《河北省中药饮片蜜远志炮制规范.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《河北省中药饮片蜜远志炮制规范.docx(3页珍藏版)》请在课桌文档上搜索。
1、蜜远志Miyuanzhi本品为远志的炮制加工品。远志为远志科植物远志PHIygRatenuifo1.iaWi1.ki.或卵叶远志PHygHosibirica1.的干燥根。春秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒干或抽取木心晒干。【炮制】取炼蜜,加适量沸水稀释后,加入远志中拌匀,闷至蜜被吸尽,置锅内用文火炒至颜色加深、不粘手时,取出,放凉。每IOOkg远志,用炼蜜25kg。【性状】本品为圆筒形的段,长0.51.5cm,直径0.2ICm。外表面黄棕色至深棕色,有较密并深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹。切面棕黄色。气微香,味甜、苦、微辛,嚼之有刺喉感。【鉴别】(1)本品粉末棕黄色。薄壁细胞类圆形,大多含脂肪油滴,
2、偶见含草酸钙簇晶或方晶。木栓细胞呈类多角形或长多角形。(2)取本品粉末0.5g,加70%乙醇5m1.,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取远志皿酮In对照品、3,6二芥子酰基蔗糖对照品,加甲醇制成每Im1.各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各21.,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-水(55:13:13)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3
3、)取细叶远志皂苜(含量测定)项下的供试品溶液201.和对照品溶液41.,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过12.0%(中国药典2020年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过4.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。酸不溶性灰分不得过2.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇做溶剂,不得少于
4、40.0%。【含量测定】细叶远志皂昔照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为210nm.理论板数按细叶远志皂苜峰计算应不低于30o对照品溶液的制备取细叶远志皂苜对照品适量,精密称定,加甲醇制成每Im1.含Img的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50m1.,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25m
5、1.,置圆底烧瓶中,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液50m1.,加热回流2小时,放冷,用盐酸调节PH值为45,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次50m1.合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25m1.量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各101.,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含细叶远志皂苜(C36H56Oi2)不得少于1.5%O远志叫酮川和3,61二芥子酰基蔗糖照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙懵-0.05%磷酸溶液(18:82)为流
6、动相;检测波长为320nm理论板数按3,6-二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备取远志口山酮HI对照品、3,6.二芥子酰基蔗糖对照品适量,精密称定,加甲醇制成每ImI含远志口山酮I0.05mg含3,6-二芥子酰基蔗糖S1.mg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25m1.,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各101.,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含远志皿酮In(C25H28Oi5)不得少于0.干%,含3,6.二芥子酰基蔗糖(C34H42Oi9)不得少于0.30%。【性味与归经】苦、辛,温。归心、肾、肺经。【功能与主治】安神益智,交通心肾,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。【用法与用量】3-IOg0【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。