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1、标题质量体系审核制度起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页码共2页第1页目的：建立公司完整的质量体系审核，保证公司质量管理目标的实现。范围：适用于公司质量管理、验收、养护及检验的质量审核与管理。职责：公司总经理、质量管理部经理及相关部门负责人。内容：一公司质量管理体系的审核范围主要包括质量管理的组织机构、质量工作人员素质、质量技术标准、工作程序与经营条件等。二公司总经理主管质量管理体系的审核工作，一般指定质量管理部门具体负责审核工作。有关部门应派熟悉经营业务与质量管理，并具有较强原则性的人员参加评审。三审核工作每年至少一次，原则上为每年的11T2月份进行。四
2、审核工作的重点是对商品和服务质量最有影响的环节，同时可结合阶段性工作中的重点环节进行审查。五审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题点、矛盾点，搞清事实。六现场审核工作结束后，参加审核的人员应汇总审核意见，写出审核材料。七公司总经理听取审核人员的汇报，并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高企业的质量管理水平。八附：公司质量审核体系图质量审核体系注：一、质量管理的总负责人为企业法人或总经理（企业负责人）。二、质管部是公司的质量管理职能机构，对公司范围内药品经营过程中的质量工作负统一管理、监督指导的责任。三、质管部设立质量检查验收小组和质量管理小组，负责药品质量管理和药品质量检验工作。四、公司药品质量验收小组由质管部领导，药品养护小组由配送中心领导，质管部进行业务指导。五、公司配备相应的专业技术人员从事药品质量管理、验收、检验、养护、计量管理，专职人员不少于企业职工总数4%,人员保持相对稳定。-3-4-
