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1、进一步规范公立医疗卫生机构设备采购管理实施方案为进一步加强和规范全省公立医疗卫生机构设备采购管理工作，促进卫生健康事业发展，根据政府采购法政府采购法实施办法政府采购货物和服务招标投标管理办法（财政部令第18号）等有关法律法规要求，结合工作实际，制定本实施方案。一、加强制度建设（一）依法采购。严格按照相关法律法规要求开展设备采购，建立健全本单位采购管理制度。（二）归口管理。明确本单位设备采购部门及职责要求,对设备采购的预算编制、执行及评价实行归口管理。二级以上医疗卫生机构应当设立医学装备管理委员会;其他医疗卫生机构应当成立与其规模相匹配的医学装备管理组织。委员会由医疗卫生机构负责人、医学装备管理
2、部门、医务管理部门、预算管理部门和相关专科专家组成，负责制定医学装备配置原则和标准，审核年度规划、采购预算。（三）落实内控。建立健全权责清晰、岗位分离、相互制衡的内控体系，强化规章制度约束力。成立由分管设备管理部门负责人、医学装备管理部门、医务管理部门及各业务科室负责人和专科专家组成的医疗设备采购论证专家库，医疗设备采购论证专家库人数大于医学装备管理委员会人数。每次随机抽取相应人员组成论证组,参与医疗设备采购预算、需求开展相关论证。二、规范采购流程（四）预算管理。按照“无预算不采购”原则，设备采购应根据国家编制国有资产配置预算要求和事业发展规划，遵循科学论证、集体决策的程序，编制年度设备采购品
3、目、名称、数量、金额等信息，并按相关规定报卫生健康主管部门和财政部门审批。预算调整或追加，按有关规定执行。（五）需求确定。建立健全设备采购需求全过程集体决策制度。设备需求科室应组织不少于3名中级职称及以上、熟悉设备、具备专业能力的业务专家对设备采购需求进行科内论证和集体决策，拟定年度设备采购需求，论证和决策过程全员签字存档，科室相关人数不够的应从其他科室协调人员参与。设备管理部门对设备需求科室上报的年度设备采购需求进行汇总，报装备委员会初审，装备委员会结合医院规模、发展规划、学科水平、按照轻重缓急、资源共享的原则，组织开展必要的技术评估和论证，委员会（组）须随机抽取三分之二以上人员参与技术评估
4、和论证，经参与评估论证的一半以上委员同意方可通过，论证决策过程应全员签字存档,确保科学决策和民主决策。设备管理部门对初审通过的采购需求，进行充分市场调研，形成合规、完整、明确的包括确定的数量、质量、技术、服务、安全、期限、特征描述等要求的采购需求报告。对于政府采购限额以上的采购需求项目，原则上市场调研不少于三家以上相关单位。采购进口设备，按相关规定执行。采购需求报告由设备需求科室内部讨论，并从医疗设备采购论证专家库临时随机抽取不少于2名论证专家参与论证,最终确定采购预算、需求参数。原则上采购需求参数由不少于5名中级职称及以上、熟悉设备、具备专业能力的业务专家进行集体决策，决策过程全员签字存档。
5、（六）信息公开。严格执行政府采购信息发布管理办法等规定，按照政府采购公告和公示信息规定的格式、程序和时限等要求公开。（七）文件制定。按照国家相关标准、行业标准、地方标准等要求制定招标文件。严禁设置倾向性、排他性参数和指标，严禁设置不合理和岐视性条件。（八）专家论证。政府采购限额以上项目，要组织专家对招标文件等进行论证，专家组应当由5人（含）以上单数组成，其中应当包括1名法律专家，本单位人员不得担任论证专家。根据专家论证意见完善招标文件。政府采购限额以下项目，医疗卫生机构应制定具体内控制度。（九）代理机构。集中采购目录内且限额标准以上的政府采购项目应当委托集中采购机构采购，分散采购的项目可自主择
6、优选择采购代理机构。医疗卫生机构应当建立择优选择采购代理机构工作机制，签订委托代理协议，明确代理项目服务费用。（十）采购方式。建立采购方式内部会商机制，依法确定适宜采购方式，严禁故意拆分，规避政府采购和公开招标。公开招标数额标准以上的采购项目确需采用非公开招标方式采购的，应当在开展采购活动前报批或备案。（十一）紧急采购。因自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等突发事件所实施的紧急采购，应建立院内紧急采购制度，依据相关规定报卫生健康部门审核、财政部门审批，完整保存采购有关文件资料。（十二）合同管理。按照政府采购文件确定事项，对合同主要条款进行审核，在规XX期内与中标（成交）供应商签订书
7、面合同。医疗卫生机构应进行内部法制审查，确保符合相关法律规定。（十三）履约验收。强化履约验收管理，明确验收责任部门和责任人，根据设备合同制定验收清单，在设备查验、安装、调试和使用环节，设备管理部门组织使用部门、供货方参与验收，并形成验收报告。建立设备验收部门和脸收人员责任追究制度。（十四）质疑投诉。建立询问和质疑答复工作机制，依法及时答复和处理好询问与质疑事项，配合财政部门对投诉事项作出书面说明，并提交相关证据、依据和其他有关材料。（十五）档案管理。采购决策意见、招标文件、投标文件、评审资料、采购合同、验收文档等资料（包括音视频资料），纳入档案管理。三、强化信息支撑（十六）系统建设。加快推进政府采购内控平台信息化建设，加强廉政风险防控，提高采购效率。四、健全监督机制（十七）绩效评价。制定政府采购内部控制制度执行评价和结果运用机制，持续优化政府采购内部控制制度。（十八）监督检查。建立设备采购人员定期轮岗制度。发挥纪检监督、内部审计等监督作用，对重点环节实行常态化监督检查。对违反法律法规和有关制度的相关人员，按照有关规定进行处理。
