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1、程序名称:监视和测量装置控制程序版本:2.0程序编号:,WTH,W1WW”拟制:审核:批准:会签记录会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期品质部(XX)品质部(XX)生产部(XX)生产部(XX)PMC部(xx)PMC部(xx)SMT部采购中心技术部研发中心人事行政部商务中心持续改进部更改记录版本号改门更部更改人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期更改内容1.0技术部1.1技术部2.0技术部1目的对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置(下称监测设备)建立控制,校准和维修的程序,确保监视和测量装置在使用时,其测量的结果是有效的。2适用范围适用于XX科技实业(深圳)有限公司及深圳市XX科技有
2、限公司。3名词解释3. 1计量器具一生产过程中会影响产品质量的生产测试、实验检测用的各类检测及监控用设备或仪器。4. 2工装及检测装置-一指为满足产品的生产及测试需要,使用现有产品部件自行制作的及外购的,以利于产品测试、提高质量/效率或提高员工可操作性的辅助性检测工具及装置。4职责4.1 品质部:4.1.1 负责监测设备管理制度的制定,进行实施和监督。5. 1.2负责建立监测设备台帐。5.1 3负责监测设备的校准和送检工作。4.1.4参与设计自制监测设备并提出监测手段及要求。4.1.5负责监测仪器的验收与发放。4.1.6负责监测设备报废的鉴定。4.2技术部:4.2.1ME课负责自制监测设备的制
3、作。4.2.2PE课负责自制监测设备的线路安装,工艺参数的设定、保管、维护。4.3项目部:负责生产测试电脑的维护。4.4使用部门:4.4.1按要求保养和存放好其所使用的监测设备。4.4.2负责按规定的时间送监测设备到品质部进行校准。5流程图流程图责任部门/人员相关文件相关记录6流程说明6.1 计量器具的申购。6.1.1 各部门根据需要,填写仪器需求申请表交品质部签署自制或外购意见,最后交副总经理批准。6.1.2监测设备外购时,由品质部根据该监测设备的使用场合,精度要求等因素确定型号、种类号,并据此填写物资请购单经副总经理批准后交采购中心实施采购。6.1.3自制监测设备由技术部设计,经副总经理审
4、核后外发加工(或由技术部ME加工制造)6.2计量器具使用前的校准。6.2.1采购中心购回的监测设备,由品质部从仓库领回(ME加工的自制,监测设备直接交予品质部仪校员)进行内校并填写内校记录表。6.2.2对校准合格的监测设备,由品质部仪校员进行编号,做好校准状态标识,并填写仪器履历卡,同进将设备登记于仪器台帐,而后通知使用部门领取。对因体积小而不宜贴标签的监测设备,其校准状态可贴于包装盒上或由使用者妥善保管,但设备上要刻上编号。6.2.3对校准不合格的外购监测设备,做退货处理,对校准不合格的自制作的监测设备,退技术部ME修复,修复后的再按6.2.1条款处理。不能修复的则作报废处理。6.3监测设备
5、的领用/发放6.3.1领用监测设备时,使用部门应在品质部办理领用登记手续。6.3.2监测设备在领用前,品质部要对其进行校准合格后方可发放。6. 4周期校准时的控制1. 4.1校准周期见仪器管控工作指引6. 4.2品质部仪校员每年十二月份编制下一年度的“监测设备校准计划”而后按校准计划将到期的监测设备收齐,进行内校或委外校准,并做好校准记录和校准标识。内部校准时,品质部应编写有关的校准规程,规定校准的方法,设备验收准测等内容,作为校准的依据。7. 4.3校准不合格的监测设备,调修后再需次校准,如不能修复的,则予以报废处理。8. 4.4监测设备的使用必须在鉴定的有效期内。9. 4.5品质部仪校员应
6、对所有监测设备的校准记录实行统一管理。6.5监测设备的使用,搬运,防护,贮存。6.5.1使用者在使用监测设备时,要检查设备是否完好,是否在设备有效期内,并确保设备的监测能力与所要求的能力一致,确保设备的使用环境符合相关文件的要求。6.5.2按使用说明书或操作规程的要求操作和调整,以防止校准失校。6.5.3监测设备不得随意拆卸。固定安装的监测设备未经品质部同意,不得擅自移动。6.5.4使用人应妥善保管好领用的监测设备,使用后要进行适当的维护和保养,发现问题应及时向品质部仪校员反映。6.6监测设备的维修和报废6.6.1经校准不合格的监测设备,品质部统一负责修理或委外修理。6.6.2现场使用中发生故
7、障的监测设备,由使用部门送品质部统一修理,不得擅自拆修。6.6.3经维修和校验后的监测设备应把结果记录在仪器履历卡中。6.6.4对不能修复的监测设备,由仪校员填写报废申请单经副总经理批准后,对实物进行报废并销账。6.7监测设备的封存,停用因各种原因,某些监测设备不投入使用,可以到品质部办理封存手续,经批准后方可封存,并贴上停用标志。6.8监测设备的启用6.8.1使用部门启用封存停用的监测设备前,应通知品质部并将监测设备送品质部校准,校准合格后方能投入使用。6.8.2启用后的监测设备纳入正常的周期校准。6.9监视和设备的清点:每年度品质部和财务部应对监视设备作一次清点,如有不符,应查明原因,并进行相应的处理工作。