项目名称南京鼓楼医院泌尿外科专病数据库.docx
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1、项目名称:南京鼓楼医院泌尿外科专病数据库项目需求一、项目概况Ll项目背景“十四五”以来,随着国家对医院科研工作的重视,科研工作已成为医院工作中不可或缺的组成部分。医院科研实力的强弱将直接影响医院在医疗领域的竞争力。科研数据是科研项目成败的关键。如何对科研数据进行有效的监督和管理,提高科研项目数据的采集效率和数据质量,减轻科研人员的负担成为我院管理者重视的事情。但是医院科研项目的数据管理工作目前大多停留在纸制或EXCeI管理阶段。传统模式缺乏对于数据有效的监管机制权限保护,无法确保数据的一致性、完整性、可溯源。随着我院研究课题和项目的积累和增多,科研数据的管理和统计工作变得十分复杂,缺乏高效的管
2、理模式往往会使科研数据处于难以质控的状态,给我院科研人员带来巨大的工作压力,为了解决科研数据管理工作中的诸多问题,亟需建立一套适用于医院科研数据管理工作的信息系统,满足医院在科研数据管理上的迫切的需求。实现对各类科研数据的有效管理、对科研数据采集和管理活动的全程跟踪以及有效的利用,为科研人员服务。L2项目建设遵循标准L先进性从医院的实际需求出发,对此次系统工程进行全面规划,采用现代化的理念和技术,对系统的设计做到合理化、科学化,达到低投资、高效益;建成系统先进、适应未来发展,并具有强大的发展潜力。并为医院的管理带来便利,提高工作效率,带来明显的经济和社会效益。2 .安全性此次系统采用多种手段防
3、止各种形式与途径的非法破坏,建立健全各种保证措施,使系统处于正常运行。并在应用层面提供对数据的保护,保护数据的完整性、保密性、抗抵赖性。3 .规范性此次系统建设是一个规范综合性系统,需遵从所涉及业务的国际标准、国家标准及规范各项技术规定,做好系统的标准化设计与管理工作。二、项目需求清单序号产品/服务名称数量单位备注1泌尿外科专病数据库1套三、技术部分要求泌尿外科专病数据库:采用面向疾病的数据建模方式,实现泌尿外科方向的疾病数据仓库。ETL适配接入医院近十年的临床诊疗数据。按需整合特定疾病的临床数据。根据疾病的特点和入库规则实时整合特定疾病的临床数据,该中心存储了从患者入院到出院过程中产生的相关
4、数据,主要包括患者特征数据、病种数据、治疗方案与费用数据、治疗状态数据及在该过程中产生的管理类数据。除医疗服务过程中产生的与临床和管理相关的数据,包括电子病历数据、用药记录等,也存储了治理过程中的新的特征信息。1)项目技术要求指标具体要求(-)系统架构L系统模块化程度高,对业务流程和管理方式的适应能力强,软件维护方便,并能根据要求进行个性化设置。2 .采用B/S架构进行设计,至少分应用层、服务层、数据层三层及以上,支持前后台部署分离O3 .系统用户界面友好,风格一致,操作简单、直观、灵活,易于学习掌握4 .符合内网和外网的网络安全规范。(二)应用部署1 .支持应用与数据库分离部署。2 .应用部
5、署过程中,需要按照招标人相关要求进行操作系统、中间件、数据库的相应加固操作。3 .所使用的操作系统、中间件、数据库需要使用最新的稳定版本,如果在信息系统实施过程中发布新的稳定版本,需要更新后再实施。(三)接口技术1 .支持与院内核心系统和采集终端进行接口集成;2 .根据招标人需求,提供不同的接口开发方式,包含但不限于WebSCrvice、视图。(四)兼容性1 .系统运行不依赖特定操作系统,并兼容主流操作系统的不同版本,包含但不限于WindowsIOo2 .网页页面浏览不依赖特定浏览器,支持通过ChrOme、FirefOX等主流浏览器访问系统。(五)性能与可靠性1 .稳定支持50以上并发访问,关
6、键业务功能在并发量达到50以上时还能保持快速访问处理;2 .临床科研数据标准化,且完整、安全、可信。支持临床科研数据溯源,并提供完善的稽查轨迹。3 .系统具有完善的权限管理功能,并支持采取适当的方法监控和防止未授权人的操作。4 .系统数据库具有存储、归档、备份等功能,可根据用户要求回滚数据。5 .提供专业的压力测试报告,要求测试场景设计合理,阐明系统并发响应情况和负载能力,提供详细的测试结果分析。(六)信息安全1 .具有强大的日志管理及审计技术。日志能记录用户关键系统操作,并提供良好的日志审计界面。2 .具备完善的数据保密机制,防止临床科研数据、个人隐私数据等泄露。3 .支持系统访问的安全传输
7、协议,并启用了限时通讯机制。4 .具备可靠的身份鉴别和访问控制机制(包含但不限于支持强密码策略、防止暴力破解、强制修改默认密码)。(七)交付件要求L提供项目建设方案,包含系统部署的架构图、拓扑图、硬件配置清单(包含但不限于服务器数量、操作系统、CPU、内存、存储容量、数据库版本)等。2 .提供项目管理文档、培训文档,包含项目计划、培训方案、培训演示文稿、系统操作手册、系统配置手册、系统部署手册。3 .提供测试用例、测试计划,在招标人标准测试环境进行集成测试、功能测试、性能测试、安全测试,并出具相应的测试报告。4 .提供中标人项目组成员明细表及上线部署正式告知邮件(说明部署内容、部署时间、注意事
8、项等)。2)泌尿外科专病数据库业务要求1.项目管理1.L项目管理可对项目基本信息如科室、医生等进行维护和编辑。1、提供灵活方便的组合条件查询筛选界面,以及多维度的诊疗数据检索,可以快速地找到科研病例集,再通过入选和排斥等集合运算实现研究人群的精确筛选(提供系统截图并加盖公章)2、支持自定义医疗事件,可选择事件关系,并且支持事件间隔天数(提供系统截图并加盖公章)2 .队列管理1. 1.患者管理患者全息视图查看,可以按照身份证、住院号进行检索,并进行新增、删除等操作。2. 2.360视图L按照受试者为核心的起始维度,依靠患者主索引,把受试者当前和既往的全部门急诊就诊记录、住院病史、影像检查、检验结
9、果、心电图及扫描文档等信息整合在一个界面里面。2 .全维度视图中集成:基本信息、就诊信息、诊断信息、检验结果、检查结果、医嘱信息、电子病历、护理记录等。(提供系统截图并加盖公章)3 .支持查看一个受试者某个检验指标的曲线图,支持多个指标联合对比;对检验异常值进行提醒和标记。4、历史就诊事件集成可视化,按照门诊和住院等进行展示。(提供系统截图并加盖公章)3 .权限管理1. 1.查看痕迹对所有用户和权限管理,可查询浏览和操作痕迹,以报表的形式进行展示。3. 2.用户权限用户权限管理,需可按照角色进行配置,可以为项目下成员分配权限,可根据实际需要分配项目用户权限,如研究护士、项目Pl等。4 .数据导
10、出用户可以对需要导出的项目及相关字段信息进行编辑,并支持多种形式的数据导出,进行数据的归档和保存。支持编辑导出模板,限定每个病历表需要导出的项目信息、受试者信息和表单字段信息,确定导出数据的范围(提供系统截图并加盖公章)5 .首页概览5.1. 数据概览1、数据展示中需包含项目维度、受试者维度、统计分析报表和支持多中心数据预览功能;2、根据用户项目数据权限进行统计范围控制,支持集团医院管理,设置多中心从属权限,数据浏览和管理权限。3、具备高级筛选功能,支持跨中心高级筛选.(提供系统截图并加盖公章)5.2.数据驾驶舱1、可根据管理者需要,进行所有项目与患者数据的统计,具备但不限于:项目资金来源占比
11、、项目启动时间月度分布、患者研究状态统计、研究领域入组数占比等;(提供系统截图并加盖公章)2、需配置不同的数据驾驶舱文件夹,将不同维度的报表分类查看;3、驾驶舱数据可根据医院的实际项目与中心数据权限,决定看到中心和项目数据范围和数量。6.患者管理1、具备患者状态管理,页面上方展示的是以受试者状态维度进行的人数统计数据,点击某一状态,受试者列表将仅展示该状态的受试者;2、可以管理当前用户所有有权限项目下患者,可以录入的受试者信息以及研究相关数据信息;3、可以新增和入组患者,可填写受试者的个人基本信息和研究相关信息。4、支持批量操作,对其中目标患者、eCRF进行批量录入、编辑或批量签名;支持多个同
12、一个项目的患者批量入组;(提供系统截图并加盖公章)5、可以支持通过姓名缩写/筛选号/入组号信息或项目名称、方案编号,即可检索相应受试者,也可点击更多,将项目档案信息与患者信息进行组合查询;6、可以设置需要显示和隐藏哪些字段,使页面保持简洁,屏蔽不需要的信息,支持自定义导出患者信息字段到Excel。7 .配置管理1. 1.研究配置1、支持按照子课题、服药分组等进行队列划分,并且支持研究流程配置。2、支持访视配置,包括访视任务、访视表单配置;(提供系统截图并加盖公章)3、可以对研究事件及其对应的各类eCRF表,以及对eCRF表中的字段组和字段组下的字段进行设计4、支持随机分组配置,随机分组包含随机
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