保证结果正确D：良好文件规范正确答案：D34 .关于计算机化系统，下面说法不正确的是：:业务流程负责人和用户的权限应当与其承担的职责相匹配，不得赋予系统（包括操作系统、应用程序、数据库等）管理员权限B：登录密码应当定期更换，且不能用与上次相同的密码C：只有经授权人员方可进行数据处理、存储D：无操作时，操作人员应当及时退出系统或锁屏，或在设定的时间
10、内系统自动退出或锁屏正确答案：B35 .下列关于备份的说法，错误的是：A：备份是创建的一个或多个电子数据的副本B：备份是作为一旦原始数据或系统丢失或不能使用的替代C：电子记录的备份可能会定期覆盖；D：备份副本应倚靠归档机制。正确答案：D36 .数据的“CCEA”原则中A的代表意义？A：可用-在有效期记录可回顾、审计B：完整-包括所有数据C:持久-数据在有限期内被完好保存D：一致-记录与发生一致，信息一致正确答案：A37 .对计算机化系统所作的变更应当按照程序进行，并应当经过正式批准、记录成文并作测试。:变更B：偏差C：纠正预防措施D：更换正确答案：A38 .确保执行数据检杳活动的员工有的权限。
11、A：删除B：访问原始数据C：隐藏D：移动正确答案：B39 .账户密码必要时应满足O的要求A：必须包含大写字母B：长度和复杂性C：长度不少于6位D：不能包含数字正确答案：B40 .M1.IRA要求至少多少年的数据必须可以及时恢复用于趋势分析或现场检查？A：1年B：2年C：3年D：5年正确答案：B41 .现有设备不具备审计追踪功能的，可以使用替代方法，下面哪种方法不能满足数据可追溯性的要求。A：原始电子记录辅以纸质记录B：11志C：员工自己的记事本D：记录版本控制正确答案：C42 .为确保数据可靠性，机构应当配备足够的、符合要求的。:人员、环境、设施和设备B：技术、环境、设施和设备C：人员、技术、
12、设施和设备D：制度、技术、设施和设备正确答案：C43 .色谱记录可以允许用户更改基准线、重新处理色谱数据使峰值变小或变大。是用来表示固定的数据文件，如纸质记录或者电子图像。A：静态、动态B：动态、静态C：静态、静态D：动态、动态正确答案：B44 .对于稳定性实验任何附加于计划外的试验间隔点取样，必须经由签字批准，并登记在册，必须保证有足够的样品用于余下的稳定性研究。A：QC主管B：QA主管C：质管部长D：责任授权人正确答案：D45 .当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用的方式作为测试和验证内容的一部分。A：单独运行计算机化系统B：单独运行人工系统C：两个系统（人工和计算机化）平行运行D：无
13、需此数据正确答案：C46 .应当保存厂房、（）、固定管道建造或改造后的竣工图纸A：公用系统B：绿化设计C：公用设施D：厂区道路正确答案：C47 .以卜.哪种情况不可使用其他监督人员代替操作人员进行记录？A：记录行为发生在对产品或活动有风险的地方B：员工的读写/语言能力的不足时C：员工不想填写记录时正确答案：C48 .对纸质记录原始数据审核的期望不正确的是：A：书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始数据充分的审核和批准B：数据审核程序应该描述相关原始数据的审核C：数据审核的文件D：程序应该描述如果数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动正确答案：B49 .电子数据的备份间隔时间最长不
14、得超过多少天？A：15B：30C：45D：60正确答案：B50 .关于控制策略，错误的是：A：确保方案符合性B：人员安全C：产品质量D：工艺性能正确答案：B51 .关于实验记录一下说法错误的是OA：实验记录上还应显示出检验标准的选择，如果使用的是药典标准，必须保证是现行有效的标准。B：试验所用的每一个关键的实验设备均应有记录，设备日志或表格应设计合理，以满足试验记录的追踪性，设备温度（水浴、培养箱、灭菌器）必须记录，且具有追溯性。C：实验记录写错时，用单线划掉并签字。原来的数据不能抹去或被覆盖D：实验记录应包含所有的实验细节，以便确认数据的完整性。正确答案：D52 .应分别设置不同帐号的密码，
15、不同帐号不能使用相同的密码，且密码可以根据要求进行更换。A：定期B：随时C:非定期I）：交于他人正确答案：A53 .在数据管理中，数据迁移过程中最需要注意的问题是什么？A、数据迁移的速度B、数据迁移的成本C、数据迁移过程中的数据完整性和安全性D、数据迁移后系统的性能正确答案：C54 .在数据管理中，数据清理的主要目的是什么？A、释放存储空间13、清除重复和无效数据，提高数据质量C、简化数据访问流程1）、提高数据处理速度正确答案：B55 .在数据管理中，数据仓库和数据库之间的主要区别是什么？A、数据仓库用于存储结构化数据，而数据库用于存储非结构化数据B、数据库用于日常操作数据处理，而数据仓库用于
16、分析型查询C、数据库是静态的，而数据仓库是动态的D、数据库用于存储历史数据，而数据仓库用于存储实时数据正确答案：B56 .在数据管理中，以下哪项不是数据清洗(DataC1.eansing)的主要目标?A、识别和纠正数据中的错误B、删除重复的数据条目C、转换数据格式以便进行更好的分析D、永久删除不需要的数据正确答案：D57 .在数据备份策略中，增量备份和差异备份的主要区别是什么？A、增量备份备份所有更改的数据，而差异备份仅备份自上次完全备份以来的更改B、差异备份备份所有更改的数据，而增量备份仅备份自上次备份以来的更改C、增量备份和差异备份都备份自上次完全备份以来的所有更改D、增量备份和差异备份都
17、备份自上次备份以来的所有更改正确答案：A58 .在数据管理过程中，以下哪项不是数据标准化(DataStandardization)的主要好处?A、提高数据质量和准确性B、减少数据冗余和重复C、简化数据分析和处理D、允许数据使用者根据个人喜好自由定义数据格式正确答案：D59 .在数据管理中,数据集成(DataIntegration)的主要挑战是什么？A、确保数据的准确性和致性B、提高数据处理速度C、减少数据存储成本D、简化数据访问流程正确答案：A60 .在数据管理中，主数据管理(MaSterDataManagement,MDM)的主要目标是什么？A、监控数据的来源和去向B、确保企业内主数据的准确
18、性和一致性C、加快数据处理速度D、简化数据存储过程正确答案：B61 .在数据质量管理中，以下哪项不是数据质量评估的常见维度？A、数据的准确性B、数据的可理解性C、数据的及时性D、数据的存储成本正确答案：D62 .应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的OA：操作规程B：操作记录c：使用规程D：操作及使用规程正确答案：B63 .原始记录审核的特别风险管理考虑不正确的是A：当员工选择仅仅依赖从不符合适用的法规对原始记录的期望的计算机系统中打印纸质或PDF报告时可能会出现数据完整性风险B：任何与期望结果的重大偏离应充分的记录并调差C：质量保证部门可不必对审计追踪、源数据和元数据进行
19、抽查D：系统可能设计用来通过不同的方法来促进审计追踪的审核正确答案：C64 .计算机化系统管理备份均需要具有权限设置功能，审计追踪功能，以确保数据可追溯。A：生命周期内B：产生C：销毁D：复制正确答案：A65 .数据的复核过程除了包含原始数据的复核，还要包含相关的（包括审计追踪）的复核。A：元数据B：文件C：人员操作D：记录正确答案：A66 .原始数据应当经过审核；原始数据或应当保存；原始数据在保存期内应当容易获得和读取。A：元数据B：真实副本C：电子图像D：纸质记录正确答案：B67 .在数据审核过程中，如果发现数据存在明显错误,但无法确定错误原因，应该如何处理？A、直接删除错误数据B、忽略错
20、误数据，继续进行后续分析C、报告给上级主管或数据管理团队进行调查D、自行修改数据，使其看起来合理正确答案：C68 .以下哪项不是数据管理中数据质量评估的关键指标？A、数据的准确性B、数据的完整性C、数据的存储成本D、数据的可访问性正确答案：C69 .在数据管理中，数据验证的主要目的是什么？A、确保数据的安全性B、确保数据的唯一性C、确保数据的准确性和可靠性D、确保数据的存储效率正确答案：C70 .以下哪项措施不是确保数据备份有效性的方法？A、定期对备份数据进行恢复测试B、使用加密技术保护备份数据C、将备份数据存储在多个不同的位置D、频繁更改备份数据的存储格式正确答案：D71 .在数据管理过程中
21、，哪个环节最容易导致数据泄露的风险？A、数据输入B、数据传输C、数据存储D、数据销毁正确答案：B72 .在数据审核中，如果发现数据存在不一致性，首先应该怎么做？A、直接更正数据B、忽略不一致性，继续后续工作C、报告给上级主管或数据管理团队进行调查D、自行修改数据以消除不致性正确答案：C73 .在数据管理中，对于电子数据的保护，以卜.哪项措施不是必要的？A、使用防病毒软件保护存储设备B、定期进行数据备份C、使用未经授权的第三方软件进行数据处理D、对数据进行加密处理正确答案：C74 .在数据审核过程中，如果发现数据存在人为修改的痕迹，以下哪项措施是不恰当的？A、立即停止使用该数据B、报告给上级主管
22、或数据管理团队进行调查C、自行修复数据，使其符合期望结果D、保留修改痕迹作为调杳依据正确答案：C75 .在数据管理过程中，数据的有效归档包括哪些内容?（选择最全面的答案）A、仅包括原始数据B、包括原始数据和相关文档C、包括原始数据、相关文档和数据处理过程记录D、包括所有数据，无论其重要性如何正确答案：C76 .关于数据备份的存储位置，以下哪项是不推荐的？A、备份数据存储在与原始数据相同的服务器上B、备份数据存储在外部硬盘或磁带库中C、备份数据存储在云存储服务中D、备份数据存储在多个不同的地理位置正确答案：A77 .在数据管理中，对于过期数据的处理，以下哪项是不正确的？A、立即删除所有过期数据B
23、、根据数据保留政策对过期数据进行处理C、在删除过期数据前进行备份D、对过期数据进行归档存储以备将来参考正确答案：A78 .在数据管理中，确保数据完整性的主要责任应由谁承担？A、数据管理员B、数据使用者C、数据管理团队D、所有涉及数据处理的人员正确答案：D79 .在数据管理中，数据质量管理的目标是什么？A、减少数据存储成本B、提高数据处理速度C、确保数据的准确性、一致性和可靠性D、简化数据访问流程正确答案：C80 .关数据归档，以下哪个说法是不正确的？A、数据归档是为了长期保存重要数据B、归档数据应易广检索和访问C、归档数据应存储在专门的归档系统中D、归档数据不需要进行备份正确答案：D81 .对
24、于电子记录原始数据审核的期望不正确的是：A：书面程序和培训和审核和审计和自检控制确认人员实施对原始电子记录执行充分的审核和批准B：数据审核程序应该描述相关原始电子数据和相关数据的审核C：数据审核的文件D：程序可不描述数据审核发现错误或遗漏需要采取的行动正确答案：D82 .环境监测中对洁净区沉降菌的检查，浮游菌的检查包括制药用水和产品微生物限度的检查结果进行计数时，应将点计菌落的结果直接记录在上，不得进行转抄，延后记录，或者直接不点计菌落数，以标准值报告。A：便签纸B：原始记录本C：手抄本正确答案：B83 .对于同一运行序列，应采用的积分方式。A：不同的B：不一致的C：同样的D：抑制积分正确答案
25、：C84 .在特殊情况下（如无菌操作），可由另一记录人员代替操作人员进行记录。应当建立相应规程明确代替记录的适用范围和操作方式，确保记录与操作同时进行，适应及时对记录进行确认签字。A：操作人员B：记录人员C：操作人员及记录人员正确答案：C85 .对于纸质记录同步性的期望不正确的是：A：书面程序和培训和审核和审计和自检控制来确保人员在活动的同时直接在正式受控的文件中记录数据输入和信息B：需要程序来规定在纸质记录中记录活动以及活动的日期C：良好的文件设计D：日期记录和活动的时间可参考操作人员白身携带的具有指示时间的物品正确答案：D86 .下列哪项不是纸质记录中的行动的可追溯性行为:A：姓名的首字母
26、B：完整的手写签名c：个人印章D：曾用名正确答案：D87 .以下描述数据的生命周期正确的是？A：生成一记录一处理一使用一保存一检索一销毁B：生成一处理一记录一使用一保存一检索一销毁C：生成一处理一使用一记录一保存一检索一销毁D：生成一记录一使用一保存一处理一检索一销毁正确答案：A88 .原始数据可能储存位置的审核不包括：A：空白的B：删除的C：无效的D：合格的正确答案：D89 .账户密码必要时应满足O的要求A：必须包含大写字母B：长度和复杂性C：长度不少于6位D：不能包含数字正确答案：B90 .菌种复苏后，可进行、制备标准储备菌株。A：传代、革兰染色B：鉴别、特殊培养基鉴别C：传代、鉴别D：制
27、备菌悬液、计数正确答案：C91 .日常检查所使用的培养基进行培养基适用性检查包含无菌性检查和检查。A：促生长能力B：灵敏性C：指示特性D：灵敏度正确答案：D92 .配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有OA：复核记录B：复核标识C：复核标准D：复核规程正确答案：A93 .在数据管理中，以下哪项不是数据质量控制的有效手段？A、制定详细的数据采集和输入标准B、使用自动化工具进行数据验证和审核C、允许数据使用者根据个人经验对数据进行修改D、对数据进行定期的质量评估和审计正确答案：C94 .在数据管理中，以下哪项措施不是用于确保数据一致性的？A、使用标准化的数据定义和命名规范B、对数
28、据进行定期的比对和校验C、允许数据使用者根据需要进行数据修改D、实施严格的数据更改管理流程正确答案：C95 .在数据管理过程中，以下哪项是确保数据可靠性的基础要素？A、数据的易读性B、数据的数量C、数据的准确性D、数据的来源正确答案：C96 .在数据备份策略中，以下哪项是不推荐的？A、定期对数据进行完全备份B、只保留最新的备份数据，删除旧的备份C、在备份过程中使用数据压缩技术D、将备份数据存储在防火、防水的地方正确答案：B97 .在数据管理中，以卜.哪项不是数据验证的主要内容？A、验证数据的来源和收集方法B、验证数据的准确性和完整性C、验证数据的可读性和可理解性D、验证数据的时效性和相关性正确
29、答案：C98 .在数据审核过程中，如果发现数据存在明显的录入错误，以下哪项是恰当的应对措施？A、直接删除错误数据B、忽略错误数据，不进行任何处理C、对错误数据进行更正，并记录更正过程D、将错误数据视为正常数据进行后续分析正确答案：C99 .在数据管理中，当进行数据迁移时，以下哪项不是关键步骤？A、确定迁移的目标系统和需求B、对数据进行全面的备份和验证C、立即在新系统中使用迁移后的数据D、对迁移后的数据进行测试和验证正确答案：C100 .在数据管理过程中，对于数据字典的维护，以下哪项是不正确的？A、数据字典应包含数据的定义、来源和用途等信息B、数据字典应由数据管理员进行定期更新和维护C、数据字典
30、的更新不需要通知数据使用者D、数据字典应易于访问和使用正确答案：C101 .在数据管理中，以下哪项措施不能有效提高数据的安全性？A、使用强密码策略并定期更换密码B、限制对数据的访问权限C、将所有数据存储在公共云服务器上，以方便访问D、使用加密技术对敏感数据进行保护正确答案：C102 .记录事件的任何时钟修改应进行适当控制以防止时间被随意修改，如电子系统或仪器设备的系统时钟。A：结果B：文件C：时间D：记录正确答案：C103 .检验过程出现异常事件时，化验员应。A：继续进行试验，得出导致异常的原因B：停止检验，及时向组长报告该事件c：停止检验，自己排查原因D：异常可能为偶发性原因导致，重新进行试
31、验正确答案：B104 .无菌检查所使用的培养基在进行无菌性检查时，每批培养基随机取不少于支（瓶），置各培养基规定的温度下培养天，应无菌生长。A：5、14B：3、14C：5、7D：2、5正确答案：A105 .关于电子记录清晰、可追踪和永久性要求，下列做法错误的是.A、使用安全的、有时间标记的审计追踪来独立的记录操作人员行为和追溯行为登录的个人B、限制访问的配置设置增强了安全许可C、经过验证的电子数据备份用以归档D、经过验证的独立的制定的档案保管人员将电子记录归档到安全受控的纸质记录档案室内正确答案：D106 .所有记录按照“文件与记录管理程序”保存多久？A、三年B、五年C、至产品有效期后一年正确
32、答案：C107 .关于实验记录，下列说法错误的是.A、实验记录上还应显示出检验标准的选择，如果使用的是药典标准，必须保证是现行有效的标准B、实验记录写错时，用单线划掉并签字，原来的数据不能抹去或被覆盖C、实验记录应包含所有的实验细节，包括所有的仪器使用记录和观察记录D、实验记录只需要记录最终的实验结果，不需要记录实验过程正确答案：D108 .如发现信息打印错误，操作者应如何处理？A、自行更正B、报告组长及QC主管，进行调查，若确为人为输入错误，可经过批准后进行更正C、忽略错误，继续实验D、直接重新打印一份新的记录正确答案：B109 .手动积分在何种情况下不得考虑？A、当仪器响应低或分析成分浓度
33、太低，调节积分参数无法积分或积分错误时B、由于样品母体的干扰导致的复杂图谱，如裂缝、目标杂质同时洗脱等C、软件阈值设置导致峰未积分，软件错误时D、通过手动积分调整个别峰峰面积，来使实验结果达到可接受标准正确答案：D110 .在数据管理中，以下哪项不是确保数据完整性的关键措施？A、定期对数据进行备份B、允许对数据进行未经授权的修改C、使用经过验证的数据处理系统D、实施有效的数据审计追踪正确答案：B111 .对于原始数据的记录，以下哪个描述是正确的？A、原始数据可以随意涂改B、原始数据必须在实验过程中实时记录C、原始数据可以在实验结束后补记D、原始数据只需记录关键数据点正确答案：B112 .在数据
34、审核过程中，如果发现数据存在异常，应如何处理？A、直接删除异常数据B、忽略异常数据，继续进行后续分析C、对异常数据进行调行，确认其来源和原因D、随意修改异常数据，使其符合期望结果正确答案：C113 .关于数据保存期限，以下哪个说法是正确的？A、数据应保存至产品上市后一年B、数据应保存至产品有效期后一年C、数据应永久保存D、数据保存期限由公司自行决定，无需考虑法规要求正确答案：B（注意.这个答案可能因具体的法规和行业要求而有所不同）114 .在数据管理中，哪个环节是确保数据可靠性的基础？A、数据输入B、数据处理C、数据审核D、数据存储正确答案：A115 .关于数据管理的最佳实践，下列哪项是不正确
35、的？A、数据应存储在安全、受控的环境中B、数据的修改应经过严格的审查和批准流程C、数据的备份应定期进行，并且至少保留一份在外部存储介质中D、数据的完整性可以通过简单的加密技术来完全保证正确答案：D116 .在数据管理过程中，哪个环节最容易出现数据篡改或丢失的问题？A、数据输入B、数据传输C、数据存储D、以上都有可能正确答案：D117 .在实验室数据管理中，哪项措施对丁确保数据可追溯性最为关键？A、详细的实验记录B、高效的数据处理软件C、先进的数据存储设备D、经验丰富的实验人员正确答案：A118 .在数据管理中，以下哪项措施不能提高数据安全性？A、使用强密码策略B、定期更新安全软件和操作系统C、
36、将所有数据存储在一个不受保护的共享文件夹中D、限制对数据的未经授权访问正确答案：C119 .在数据管理过程中，当发现数据存在质量问题时,以下哪项措施是不正确的？A、立即停止使用该数据B、报告给上级主管或数据管理团队C、自行修复数据，以确保后续分析的准确性D、对数据进行重新审核和验证正确答案：C120 .所有记录按照“文件与记录管理程序”保存OA：三年B：五年C：至产品有效期后一年正确答案：C121 .关于实验记录一下说法错误的是()A：实验记录上还应显示出检验标准的选择，如果使用的是药典标准，必须保证是现行有效的标准。B：试验所用的每一个关键的实验设备均应有记录，设备日志或表格应设计合理，以满
37、足试验记录的追踪性，设备温度OK浴、培养箱、灭菌器)必须记录，且具有追溯性。C：实验记录写错时，用单线划掉并签字。原来的数据不能抹去或被覆盖D：实验记录应包含所有的实验细节，以便确认数据的完整性。正确答案：D122 .在数据管理过程中，数据元(DataE1.ement)指的是什么？A、数据的单个实例或观察值B、描述数据特性和属性的最小单位C、数据存储的位置和方式D、数据处理的算法和流程正确答案：B123 .在数据集成过程中，数据转换(DataTransformation)的主要目的是什么？A、改变数据的存储格式和结构B、删除不需要的数据C、确保数据的准确性D、提高数据的处理速度正确答案：A12
38、4 .在数据管理中，数据可视化(DaIaVisua1.ization)的主要作用是什么？A、简化数据存储过程B、加快数据处理速度C、以图形化方式展示数据，帮助用户更好地理解数据D、确保数据的准确性正确答案：C125 .在数据治理中，数据治理委员会(DataGOVCrnanCeCounci1.)的主要职责是什么？A、管理和维护数据B、制定和执行数据相关的政策和标准C、负责数据的收集和处理D、监控数据的来源和去向正确答案：B126 .在数据管理中，元数据(Motadata)的主要作用是什么？A、描述数据的来源和收集方法B、描述数据的存储位置和方式C、描述数据的属性和特性，帮助管理和理解数据D、描述
39、数据的处理算法和流程正确答案：C127 .在数据迁移过程中，以下哪项不是需要考虑的因素？A、迁移的数据量B、迁移的成本和时间C、迁移后的系统性能和稳定性D、迁移前是否需要进行数据备份正确答案：D128 .在数据管理中，数据治理(DataGovernance)与数据管理(DataManagement)的主要区别是什么？A、数据治理侧重于制定数据相关的政策和标准，而数据管理侧重于数据的日常操作和维护B、数据治理和数据管理是完全相同的概念C、数据治理是数据管理的子集D、数据管理是数据治理的子集正确答案：A129 .在数据管理中，数据质量管理(DataQua1.ityManagement)的主要挑战是
40、什么？A、确保数据的可访问性B、提高数据处理速度C、识别和纠正数据中的错误，确保数据的准确性、一致性和完整性D、简化数据存储过程正确答案：C130 .记录GMP活动数据所用空白记录模板的发放。A：有效控制B：无需控制C：可以随意对D：定期对正确答案：A131 .操作人员A因故委托操作人员B对某设备运行前状态进行确认。在设备确认记录中，卜.列哪种方式符合数据完整性要求？A：操作人员A填写确认情况并签名B：操作人员B填写确认情况并签名C：操作人员B现场填写确认情况，交由操作人员A签正确答案：B132 .下列做法错误的是：A：鼓励使用混合系统B：对于有法律约束的签名，在唯一、可识别的人员签名和签名的
41、事件之间应该有一个可.验证的、安全的联系C：签名和个人印章应该在审核或执行被记录的事件或行为的同时进行D：使用个人印章去签署文件需要额外的风险管理控制正确答案：A133 .在数据集成过程中，数据质量匹配(DataQUa1.ityMatching)的主要作用是什么？A、确保在集成过程中数据的准确性B、改变数据的存储格式和结构C、删除不需要的数据D、加快数据处理速度正确答案：A134 .在数据仓库中，数据集市(DataMart)与数据仓库的主要区别是什么？A、数据集市是数据仓库的子集，通常关注于特定的业务领域或部门B、数据仓库是数据集市的子集C、数据集市和数据仓库是完全相同的概念D、数据集市关注于
42、实时数据处理，而数据仓库关注于历史数据分析正确答案：A135 .下列关于电子记录清晰、可追踪和永久性要求做法错误的是：A：使用安全的、有时间标记的审计追踪来独立的记录操作人员行为和追溯行为登录的个人B：限制访问的配置设置增强了安全许可C：经过验证的电子数据备份用以归档D：经过验证的独立的制定的档案保管人员将电子记录归档到安全受控的电子记录档案室内正确答案：C136 .以下关于仪器及软件账户的描述，正确的是？A：应为部分用户分配权限并建立用户名和密码B：为避免忘记密码，可以让他人帮忙记录密码C：密码应有长度和复杂性要求D：设置复杂的密码，就不用定期更换密码正确答案：C137 .如发现信息打印错误
43、，操作者不得擅自对打印数据进行更正，需报告组长及QC主管，进行调查，若确为人为输入错误，可经过QC主管、QC主任助理或经受权的人批准后进行更正；根据调查情况，必要时启动。A：变更B：CAPA或偏差C：OOT调查D：OOS调查正确答案：B138 .在数据管理过程中，对于数据的存储，以下哪项是不推荐的？A、使用冗余存储架构以提高数据的可用性B、将所有数据存储在同一个位置以方便管理C、使用经过验证的存储设备和系统D、定期对存储设备和系统进行维护和检查正确答案：B139 .在数据管理过程中，对于数据的访问控制，以卜.哪项是最佳实践?A、为每个用户分配所有数据的访问权限B、根据用户的职责和需要分配访问权
44、限C、允许用户共享自己的登录凭证D、不限制对数据的访问，以提高工作效率正确答案：B140 .在数据管理中，以下哪项不是数据治理的主要目标？A、确保数据的质量、一致性和安全性B、提高数据处理和分析的效率C、简化数据管理和维护的流程D、确保数据的隐私和合规性正确答案：C141 .手动积分应尽可能少用，尽量通过调节自动积分参数来进行合理积分。但当出现以下情况时，不得考虑手动积分。A：仪器的低分离度或低响应时，分析成分浓度太低，调节积分参数无法积分或枳分错误；B：由于样品母体的干扰导致的复杂图谱：如裂缝、目标杂质同时洗脱、峰严重拖尾等。C:软件积分的局限性，如由于软件阈值的设置导致峰未积分，软件错误。D：通过手动积分调整个别峰峰面积，来使实验结果达到可接受标准。正确答案：D142 .当手动输入关键数据时,，如在称重系统中输入物料的重量和批号，应由另外一个操作人员复核
