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1、抗五步蛇毒血清+抗消化性溃疡药物临床技术资料抗五步蛇毒血清KangwubusheduXueqingAgkistrodonAcutusSnakeAntivenin本品系由五步蛇毒或脱毒五步蛇毒免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗五步蛇毒球蛋白制剂，用于治疗被五步蛇咬伤者。1基本耍求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合凡例的有关要求。2制造2.1抗原与佐剂应符合免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程的规定。2.2免疫动物及血浆2.2.1免疫动物免疫用马匹必需符合免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程的规定。1.1 2.2免疫、采血及分别血浆与分浆按免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程的规
2、定进行。免疫血清效价用动物法或其他相宜的方法测定，达到60m1.时，即可采血、分别血浆，加相宜防腐剂，并应做无菌检查（附录刈A）2.3 胃胸胃酶进行类A血型物质含量测定，应不高于4g/m1.（附录IX1）。2.4 原液2.4.1原料血浆原料血浆的效价（附录XII）应不低于50Um1.o血浆在保存期间，如发觉有明显的溶血、染菌及其他异样现象,不得用于制备。2.4.2制备2.4.2.1消化将免疫血浆稀释后，加入适量胃酶及甲苯，调整相宜PH值后，在相宜温度下消化确定时间。2.4.2.2纯化接受加温、硫酸钺盐析、明矶吸附等步骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤浓缩可接受超滤或硫酸铉沉淀法进行
3、。澄清及除菌过滤后，制品中可加入适量硫柳汞或间甲酚或三氯甲烷作为防腐剂。纯化后的抗血清原液应置28避光保存至少1个月作为稳定期。2. 4.3原液检定按3.1项进行。2.5半成品2.5.1配制将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水精确稀释，调整效价、蛋白质浓度、PH值及氯化钠含量,除菌过滤。2. 5.2半成品检定按3.2项进行。2.6成品2.6.1分批应符合生物制品分批规程规定。2.6.2 分装应符合生物制品分装和冻干规程规定。2.6.3 规格每瓶IOn1.1,含抗五步蛇毒血清2000U。2.6.4 6.4包装应符合生物制品包装规程规定。3检定3.1原液检定类A血型物质含量应不高于4gm1.
4、（附录IXDo3.1.1 抗体效价依法测定（附录XIDo3.1.2 无菌检查依法检查（附录刈）,应符合规定。3.1.3 热原检查依法检查（附录刈D）,应符合规定。注射剂量按家兔体重每Ikg注射3.Om1.3.2半成品检定无菌检查依法检杳（附录XI1.A）,应符合规定。3.3成品检定3.3.1鉴别试验每批成品至少抽取1瓶做以下鉴别试验。3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应按附录X1.进行，供试品应能中和五步蛇毒；或接受免疫双扩散法（附录VI1.IC）,应与五步蛇毒产生特异沉淀线。3.3.1.2免疫双扩散试验或酶联免疫吸附试验用兔抗马血浆的IgG做免疫双扩散试验（附录ViIIe）,应为马血清蛋
5、白成分；或接受膈联免疫吸附试验（附录IXM）,供试品应与马IgG反应呈阳性。3.3.2物理检查3.3.2.1外观应为无色或淡黄色的澄明液体，无异物，久置有微量可摇散的沉淀。3.3.2.2装量按附录IA中装量项进行检查，应不低于标示量。3.3.3化学检定3.3.3.1PH值应为6.07.0（附录VA）。3.3.3.2蛋白质含量应不高于170g1.（附录V1.B第一法）。3.3.3.3氯化钠含量应为7.59.5g1.（附录VDGh3.3.3.4硫酸锈含量应不高于1.Og/1.（附录VnC）o3.3.35防腐剂含量如加硫柳汞，含量应不高于0.1g1.（附录VDB）：如加间甲酚,含量应不高于2.5g1
6、.（附录V1.N）：如加三氯甲烷，含量应不高于05%（附录V1.0）3.3.4纯度3.3.4.1白蛋白检查将供试品稀释至2%的蛋白浓度，进行琼脂糖凝胶电泳分析（附录NB）,应不含或仅含痕量臼蛋白迁移率的蛋白质成分。3.3.4.2F（ab）2含量接受SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法测定（附录IVC）,上样量25g,F（ab）2含量应不低于60%,IgG含量应不高于10%。3.3.5抗体效价抗五步蛇毒血清效价应不低于180Um1.（附录XIDo每瓶抗五步蛇毒血清装量应不低于标示量。类A血型物质含量应不高于4gm1.（附录IXDo1.1.1 3.6无菌检查依法检查（附录刈）,应符合规定。3.3.7 热原
7、检查依法检查（附录刈D）,应符合规定。注射剂量按家免体重每Ikg注射3.Omk3.3.8 异样毒性检查依法检查（附录X1.1.F）,应符合规定。4保存、运输及有效期于28C避光保存和运输。自生产之日起有效期为3年。5运用说明应符合生物制品包装规程规定和批准的内容。胃炎、抗消化性溃疡药物分类（一）抗酸药：中和胃酸药、（餐后服用）。药物：碳酸氢钠、氢氧化铝、碳酸钙、三硅酸镁、氧化镁等。（二）胃黏膜爱护药：药物：枸稼酸物钾:与溃疡基底膜的坏死组织中的蛋白或氨基酸结合，形成进的复合物覆盖于溃疡表面起黏膜爱护作用，同时还有促进PGE释放及抗幽门螺杆菌作用。硫糖铝:胶体果胶锦（碱式果胶钮钾）：前列腺素衍生
8、物：PGE22、PGI2：*米索前列醉：恩前列醉（三）抑酸药11、2H2受体拮抗药：西米替丁（甲氟咪服）雷尼替丁：法莫咨丁：抑酸强度为西米替丁的30倍左右，雷尼替丁之7倍尼扎普丁：2 2、质子泵抑制剂：奥美拉喋（洛塞克）：兰索拉喋:泮托拉喋:雷贝拉喋：埃索美拉哇：3 3、1M1.胆碱受体阻断剂:辰仑西平、古仑西平（四）胄肠动力药:甲氧氯普安（胃熨安、灭吐灵）：多潘立酮（吗丁琳）：西沙必利（普瑞博思）：莫沙必利：（五）助消化药：稀盐酸、胃蛋白雨、胰膈、干哮母、乳的生急性、消化性溃疡治疗药物的选择一、急性胃炎分类：,（）：急性幽门螺杆菌（HP）感染引起的急性胃炎（二）、除幽门螺杆菌之外的病原体感染
9、及其毒素对胃粘膜损害引起的急性胃炎（三）、急性糜烂出血性胃炎急性糜烂出血性胃炎常见病因：11、药物：非一体抗炎药（NSAID）：如阿斯匹林、吧味美辛、口服叙化钾、铁剂、抗肿痛药2、应激：严峻创伤、大手术、大面积烧伤、颅内病变、败血症、严峻脏弱病变、多器官功能衰竭等。33、乙醉：治疗：针对原发病和病因实行防治措施。急性应激状态的上述严峻疾病患者：主动治疗原发病外，应常规给与抑制胃酸分泌的H2受体拮抗药或质子泵抑制剂，或具有黏膜爱护作用的疏精铝作为预防措施；用对服用NSATD的患者应据状况应用2H2受体拮抗药、质子泵抑制剂或米索前列醇预防：对已发生上消化道出血者，按上消化道出血治疗原则实行综合措施
10、进行治疗，质子泵抑制剂或2H2受体拮抗剂静脉给药有助止血，为常规应用药物。二、慢性胃炎国分类：我国2000年全国慢性胃炎研讨会接受了国际上新悉尼系统的分类方法分为：11、浅表性2、萎缩性3、特殊类型治疗：11、关于根除幽门螺杆菌：适用于下列幽门螺杆菌感染的慢性胃炎患者：AA、有明显异样的慢性胃炎（胃粘膜有糜烂、中至重度萎缩及肠化生、异型增生）BB,、有胃癌家族史CC、伴糜烂性十二指肠炎DD、消化不良症状常常规治疗疗效差者22、关于消化不良症状的治疗：抑酸药或抗酸药、胃肠动力药、胃黏膜爱护药33、自身免疫性胃炎的治疗：无特殊治疗，有恶性贫血时注射维生素2B12后贫血可订正44、关于异型增生的治疗
11、：异型增生是胃癌的癌前病变，应高度重视。应定期随访，对确定的重度异型增生则宜预防性手术，多用内镜下黏膜切除术。三、消化性渍疡定义：消化性溃疡(PCP1.iCu1.cer)主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡,即胃溃疡(gastricu1.cer,GU)和十二指肠渍疡(duodena1.u1.cer,DU),因溃疡形成与胃酸/胃蛋白醐的消化作用有关而得名。渍疡的粘膜缺损超过粘膜肌层，不同于糜烂。【流行病学】11、DU多见于青壮年，而GU多见于中老年人，后者发病高峰比前者约迟10年。3、男性患者比女性较多。4、临床上DU比比GU为多见，两者之比约为3:1,但有地区差异，在胃区癌高发区GU所占的比例有
12、增加。消化性渍疡是一种多因素疾病，其中用幽门螺杆菌感染和服用NSAID是已知的主要病因，溃疡发生是粘膜侵袭因素和防卫因素失平衡的结果，胃酸在溃疡形成中起关键作用。【临床表现】上腹痛是消化性溃疡的主要症状-三大临床特点：慢性过程：病史可达数年至数十年；周期性发作：发作与H发缓解相交替，发作期可为数周或数月，缓解期亦可长短不一，短者数周、长者数年；发作常有季节性，多在秋冬或冬春之交发病，可因精神心情不良或过劳而诱发：节律性：腹在痛多可为进食或服用抗酸药所缓解。上述典型表现在DU多见。并发症出血最常见穿孔幽门梗阻24%癌变1%【治疗目的】限制症状促进渍疡愈合预防溃疡复发避开并发症的发生【一般治疗】1
13、休息：活动期：消退四周环境的不良影响，心理障碍严峻者应请心理医生指导：调整身体内环境功能失调。严峻者住院休息，保证足够睡眠，有利于溃疡的修复。非活动期：生活规律，饮食定时，易复发季节（春，秋季）最好提早服药维持治疗，缓解外界的不良应激因素，定时门诊复查。2 饮食：H2受体阻滞剂出现后已不严格限制，活动期仍以多次少餐为好，非活动期不限制。内容：面食为好，首选馒头，其次面条。避开过冷过热，粗硬及刺激性食物。细嚼慢咽（唾液表皮生长因子）。3 嗜好品：活动期：咖啡,茶，可乐等不宜饮用。忌烟，酒。（因为可在不同程度上增加胃酸和胃蛋白酶的分泌），引起或加重胃粘膜损伤，烟草还可抑制前列腺素的合成，酒精破坏胃
14、粘膜屏障的作用与酒精浓度及其与胃粘膜接触时间成正比。【药物治疗】为消化性溃疡的药物治疗方法，按其作用机制可分为3大类：*.抗酸治疗：二二.增加胃粘膜爱护治疗：三三.根除幽门螺杆菌（HP）治疗。.抗酸治疗：依据消化性溃疡的定义，溃疡的最终形成是由于胃酸，胃蛋白酶闩身消化所致，这一概念在HP时代仍未变更。胃蛋白酶是主细胞分泌的胃蛋白的原经盐酸激活转变而来，它能的降解蛋白分子，所以对粘膜有侵袭作用。胃蛋臼酶的生物活性取决于胃液的PH值，这是因于为不但胃蛋白酶原激活须要盐酸，而且胃蛋白酶的活性依靠于PH,胃蛋白酶的活性在PH1.52.0时最强，在PH2.3以上时起先减弱，PH3.5-4.0时时到明显减
15、弱，而到6.0时完全失去作用。由于胃蛋白的活性受到胃酸的制约，因而在探讨消化性溃疡发病机制和治疗措施时，主要考虑胃酸的作用，无酸的状况下罕有溃疡的发生。溃疡的愈合尤其十二指肠渍疡（DU）的愈合与抗酸治疗强度和时间成正比。抗酸治疗的药物可分为两大类：碱性抗酸药物抑制胃酸分泌的药物。（一） 碱性抗酸药物：碱性抗酸药物可以和盐酸作用形成盐和水，中和胃酸少，从而削减H+向胃粘膜的反弥散，的同时提高胃液的PH值,降低胃蛋白活性，对缓解溃疡难受症状有较好的效果，但要促使溃疡的愈合则须要大剂量多次服用才能奏效。多次服用的不便和长期服用大剂量碱性抗酸药物，可能带来的付作用限制了其应用。目前已很少单一用碱性药物
16、来治疗溃疡，可作为加强止痛的协助治疗。O1、氢氧化铝：次现多接受凝胶，有抗酸，吸附局部止血，爱护溃疡面等作用O常用剂量：每次4-8m1.,qid,饭前Ih和睡前服：常见不良反应：便秘，严峻时可引起肠梗阻，肾功能不全者可导致血中铝离子浓度上升，引起者中枢神经系统病变。该药可与四环素类形成络合物而影响其汲取，故不宜合用。2、碱式碳酸铝铁（海地特片）：体外制酸结果表明本药抗酸作用快速，1.Og,14s内可使PH值上升至3.00本药作用高峰使时可使PH值上升至4.1,作用久。在相同条件下作用持续时间为碳酸氢钠的6倍。可与胃酸达充分反应，反应率可达98100%。因含有铝镁两种金属离子，从而相互抵消了便秘
17、和腹泻的次付作用。常用剂量：每次1.0g,1.id,饭后Ih服用。常见不良反应：能干扰四环素汲取，偶可出现腹泻。3、吉福士和吉胃乐：两种产品均合有磷酸铝凝胶，具有中和胃酸抑制胃蛋白前活性，吸附内毒素和外毒素，在胄粘膜表面形成爱护层膜而爱护胃粘膜免受自身消化，促进溃疡愈合等作用。常用剂量:吉胃乐：每次一袋，bid;吉福士，每次一袋，tid,常见不良反应：大便干燥，停药后可消逝。长期服用是否引起铝汲取过度，尚缺乏临床视察报道。（二） 抑制胃酸分泌的药物目前常用的抑制胃酸分泌药物有H2-RAs（组胺H2受体拮抗剂）和PPIs（质子泵抑制剂）两大类。抗胆碱药物派哦轨平和胃泌素受体拮抗剂丙谷胺，虽然可抑
18、制胃酸分泌，但治疗溃疡不够志向，已很少用于治疗溃疡。1 .组胺H2受体拮抗剂：胺组胺H2受体拮抗剂选择性竞争结合壁细胞膜上的H2受体，使壁细胞胃酸分泌削减。抑制基础胃酸和食物刺激后胃酸分泌，特殊是夜间酸分泌，PH可达4.Oo,使胃蛋白的活性臧弱。已进入市场的品种有：西米替丁，雷尼替丁，法莫替丁，尼扎替丁。A西米普丁（cimetidine）代是第一代H2受体拮抗剂，含有一个咪嘿环，常用剂量：800mg/c1.（400mg,bid）；常见不良反应：素抑制肝脏微粒性氧化酶（细胞色素p-450）的活性，从而延长某些药物的清除。(如华法令，安定，茶碱等)；干扰性激素而影响性功能:可透过血脑屏障，具有确定
19、的神经毒性；可有血肌肝，谷丙转胺膈一过性增高；乏力，头痛，嗜睡，腹泻；肝肾功能不全者慎用孕妇，哺乳期禁用。B雷尼替丁(ranitdine)代是其次代H2受体拮抗剂,它和西米普丁在结构上主要区分是以映喃环替代了咪嗖环。强它的抗分泌效能比西米替丁强5-10倍1而且作用时间长。因而用量较西米替丁少。常用剂量：300mg/d(150mg,bid)；付作用较少，它不具有抗雄性激素作用，不影响性功能。它通过血脑屏障的量少，从而不导致精神错乱。常见不良反应：可有头痛，皮疹，腹泻，虽对素细胞色素P-450,系统影响小，。但也影响某些药物的代谢。肝病患者慎用，孕妇，哺乳期禁用。C法莫替丁(famotidine)
20、的是第三代的H2受体拮抗剂，它主要是在结构上含有理理环而有别于西米替丁和雷尼替强To法莫普丁抑制酸分泌的效能比雷尼普丁强7倍，比西米普丁强30倍以上。因此其用量更少。常用剂量：40mg/d(20mg,bid)。一个与雷尼替丁比照的多中心双盲探讨表明，治疗周二周和四周DU的愈合率，法莫普丁为64%和94%,而雷尼替丁为46%-90%。法莫替丁不素抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，因此不产生明显的药物相互作用。付作用稍微，包括头痛，头晕，便秘,，腹泻，口干等。D尼扎替丁(nizatidine)的是一种新型的H2受体拮抗剂。它和雷尼替丁一样，末端有一个硝基乙稀二胺结构，而者有别于西米普丁和法莫替
21、丁。其抗溃疡作用强于西米替丁。健康受试者1次口服尼扎普丁300mg,抑制夜间胃酸分泌平均为90%,IOh后胃酸分泌仍削减52%,其半衰期短，清除快速,肾功能正常者一般不发生蓄积。中重度肾功能不全者明显延长本品半衰期并降低清除率。常用剂量：300mg/d(150mg,bid)。短期治疗渍疡愈合率超过90%,维持治疗效果尚佳，每晚1次口服150mg,应用12个月可防止78%的熨发。没有严峻的付作用，不良反应发生率约约2%,作用有皮疹，便秘，腹泻等。2.质子泵抑制剂(PP1.)的壁细胞分泌胃酸最终步骤是通过一种独特的H+-K+-ATP的(质子泵)，此曲存在壁外细胞的管泡及分泌小管膜上，能将细胞外K将
22、+泵入壁细胞内而将H+泵出细胞外，H+于小制管外与氯离子结合形成胃酸分泌至胃腔内。质子泵抑制剂通过非竞争性和不行逆性地抑制H+-K+-ATP酶，从而阻断胃酸分泌的最终阶段。因此PP1.抑制胃酸分泌作用比H2-RAS更强，作用长久，症状缓解快对，而且对HP有根除作用。有目前至少已有5种种PPI用于临床。分别为：奥美拉噗，兰索拉理，潘多拉啜，雷贝拉嘿，埃索美拉哇。奥美拉噗(omeprazo1.e,OME)商品名叫洛赛克(1.osec),是这类药物中的代表。国内资料报道(OME,20mg,qd),DU二周愈合率为50%,四周愈合率为80-97%,六周愈合率为97.7%。常用剂量：20mg,qd,关于
23、OME长期应用的平安性问题，随着临床应用的口益普遍，其付作用也慢慢被发觉，主要有以下几方面:量应用大剂量OMEO长期高度抑制胃酸分泌可引起胃肠嗜络样细胞增值和类癌。这被认为是胃酸分泌的高度抑制使血清胃泌素浓度增高所引起。但多数学者认为，假如不同时存在萎缩性胃炎，高胃泌素血症引起的胃肠嗜络样细胞增值和类癌的危急就低：一般的付作用如：头昏，口干，恶心，腹胀，腹泻等：肝肾功能不全应慎用：OME可延长安定，苯妥因钠等一些细胞色素P-450系统代谢药物的药效。B兰索拉哩(1.ansoprazo1.e)维是继OME后研制出的另一个质子泵抑制药。其作用机制和临床效能与OME相同。常啜用剂量：兰索拉哇30mg
24、,qd,常见不良反应：药物过敏反应，皮疹，骚痒；血液系统，偶可引起贫血，WBC削减等：消化系统反应，便秘，腹泻，口干，肝功能异样等。C潘多拉哇(pandoprazo1.)的通过特异性抑制胃粘膜壁细胞，降低胃壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑素制胃酸的分泌。与奥美拉嘤和兰索拉哩相比，本品对细胞色素P450依靠性酶的抑制作用较于弱，对各种溃疡模型动物的溃疡抑制率均明显高于OME常用剂量：40Ing,qd,常见不良反应：偶有头晕,失眠，嗜睡，恶心，腹泻等，大剂量可出现心律不齐,转氨膈上升等。肝肾功能不全以及哺乳期，孕妇忌用。D雷贝拉嗖胞是一种苯丙味喋衍生物，能非竞争性抑制壁细胞H+-K+-
25、ATP酶,显著降低24h的的内酸度和夜间酸度，使胃内PH值3和和4的时间明显延长。常用剂量：IOmgqd,常见不良反应：较稍微，轻度的头量，口干，便秘,，不影响用药。E埃索美拉理为临床资料较少，常用剂量为20mg,qdo二二.增加胃粘膜爱护治疗：常用的爱护胃粘膜的药物种类许多，很难进行严格分类。但也许可分为以下几类。（一）形成爱护膜的药物：A胶体钿临床上常用的胶体钿有两种，即胶体次枸橡酸锡（得乐）和果胶钮。作用机理在酸性环境中与蛋白质（如坏死的溃疡组织）螯和，从而构成一层防止酸和胃蛋白酶侵袭的爱护膜并可和粘液形成一种复和物，从而构成一个有效的防止H+弥散的屏障；能促进前列腺素的合成；有较强的抗
26、HP作用。常用剂量：得乐胶囊120mg,tid。果胶秘100mg,tid。不良反应：便秘，恶心，一过性转宓前增高。服用过程中可有舌苔、大便发黑。长期服用，可引起铀剂在体内蓄积，而引起神经毒性作用。B硫糖铝：作用机理与胃粘液蛋臼结合，在胃粘膜表面形成爱护膜：刺激胃粘膜合成前列腺素，重碳酸盐和粘液；增加溃疡区表皮因子（EGF）的积聚；铝抑制胃蛋白酶的活性。常用剂量，硫糖铝Ig,tid,不良反应较少，可引起便秘。（二）促进胃粘膜细胞修复，增加粘膜血流量的药物前列腺素（PG）药理作用增加胃和十二指肠粘膜的血流量；刺激粘液和碳酸氢盐分泌；促进粘膜上皮再生：具有抑制胃酸和胃蛋白酶分泌的作用：膜的稳定作用。
27、量人工合成的前列腺素有：米索前列醉，常用剂量200ug,qid,不良反应有腹泻，个别有头痛，对子宫有收缩作用，故孕妇忌用。三三.根除HP的治疗：HP的感染是消化性溃疡的主要病因约。在我国大约85-95%的DU和和80-90%的GU是是HP相关性溃疡，要消退消化性渍疡，就必需根除HPHP的感染变更了粘膜侵袭因素与防卫因素之间的平衡。HP凭借毒力因子的作用，在胃粘膜上定殖，诱发局部炎症和免疫反应，损害局部粘膜的修熨/防卫机制；另一方面，HP感染可增加胃泌素和胃酸的分泌，增加侵袭因素。这两方面的协同作用造成了溃疡的形成。大量证据表明，除根除HP可促进HP相关溃疡的愈合，防止或显著降低溃疡的复发率和并
28、发症。国际上已对HP相关性溃疡的治疗达成共识，即不论渍疡初发或夏发，不论活动或静止，不论有无并发症史，均应赐予抗HP治疗。O低由于大多数抗生素，在胃内低PH环境中活性降低和不能穿透粘液层到达细菌，因此HP除感染不易根除。迄今为止，尚无单一药物能有效根除HPO因此发展了将抗酸分泌剂，抗生素或起协同作用的锯剂联合应用的治疗方案。（一）常用药物:A质子泵抑制剂常用的有（奥美拉哩，兰索拉啜，潘多拉噬，雷贝拉理，埃索美拉嗖）。PPI除了可抑制杀胃酸分泌，有利于抗生素发挥杀HP的作用外，还能增加胃内局部反抗HP的实力，如增加WBC的功能，提高胃液内免疫球蛋白的溶菌作用等。B羟负卞青霉素在为杀菌抗生素，在P
29、H接近7时，活性最强。常用剂量为1500-2000mg/d,常见不良反应皮疹、胃肠道反应。C甲硝哇内其特点为不受胃内PI1.值的影响，但现有观点认为其HP菌株对甲硝嘤耐药率正在快速为上升。常用剂量为800mg/d,常见不良反应胃肠道反应，头痛,WBC削减，尊麻疹。D替硝哩抗菌作用与甲硝哇为相像，但付作用较轻，常用剂量为100Omg/d.E吠喃哇酮抗抗HP作用强，HP量对之不易产生耐药性，可用吠喃喋酮代替甲硝喋，常用剂量200mg/d,常见不良反应：胃肠道反应，皮疹，哮喘，个别可发生多发性神经炎，肺侵润等。在G6-PD缺乏者，可引起急性溶血反应。因付作用较大，所以目前举荐的含有吠喃喋铜的三仅联疗
30、法中,其总量仅1.4goF四环素量广谱抗菌素，常用剂量100O-2000mg/d,常见不良反应：胃肠道反应，肝损害，消化及道出血，牙齿发黄，药物热，光敏性皮炎，孕妇及8岁以下的儿童禁用。G克拉霉素强大环内酯类抑菌药物，对胃酸稳定性较红霉素强100倍。有观点认为，含克拉霉素三联的疗法的HP的根除率90%,而不含克拉毒素方案的HP根除率大约比含克拉霉素方案低于10%。常用剂量500-100Omg/d,常见不良反应：胃肠道反应，头痛，转氨酶上升，药物热。孕妇禁用。（二）除根除HP的方案：除根除HP方案可分为两种以以PPI为基础；以锡剂为基础；四联疗法种，是指由一种锯剂加上一种PPI加上两种抗生素组成
31、。该疗法7天疗程可根除95%的菌株，但因四联疗法服药多，药物付作用相应增加，所以认为只有怀疑或确认患者感染了耐药HP时才运用种。现观点认为一种PPI+克拉霉素+羟氨卞青霉素或甲硝唾的方案HP根除率最高。（三）除根除HP治疗结束后的抗渍疡治疗:除在根除HP疗程结束后，接者赐予该根除方案中所含抗溃疡药物常规剂量完成1个疗程如（如DU患者总疗程为PP12-4周，胶体钿4一6周，GU患者总疗程为PPI4-6周,胶体钿68周）是最志向的。亦可换用一个疗程的H2-RAs,常规剂量疗程为（DU4-6周，GU68周）。这在有并发症或溃疡面积大的患者是必需的，在根除HP治疗结束后症状未得到有效缓解者走有必要的。
32、但对无并发症而且根除治疗结束时症状已得到完全缓解者，则不确定除须要完成整个抗溃疡疗程。因为有效根除HP不但可加速溃疡愈合，而且可使未完全愈合的溃扬渐渐闩然愈合（四）HP的清除，根除，爱发和再感染：A清除抗是指停止抗HP治疗结束时，熨查HP阴性，称之为清除。清除仅短暂抑制HP生长，停后药后HP很快复发。B根除是指停止抗HP治疗结束4周以后，复查HP阴性，称之为根除。即指IIP感染治愈。是抗评估抗HP治疗的标准。C复燃指指HP短暂被抑制，而不是被根除，停药后HP会再现。D再感染抗指经过抗HP治疗后，HP被根除，但以后乂重新感染。（五）除根除HP治疗后的复查：抗评估抗HP治疗标准，是依据是否达到UP
33、的根除率。（也就是在抗HP治疗结束4周后，复查HP为阴性）。对待有并发症的患者，必需进行HPM熨证查，以保证HP已被根除。可接受非侵入性的13C或或14C尿素呼气试验。也可接受侵入性的方法，即通过胃镜在检查溃疡是否愈合的同时，取活检做尿素酶或组织血检查。GU患者因溃及疡有潜在恶性危急，无论有无并发症都要进行胃镜复查，同时检查溃疡及HPO【消化性渍场的维持治疗】.正规长期维持治疗：除有效根除HP及彻底停服NSAID,可消退消化性溃疡的两大常见病因，所以能大大削减有溃疡的复发。对溃疡其发同时伴有HP感染第发（再感染或豆燃）者，可赐予根除HP再治疗。下列状况则须要正规长期维持治疗，以预防溃疡的熨发。
34、用不能停用NSAID的溃疡，无论HP是阴性还是阳性:HP相关的溃疡，而HP感染未能根除；HP相关的溃疡，HP已被根除，但曾有严峻并发症的高龄，有严峻伴随疾病的患者：HP阴性的溃疡（非HP,非SAID溃疡；术后复发性溃疡。方法：种多用一种H2-RAs,标准剂量的半量睡前服（如西米普丁400mg,或雷尼普丁15Omg,丁或尼扎普丁15On1.g）：喋也有用奥美拉啜IOmg/d或或20mg,2一3次/每周口服。疗程多主见1一2年。对于老年人，预期溃疡复发可产生严峻后果者，可终生维持。对于维持治疗中，梵发的溃疡应主动找寻可去除的病因。H2-RAs半量维持应改为全量，全量维持者应改换成PPI治疗。二二.间歇疗法：可分为间歇全量和症状性自我疗法。适用于无并发症而溃疡复发不频的患者。对于有并发症，年龄60岁，每年熨发发2次以上，以及合并其它严峻疾病的Du患者不宜用此疗法。方法：予间隙全量治疗：当出现典型溃疡症状时，赐予4-8周全量U2-RAs治疗；症状性闩我疗法：当出现典型溃疡症状时，马上自我服药（可赐予全量抗溃疡药物），症状消逝后停药。【消化性溃疡的外科治疗】目前由于内科治疗的进展，外科治疗仅限于极少数有并发症的患者。手术适应症为大出血经内科治疗无效：急性穿孔：器质性幽门梗阻：内科治疗无效的难治性溃扬：GU怀疑有癌变者。
