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1、第九章执业药师管理法律制度,第二节 执业药师的管理,药事法规,1.执业药师资格考试管理,执业药师资格考试属于职业资格准入考试,实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。凡经过考试成绩合格者,国家发给执业药师资格证书,表明其具备执业药师的学识、技术和能力,该证书在全国范围内有效。每年一般6月份报名,10月份考试。国家食品药品监督管理总局负责建立题库及命题,人力资源和社会保障部负责组织考试。,1.执业药师资格考试管理,(1)申请参加考试条件必须接受过药学、中药学或相关专业的教育。相关专业是指化学专业、医学专业、生物学专业。取得中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年
2、;取得大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年;,1.执业药师资格考试管理,(2)考试科目药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。,2.执业药师资格考试管理,取得大学本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年;取得第二学士学位、研究生班结业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年;取得博士学位的人员毕业当年可参加考试。,1.执业药师资格考试管理,按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。”,1.执业药师资格考试管理,或“取得
3、药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。”可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目的考试。,2.执业药师注册管理,(1)注册管理部门:国务院药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构,省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。(2)申请注册(3)注册期限:执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。,2.执业药师注册管理,(4)注销范围:执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别分为药学类、中药类、药学与中药学
4、类;执业范围分为药品生产、药品经营、药品使用;执业地区为省、自治区、直辖市。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。,2.执业药师注册管理,(5)注销注册 死亡或被宣告失踪的;受刑事处罚的;被吊销执业药师资格证书的;受开除行政处分的;因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。,3.执业药师的继续教育,为了使执业药师始终能以较高的专业水平为人们健康服务,执业药师资格制度暂行规定明确将执业药师继续教育纳入法制化管理范畴,规定执业药师必须接受继续教育。,4.职业药师的法律责任,(1)行政责任(2)刑事责任,Thank You!,