山西中药饮片羌活炮制规范.docx

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1、羌活QianghuoNotopterygiirhizomaetradix本品为伞形科植物羌活NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang或宽叶羌活NotopterygiumfranchetUH.deBoiss.的干燥根茎和根的炮制加工品。【炮制】除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。【性状】本品呈类圆形、不规则形段,表皮棕褐色至黑褐色,切面外侧棕褐色,木部黄白色,有的可见放射状纹理。体轻,质脆。气香,味微苦而辛。【鉴别】取本品粉末1g,加甲醇5m1.,超声处理20分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取紫花前胡昔对照品,加甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液,作为对照品溶

2、液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各241.,分别点于同一用3%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。【检查】水分不得过9.0%(中国药典2020年版四部通则0832第四法)。总灰分不得过8.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。酸不溶性灰分不得过3.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶(非亲水性)

3、为填充剂(柱长为250mm,内径为4.6mm,粒度为5m);以乙脐为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为25;检测波长为246nm.理论板数按羌活醇峰计算应不低于18000。时间分林流动相A流动相B()0-648一5352-47612534712-2053-*8047-*2020-308020对照提取物溶液的制备取羌活对照提取物IOmg,精密称定,置5m1.量瓶中,加甲醉溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取(含量测定)项下的供试品溶液,即得。测定法分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各101.,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。供试品特

4、征图谱中应呈现与对照提取物中的4个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰。对照特征图谱峰1:羌活醇峰2:阿魏酸苯乙醉酯峰3:异欧前胡素峰4:镰叶芹二醇【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。【含量测定】挥发油照挥发油测定法(中国药典2020年版四部通则2204)测定。本品含挥发油不得少于1.4%(m1.g)o羌活醇和异欧前胡素照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙月青水(44:56)为流动相;检测波长为310nm.理论板数按羌活醇峰计算应不低于5000。对照品

5、溶液的制备取羌活醇对照品、异欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每Im1.含羌活醇60g异欧前胡素30g的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约04g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50m1.,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液51.与供试品溶液5101.,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含羌活醇(C2H22O5)和异欧前胡素(G6%44)的总量不得少于0.40%o【性味与归经】辛、苦,温。归膀胱、肾经。【功能与主治】解表散寒,祛风除湿,止痛。用于风寒感冒,头痛项强,风湿痹痛,肩背酸痛。【用法与用量】310g。【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

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