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1、ICS13.260SZJG深圳经济特区技术规范SZJG/雷电防护平安要求及检测规范第4部分：医疗电气设备及场所Safetyrequirementsandinspectionof1.ightningprotectioninbui1.ding-Part4：Medica1.e1.ectrica1.equipmentandpremises（征求看法稿）-X发布-X实施前言1范围12规范性引用文件13术语和定义14平安要求25检测4SZJG28雷电防护平安要求及检测规范分为五个部分: 第1部分：通则 第2部分：学校 第3部分：油（气）站（库） 第4部分：医疗电气设备及场所一第5部分：低压电气系统和电子系
2、统机房本部分为SZJG28的第4部分。本部分依据GB/T1.1-2009编制。本部分由深圳市气象H提出。本部分由归口。本部分起草单位：深圳市防宙中心。本部分主要起草人：雷电防护平安要求及检测规范第4部分：医疗电气设备及场所1范围本部分规定了医疗电气设备及场所雷电防护的平安要求及检测。本部分适用于医疗场所及其附屈的电气、电子装置的宙电防护。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不行少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括全部的修改单)适用于本文件。GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：平安通用要求GB16895.22-200
3、4建筑物电气装皆第5-53部分：电气设备的选择和安装GB16895.24-2005建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所GB/T17626.9-2011电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验GB/T18802.12-2006低压配电系统的电涌爱护(SPD)第12部分：选择和运用导则GB50057-2010建筑物防雷设计规范GB/T50719-2011电磁毋蔽室工程技术规范JGJ/T16-2008民用建筑电气设计规范QX/T10.2-2007电涌爱护器第2部分：在低压电气系统中的选择和运用原则QX/T10.3-2007电涌爱护器第3部分：在电子系统信号网络中的选择和运用原
4、则SZJG28.1-2009帘电防护平安要求及检测规范第1部分：通则3术语和定义下列术语和定义适用于本部分。3.1 医疗电气设备medica1.e1.ectrica1.equipment与特定的电源只有1个连接点的电气设备，用它对患者在医疗监护下进行诊断、医疗或监测，以及：对患者有妪体的或电的接触，及/或一一向患者或自患者传输电能，及/或检测这些输向患者或自患者输出的电能。GB9706.1-2007.术语2.2153.2 医疗电气系统多台设备的组合，其中至少有一台是医疗电气设备，它们之间有功能性连接或用多插I1.的移动式插座板相互连通。注：该系统包括有制造厂家规定的为掾作该系统所须要的附件.G
5、B16895.24-2005,术语710,3.83.3 电子系统由敏感电子组合部件构成的系统。GB50057-2010,术语4平安要求4.1 新建、改建、扩建医疗场所建（构）筑物雷电防护装置的设计应依据国家和地方有关防甫法律法规办理相关审批手续。防雷工程应由总监理工程师或建设单位项目负费人组织施工单位项目负责人和技术、质量负责人、防宙主管单位项目负责人共同进行工程验收（检验批、分项工程）。4.2 医疗场所建筑物的防宙分类应符合GB50057-2010中第3章的规定，防雷区划分应符合GB50057-2010中第6章的规定。4.3 3防止人身损害的措施中防跨步电压措施和防接触电压措施应符合GB50
6、057-2010中的规定。4.4 外部防帘装置应符合下列规定：a）接闪器应符合GB50057-2010中4.2.1、4.244.3.1、4.4.1和5.2的规定。b）引下线应符合GB50057-2010中4.3,3、4.4.3和5.3的规定。c）接地装置应符合GB50057-2010中4.3.6、4.4.6、和5.4的规定。1）医疗设备应采纳共用接地系统。2）共用接地装置的接地电阻应按50HZ电气装置的接地电阻确定，不应大于按人身平安所确定的接地电阻值。4.5 内部防宙装置应符合下列规定：a）等电位连接1） 一般医疗场所内的等电位连接措施应符合6850057-2010中6.3.1、6.3.3、
7、6.3.4条的规定。医疗场所内接地方式参见附录M2）手术室等特殊医疗场所内防止微电击等电位连接，应采纳下列S型等电位连接方式。为进行医疗的患者占据的地方水平方向2.5m,床上高度2.3m的范用内，固定设备的外露可导电部分及装置外可导电部分均接到等电位端子板上并接地。医院手术室局部等电位连接见图1对装置外可导电部分，表面积在002/以下的，可以解除在实施等电位接地的对象之外。等电位连接端子板与插座爱护线端子或任一装置外导电部分间的连接线的电阻包括连接点的电阻不应大于0.2.a）医院局部等电位连接示意图（b）医院局部等电位连接平面图图1等电位连接1、安排电盘2,1.EB端子板3、无影灯限制箱4,手
8、术台限制箱5、水管6、氧气管、式空管等7,建筑物钢筋8、采暖管9、非电手术台10、导电地板的金属网格11、特低电压手术灯12、隔离变压器（用于胸部手术室）13、插座14、冰箱15.保温箱b）平安距离平安距离应符合GB50057-2010中的规定。4.6 医疗电气系统和电子系统防击击电磁脉冲应符合下列规定：a）电磁屏蔽1）应依据GB/T17626.9-2（H1.中关于设备耐磁场强度等级的规定（Ioo-300TooOAm）,依据GB50057-2010公式6.3.2-8计算，判定设备所在空间是否实行屏蔽措施，2）电磁屏蔽应符合GB/T50719-2011的规定。3）电源、信号线路宜实行屏蔽措施，线
9、路的屏蔽层应至少在两端并宜在雷电防护区交界处做等电位连接。4） DSA机房、CT机房、YR1.磁共振、DR机房、PAcS机房等本身已实行射线防护的特殊医疗场所,及具有专设防止外界电磁干扰的心脏起搏手术室等场所的防护材料如铅、紫铜板、电磁防护门窗金属导体可兼作防宙击电磁脉冲的空间屏蔽的材料。b）电涌爱护器安装的电涌爱护器（SPD）应符合6850057-2010第6.4条、GB16895.22-2004.GB/T18802.12-2006,QX/T10.2-2007.QX/T10.3-2007的规定。医疗电子系统的宙击电磁脉冲防护措施参见附录B。4.7 低压电气系统的雷电防护应符合下列规定：a）当
10、电源采纳TN系统时，从建筑物总配电箱起供电给本建筑物内的配电线路和分支线路必需采纳TN-S系统。医疗场所供配电系统参见附录C。b）特殊场所如手术室要求采纳IT系统时应符合下列规定：DIT系统选择防笛措施时，宜优先保证供电连续性并兼顾爱护连续性，详细见QX/T10.2-2007.8.6.2的规定。2） IT系统的电源线路的屏蔽措施应符合4.6a）的规定。3） IT系统供电的设备应实行等电位连接措施，等电位连接应符合4.5a）2）的规定。4） IT系统SPD的选型和安装应符合4.6b)和附录D的规定。4.8医疗气体输配系统、酒精库的雷电防护医疗气体输配系统、酒精库的宙电防护应符合GB50057-2
11、010的规定。5检测检测方法及检测数据整理应符合本标准第1部分第5章、第6章的要求。检测内容参见附录E。附录A（资料性附录）医院接地方式、4E接地配线方式适用范医疗场所接地方式非接地配线方式爱护接地等电位接地胸部手术室OOO胸部手术以外的手术空OO理疗室（复原室）OICU（集中治疗室）OOCCU（冠状动脉疾病集中治疗空）OO重症徜室O心功能总检查室OOO心血管X线造影室OOO分娩室O生理检查室O内视镜室OXX经检杳室OXX阵痛室OX一般病室OXX诊室O体检检查室O一。必需设置宜于设置X可不设置一不应设置附录B（资料性附录）医疗电子系统的宙电防护电子系统防雷搭轴1等电位逐接及接地安装电涌爱护合理
12、布政其它次用呼叫对讲系统系统呼叫小耳干线应梁的W蔽线或穿金属管屏蔽,呼叫信号支城和显示信号支政直来纳屏蔽线或穿金磁管诉K.其屏蔽层应至少在两端.并或在助城区之界处做笫电位连接，呼叫主机及电观盒等应就近与局部等电位连接揖连接呼叫主机前端电源配电箱血安装电淞SPO.SPD的选蟹应满近4.5.3条的规定吨按GB50343-2012第534条递行线路的合理布战门诊掉队叫号系统楼层之换机与笆理主交换机之间的信号她应采纳屏蔽线或穿金塌港屏依，护士站JUW主机与楼层交Ife机.显示%修生主机之何的信号戌等宜果结屏蔽线或穿金制行屏蔽,其屏蔽层应至少在两%并宜在防窗X交界处做容电位连接，在设a局部等电位连接拜的
13、区域,系统服务器交换机、护士站限制主机、医生门诊电嘛、显示屏等应就近与局部等电位连接并连接，系统服务器机房前战屯徵配电箱应安装电淞SPD.SPD的选型应满意45.3条的规定,管理主交投机前端宜安装信号SPD.SPO的选型应满意453条的规定应按GB50343-2012第5.3.4条进行线路的介理布设ICU探视系统、手术系视频教学系统探视摄像机、对讲Ieiwi8、视貌矩阵、显示屏等金幅都件岐就近与局部等电位连接井蛭接.与内网连接的信号线应采纳屏蔽观或穿金黑管屏蔽，对讲限制JB与话筒.扬声.描像机与初版安排器，机领安掉戕矩阵切换1别雅之何的信号战等在采纳屏做线或穿金属首屏蔽.其屏蔽层应至少在两端，
14、并官农防溶区交界处做等电位连M1.UPS电源SI电箱应安装电标SPD.SPD的遥型应满意4.5.3条的规定.应按GB50343-2012第53.4条遇行战路的合理布注附录C（资料性附录）医疗场所供配电系统C.1医院作为一级负荷应有两路电源供电，一路工作，一路备用，并来自不同区域变电所。该备用电源作为医院的基本备用电源，此外还必需增设应急电源。为保证对特殊重要负荷的供电，严禁将其他负荷接入应急供电系统。C.2医院内固定式、移动式医用电气设备较多，因而外露移动式电缆也较多，针对医院的用电平安要求，应采纳TN-S或TN-C-S系统。在1类医疗场所中额定电流不大于32A的终端回路，应采纳最大剩余动作电
15、流为30m的剩余电流淌作爱护器（作为附加防护）。在2类医疗场所，如采纳额定剩余动作电流不超过30m的剩余电流淌作爱护（RCD）作为自动切断电源的措施，应只用于下列回路：手术台驱动机构的供电回路：X光机的回路：注：此要求主要用F挪入2类场所的移动式X光机。额定功率大于5kVA的大型设备的回路：不重要的电气设备（不是用于维持生命的）回路。应留意确保同时运用同一回路的多台这些设备时，不会引起剩余电流淌作爱护器（RCD）误动作。在1类和2类医疗场所内，依据本条的要求装用剩余电流淌作爱护器（RCD）时，应按可能产生的故障电流的特性选用A型或B型的剩余电流淌作爱护器（RCD）II注：建议对TN-S系统进行
16、监测，以确保全部带电导体足够的绝缘水平。C.3在电源突然中断后，有招致重大医疗危急的场所（手术室等），应采纳不接地（IT系统）的供电方式。注1：在美国，这种系统称作“隔离电源系统”在2类医疗场所内，医疗IT系统应当用于维持生命的、外科手术的和其他位于“患者区域”内的医疗电气设备和系统的供电回路，但GB16895.24-2005中710.413.1.3所列的设备除外。用途相同相毗邻的几个房间内，至少需设置一回独立的医疗IT系统。医疗IT系统应配置一个符合IEC61557-8并满意下列规定要求的绝监测器：一一沟通内阻抗应至少为100k;测试电压不应大于直流25V：即使在故障状况下，其注入电流的峰值
17、不应大于IInA；一一最迟在绝缘电阻降至50kQ时，应发出信号。应配置试验此功能的器具。注2：在德国要求在绝缘监测器的接地中断或电气线路中断时发出信号。注3：上述绝监测粹（IMD）的附加要求现在尚未编入线性设备标准IEC61557-8中.当编入有关设备标准后，上述要求将从本部分中删去。对于每个医疗IT系统,配备有下列组件的声光报警系统应装设在适当的地方以便医务人员可以常常监视声光信号）：只绿灯亮表示工作正常：当绝缘电阻下降到最小整定值时，一只黄灯亮.应不能消退或断开这个亮灯指示：当绝缘电阻下降到最小整定值时，音响报警动作。该音响报警可以解除；当故障被清除包原正常后，黄色信号灯应熄灭。当只有一台
18、设备由单台专用的IT变压器供电时，该变压器可不装设绝缘监测器。要求监测医疗IT变压器的过负荷和过热。C.4在磁共振扫描室、理疗室、脑血流图室等须要电磁屏蔽的特殊场所，其照明采纳直流电源，以免造成电磁干扰附录D（规范性附录）IT系统SPD的安装D.1为防止SPD失效故障，SPD前端应安装熔丝或热熔断器等过电流爱护器。其前端过电流爱护器的保险电流值与主电路上过电流爱护器的保险电流值不宜小于1:1.6。（来源QX/T10.2）D.2医疗IT系统选择安装电源SPD其UC值不应小于表D.1.1的规定值：在电涌爱护器安装处的供电电压偏差超过所规定的10%以及谐波使电压幅值加大的状况下，应依据详细状况对限压
19、型电油爱护器提高表D.1.1所规定的UC值。表D.1.1电涌爱护器取决于系统特征所要求的最小UC值电涌爱护器接于配电网络的系统特征引出中性找的IT屎统无中性线引出的IT条统价一相战与中性线间1.ISu不适用每相线与PE线问-75I1.相同电压*中住建与PE找间.不适用每一相线与PEN败间不一用不一用rt.1标有a）的他是故讲下坡坏的状况.所以不甯计及15%的允许误差.211,是低压系统招氏对中性税的标低电压,即机电压22OV.3此表基于按GB18802.1标准做过相关i融的电涌爱护器产AAD.3医疗IT系统电涌爱护器的接线形式应符合表D.1.2的要求。详细接线图见图D.I.2-4。表D.1.2
20、依据系统特征安芸电涌爱护SS电涌爱护Je接于电涌双护;a安装处的系统特征引出中性战的IT系统不引出中性级的IT系统按以下形式Ii按按找形式1接戏形式2每根相线与中性线何+O不适用每根相战与rett间O不适用O中性线与PE我向OO不增用每根相践JJPEN线间不适用不适用不适用石相线之间t注：O0IK；，非强制性的，可附加选用图D.1.2-41T系统中电涌爱护湍安装在剩余电流爱护器的负荷侧3总接地端或总捶地连枪带；4-U1.,应小于或等于2.5kV的电涌奴护;S1.5电涌爱护图的接地连接线5a和(或)5b：6须要被电涌爱护隔爱护的设备；7剩余电流爱护!S(RB);F1.一安装在电气装置电源进户处的
21、量护电ShF2电海爱护SS1.W造厂要求装设的过电灌覆护电战，R，一本电气装置的接地电阻，RB电源系统的接地电见.附录E（资料性附录）医疗场所检测内容E.1建筑主体检测建筑主体、电梯机房、消防监控系统、闭路监控系统、防盗报警系统、门禁系统、停车场管理系统、程控交换机房、网络通信机房、消防泵房（消防中转泵房）、空调机房、发电机房、低压配电房、强电井、弱电井、灭火系统、玻璃幕墙、高层金属门窗、金属围栏等（检测方法参照“建筑物防宙检测”）医疗设备：X光机:X光透视机,X光摄影机,X光治疗机,X光造影机（X光介入机、心血管造账机（DSA）；X-CT机；医用直线加速器:同位素计算机断层扫描机（ECT）;
22、核磁共振机（MRI）;数字胃肠机（CR）:B超:超声波体外碎石机;超声波手术刀:激光治疗仪;激光手术刀;心电监护仪等。医疗场所：包括手术室、理疗室、ICU（集中治疗室）CCU（冠状动脉疾病集中治疗室）、重症病室、心功能检查室、心血管X线造账室、豆原治疗室、分娩室、生理检查室、内视镜、室阵痛室、一般病室诊杳室、检验室等。1、医疗设备主要设备机房防雷区（1.PZ）的界定。检测医疗设备包括X光机、XYT机、医用直线加速器、同位素计算机断层扫描机（ECT）,核磁共振机（MR1）、数字月肠机（CR）等的接地电阻或过渡电阻。检测金属管、槽、门窗、金属吊顶、防静电地板等接地电阻或过渡电阻。检测室内电源SPD
23、安装状况。查测综合布线、线路敷设、屏蔽及接地状况。检测配电柜外壳、SPD、PE线、电缆金属外皮线等接地电阻或过渡电阻。大部分医疗电气设备都采纳单独接地，对接地电阻有苛刻的要求，如磁共振图像成像装置（MRI）、CT机、医用直线加速器等要求接地电阻小于05Q。2、医疗场所主要医疗场所防宙区（1.PZ）的界定，等电位连接形式（S型、M型、S+M型）。检测医疗场所包括手术室、理疗室、ICU（集中治疗室）CCU（冠状动脉疾病集中治疗室）、重症病室、心功能检查室、心血管X线造影室、复原治疗室、分娩室、生理检杳室、内视镜、室阵痛室、一般病室诊查室、检验室等检测金属管、槽、门窗、金属吊顶、防静电地板等接地电阻
24、或过渡电阻。检测金属管、槽、门窗、金属吊顶、防静电地板等接地电阻或过渡电阻。检测室内电源SPD安装状况。查测综合布线、线路敷设、屏蔽及接地状况。检测配电柜外壳、SPD、PE线、电缆金属外皮线等接地电阻或过渡电阻。手术室、急救室、与心脏相关的治疗室等很多医疗电气设备常常与人体接触，加上病人麻醉或行动不便等缘由，极易造成人身电击事故，为保障医疗电气设备正常工作，使手术得以正常进行，应采纳局部IT系统（不接地系统）供电。手术室、急救室、与心脏相关的治疗室等，应实行局部等电位连接，只能采纳一点接地（S型），不能采纳多点接地，否则产生的微电击易导致生命危急。3、供配电系统高压供电应查明架空、埋地形式，架
25、空时是否有防雷措施（避帘线、避需器、塔杆接地状况等），输电电压值等。低压配电应查明变压器的防铜措施，低压配电接地系统（丁一5系统和局部仃系统），配电方式（放射式、树干式），低压供电线路的敷设方法，总配电柜、安排电盘的位置等。医疗机构高压供电和低压配电状况可参阅附录A。4、电涌爱护器（SPD）检测电涌爱护器（SPD）主要应爱护重要医疗设备、重要医疗场所的照明及设暂用电（如手术室空调、手术室设备用电等）。确认电源采纳的系统（TNS或TN-C-S或或IT系统）了解重要医疗设备、重要医疗场所的低压配电形式（专用变压器供电、放射式配电、树干式配电）。检测各级SPD的安装位置，安装数量，型号，主要性能参数
26、和安装工艺（连接导体的材料、截面、坚固程度等）.测量多级SPD之间的距离和SPD两端的引线长度。特殊提示：放射性医疗设备由于产生X射线y射线等，会对人员造成很大危害，防雷检测人员在进入此类场所时须实行相应的爱护措施；电磁类医疗设备本身产生剧烈的电磁辐射或易受外界电磁干扰，如磁共振图像成像装置（MR1.）辐射很强，可导致磁卡、电子类手表损坏,不要带入：脑电、肌电仪，微波治疗仪，耳声放射仪，声阻抗，电测听等设备易被手机、汽车发动机等外界电磁信号干扰，不得携带简单产生电磁干扰的物品进入。随着智能化医院大楼建设的快速发展，大量的弱电系统得以普遍采纳。除了与一般的“智能大厦”共有的一些特点外，智能化医院尚拥有如下一些特殊的智能系统：呼叫系统、闭路电视示教系统、远程医疗系统、电话及内部寻呼系统、病房内广播与电视接收、医院技防安保、1.ED电子显示屏及电脑触摸询问系统、综合布线系统、楼宇机电设备管理系统、车库出入管理系统。由于上述智能弱电系统的信号线种类繁多、布线困难、设备接11的耐压各异，特殊是有些信号线敷设距离过长，或者形成闭合环路，很简单造成播电感应。
