修正案伦理审查申请表.docx

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修正案伦理审查申请表项目名称申请科室项目负责人申办单位组长单位修正情况概要:1.变更:口研究方案口知情同意书(是否重新获取受试者同意?口是否)招募口研究者口研究中心口其它(请说明:)2.修正原因:3.修正内容:(注明修改处在修改前的页码、行数及修改后的内容)注:可另附文件说明4.方案修正是否改变研究风险级别,从而改变研究的风险/收益比?如何改变?5.修正方案是否改变受试者参加研究的持续时间或花费?否是,请说明6.请选择修正方案的支持文件修正的研究方案(注明版本号/日期)口修正的知情同意书(注明版本号/日期)其它文件微小修正口重大修正口涉及风险增加日期:项目负责人签名:

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