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1、双导丝聚力球囊与普通球爨在小血管病变介入治疗中的对比观察张琳琳;周玉杰赵迎新;刘宇扬;史冬梅;梁睁;杨丽霞;王建龙【摘要】目的:交双导丝聚力球囊与普通球囊在直径2.5mm小血管病变介入治疗中的即刻效果及远期预后方法:连续入选冠状动脉(冠脉)造影显示小血管病变(参考血管直径42.5mm)需行介入治疗的患者,连续入选的150例小血管病变患者随机分成试跄组75例,对照组75例.试睑组:双导丝聚力球囊单纯扩张;对照组:普通球囊单纯扩张.观察介入治疗即刻成功率、血管并发症发生率.69个月时复查冠脉造账,观察小血管病变再狭窄发生率.观察12个月内小血管病变相关的心脏不良事件(MACE).结果:采用双导丝聚
2、力球震对小血管病变进行介入治疗手术试验组成功率97.3%,对照组867%(P=0.015),术中并发症发生率两组分别为1.3%与67%(P=0.032)69个月复查冠脉造影,试验组与对照组靶病变再狭窄发生率分别为12.7%与31.8%(P0.05),12个月与小血管病变相关的MACE发生率两组分别为5.4%及18.5%(P=0035),差异均有统计学意义.结论:双导丝聚力球囊与普通球囊相比,可降低小血管病变手术并发症,提高手术成功率,降低1年内靶病变再狭窄及MACE发生率.是小血管病变介入治疗又一可选择的介入治疗方法.Objective:T。comparetheimmediateand1.on
3、gtermeffectbetweendua1.-wirefocusedforceangiop1.astyandba1.1.oonangiop1.a-styfortreatingsma1.1.coronaryartery1.esions.rnMethods:Atota1.of150consecutivepatientswithcoronaryangiography(CAG)confirmed1.esionsinsma1.1.coronaryarteriesindiameter2.5mmwererandom1.yassignedinto2groups.GroupA,thepatientsrecei
4、veddua1.-wirefocusedforceangiop1.astyandGroupB,thepatientshadba1.1.oonangiop1.astygroup,n=75ineachgroup.Fo1.1.ow-upCAGperformed69monthsafterthetreatmenttoobservethevesse1.restenosisandmajoradversecardiacevent(MACE)re1.atedtosma1.1.vesse1.1.esions.mResu1.ts:Procedura1.successrateinGroupAandGroupBwas9
5、7.3%vs.86.7%,P=0.015,p1.icationwas1.3%vs.6.7%,P=0.032.Thefo1.1.ow-upCAGindicatedthatthevesse1.restenosisinGroupAandGroupBwas12.7%vs.31.8%,P0.05,theoccurrenceofMACEat12monthswas5.4%vs.18.5%,P=0.035.rnConc1.usion:Comparedwithba1.1.oonangiop1.asty,dua1.-p1.icationsandincreasethesuccessrateforsma1.1.cor
6、onaryarterydiseaseintervention;ita1.sohad1.essretenosisandMACEwithin1yearoftreatment.【期刊名称】中国循环杂志【年倦),期】2013(028)001【总页数】4页(P13-16)【关耀词】双导丝聚力球鬓介入治疗;小血管病变【作者】张琳琳;周玉杰;赵迎新;刘宇扬;史冬梅;梁静;杨丽葭;王建龙【作者单位】100O29,北京市,首都医科大学附属北京安贞医院心肺血管病研究所十二病房【正文语种】中文【中图分类】R541小血管病变占全部冠状动脉(冠脉)病变I:肆高，有研究显示可达35%67%1,介入治疗具有较高的手术风险与
7、再狭窄发生率2-3,药物洗脱支架目前认为在小血管病变介入治疗中临床预后最佳【3-9)但是，药物洗脱支架仍然不能解决全部的小血管病变介入难题。而且支架置入越多，手术时间越长，手术越装杂，抗栓治疗方案越强，手术并发症发生率越高,风险越大，花费越多.双导丝聚力球囊是二十一世纪之初研发的介入器械，已在临床应用并取得良好的介入治疗效果10-15.其聚力纵向切割的扩张模式一方面较普通球囊扩张进一步降低残余狭窄15,提高手术成功率，另一方面降低了血管内膜撕裂的发生率.减少血管损伤,提高手术安全性,十分适合在小血管病变中应用.本研究探讨双导丝聚力球囊在小血管病变介入治疗中应用的安全性与有效性.1资料与方法筛选
8、我院2008-01至2010-01所有急性冠脉综合征备行介入治疗的患者，连续入选冠脉造影显示冠脉病变，并且其中至少包含一支原位小血管病变(冠状动脉血管直径2.5mm,狭窄70%)需行介入治疗的患者共150例.根据所采用的小血管病变介入治疗策咯不同，将全部患者随机分成2组，试验组(n=75):采用双导丝黑力球囊(SafeeUt/Scoref1.ex)单纯扩张小血管病变;对照组(n=75):采用普通球囊单纯犷张小血管病变.排除标准:除小血管病虾卜其它冠脉血管的介入治疗失败或出现手术并发症者;小血管病变同时伴有以下任意一项者:严重钙化病变、严重扭曲病变、左主干病变、冠状动脉肌挤者;功能11IW级，左
9、心室射血分数S40%;严重肝肾功能不全。研究相关定义:介入治疗成功:残余狭窄30%,远端血流心肌梗死溶栓临床试验(TIMI)3级;介入治疗不满意.:残余狭窄250%或者远端血流T1.MI3级。再狭窄:介入治疗成功后，69个月随访免直冠脉造影示小血管介入治疗处狭窄50%.靶病变再次血运电建(T1.R):包括再次介入治疗或冠脉旁路移植术.主要心脏不良事件(MACE),包括死亡、心肌梗死、靶病变再次血运重建.所有患者入院后完善常规检直。入院即刻采用阿司匹林300mg,血口吃各雷300mg负荷给药，之后予阿司匹林300mgQd,血口吃各雷乃mgQd口服至手术B,介入治疗术中给予100U/kg普通肝素除
10、脉注射.介入治疗术后35天持续彳氐分子肝素抗凝治疗.两组患者双联抗血J瓶药物治疗维持3个月。69个月时豆查冠脉造影，观察小血管病变再狭窄发生率.随访至12个月.一级终点为69个月再狭窄发生率.二点为12个月内MACE事件.统计学方法:计数资料进行正态性检验，以均数士标准差表示;计量资料(成功率、血管并发症发生率等)两组间比较采用四格表卡方检验;计数资料两组间上匕较采用两独立样本t检验，选=0.05,检睑效能80%,P0.05为差异有统计学意义.应用SPSSI1.5进行统计学分析。2结果两组临床基线特征比较无统计学意义(表1)。两组冠脉造影基线特征显示，试验组最大球囊扩张压力(9528)atm(
11、1.atm=101.325kPa),低于对照组最大球囊扩张压力(13.33.1)atm,差异具有统计学意义(P0.001).俵2)表1两组患者临床基线特征？表2两组患者冠状动脉造影基线特征注:与对照组比*P0.001?试验组介入治疗即刻成功率高于对照组，介入治疗血管并发症发生率均氐于对照组，两组相比差异有统计学意义P均3.0mm,3.0-2.5mm,and2.5mm.CatheterCardiovascInterv,21,53:314-322.(4Mauri1.jReismanM,BuchbinderM,eta1.Comparisonofrotationa1.atherectomywithco
12、nventiona1.ba1.1.oonangiop1.astyinthePreventionofrestenosisofsma1.1.coronaryarteriesesu1.tsoftheDi1.atationvsAb1.ationRevascu1.arizationTria1.TargetingRestenosis(DART),AmHeartJ,2003,145:847-854.5MuramatsuT,TsukaharaR,HoM,eta1.C1.inica1.outcomeofstentimp1.antationinsma1.1.coronaryarteriesusingdiffere
13、nttypesofcoronaryStentsJInvasiveCardio1.,21,13:634-639.(6ErgeneO,Seyithanog1.uBY,TastanA,eta1.ComparisonofAngiographicandC1.inica1.OutcomeAfterCuttingBa1.1.oonandConventiona1.Ba1.1.oonAngiop1.astyinVesse1.sSma1.1.erthan3mminDiametenARandomizedTriaIJInvasiveCardio1.,1998,10:70-75.(7BakhaiA,BoothJ,De1
14、.ahuntyNfeta1.SVStentInvestigators.TheSVstentstudy:aProspective,mu1.ticentre,angiographiceva1.uationoftheBiodivYsioPhosphory1.cho1.inecoatedsma1.1.vesse1.stentinsma1.1.coronaryvesse1.s.IntJCardio1.,2005,102:95-102.(8HanekamPC,Koo1.enJ,BonnierH,eta1.Randomizedcomparisonofba1.1.oonangiop1.astyversussi
15、1.iconcarbon-coatedstentimp1.antationfordenovo1.esionsinsma1.1.coronaryarteries.AmJCardio1.i2004,93:1233-1237.9SchoferJfSch1.iiterM,Gersh1.ickAH,eta1.Siro1.imus-e1.tingstentsfortreatmentofPatientswith1.ongatherosc1.erotic1.esionsinsma1.1.coronaryarteries:doub1.e-b1.ind,randomizedcontro1.1.edtria1.(E
16、-SIRIUS).1.ancet,2003,362:1093-1099.(10郭静宜，刘健.抗栓治疗出血与缺血的平衡.中国循环杂志，2011,26:1-3(11Vitre1.1.aG,SangiorgiG,KornowskiR,eta1.FXMiniRAI1.catheterusagefortreatmentofdenovocomp1.excoronaryIesionsjesu1.tsfromtheOFFAR,JIntervCardio1.,2006,19:250-257.12MeerkinD,1.eeSH,TioFO,eta1.Effectsoffocusedforceangiop1.ast
17、y:Pre-c1.inica1.experienceandc1.inica1.ConfirmationJInvasiveCardio1.,2005,17:203-206(13DdvenOfPekdemirH,CamsariA,eta1.FXminirai1.ba1.1.oonangiop1.astyforthetreatmentofPatientswithin-stentrestenosis:amatchedcomparisonof6monthsoutcomewithconventiona1.ba1.1.oonangiop1.asty.HeartVesse1.s,2004r19:230-236
18、.(14MosesJW,Car1.ierS,Moussa1.1.esionPreparationPriortoStenting.RevCardiovascMed,2004,Supp1.2S16-21.15IschingerTA,So1.arRJ,HitzkeEJmProvedoutcomewithnove1.deviceforIow-PressurePTCAindenovoandin-stentIesions.CardiovascRadiatMed,2003,4:2-6.16MeerkinD,1.eeSH,TioFO,eta1.Effectsoffocusedforceangiop1.asty:Pre-c1.inica1.experienceandc1.inica1.ConfirmationJInvasiveCardio1.,2005,17:203-206.17MortonAC,Arno1.dND,CrossmanDCfeta1.Responseofverysma1.1.(2mm)porcinecoronaryarteriestoba1.1.oonangiop1.astyandstentimp1.antation.Heart,2004f90:324-327.18韩雅玲.完全性或不完全性血运重建临床疗效的评价.中国循环杂志，2010,25:403-404.
