公司质量手册范本.docx

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1、YX/ZS-O1.质量手册编制：审核:批准：受控状态:分发号：(依据GBT19001-2000idtIS09001:2000)第1版张爱英李俊李金民受控口非受控2008年5月1日发布2008年5月1日实施章节号章节名称01Oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo于f1.f1.2oa。coo。OOCQOoOCQOoOCQ。co。000。Go。Dp书03Ooooaooooaooooooooooooooooooooooaooooaooooaooooo0.4Qoqoooooooqooooqooooqoooooooooooooooooooooo

2、oooooo质fit方针x质量目标发布令5o。000，。000。0000。00。0。00。Goo。00qoooooooooo。则6oOooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooJ1.O1.0OOOOoOoQOOOoQooOoQooOoQooOooooOoOoOooOooOoOoOoOoO质量手册的说明与管理20oooooooaooooaooooaooooaoooooooooaooooaooooaoooooo3.0OoOOoOOoOoOooOOOOoOOOooOOoooOOooOOOo0oo0o质量管理体系组织结构和职贝分配表4.0Oqoqq

3、ooooqooooqooooqooooqooqoqooqoqqoqoqooqoqqoqo质量管理体系41Ooqoooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo42OOOoQooo0。00Oooooooogoooqgoooq。0。OOOQoOQOoo记录控制程序50oooaooaoooooooooooooooaoooaoooacooaoooaooooooaooooooooooooooooaoooooooaooooooooooooooooooooooaoo6.0OooOooOO。O。OOOOOOO000。OOOOOOOOOOOOOOoOo资源管理6.1O

4、O。OoQooOQOOOOOO。00OOOOQoooaooooaoooooooooooo7.0oooaooaoooaoooaoooooooaoooaoooooooaoooaooooooao7.2OOoOOoOOOOOOOOOOOOOOO。OOOOO。OOO。OO。0。07300。00。00。00。00。0。00。00。00。00。00。0。8.()0。0。0。0。0。0。0。0。0。0。0。0。0。08.1OO。OO。OO。OO。OO。OO。OO。OO。OOOOOOOOOO。00。008.2OOOOOOOOOOO000000000。00。OOOoOOOoOooooOOOOOO00。采购控制程序

5、生产和服务控制程序监视和测量装置控制程序测量、分析和改进内部审核控制程序不合格品控制程序8.3。OooOO00OOO0。OOOOOOOOOOOOoOOOOOO。00。00000000改进控制程序人力资源控制程序生产设备控制程序产品实现OoooOoOOOOoOOOooOOOooOOOoOOOOOOOOOoOOOOoOOOOoO与顾客有关的过程控制程序附录：产品实现过程图YX/ZS-O1.质量手册质量是企业的生命,是企业管理永恒的主题，为不断提高我公司的质量管理水平，增强质量保证能力，最大限度地满足顾客需求和法律法规的要求，以客观证据证明能向顾客提供符合规定的产品质量并持续改进，本公司依据GB/T

6、19001-2000idtISO9001：2000标准，编制以深沟球轴承为主体内容的质量手册0质量手册是阐述我公司质量管理体系要求并描述我公司质量管理体系的纲领性文件,宣传、贯彻本质量手册对于指导我公司质量管理体系建设和有效运行具有重要的作用。本质量手册对内规范员工行为,指导员工开展质量管理体系活动，使之良好运行和持续改进；对外可以作为第三方认证机构实施标准认证的依据，及时向第二方乃至社会证实本公司在产品质量方面效法1S09001：2000质量管理体系要求,以全员的工作质量确保产品质量的能力。据此，我决定从即日起发布本质量手册,并要求全公司的所辖部门/单位全体员工严格、认真的执行本质B手册，确

7、保公司建立的质量管理体系持续有效地运行。总经理：李金民批准日期：2008年5月I日YX/ZS-O1.瓜jrif;。.2管理者代表任命书分页次：i/i兹任命李俊为管理者代表，授权其代表总经理领导本公司质量管理体系工作。具体职责为：】、弱保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3、确保全公司提高满足顾客要求的意识。4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表对其职责范围内的工作全权负责处理，全公司员工必须遵照执行。总经理：李金民2008年5月I日YX/ZJD1.修改序号O质i手册0.3质量方针、质量目标发布令分页次i/i本公司制定了

8、质量方针，并在质量方针的框架上制定了质量目标。现予以批准发布：I质量方针：不断提高管理水平；持续改进产品质量；始终满足顾客要求；力争获得更好效益。含义如下：不断提高管理水平：内外环境都在变化，市场竞争日趋激烈，顾客要求不断提高，只有不断降低成本，提高质才能JR得市场，取得效益.而成本和质量的控制主要取决于系统化的管理.为了生存，我们必须不断提高管理水平。 持续改进产品质量.市场变化越来越快，顾客要求越来越高。消极地保持质量就是倒退.必将被淘汰，所以必须积极地持续地改进产品质量， 始终满足顾客要求：市场日趋成熟，一个企业要想保持持续发展，仅舞市场开拓已经远远不够,顾客的品牌忠诚度已经显得越来越重

9、要，要想守住原有市场.就必须始终满足顾客要求，不仅要做好售前和售中服务，还必须监控顾客满意情况.做好售后服务，产品质量和服务质量并重。 力争获得更好效益：没有效益企业就无法生存，一切努力都失去了意义,质量管理的最终目的就是使企业获得更好效益。2.质量目标：成品一次终检合格率298%每2年递增1%;顾客满意度95%每2年递培战3、管理者承诺：为确保上述质量目标的实现，管理者通过组织策划.建立符合ISO9()01:200()标准的文件化质量管理体系，为质量管理体系提供资源，包括员工技能培训，定期组织质量管理体系的评审；改进质量管理体系包括本质量方针和质量目标。全公司各级与质量有关的部门和人员均应提

10、高满足顾客要求的意识，将“顾客满意”作为质量活动的最终目的，在质量方针的指导下从事质量活动。管理者要求与质量活动有关的各职能部门应在质量方针规定的框架基础上，建立本部门的质量目标，并在所从事的管理和作业控制中实施，弱保质量目标的实现。总经理：李金民2008年5月I日冠县余鑫轴承厂，沿省道329线北侧，沿莘路东1.5公里处，交通便利，环境幽雅,占地面积约17(X)0平方米，公司总资产I1.oo余万元，主要生产各类轴承，始建于2003年10月，2004年8月正式开工投产，拥有厂房3000平方米，年加工轴承圈760万套，年产轴承IO(X)万套，实现销售收入2600万元，实现税收80万元，产品主要销往

11、浙江、江苏等地，该厂于2005年8月扩建，固定资产投资650万元，其中设备投资45()万元，主要设备为磨床、刨床、热处理及清洗安装等3()万套，金属设施投资20()万元，2006年1月投产年，加工成品轴承360万套，销售收入3000万元，实现利税280万元。冠县余鑫轴承厂以质量求生存，以效益求发展，坚持质量第一，客户至上的原则，厂长李金民热忱欢迎各界人士前来指导，合作共创美好辉煌！总经理李金民携全体员工热诚欢迎各界朋友莅临指导!单位名称：冠县余鑫轴承厂厂址：冠县闫营东两公里路北营业执照注册号：371525900269法人代表：李金民联系人：李俊电话：邮编：传真：0.5质量管理原则1、为了实现本

12、企业的质量方针和质量目标，增强顾客满意.本企业依据GB/T19001：2000标准建立了质量管理体系，本企业的质量管理体系主要体现和遵循以下八项质量管理原则： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系2、本企业采用过程方法控制各项质量活动，将各项质量活动均视之为过程,按照PDCA模式对各个过程实施控制，Pi）CA模式可简述如下：P（策划）D（实施）C（检查）j,A（改进）3、应用过程方法时应重点考虑以下方面： 理解和满足要求 以增值的角度考虑过程 获得过程业绩和有效性的结果 基于客观的测量,持续改进过程。0.6质量手册更改记

13、录序号修改至节更改单号标准要求更改人生效日期备注本企业质量管理体系采用GiVT1.9000-2000质量管理体系基础和术语中的定义.本手册的术语与SO9（XX）I2（XX）标准相同时,具有与标准中该术语相同的定义,对几个重要术语的定义做如下阐释：I、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织建立和实现质量方针和质量目标的体系.质量管理体系的构成要素一般包括：a,质量管理体系的组织结构、职责、权限；b.质量管理体系所需的过程（包括子过程和活动）；c.程序（过程规定的途径）；d资源（包括办公及生产设施、环境、人力资源等八2、过程将输入转化为输出的一组活动，这一组活动是相互关联或相互作用的。质量管理体系也

14、是一个过程。O过程包括若干活动，这些活动也可看作是过程（子过程）。过程（活动）的相互关联或相互作用.某一过程（活动）是另一过程（活动）的基础或准备，如采购过程中对供方的评价选择是实现采购的基础，测量是分析的基础，分析是改进的基础等等。某一过程（活动）是另一过程（活动）的控制：如产品的检、试验是对产品提供过程的结果的证等等。口一个过程的输出（结果）通常是其他某一过程的输入（要求3、产品过程的结果。产品有四种类型，包括：硬件、软件、流程性材料和服务，。本公司的产品为流程性材料。O本公司向顾客提供的产品包括该产品及其服务。O本手册所述的产品特指符合产品规定要求的产品。4、程序为进行某项活动或过程所规

15、定的途径。程序可以是书面的（形成文件）,也可以是非书面的（不形成文件）。规定：“程序文件”的名称指本手册中包括的程序。5为方便企业人员使用,摘录如下术语和定义： 顾客：企业提供产品和服务的接受者 供方：向企业提供产品和服务的单位 合格：满足要求 不合格：不满足要求24.1质量目标YXZZS-O1.修改序号:0质量手册5.0管理职责分页次2/5总经理要求：管理者代表根据本公司质量方针提供的框架，组织制定本公司的质量目标.并要求各部门根据部门职能将本质量目标分解，形成部门的目标，并尽可能量化以进行测评，各部门的质量目标应包含本部门为保证产品满足顾客标准、法律法规的要求所进行的管理过程和活动的目标。

16、各部门的质量目标由总经理批准发布。2.4.2质量管理体系策划为保证满足本公司质量目标和第5.0章2.1条的要求.总经理授权管理者代表领导进行质量管理体系的策划，以确定质量管理体系所需的过程，明确各过程的控制方法和准则。质量管理体系是一个完整、协调的体系，由若干个要素组成，在进行质量管理体系变更的策划和实施时，应保持体系的完整，避免不相容或矛盾的情况。企业可按以下步骤建立、实施和改进质量管理体系： 确定顾客、相关方及法律、法规要求或期望； 确定本公司发展的战略方向和经营宗旨； 制定质量方针,确定质量目标； 确定实现质量目标所需的质量管理过程，以及这些过程之间的顺序和相互作用； 确定组织机构和职责

17、分配； 确定这些过程的运行和控制所需的准则和方法； 确定这些过程的测量、分析和改进的准则和方法； 确定这些过程的运行、控制、测量、改进所需的资源和信息； 运行这些过程.并监视或测量其控制效果； 根据监测结果.实施必要的措施持续改进这些过程.以实现策划的结果.质量管理体系策划的输出为质量管理体系文件.2.5职责、权限与沟通2.5.1 职责和权限本公司规定质量管理体系的组织结构.并确定最高管理层、管理层的职责和权限分别如下：本公司质量管理体系组织结构见第3.0章3.1条“质量管理体系组织结构图“，质量过程管理职责见第3,0章3.2条“质量管理体系职能分配表”。A总经理：a.负责贯彻国家的质量方针、

18、法律法规及相关的政策，主持制定和宣传本公司的质量方针、目标和规划，组织并建立符合要求的质量管理体系，批准发布质量手册，建立健全质量费任制，明确各职能部门的质量职贡；b,确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境；c.主持管理评审，决定质量方针和目标的实施或改进措施,决定改进质量管理体系和产品改进的措施；1,对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品以及生产质地管理负责，B.管理者代表：YX侬-01修改序号：o质员手册5.0管理职责分页次45F.仓库：a.负责产品物资的出、入库手续，对物料进行正确标识；b负责原始记录、传递单据等资料的管理，建立相关台帐；c.负责仓贮物料、物

19、资的保管工作，做到日清月结，帐物相符；d对贮存期间产品的质量、安全、环境卫生负责；G.质检职责：a负责本公司监测器具/量具的管理建档、保存、维护、保养工作；b负贡本公司采购产品,过程产品及成品的检验、试（化）验工作；c.负责不合格品的归口管理工作,评审、处詈不合格品；H.部门通用要求a制定本部门的质量目标,按职责从事某项活动；b对从事的本部门管理过程监视和评价（利用统计方法）；c针对每个管理过程进行数据分析；d日常管理不合格的纠正措施和潜在不合格的预防措施；e协助体系改进计划的实施；E就所完成的职责向有关部门传递、报告相关信息.2.5.2内部沟通2.5.2.1沟通内容G顾客和法律、法规有关要求

20、及其重要性；b）顾客满意的重要性有关信息；C）质量方针和质量目标；d）职能及其相互关系（包括职责和权限）；e）质母管理体系有关过程及其信息；力质量管理体系的有效性情况；g）其它与质量管理体系有关的信息。2.5.2.2沟通形式a）学习执行质量管理体系文件，形成有关记录；b）会议；C）报告有关质量信息；d）宣传、布告、培训、教育等；e）交谈；力其他。2.5.2.3沟通类型a）上下之间的沟通；b）本企业内部同层次不同职能间的沟通。2.5.2.4沟通要求沟通时，应使之成为双向交流活动；1、目的：确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。2、适用范围：适用于总经理对本公司质量管理体系的评审。3、职责

21、：3总经理负责主持管理评审工作。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，准备、收集并提供管理评审所需的资料,负责管理评审计划的审核和改进措施的组织实施.3.3 质量管理各职能部门负责提供与本部门有关的评审所需资料和任何改进的建议,并负责落实评审中做出的改进措施。4、实施程序4.1管理评审计划4 .管理评审毋年至少进行一次，且每次时间间隔不超过12个月。在以下情况出现时应及时评审：a.质量管理体系标准、产品标准、法制法规、市场需求等发生重大变化；b.本公司的质量管理体系组织结构做出重大调整、产品质量失控、顾客对交付的产品有严重质量投诉。5 .1.2在每次评审前，办公室根据总经理

22、指令（包括评审时间、内容和参加评审人员）制定管理评审计划.确定需输入管理评审的有关资料及负责部门，经管理者代表审核，总经理批准后提前分发到参评人员。4.2管理评审内容4.2.1 持续适宜性评价a.质量方针、质量目标对市场、法规、顾客要求.本公司的实际是否可行；b.本公司的质量管理体系对产品标准、质量管理体系标准的要求是否适宜；对质量方针和目标是否适宜，能否保证其实现。4.2.2 充分性评价本公司质量管理体系对满足产品标准、质量管理体系标准和质量方针、质量目标是否充分，包括质量管理体系过程的确定、资源的配置、有关文件（程序）是否充分满足。4.2.3 有效性评价质量管理体系运行情况是否有效,是否达

23、到质量管理体系标准和本公司质量方针、目标的要求。43评审输入为了进行上述评价.管理评审应揄入以下相关信息：a.审核结果.包括内部审核和第二方、第三方审核的结果；b顾客反馈意见；c.质疝管理体系过程运行结果.产品质量合格率；d.预防和纠正措施的实施情况及效果；e以往管理评审决定的改进措施的实施情况和结果；f可能影响质量体系的各种变化，包括市场、顾客需求的变化、标准的变化、本公司组织机构的变化等；g各部门、人员对改进质量管理体系的各种建议。各部门根据管理评审计划，提供本部门负责的输入资料，提交办公室，由办公室交总经理，办公室负责管理评审资料的整理管理保存。4.4 评审4.4.1 评审由总经理主持，

24、一般采用会议的形式。4.4.2 针对管理评审输入，分别就持续适宜性、充分性和有效性进行讨论.应重点找出质量管理体系中存在的问题.可输入的改进建议评价其合理性和可行性.并在管理评审会议上对存在的问题提出改进措施。4.4.3 由总经理做出管理评审结论和改进决定。4.4.4 管理评审会议由办公室做好记录。4.5 评审输出4.5.1 管理评审应形成管理评审报告，管理评审报告的内容包括评审时间、参加人员、评审内容及结论一评审输出。评审输出包括改进的决定或措施,这些决定或措施有：a.对质量管理体系改进的决定或措施：质量方针、质量目标的变更决定，为过程控制程序的改进决定和措施、组织机构、职责的调整决定；b,

25、为满足顾客要求对产品进行改进的决定：如产品验收要求的提高,工艺操作规程的改进和完善产品验收方法的变更等；c.资源的变差：如人力资源的引进、培训决定.设备技术改造，监视、测量技术和设备的更新和改造决定。4.5.2 管理评审报告由办公室编制,管理者代表审核，总经理批准，管理评审报告分发到各职能管理部门和管理层人员,执行4.1章“文件控制程序”。4.6 对管理评审决定的改进由管理者代表相关职能部门落实（必要时应经策划）。4.6.1 由办公室负责建立改进计划表，办公室组织制定改进措施计划，管理者代表审核，总经理批准后分别交相关职能部门分步实施。各相关部门根据计划要求，控制计划的实施，并将措施计划实施情

26、况记录到计划表中.在本部门的工作完成后反馈至办公室,办公室检查落实情况，记录到计划表中。实施改进计划的过程中的相关问题，由管理者代表负贡协调。4.6.2 改进措施的实施记录由办公室负责保存。4.6.3 改进措施的实施效果通过质量管理体系的审核、日常管理的检查，在下次管理评审前，办公室汇总改进措施的实施情况，形成报告.提交管理评审。4.7 管理评审记录由办公室归口保管。5,相关记录5.1 管理评审计划（通知）5.2 管理评审会议记录53管理评审报告5.4 改进措施表YX/ZS-O1.任量手册6.0资源管理I、目的和适用范围对质量管理体系中与产品的符合性有关的资源进行管理，为质量管理体系的实施、保

27、持和有效性的持续改进提供保证，确保满足顾客要求，从而增强顾客满意。适用于为实现产品符合性所需的资源,包括人力资源基础设施和工作环境的管理。2、职贡分工2.1 办公室负责人力资源管理，组织员工培训,负责办公设施管理C2.2 生技科负责生产设备的管理及生产环境的管理，3、资源管理规定31资源提供：1.1.1 质量看理体系中为达到符合要求所需的资源，由职能管理部门根据本公司质量管理体系要求，提出配置建议报总经理，经审批后由职能管理部门组织实施。1.1.2 为达到产品符合要求所需的资源包括：a从事与产品质量有关的员工：包括与质量工作有关的管理人员、内审员、技术工艺人员、采购和销售人员、操作维修人员、检

28、险人员、产品保管人员；b.与确保产品符合要求有关的基础设施，包括：办公室、车间、厂房及附属设施、生产设备、运输车辆、通讯工具等，其中监测器具对确保产品符合要求是至关里要的；C.工作环境：包括办公和生产作业环境，其中安全的生产环境对满足法律法规要求尤其重要，3.2 人力资源在与产品质量有关的岗位上的员工,应具备与该岗位职贡相关的知识、技能和经验；本公司提供培训,以确保能够胜任该岗位的工作。对人力资源的培训执行6,1章“人力资源控制程序”，办公室负责该程序的实施。3.3 基础设施本公司确定并提供办公和作业场所包括：办公室、厂房及其附属设施、生产设备，生产车间负责生产设备的管理并组织维护，对本公司而

29、言,生产设备对达到产品符合性具有很大影响.本公司制定6.2章：生产设备控制程序，以确保生产设备符合生产合格产品能力的要求。3.4 工作环境工作环境是指工作时所处的一组条件,包括人的因素和物的因素,如：人际关系、工作气勤、人体工效、社会关系、安全性、工作场所的位置、布局、温度、湿度、光线、空气流动、卫生、清洁度、噪声、振动和污染等。办公室负责办公设施、办公环境的管理，组织办公设施的维护；生产车间负责生产环境的安全及卫生管理,不定期进行检查并填写“现场安全监督检查记录”。生技科负责本科室的环境卫生。4XiS录11现场安全（卫生环境）监督检查记录I、目的和范围对从事影响产品质量工作的员工规定相应的能

30、力要求，提供相应的培训以需保满足规定的要求。适用于在本公司质量管理体系中担负职责的所有员工，包括临时雇用人员。2、职责2.1 办公室a.负责组织“质量岗位人员能力要求的规定”的编制和修订；b.负责本公司“年度员工培训计划”的制定及监督实施，组织培训效果评价，C,负责上岗前基础教育，包括企业史培训,企业现状及前景培训、员工守则培训、质量方针和质量目标、质量意识教育。2.2 各职能部门a.向办公室提出本部门年度员工培训要求计划；b.按本部门职责负责职责范围内的各岗位人员的培训。2.3 管理者代表审核“质量岗位人员能力要求的规定”。2.4 总经理批准：”质量岗位人员能力要求的规定”及“年度员工培训计

31、划”。3、程序3.1质量岗位员工的能力要求3.在本公司质量管理体系中担负职责的人员应具备相应的能力.对能力的要求应从该岗位所需的教育、培训经历和技能水平、经聆等方面考虑.3.1.2办公室组织编制“质量岗位人员能力要求的规定”，报总经理批准.3.13“质量岗位人员能力要求的规定”经审批后.作为办公室进行员工选聘、培训及安排的主要依据“3.2培训3.2.1 培训要求3.2.1.1 新员工培训a.在新员工进厂一周内进行，培训内容为：本公司简介一创业史、现状、前景；员工守则；本公司质量方针和目标；质量意识教育等基础教育；由办公室负责；b.安全生产教育由生技科在基础教育完成后进行，在岗位操作培训前完成。

32、3.2.1.2 对中层以上的领导干部每年要进行质量管理知识和ISo3XK）族标准知识的培训。1.1.1.1 岗位人员（包括转岗职工）进行岗位职责、技能、设备操作和维护知识以及工作所依据的文件培训。要求清楚职责，熟悉操作文件等.1.1.1.2 岗位人员（如电/焊工/内审员）应按国家规定进行考核，合格后持证上岗；1.1.1.5 从事检验的人员要经过本专业操作技能或理论知识的考核，考核合格后上岗。1.1.1.6 内部审核员需了解IS09000族标准，并熟悉审核管理和审核技巧，经培训考核取得证书。1.1.1.7 一般操作人员需掌握本岗位的操作技能,熟悉所使用的设备、工具、作业程序及与工作有关的知识，合

33、格后上岗。1.1.1.8 工程技术人员要进行管理知识的培训，通过外聘人员或外送培训提高业务素质；管理人员要适当进行专业知识的培训，并不断提高管理水平。1.1.1.9 通过培训使员工意识到：a满足顾客和法律法规要求的重要性；b.违反这些要求的后果及其严重性；c.自己所从事的工作/活动与本公司发展的相关性。本公司鼓励员工通过自己的学习和积极参与质量管理，为实现部门和本公司的质量目标做贡献。3.2.2 培训计划3.2.2.1 各有关部门结合本单位人员的实际状况与需求，于每年I1.月底前将下一年本单位职工培训计划报办公室。3.2.2.2 办公室根据总体培训目标和各部门的培训计划编制全厂“年度培训计划”

34、，确定培训时间、方式、对象、内容、地点、要求、考核方式，经总经理审批后，下发有关部门。3.2.2.3 职能部门依据培训计划做好培训准备。3.2.2.4 临时性培训a.正常进行的培训为新员工的基础教育培训、安全、卫生培训等.由负表部门组织实施；b.采取纠正和预防措施涉及的培训计划，由措施规定的批准人批准,执行相关程序的规定；c.由上级主管部门要求进行的各种培训.由办公室组织有关部门人员进行。3.2.3 培训实施和评价3.2.3.1 工人岗位培训由生技科组织实施，办公室负责监督，培训结束后，各部门负责考核，并将考核结果上报办公室存档。323.2 中、高层管理人员、主要岗位工作人员、内部审核员等的1

35、S09000族标准知识和本公司质量管理体系文件的培训由办公室组织实施。323.3 新入厂职工需经生技科进行安全生产教育合格后方卷进行专业知识的理论和实践操作培训，考核合格后上岗。323.4 办公室负责依计划组织有关技术管理人员进行统计技术培训,要求能用统计技术来实现质量改进和质量控制；323.5 5专业管理人员的培训由办公室组织外送培训，由外培部门考核发证。3.236专业技术人员的专业知识的培训由生技科组织实施。32.3.7经培训考核合格.上岗资格证书由办公室核发，对未通过培训考核的,不得安排上岗，按劳动管理规定执行；持证上岗的员工每年要进行操作技能的复评认定，不合格者不准上岗.323.8每年

36、年底，由办公室组织培训实施部门和员工年度培训工作的效果进行评价，形成年度培训工作总结，以对下一年度培训工作做改进。3.2.4办公室应建立员工培训记录,记录身次实施培训的内容.受训对象和时间.负贡实施培训的部门将培训记录（试卷、考试成绩表、记录表、证书）送交办公室集中保存。4 .支持性文件4.1 质量岗位人员熊力要求的规定5 .记录5.1 年度员工培训计划5.2 员工培训登记表5.3 培训记录（试卷、成绩单、证书）5.4 员工档案（花名册）5.5 员工岗位能力胜任确认表I、目的和适用范围琳定、提供并维护产品生产设备，确保生产设备满足生产符合标准要求的产品的能力。适用于本公司内所有在产品生产过程中

37、使用的设备的控制与管理。2、职责2.1 生技科负责生产设备的控制,组织设备选型、验收、检查、修理及鉴定,2.2 供销科负责生产设备的采购。3、程序3.1 生产设备的确定本公司生产设备包括生产工艺流程中各生产工序设备及其配套设施、工具等。3.2 生产设备的提供1.1.1 技科根据本公司的发展规划、生产设备的实际情况和生产需要，提出“设备购置申请单”，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量、价格等，报总经理，经批准后安排采购的相关事宜。1.1.2 采购进本公司的设备.生技科进行安装调试.确认满足要求后,由生技科在“设备安装验收单”上签字验收.并记录设备名称、型号、规格、技术参数、价格、数量、

38、附件及资料等内容，归入生产设备档案并予以保存。1.1.3 生技科建立生产设备台帐.统计本公司所有生产设备名称、规格型号、价格、生产厂商、生产日期、安装使用日期.对每台（套）设备进行统一编号。1.1.4 生产车间对每一台（套）设备（除低值易耗的工具配件）建立档案，记录设备安装、维修、封存、报废的历史情况。33生产设备的使用、维护和保养33.1现场使用设备建立统一的编号，以便于维护,保养管理。332设备的操作工应经过培训合格后上岗操作，新设备在使用前应通读使用说明书，理解后方可操作。333使用设备时，爱护设备附属设施，保持清洁、完好.334操作维修工应坚守岗位，进行巡回检查，记录巡枪情况；335设

39、备在操作中发现问题，及时排除.无法排除时,报生技科领导,由维修人员检查维修。1.1.6 对设备进行的修理，应建立修理记录.记录修理的内容.修理完成后，设备使用人应在修理单上签字验收。1.1.7 设备的修理记录归入设备档案，由生技科负责保管。3.4 设备的封存和报废3.4.1 暂不使用的设备，做好“封存”标识，对设备进行挂牌标识，并将设备封存情况及封存期限记入设备档案。3.4.2 无法修复或无修理价值的设备,生技科填写设备报废单,由总经理审批后.进行处理。生技科在设备档案中记录，并在台帐中注销。3.5 对设备进行检查维护修理应按照“生产设备维护修理计划”进行。4录4.1 生产设备台帐4.2 生产

40、设备维修计划4.3 生产设备维修记录4.4 .设备购置申请单4.5 设备安装验收记录4.6 设备报废单4.7 设备日常保养记录I、目的和适用范围对形成最终产品的全过程实施全面控制，确保产品的符合性，达到顾客满意，适用于产品实现过程中对策划、与顾客有关的过程、采购、生产和服务、监视和测量仪器的控制。2、职责2.1 总经理负责产品实现的策划领导工作。2.2 生技科（车间）a.负责生产过程的工艺规程、操作法的制定；b负责生产过程的控制,确保生产工序处于受控状态；c.参与供方评定和与产品有关要求的评审；d负责生产设备的控制,确保设备满足生产工序的要求。2.3 生技科a.负责采购产品、过程产品及最终产品

41、的晚证；b.确定检验规程；c.负责调查处理质量事故及用户对产品的投诉；d负责监视和测量仪器的控制，瑞保其处于校准状态。2.4 供销科a.负责与顾客有关过程的控制，组织与产品有关要求的评审；b负责与顾客沟通,负责服务提供的控制。c.负贡采购过程的控制,组织供方的评价。3、产品实现过程的要求3.1 产品实现的策划3.1.1 为确保产品实现的输出满足,顾客和法律法规的要求，对每一类产品的实现均应明确：a）产品的要求和质量目标；（具体顾客的要求经评审后确定，产品数量、重量、交付期及交付的规定要求等通过对生产、交付和服务的控制予以满足。产品的质量目标在进行质H管理体系策划时确定。）b）针对产品确定实现过

42、程（包括各过程的子过程）、过程控制文件（见本章各节的描述）和所需的资源；C）对产品进行的蝮证、确认、监视、检和试验活动的要求和产品给收通过的准则，形成产品的验证、检验和试验规范；d）产品实现各过程以及产品满足要求提供证据应建立的记录。对产品实现进行策划的输出形式包括文件（各种结构,结合本公司实际）、资源等.以利于本公司的运作。3.1.2 产品实现的策划由总经理领导.生技科组织.供销科参与。3.1.3 对某种（或特定）产品的上述各项内容（3.1.1）策划的全部结果称为该产品的质量计划。本公司在下列情况时进行产品实现的策划：a）销售合同中顾客对产品有特定质量要求；b）现有质量体系文件中对该顾客产品

43、的实现未涵盖控制要求。3.I.3.1特定产品的质量计划是我公司质量管理体系文件在具体产品实现中的应用、是现有质量管理体系文件的补充，质量计划的编制原则为:a.参照本手册的有关内容，符合本公司质量方针和质量目标，保持与其它质量管理体系文件的相容和协调一致；b.可直接引用已有的文件内容，并根据特殊文件要求编制新文件或增加新内容；c,质量计划可以是一套文件，也可针对具体活动或要求做出具体规定，作为质量计划的一部分。3.5 生产和服务提供为确保生产符合规定质量要求的产品.为顾客提供满足规定要求的服务.对生产过程和交付后的活动进行控制。a）生技科（车间）应获得表述产品特性的信息（一般为文件形式）。*生技

44、科为车间提供产品的工艺要求；*供销科向生技科反馈顾客要求和产品销售分析.生技科根据反馈信息和仓库的库存情况制定生产计划，调度车间的生产。b）对特殊或关键过程（见7.3章）制定作业指导书；C）根据产品和工艺的要求，生技科应安排适宜的设备进行生产操作；（车间工人按照“生产设备操作规程”进行正确操作。）d）为生产服务过程配置适宜的监测器具，并正确使用监测器具，进行规定的监视测量.分别执行“监测器具控制程序”和相关产品的“检验、试验规定”。C）质检人员根据产品验证、检验和试验规范负贡产品的放行入库；仓库根据供销科的发货单负责出库放行；供销科根据合同或协议的要求和产品的特点组织交付和交付后的活动的实施。分别执行“采购产品检脸标准/规程”、“成品检、试验规定”、“仓库管理规定”。对生产过程和服务活动的控制执行“73堂生产和服务控制程序”3.6 监视和测量仪器为确保实施经策划确定的监视和测量活动,为产品符合确定的要求提供依据，对监视和测量仪器进行控制。对监视和测量仪器的控制执行74章监测器具控制程序”。d.内部审核（见3.2.2）；e.顾客满意信息监视（见3.2.1）。YX/ZS-OI修改序号：0质量手册8.0测量分析和改进分页次：3各部门在过程的监视和测量过程中发现的不合格.应分别针对情况进行纠正，必要时采取纠正措施，