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1、封堵器产品的临床应用分析报告,市场研究目标、方向,总结产品进入市场一年来整体运行情况。,评价lifetech封堵器产品临床应用安全性和可操作性。,结构1，双盘结构，极小的通过外径2，镍钛丝网编织，真空热处理成形3，填充补片规格：4，PDA封堵器共7种4-6/6-8/8-10/10-12/12-14/14-16/16-185，ASD封堵器共16种8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38输送装置6，8F-14F输送长鞘7，输送导丝本产品具有良好的复原能力和可回收性，适于反复多次手术操作，而对产品手术效果不会造成任何影响,PDA封堵器适用：1、单纯
2、PDA或PDA伴其它轻微心血管畸形不需外科手术纠治者。2、年龄4个月以上，体重6KG以上者 3、PDA最窄处内径为2-9 mm 4、肺动脉压力小于75mmhg，或肺动脉收缩压与主动脉收缩压比值小于0.75,ASD封堵器适用 1.房间隔缺损直径或=5mm。3.残余的房间隔组织边缘或=4mm,PDA患者临床手术总结报告,临床病例资料,病人总量：359人其中男：124 人 女：235人年龄：6个月 35岁体重：7KG-70KG发生医院：广东心研所、成都华西医科大附二院、江苏省人民医院、昆明延安医院、湘雅医院等共51家医院,病例分析结果,PDA大小：最窄处内径：2.3-12.6mm;QP/QS:1.3
3、4-4.04;长度：2.94-12.36mm；形状：90%患者为漏斗型，6%为窗型，其余为规则型；术后造影即时显示86.66%完全封堵，仍有少量残余分流23例。24小时后彩超检查显示96.9%完全封堵；手术时间：40-140min,X线曝光时间:5-14min；,讨 论,lifetech PDA堵闭器与其他堵闭器的比较：,Amplatzer蘑菇伞,lifetech堵闭器,适应症广，并发症少,残余分流低,适应症广,价格便宜,Porstmann海绵塞,Rashkind双面伞 Siders补片,Coil弹簧圈,结论,使用lifetech封堵器治疗动脉导管未闭是安全的、有效、经济的。取得与国外同类产品
4、相同的满意疗效。,在359例病人中手术成功率100%,残余分流一年内发生率0.3%,死亡率0%,ASD患者临床手术总结报告,临床病例资料,病人总量：325人其中：男：136 人 女：189 人年龄：13-53岁体重：30-67KG发生医院：西京医院、昆明延安医院、浙医一院、湘雅二院、沈阳军区总院等共十家医院,病例分析结果,ASD位置：全部为继发孔中央型缺损大小：术前心脏超声或食道超声测量直径2.8mm-34.6mm；单向分流：100%手术时间：46-72min,X线曝光时间：9.2-18min;,术后即时造影:无残余分流;随访2个月-半年：封堵器定位好，无残余分流,增大的右心房、右心室恢复正常
5、。,讨 论,lifetech ASD堵闭器与其他堵闭器的比较：,Amplatzer蘑菇伞,价格昂贵,Sideris纽扣式补片法,Cardioseal夹式闭合器,lifetech ASD堵闭器,适应症广、并发症少、残余分流少。,缺点：在追踪随访中发现，伞臂易于断裂、分离造成关闭器移位及残余分流；,缺点：补片易移位，残余分流率高，操作较复杂，并发症适应窄,使用lifetech封堵器治疗房间隔缺损适应症广、并发症少，是安全、有效、经济的,在325例病人中手术成功100%,残余分流一年内发生率0.6%,结论,死亡率0%,市场运行情况：,市场运营时间：二零零二年十二月至今 市场部负责征寻各区域分销商。现
6、有固定、稳定的，并且能相对保证信誉的共13家分商商代理本公司先心类产品，网络覆盖全国自然地理区域20余省市自治区，包知70余家大中等医疗单位。,各分销商所负责区域目前市场工作进展顺利，在掌握现有客户资源基础上，也积极开发下级医疗单位及尚未触及的地区。,各分销商在本经销区域进行有效、实际的产品宣传推广工作，公司市场部，无论在技术服务，还是在人力、提供产品方面上都给予大力帮助和扶持。,标记处为公司产品使用分布,结论,综上所述，大量的临床资料显示lifetech封堵器对于先心病（动脉导管未闭、房间隔缺损）介入治疗是安全、有效的，其操作简单，更适合临床大力推广，同时满足国内病人实际需要。,即将推出的新产品,第一代VSD封堵器（注册审批中）第二代ASD及PDA封堵器（注册审批中）新型阻流体材料（ePTFE)，更加降低残余分流的风险。新一代全包膜封堵器（处于小试阶段）降低金属材料用量，大幅度提高生物相性。,
