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1、2022便秘经肛给药治疗中国专家共识（完整版）摘要便秘是一种（组）临床症状，可因环境与习惯改变、疾病或药物而引起。慢性便秘是一种疾病，可发生于任何年龄，且随年龄增长患病率不断升高。经肛给药是治疗各种便秘、尤其是缓解粪便堵塞的常用方法，但不同年龄、不同药物和制剂类型以及经肛给药的方法、剂量不同，对促进排粪的效果也有较大的差别。目前，国内外尚无可遵循的临床实践相关专家共识。由中国医师协会肛肠医师分会和中华医学会外科学分会结直肠外科学组牵头，中华胃肠外科杂志编辑部召集国内相关领域的专家，结合国内外最新循证医学证据，对便秘常用经肛给药制剂、给药原则与方式进行归纳和整理,依据GRADE系统进行证据质量评
2、估及推荐强度分级，形成便秘经肛给药治疗中国专家共识（2022版），旨在帮助和指导临床实践中药剂的规范和给药方法的选择。便秘是一种（组）临床症状，表现为排粪困难和（或）排粪次数减少以及粪便干硬。排粪困难包括排粪费力、排出困难、肛门直肠堵塞感、排粪不尽感、排粪费时以及需手法辅助排粪；排粪次数减少指每周排粪3次。偶发的便秘多因生活环境或工作节奏发生变化、或临时用药的不良反应、或受到刺激后情绪波动等所致，一般可自然缓解。而慢性便秘病程至少应为6个月1。主要由器质性疾病、功能性疾病及药物三大类病因所致2;遗传因素、饮食或不良升麋习惯、妊娠以及老年、营养不良、心理障碍等也会引起或加重慢性便秘3。便秘可发生
3、于任何年龄4-7;尤其孕产妇和老年人群中患病率较高8-9。因此，临床需要关注不同年龄、不同生理时期、不同基础疾患的便秘特点，来确定治疗方法。经肛给药是治疗便秘、改善WF粪状态的最常用方法之一,具有便捷、有效、全身影响小等优点。但不同年龄、不同药物和制剂类型,经肛给药的方法、剂量不同，对促进排粪的效果也有较大的差别。目前，国内外尚无可遵循的临床实践相关专家共识。由中国医师协会肛肠医师分会和中华医学会外科学分会结直肠外科学组牵头，中华胃肠外科杂志编辑部召集国内相关领域的专家，结合国内外最新循证医学证据，对便秘常用经肛给药制剂、给药原则与方式进行归纳和整理,并将中医药治疗专列出来,依据GRADE系统
4、进行证据质量评估及推荐强度分级，见表1.10旨在指导合理选择药物和剂型、科学掌握不同药物和剂型的使用方法，以提高便秘经肛给药临床应用的有效性和安全性。一、经肛给药的原则与方式经肛给药可直接润滑肛门直肠内的粪块，促进升麋；也可因药物的容积效应诱发肛门直肠的排粪反射；或由于液体溶解碎裂粪块以易排出；还可由于直肠黏膜的快速吸收，诱发直肠的动力加强以促进扫麋。但不同的药物具有不同的作用机制，经肛给药治疗便秘推荐如下原则。（-）根据便秘的类型选择不同的经肛给药制剂推荐意见1：应根据便秘的类型，选择不同的经肛给药制剂。偶然性便秘可选择开塞露、磷酸钠盐灌肠液和多库酯钠制剂。长期慢性便秘可选择甘油栓剂，慢传输
5、型便秘可选择直肠可吸收的促动力药，出口梗阻型便秘可选择具容积效应、润滑粪便、碎裂粪块的药物（推荐等级：强推荐（二）根据便秘的使用人群选择不同的经肛给药制剂推荐意见2:应根据便秘的使用人群，选择不同的经肛给药制剂。婴幼儿及儿童可首选作用缓和、对患者刺激小的甘油栓剂；成年患者可选择栓剂或灌肠剂；年老体弱者建议选用甘油栓剂；孕妇应慎用经肛给药，必须时选择对直肠刺激小的制剂11；阿片类药物便秘可临时用开塞露12（推荐等级：强推荐X（三）不同的经肛给药制剂应采用不同的使用方法推荐意见3:应根据不同的经肛给药制剂采用不同的使用方法，如液态制剂经肛给药，需将灌肠管缓慢塞入肛门内510cm深度，且需避免划伤直
6、肠壁，使用后需平卧510min,防止液体外流而丧失药效。栓剂经肛给药，需缓慢塞入肛门内,深度达12个食指指节，保持药物在肛门内停留15-30min以上直至有便意,期间患者可自由行动（推荐等级：强推（四）要对患者加强科普教育，避免肛门直肠损伤等情况的发生推荐意见4:要对患者加强科普教育，避免肛门直肠损伤等情况的发生。经肛给药制剂的给药方式和使用剂量以及周期，应严格按照说明书进行,医护人员要帮助选择合适制剂并详细指导患者及其家人，以减少不良反应和意外事件的发生（推荐等级：强推荐二、便秘常用经肛给药的制剂及其用法（附表）（-）国内上市的经肛给药制剂1.甘油栓：其主要成分是甘油，具有吸湿性和润滑性，进
7、入肠道后，可润滑并刺激肠壁，软化粪便13。甘油栓有肥皂基质、硬脂酸钠基质和明胶基质3种其中明胶基质的质地更柔软,主要适用于儿科和体弱人群14。甘油栓临床可用于治疗老年患者的粪便嵌塞13、妇产科术后及产后尿潴留15和婴幼儿的肠道清洁16以及改善乙状结肠镜下直肠黏膜的视野1刀；可缩短术后患者的胃肠恢复时间，解决术后排气困难或便秘18。甘油栓疗效明确、作用温和且质地柔软，避免了药物对肠道黏膜的刺激和损伤，不良反应少见，故适用需长期用药的患者。甘油栓易于操作，给药后保持药物在肛门内停留1530min以上直至有便意即可。推荐意见5:甘油栓质地柔软，有吸湿和润滑性，可适用于任何年龄的便秘及粪便嵌塞（推荐等
8、级：强推荐X2.开塞露：是一种液体灌肠制剂，分为2种，一种主要成份为甘油，另一种主要成分为山梨醇（有较高的渗透压开塞露能够通过软化粪便、润滑肠壁、刺激肠道蠕动从而达到促进排粪的效果19。开塞露常用于治疗成人和儿童便秘。其临床应用广泛，但高渗作用对肠壁的刺激可使患者产生依赖性。长期使用可能会导致提肛肌松弛不良，病情严重者甚至会出现提肛肌明显肥厚，用力排粪时出现痉挛、僵硬、反复收缩等松弛障碍现象20o开塞露经肛给药，需平卧510min,防止药液外溢；并注意药液的温度以及因药剂开口处偏硬造成疼痛不适感或损伤局部皮肤等。推荐意见6:开塞露为最常用的液体灌肠制剂，有高渗、润肠和促进排粪的作用，可适用于任
9、何人群的便秘。但长期使用有一定不良反应及副损伤（推荐等级：强推荐13 .磷酸钠盐灌肠液：其主要成分为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。药理研究证实，磷酸钠盐灌肠液主要作用是在肠道中形成高渗环境，进而使肠道内水分增加，同时增加粪便含水量以促进粪便的排泄21。磷酸钠盐灌肠液可用于解除偶然性便秘或直肠检查前灌肠清洁肠道。在清洁肠道的同时，不会引起腹痛、肠痉挛及灌肠后排粪次数频繁等问题，且少有灌肠液外流及肛门不适或疼痛症状，患者依从性良好，且操作简便。但如过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒等。长期使用或可增加肾损伤的风险22。其给药方式为常见的液体经肛给药方式。推荐意见7:磷酸钠
10、盐灌肠液可增加粪便含水量，促进排粪，不良反应少，但过量时会影响内环境，长期使用或可增加肾损伤风险（推荐等级：强推荐4 .液体石蜡：是一种矿物油，一般为无色半透明油状液体。液体石蜡属于润滑性泻剂，经直肠给药，通过润滑肠壁、软化粪便发挥作用。液体石蜡适用于有便秘症状的老年人、儿童，伴高血压、动脉瘤或痔的便秘患者，以及术后排粪困难的患者23。液体石蜡作用温和，对于粪便干结或肛门括约肌松弛的老年患者尤为适用，但目前无特定的灌肠制剂上市，一般为医院或家庭配制灌肠，操作较为繁琐24。液体石蜡的给药方式通常采用生理盐水加液体石蜡灌肠法。推荐意见8:液体石蜡为矿物油，属润滑性泻剂，常用于老年和儿童患者，目前无
11、特定的灌肠制剂上市,可与生理盐水调配使用（推荐等级：强推荐5 .甘油灌肠剂：其主要成分为甘油，含量为46.8%o甘油属于润滑性泻药，能够润滑刺激肠壁，软化粪便使其易于排出。甘油灌肠剂临床用于清洁灌肠或便秘25。作用较为温和，在治疗便秘过程中，甘油灌肠剂经肛门注入，一次剂量视便秘程度而定，20110m1.不等。对于肠道穿孔患者、恶心呕吐或剧烈腹痛患者以及痔伴有出血的患者禁用26。有报道，甘油灌肠剂可引起尊麻疹和急性肾损伤27。甘油灌肠剂是一种液体灌肠剂，临床给药方式与一般的液体经肛给药制剂相同，通常需他人辅助使用。推荐意见9:甘油灌肠剂为润滑性泻剂，可用于清洁灌肠或便秘患者，一次剂量为20-11
12、0m1.,偶有尊麻疹和急性肾损伤（推荐等级：强推荐6 .复方角菜酸酯栓：复方角菜酸酯栓是由角菜酸酯、二氧化钛和氧化锌组成，其主要活性成分为角菜酸酯，是一种海藻中提取的天然藻胶，在潮湿环境下形成有弹性的黏液样胶体，可粘附在直肠肛管黏膜表面长达12h,保护受损直肠黏膜并将其与刺激物及污染物隔离，同时使粪便润滑易于排出28。二氧化钛和氧化锌具有止痒、减轻肛管直肠的充血和炎性反应、收敛以及促进愈合的作用，临床用于治疗痔疮合并便秘。对复方角菜酸酯栓剂成分过敏者禁用,过敏体质者慎用,妊娠和哺乳期妇女可安全使用29。推荐意见10:复方角菜酸酯栓可在直肠形成黏液样弹性凝胶，保护直肠黏膜同时顺滑粪便，适用于痔疮
13、合并便秘患者，妊娠和哺乳期妇女可安全使用（推荐等级：强推荐17 .其他灌肠剂：主要包括乳果糖和甘露醇。乳果糖是由半乳糖与果糖组成的二糖，为淡黄色透明的黏稠液体。其属于渗透性泻药，通过渗透作用增加结肠内容量，刺激结肠蠕动，保持粪便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。乳果糖用于灌肠时，经肛给药可缓解便秘以及恢复结肠的生理性蠕动。临床有使用一次性吸痰管推注乳果糖口服液保留灌肠的做法。与口服乳果糖比较，其治疗便秘有效率较高30o目前，乳果糖灌肠临床应用并不广泛。给药方式为常见的液体经肛给药，但灌肠时需用石蜡润滑给药管的前端，插入深度为5IOcm,注入时的药液温度以33。C为宜。推荐意见11：乳果糖
14、属渗透性泻药，可恢复结肠的生理节律，保留灌肠可缓解便秘（推荐等级：强推荐甘露醇是山梨糖醇的同分异构体，属于多糖醇。甘露醇进入肠道后，其高渗作用会使水分从肠壁渗至肠道，增加肠腔内渗透压，增加肠内容物的含水量，从而刺激肠壁，促进肠蠕动，加快粪便的排泄。临床上甘露醇可作为灌肠剂，用于老年性和除外结肠或直肠手术后早期的便秘患者，一般15-30min后会有便意，粪便增多。由于国内甘露醇灌肠剂一般为医院内配制使用，尚无甘露醇灌肠制剂上市，故甘露醇灌肠治疗便秘的临床应用较少31。甘露醇灌肠的给药方式为常见的液体经肛给药方式，通常采用温水加甘露醇灌肠，操作较为繁琐。推荐意见12:甘露醇属多糖醇，增加直肠含水量
15、和渗透压,刺激排粪，但无特定的灌肠制剂上市，低温易结晶（推荐等级：弱推荐8 .经肛给药的中药制剂：根据文献报道，中药亦可有效缓解慢性便秘的症状。中医临床有将生白术、桃仁和肉次蓉等制成煎剂后加温至40。C进行灌肠32;也有将单味芒硝、生大黄粉、柴胡承气汤、通腑合剂和肠毒清煎剂等通过灌肠给药，治疗老年便秘，临床疗效较好33-37。推荐意见13:中医有独特的理论体系。生白术、桃仁、肉次蓉、芒硝、生大黄粉和柴胡等为主药的经典汤剂经肛给药对便秘有较好疗效，但芒硝、大黄等单药灌肠慎用（推荐等级：强推荐（二）国外上市的经肛给药制剂1.多库酯钠制剂：是一种具有乳化和清洁特性的表面活性剂，通过渗透作用来软化粪便
16、38。多库酯钠上市的制剂有灌肠剂和直肠凝胶，均用于治疗偶然性便秘。多库酯钠灌肠剂禁用于出现腹痛、恶心或呕吐症状的患者，如在使用过程中出现直肠出血，需停止使用。多库酯钠直肠凝胶禁用于患有肠梗阻、腹痛、严重痔、肛裂、出血性直肠炎、肛门出血的患者，其不良反应发生率低，如腹泻、直肠充血等非常罕见39。多库酯钠灌肠剂给药方式为常见的液体经肛给药方式，无特殊注意事项。多库酯钠直肠凝胶给药方式为将导管完全插入直肠,然后用力挤出内容物,需静止5-10mino推荐意见14:多库酯钠为表面活性剂，通过渗透来软化粪便，多用于偶然性便秘，禁用于腹痛、呕吐及直肠出血的患者（推荐等级：弱推荐工2 .复方碳酸氢钠栓：是一种
17、复方制剂，含有碳酸氢钠和磷酸二氢钠。其在肠内会逐渐以微球状态产生二氧化碳气体，促进肠蠕动，达到接近自然的排粪效果40。复方碳酸氢钠栓多用于治疗12岁以上儿童及成人的便秘，一般约在18min以后开始排粪。其主要不良反应为轻度刺激感、下腹疼痛、不适感、腹泻和残留粪便感等41。推荐意见15:复方碳酸氢钠栓在肠内可产生二氧化碳气体，促进排粪，多用于12岁以上儿童及成人，有轻度刺激及腹泻等不良反应（推荐等级：弱推荐）3 .比沙可咤栓：其主要成分是比沙可咤，是一种刺激性泻药，通过对肠黏膜的直接作用，刺激其感觉神经末梢，引起直肠反射性蠕动增强而导致排粪42。比沙可陡栓可用于治疗便秘以及消化道检查或手术前后肠
18、道内容物的清除，作用在15-60min内显现，效力约是酚Si的5倍。比沙可陡栓禁用于6岁以下儿童、孕妇、急腹症和炎性肠病患者。不良反应常见有刺激性、引起直肠炎或过度腹泻43。使用注意事项较多，如便秘伴有急性腹痛者应在医生指导下使用；不宜长期应用；使用阿片止痛剂的癌症患者耐受性差，不宜与之合用44。推荐意见16比沙可陡是口服促肠道动力的刺激性泻药栓剂可经肛给药,治疗便秘及肠道准备，有一定不良反应（推荐等级：弱推荐三、结语经肛给药制剂是治疗便秘不可缺少的药物，合理规范使用经肛给药制剂可以显著提高疗效，降低不良反应发生率，控制疾病进程。一些临床使用多年的药物，如甘油栓剂，在临床诊疗或护理过程中，如能兼顾患者用药感受和治疗效果，给患者提供尽可能充分的指导，对于提高患者对疾病的认知和药物使用依从性，实现康复治疗非常重要。较大剂量的灌肠制剂对剧烈腹痛、痔伴明显出血者禁用。国外上市的一些经肛给药制剂，如多库酯钠、比沙可碇栓等，如在国内获批上市用于治疗便秘，将会给患者带来更多的选择。
