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1、2023人体健康态监测与评估规范（最全版）摘要2018年科技部推出主动健康和老龄化科技应对的重点专项研究，旨在为健康监测产品和人体健康态评估的安全有效体系及标准体系建立提供理论和实践依据。课题组围绕人体健康态数据采集产品质量评价共性技术，跟踪国内外新技术及相关标准，通过实验室标准参考方法及相关医用级检查设备作为对照参考，研究并提出基于健康数据采集产品和人体相关生理指标的健康态评估规范。本规范涵盖日常健康、心电、血压、血管弹性、脑电、呼吸睡眠、糖代谢及眼健康等八大类22项人体健康态生理指标和功能状态的监测与评估，将有助于确立非医疗级健康数据采集产品的有效性和准确性评估方法，对基层医疗机构、健康体
2、检中心及家庭自我健康规范监测和管理具有一定指导意义。随着社会经济的高速增长，人口老龄化问题日益凸显，人们在生活水平提高的同时，生活方式也发生急剧改变，身体亚健康状态较为普遍，疾病谱发生较大变化。据中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）显示，我国成年居民超重肥胖率超过50%,成年人高血压患病率18.8%,糖尿病患病率10.4%1,2,患各种心脑血管疾病、睡眠呼吸障碍、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、阿尔茨海默病、眼健康问题的人群日益加大。为了进一步贯彻落实健康中国2030规划纲要13和十三五卫生与健康科技创新专项规划U等战略部署，突出战略前移、关口前移作用，加快推动以治病为中心向以健康为中心转
3、变，实施健康中国行动，2018年科技部推出主动健康和老龄化科技应对的重点专项研究。项目组围绕主动健康数据采集产品质量评价共性技术，跟踪健康数据采集相关产品技术领域国内外新技术及相关标准，研究并提出基于健康数据采集产品、涵盖日常健康、心电、血压、血管弹性、脑电、睡眠与呼吸、糖代谢及眼健康等八大类22项人体健康态生理指标和功能状态的监测与评估规范。本规范将有助于为健康监测产品评估评价标准的制定提供了临床和实验依据，对基层医疗机构、健康体检中心及家庭自我健康规范监测和管理具有一定指导意义。第一部分日常健康体温、身高、体重、体脂测量等是较为常用的日常健康检测手段，是基本的人体新陈代谢和生长发育相关的指
4、标，同时也与很多疾病发生相关联。一、体温人体内部的温度称为体温。机体维持恒定的体温，是进行新陈代谢和正常生命活动的必要条件。正常人的体温是相对恒定的，是通过中枢调节和神经体液的共同作用，将物质代谢转化为热能，使产热和散热保持动态平衡。(-)体温测量方法通常所测量的体温是指机体深部温度，最接近深部温度且容易测量的部位有口腔（舌下）、直肠和腋下。检测工具有：水银温度计，电子温度计，红外耳温计，红外额温计及红外热成像测温仪等。水银温度计和电子温度计可实现口腔、直肠、腋下温度检测，而红外额温计及热成像测温仪检测的是人体头部温度或体表温度，具有快速、高效、无感、非接触、及时发现异常体温并报警等特点，红外
5、感应检测易受环境因素干扰，检测条件需予以严格控制。水银温度计、电子温度计、红外耳温计和额温计是日常健康监测的常用工具。（二）人体温度正常值一般以口腔、直肠和腋窝的体温为代表，口腔舌下正常温度为36.3-37.2,直肠正常温度为36.5-37.7（比口腔温度高0.20.5）,腋下正常温度为36.037.0（平均较口腔温度低0.4）。通常体温（口腔）超出37.3OC为发热，37.338为低热，38.1-39.0为中等热，39.1-41.0为高热。（）体温测量规范1.水银温度计（1脸查水银体温计是否完好确保水银柱在35以下。（2）口腔测温：将口表探测端含于舌下3min,期间不说话，不张嘴。（3）直肠
6、测温：将肛表探测端涂上适量润滑剂，轻轻插入肛门34cm,测量3mino（4）腋下测温：保持腋下皮肤干燥，将体温计探测端放入腋窝深处，夹紧体温计，屈臂过胸，测量510mino（5）用消毒棉球或纱布擦净使用过的体温计，正确读取温度数值。2 .电子温度计：（1）检查电池状况，确保电力充足，开机待自检完成后即可开始测量。（2）探测体温部位基本同水银温度计，确保探测头不要外露。（3）测量时长通常电子温度计已设定，待电子温度计出现提示音后，即可读取温度数值。3 .耳温计：（1）检查电池状况，确保电力充足，开机待自检完成后即可开始测量。（2）耳温计探测头插入耳道，将耳廓向后上方提，确保耳温探测头对准鼓膜。（
7、3）确保耳道通畅，无阻塞物，无温差等。4 .额温计：（1）检查电池状况，确保电力充足，开机待自检完成后即可开始测量。（2）将红外探测端靠近额头15cm,尽可能近。（3）应重复测量3次，取合理均值。（四）其他注意事项包括：（1）非接触的红外测温仪、额温计和红外热成像仪等，应避免在通风口或风扇附近进行测量；（2）如果测温仪存放地点和测量地点温差较大时,测温仪及受检者均应在测量环境中静待20min再进行测量；（3）通常可以对红外测温仪进行校准，并可通过加减差值来使温度更接近真值；（4）电子或红外测温易受干扰，通常需要测量3次，取合理的均数值。采用耳温计多次测量温度时尽可能用同一侧耳道。二、身高.体重
8、身高（长）、体重是最常用的人体测量指标。通过准确的体格测量，可以定量了解儿童、青少年的生长发育情况、身体比例及生长受到影响的程度，可以了解成年人群第二性征正常发育及与种族遗传、内分泌、营养代谢、生活条件、体育锻炼等因素的相关性，甚至可以评估预判某些疾病的风险。人体测量方法看似简单，但由于使用器械不同、操作方法不同，测量结果差异则会较大。（-）身高.体重的测量方法身高的测量方法：身高是指站立位足底到头部最高点的垂直距离，身长是指平卧位头顶到足跟的长度。身高测量采用立柱式身高计（米尺或电子计量尺），分度值0.1cm,有抵墙装置。2岁以下婴幼儿可以采用卧式测量床,分度值0.1cm,测板摆幅0.5cm
9、（5o体重的测量方法：经计量认证的体重秤或电子秤，分度值001kg。体重指数（bodymassindex,BMI）计算【6】：BMI=体重（kg）/身高（m）2。（二）标准体重及BMI测量身高、体重可以判断胖瘦情况。通常成年人群标准体重简易计算公式是：男性标准体重（kg）=身高（cm）-105,女性标准体重（kg）=身高(cm)-110;更精确体重分类可通过BMl来判断:BMI28.0kgm2为肥胖，24.0kgm2BMI28.0kgr2为超重，18.5kgm2BMI24.0kgr2为正常，BMI25女性203031-3333表2日本肥胖学会体脂率判断肥胖标准（）性别及年龄轻度肥胖中度肥胖重度
10、肥胖男性（不分年龄）220225230女性614岁25230235215岁2302352403 .皮褶厚度法：首先测定肩胛下和肱三头肌这两个部位的皮下脂肪厚度，然后将其相加，按表3判断标准确定肥胖的程度191。表3皮褶厚度法判断人体肥胖程度的标准(mm)性别正常轻度肥胖中度肥胖重度肥胖男性3535-4445-54255女性4545-5455-59260(三)常用体脂检测方法1 .生物电阻抗法：较其他人体成分测定方法而言，生物电阻抗法具有安全无创伤、结果准确、技术成本和技术难度低、可重复性好等特点，故适用范围广，具有广泛的应用前景。2 .单频电阻抗和多频电阻抗的选择：单频电阻抗所用的低频电流只能
11、通过细胞外液，不能通过细胞内液，当疾病情况下，细胞内外液比例发生变化时，单频电阻抗将不能准确测定，应选择用多频电阻抗法。(四)家用生物电阻法体脂测量规范及相关注意事项包括：(1)家用生物电阻抗法体脂测量工具不适宜人群通常包括：成长期的儿童、高龄老人、孕妇、骨密度非常低的骨质疏松、因感冒等原因发烧、严重浮肿、人工透析、有胸腔积液、腹水及脱水等人群；(2)监测的时间段通常建议起床后至早餐前，早餐后34h至午餐前,午餐后34h至晚餐或沐浴前，晚餐后34h至睡觉前;(3)应避免在剧烈运动后、桑拿或沐浴后、饮酒后24h内、饮用咖啡因、服用利尿剂及摄取大量水分和进食后3h内等时间段内检测体成分；（4）不能
12、佩戴金属饰品及随身携带手表、手机、钥匙等金属物品，并确定体内无植入式电子设备、金属或非金属植入物等；（5）若受检者的手掌、脚掌干燥或角质太厚，应先用电解湿巾擦拭电极。测试过程中，保持站姿不要随意移动，不讲话，不触碰他人。第二部分心电心电监测是指对心脏的电活动进行间歇性（静息）或连续（动态）的监测。心电监测作为无创化心脏健康状态评估的主要方式，是人体健康态评估不可或缺的部分。当心脏出现各种急性或慢性的病理生理状态，如心肌缺血、心律失常，以及因疾病导致的结构变化时，通过心电监测可以及时获得有效的信息，实现对心脏健康状态的早期预警和及时治疗。常用的心电监测手段包含心率/脉搏监测、心电图检查包括动态心
13、电图、静息心电图、穿戴式心电监护及心率变异率（heartratevariability,HRV）监测等。一、心率/脉搏心率是一个可变参数，随着自主神经张力及体液变化而变化，与昼夜、休息、睡眠、兴奋、运动等相关。静息心率是反映自主神经平衡和机体能量代谢的简单且有效指标。国内外研究表明静息心率不仅与心脑血管疾病的发生、发展或预后相关，而且与癌症、炎症、免疫等其他疾病相关。（-）心率的参考值1 .静息心率：国际上通用的标准是正常成年人在清醒、安静的状态下心率范围是60100次min11102 .最慢心率：个体差距较大，受基因、运动习惯、年龄、性别等影响，暂无统一标准，健康人的心率可以低到30次min
14、【12】。3 .最大心率：最大心率常作为负荷强度监控的指标，目前有很多预测最大心率的公式，其中使用最多的是：最大心率（次min）=220-年龄（岁）111】。4 .运动参考心率：低强度运动（心率60%最大心率）、中强度运动（心率为60%80%最大心率）、高强度运动（心率80%最大心率）13O（二）常用的心率检测方法1 .脉搏触诊：通常是通过触摸动脉脉搏获得脉率。一般选取外周动脉进行触诊，比如肱动脉、股动脉、挠动脉、足背动脉等，不能使用拇指触诊。注意一些脉搏较弱或心律失常（如：心房颤动）的受检者会出现脉率小于心率，以及脉率变动情况。2 .心脏听诊：借助听诊器在受检者心前区听诊和计数心脏搏动1mi
15、n,即为心率。3 .通过心电图测算心率：测量心电图中RR间距计算得出心率，记录方法有常规心电图、动态心电图、智能手表/手环、心率带、心电手机、心电智能衣等。4 .通过脉搏波测量心率：即采集脉搏信号获得心率，如电子血压计、动态血压、智能手表/手环、指脉氧仪等。（）静息心率的测量规范及注意事项H包括：（1）测量前应避免运动、吸烟、饮酒及饮用咖啡；（2）常规休息5min,可根据受检者情况适当延长休息时间;（3）室温适宜，避免噪声；（4）首选坐姿，取舒适坐位，双腿不交叉，不讲话；（5）通过脉搏触诊计数心率时，采集时间不应短于30s;（6）每次测量完血压后应记录心率，至少测量2次心率并取平均值。（四）智
16、能设备的应用目前使用既便捷又能实现心率数据的云端储存和传输的测量工具和智能手环较多。此类设备获取心率的方法大多是基于光电容积脉搏波描记法（photoplethysmography,PPG）,监测心率的原理是通过光强变化来检测PPG信号，其准确度受到硬件、算法、光、受检者状态等共同影响。一项研究对常见的8款智能手环进行准确度测试比较15,参考ZMDSIOOO3-2016标准【，按照误差10%或5次min（取较大者）的要求，患者在静止及运动状态下的心率评估均在可接受范围内。但若按照JJG760-2003标准心电监护仪检定规程【J对心率显示值误差要求，30-200次min属于测量范围，最大允许误差为
17、土(5%1)次min,若按此要求，则大部分可穿戴手环的心率准确度尚未达到标准”】。二.动态心电图标准的动态心电图又称Holter心电图,是采用动态心电图仪记录患者日常生活状态下连续24h或更长时间心电活动的全过程，可以获得大量连续的心电资料，为受检者了解自己的健康状况提供重要的客观依据。(-)动态心电图的参数H。Iter可以获得大量心电信息，如：(1)平均心室率：成年人24h平均心率5080次min,女性略高于男性510次min;(2)室性早搏定量：健康人室性早搏100次/24h,或5次/h;(3)自主神经功能指标：最常用24h窦性心律RR间期标准差(standarddiviationofNN
18、intervalszSDNN),反映交感神经、迷走神经张力。SDNN100ms表示心血管神经调节基本正常知。(二)动态心电图的设备标准动态心电图设备包含动态心电图记录仪、动态心电图电极、动态心电图数据传输和分析系统。动态心电图记录仪通常是小型、轻量的设备,应用软导线电缆和标准湿凝胶电极连续记录2472h甚至更长时间心电图数据119】。目前常见3通道、12通道或18通道导联记录形式,记录仪需满足国家标准【2。Holter一般采用湿凝胶电极，符合国家YY/T0196-2005标准211。（）动态心电图的安装流程12211 .安装前应核对受检者信息，根据受检者和医生需要选择合适的记录仪。2 .皮肤处
19、理：必要时备皮，用乙醇纱布擦拭需贴电极片的部位，再用专用砂纸轻擦，目的是用砂纸在皮肤表面的角化层刻划出多条致密小槽，使导电液能更快更好地渗入角化层，阻抗能很快下降，使偏移电压趋向稳定，减少基线漂移和伪差。3 .按照规定位置贴放电极片，检测电池确保记录仪正常运转。（四）动态心电图安装与监测规范及注意事项22包括：（1）嘱咐受检者认真记录好监测日志；（2）电极与皮肤的粘贴尽可能牢固紧密，导联线确保牢固紧扣在电极上；（3）避免将电极贴在皮肤破损处；（4）受检者佩戴记录器后，可正常活动，但应避免出汗过多和接触强磁场环境；（5）受检者在动态心电图检测过程中务必不要做其他影响胸部电极的检查项目；（6）注意
20、防水，不可沐浴。（五）动态心电图新技术随着技术的进步，动态心电图已经发展出多种记录方式：如贴片式心电监护、基于独立手持设备的短时节律监测设备、智能手机相关的监测装置等23。这些设备使用简便、舒适、不影响沐浴，大多仅记录单导联心电图，主要用于无症状性房颤的识别，与多导联H。Iter表现高度一致性，但使用上仍需特别注意和甄别一些误读和误判的情况24。三、HRVHRV指连续心脏窦性搏动瞬时心率之间（即RR间期）的差异或涨落情况【25。HRV由人体自主神经系统根据机体内外部环境变化，对心脏窦性搏动进行复杂、动态、非线性的调节产生。HRV与疾病预后有较强相关性，如心肌梗死、心源性猝死、肾功能不全、急性炎
21、症反应综合征等【26。近年来，使用PPG的个人便携式健康监测设备（如运动手环），因其具有非侵入、信号采集更便捷和更持久、可同步监测和传输多项健康数据等方面的优势，在健康监测方面的作用日益显现。（-）监测方法及原理目前临床上主要通过心电图数据分析RR间期变异情冽即HRV）,包括静息心电图和24hHolter,其中静息心电图用于受检者安静状态下的短程分析，适合健康体检和人群筛查。24hHolter能获取受检者24h内不同时间段、不同状态下的心电图数据，能更好地观察受检者心率变异情况。健康监测设备目前最常用的是基于PPG法或心电图法。（二）操作规范1 .记录年龄、性别、身高、体重、BMI等个人基本信
22、息；评估健康状态，记录病史，包括现病史、既往史和家族史；评估心理状态及压力等级。2 .监测前一天开始禁食酒类、咖啡因、浓茶、尼古丁、巧克力、苏打水、能量饮料、成瘾物质和可以停用的药物；记录正在规律使用的药物品名、剂量和使用时间。3 .监测前一天开始禁做剧烈运动和重体力劳动，并保证前一晚的充足睡眠。4 .摘除可能造成干扰的移动设备等电子设备。5 .短程监测前至少静坐15minz测量血压、心率、呼吸、脉搏、体温等生命体征。（）数据采集1 .短程监测时，可参照心电图的操作，取坐位或仰卧位、去枕、放松，不说话、睡觉或移动。参照心电图的测量，将各电极放在指定位置后开始记录，记录打喷嚏/咳嗽/打盹/移动等
23、可能产生心电图噪声的情况。2 .长程监测时，参照动态心电图的操作将各电极片贴于指定位置；记录受检者各时段所处的环境及其运动/休息/运动恢复状态，清醒/睡眠状态,体位改变（躺/坐/直立）,药物阻断/刺激状态等。3 .长程（24h）监测应至少有18h的数据并包含白天和夜晚（包括睡眠）两个时间段；短程监测应至少记录5min（或256拍心跳间隔）。4 .同步记录呼吸频率、血压，并标注是自主呼吸还是控制呼吸。(四)数据处理与分析1.尽量选取稳定状态下的数据，尤其使用频率分析法时；对出现的可疑异位心律等心律失常/伪影/噪声应由专业医师甄别并进行插值等处理。2.常用的数据分析法包括时域分析法和频域分析法这两
24、种线性分析法。时域法以RR间期的变异为基础，常用的指标详见表4。该方法以长程分析为宜。频域法是分解RR间期在时间序列上变化的各频率，绘制出频谱曲线。通常划分为高频(HFz0.150-0.400Hz)、低频(LF,0.040-0.150Hz)、极彳氐频(VLF,0.0030.040Hz)和超彳氐频(ULF,50m的个IkiIi总HH同期数的仃分比图解指标fflffiR24h内HH向期我方阳中峰值心樽故除胤24h内心樽忌数(五)正常参考值HRV因年龄、性别、种族、基础心率、一天中所处时间、运动状态、个体健康状态、分析设备和方法等而不同，欧洲心血管病学会和北美起搏与电生理学学会在1996年提供的参考
25、值:SDNN(14139)ms,SDANN(12735)ms,RMSSD(2712)ms,5min总功率(34661018)ms2zLF(1170416)ms2,标化LF(544)NUzHF(975203)ms2,标化HF(293)NUzLF/HF1.52.030O(六)智能监测设备的使用目前已有多项研究证实PPG和心电图在监测静息HRV方面有高度的一致性，但尚未有研究证实两者在运动状态下的关联性，因PPG法易受运动伪影和噪声等的影响，目前技术正着力于减少这些干扰因素的影响37。心电图法仍是监测HRV的金标准，但随着PPG算法的提升和设备的规范化，智能监测设备在健康监测和疾病预警的作用会更加凸
26、显。四.静息心电监测静息心电图检查是间歇性心电监测最基本和最常用的方式。其操作快捷、简便，目前已是临床最常见的诊断工具之一。从心血管疾病的诊断角度讲，静息心电图能够对缺血性心脏病如急性冠状动脉综合征、慢性心肌缺血、心律失常性疾病(如心房颤动、室性早搏)以及各种心肌疾病、肺栓塞等具有重要的辅助诊断价值，尤其对于存在隐匿心血管疾病而无症状的受检者，准确记录和分析静息心电图至关重要【31（-）静息心电图参考范围一般来说,正常心电图P波时限不超过OJ2s,高度不超过0.25mV;正常PR间期为0.12-0.20s;QRS波群激动时限0.11s;ST段处于等电位线上为正常；在QRS波主波向上的导联，T波
27、应该与QRS主波方向一致；正常QT间期为0.44so需要注意的是，在健康受检者中，心电图的正常范围可能存在一定的变异【32】。（二）静息心电图的原理心电图可以反映整个心脏跳动的节律，以及心肌传导薄弱的部分。通常在肢体上可以放置2个以上的电极，两两组成一对进行测量，如左臂电极（LA）、右臂电极（RA）、左腿电极（LL）可以这样组合：LA+RA、LA+LLsRALL每个电极对的输出信号称为一组导联。导联简单的说就是从不同的角度去看心脏电流的变化。心电图的种类可以以导联来区分，如3导联心电图，5导联心电图与12导联心电图，等等。12导联心电图是最常用的一种，可以同时记录体表12组导联的电位变化，并在
28、心电图纸上描绘出12组导联信号，常用于一次性的心电图诊断。（）静息心电图仪评估标准2021年12月国家市场监督管理总局和中国国家标准化委员会联合发布了国家标准医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求（GB9706.225-2021）8。上述标准对静息心电图机的自动测量、幅度测量、间期测量、绝对间期和波形时限的测量均作了明确规定。在实际人体心电图间期的测量准确性上，对测量误差的规定见表533。表5心电图整体时限和间期的可接受平均误差和标准偏差（ms）整体测量参数可接受的平均误差可接受的标准偏差P波时限1015PQ波间期1010QRS波时限1010QT波间期2530（四）静
29、息心电检查操作规范1 .环境要求：心电图检查应在宽敞、明亮、通风的房间，远离大型电器设备。推荐室温控制在1826C,避免过冷或过热，特别要避免因寒冷所致的肌电干扰。检查床宽度不窄于80cm,避免因体位不适、肢体紧张度增加而引起肌电干扰。2 .受检者自我准备：（1）检查前稍作休息，保持平静，避免紧张；（2）检查前2h不吸烟、不饮茶、咖啡或酒等刺激性饮品；（3）尽量穿着宽松；（4）放置电极部位的皮肤尽量保持清洁，避免污垢，如毛发过多，应先予以剃除。3 .电极安放：两手腕关节上方及两侧内踝上部用导电介质，清洁局部皮肤，按照顺序放置好电极片和连接导联线，通常为红色导联线连接右手手腕、黄色导联线连接左手
30、手腕、蓝色（或绿色）导联线连接左下脚踝、黑色导联线连接右下脚踝。V1V7的电极颜色分别为红、黄、蓝（绿）、橙、黑、紫（表6）。女性乳房下垂者，电极片不应该放置在乳房上，应托起乳房后，在乳房下缘胸壁上放置相应的电极片。表6胸部导联电极放置标准位置导联标准位置Vl胸骨右缘第4肋间隙V2胸骨左缘第4肋间隙V3V2与V4连线中点V4左锁骨中线第5肋间隙V5左腋前线V4同一水平（即第5肋间隙）V6左腋中线V4、V5同一水平（即第5肋间隙）V7左腋后线第5肋间隙（五）静息心电数据管理用于健康监测的静息心电图受导联数量的限制存在一定局限性；部分胸前导联图像缺失，自动分析功能可能无法发现某些特定部位的心肌缺血
31、或波形改变；结果的描记以电子化图像和云数据为主，无法完全代替人工判读时根据患者实际情况的个体化分析；无医学专业背景的受检者可能难以完全遵从检测要求和导联放置位置。五.穿戴式心电监护常规心电监护设备因其体积大、分量重、价格高、不易携带等特点受到一定限制。而可穿戴心电设备可持续监测心脏电生理活动，有些还能与手机或其他移动终端实现数据的互通和实时解读，实现以健康监测为目标的便携心脏健康状况监测34。（-）穿戴式心电监测设备的分类和可检测范围为实现健康监测的目的，既往专家共识对穿戴式心电监测设备的检测范围进行了基本限定（表7）35。表7可穿戴心电记术方式的可检测范网”记录仪类SlKTWttr机的史逑仪
32、及动式心脏遥测M片衣E心式演豌仪也动式心Ilrifi酒力件品坏记录器贴片式/1T心式/岫人力腰带记录伐体外循JMd求仪irrjp移动式心IKaiiSE承仪记录持续时何imin24-48h3-7dIy周*36个月记录方式Ir件记求J连续记求“动记录记或的号取数I牙取（2个电BOiV72球队（2个电极）3号联（5-7个电概）12导联（10个电慑）记录系统美!粘贴式行炊电极贴片式用心式带式皿嬴fit内置电极7可分析内容心律失常Sr段心率变弹性QT同期动态性动春心电解吸监濯QHS读晚电位7P液均值T波变“性J活动水平（二）穿戴式心电监护的工作原理目前的动态心电监测主要通过心电图和PPG两种信号收集技术
33、。传统的医疗设备主要通过心电图来检测心率和心脏节律，因此需要将电极连接到身体来测量心脏活动所引发的电活动信号。PPG主要基于以下原理，即心脏搏动时会产生沿血管传递的压力波形，该波形会轻微改变血管直径，PPG就是利用该变化获得心脏功能信息的光学技术，无需测量生物电信号36（）穿戴式心电监护设备的评估标准2021年10月，由国家市场监督管理总局、中国国家标准化委员会联合发布了国家标准信息技术穿戴式设备术语（GB/T40683-2021）,该标准界定了穿戴式设备及其支撑环境的常用术语和定义,包含了穿戴设备、智能穿戴设备、近身/贴身型穿戴式设备等【37】。根据2017年国际动态心电图与无创心电学会（I
34、SHNE）联合美国心律协会（HRS）共同发布的动态心电图和体外心脏监测/远程监测专家共识对不同类别的穿戴式心电监测设备提出了诊断率估计值（表8尸5表8不同动态心电记录方式的诊断率估计值”记录仪类P已录时间心憔（%）笨厥%）不明晚IMlM卒中（隐匿件用箧）（%）事件记业仪6050-60一-标准Ilollrr24-48hI(M51*51*5贴片式用心式/W带式记录仪.或移动式心脏谥恻仪（MCT”体外AS环记录仪（ELR）3-7dS(K705-10SIOEIR或贴片式/背心式/隈带式记录仪.MCTI周70-8515-2510-15植入式循环记录仪（RR）（36个月80-9030-5015-20注表示
35、无此项（四）穿戴式心电监护设备的操作规范对于穿戴式心电监测设备，目前尚无针对受检者的统一技术要求。以连续型单/多导联体外无线传输记录（贴片式心电监测）为例，仅需要受检者将两个相邻电极的单导联或双导联，贴在左胸前区进行舒适佩戴，特别是在淋浴和运动时仍可佩戴。但要注意受检者局部的皮肤状况对于信号的采集仍有直接影响，因此理想电极要求：（1）必要时剃去皮肤毛发；（2）去除过多的死皮;（3）需要使用气密封装电极。佩戴后则要求受检者随时根据自身症状按下贴片上的按钮来标记症状发作。而对于衬衫或马甲式心电监测设备，其电极本身嵌入于外置衬衫或马甲中，使受检者穿戴更方便，仅需要及时按下按钮作相应的记录。（五）穿戴
36、式心电监护设备的数据管理通过可穿戴心电监护设备，可以在家中进行较长时间的心电监测，监测采集到的信息可通过系统实时、自动传输到医院的远程心电网络系统，一旦发现有心脏异常状况，医院端数据监测人员将会及时通知患者来院接受进一步的检查和治疗。第三部分血压血压是指血液在血管内流动时作用于单位面积血管壁的侧压力。未经治疗或控制不理想的高血压会对人体重要器官产生损害，引起心力衰竭、冠心病、卒中、肾功能不全乃至猝死等并发症。根据中国心血管健康与疾病报告202038,我国高血压患病人群总体呈上升趋势，18岁人群高血压患病人数为2.45亿，及早发现并干预高血压,对于提升我国居民的健康水平具有至关重要的意义。目前常
37、用的静态血压测量工具有水银血压计和电子血压计，其中水银血压计一直作为医疗机构的基本测量方式，而电子血压计因其操作简便、易于携带等优点，越来越多用于家庭血压监测；24h动态血压监测则能为高血压的诊断和治疗提供更有价值的信息。一、静态血压监测血压直接体现着人体的生命活动，静态血压监测是健康监测最基本的手段之一，因其简单、快速、结果的解读性强，广泛用于常规体检筛查和医疗过程的生命体征监测，及时发现受检者中的血压异常人群。(-)静态血压正常参考值1 .正常血压正常成年人安静状态下的血压范围为收缩压90139mmHg(1mmHg=0.133kPa),舒张压60-89mmHg,脉压差30-40mmHgo2
38、 .异常血压：(1)高血压：指未使用降压药物的前提下，N18岁人群收缩压140mmHg和(或)舒张压90mmHg;(2)低血压：血压低于90/60mmHg0(二)电子血压计测量基本原理家庭自测用电子血压计有臂式、腕式、手表式之分，通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成，采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量。绝大多数血压监护仪和自动电子血压计采用了示波法间接测量血压。该方法主要通过建立收缩压、舒张压、平均压与袖套压力震荡波的关系来判别血压水平。()电子血压计评估标准我国于2008年由国家食品药品监督管理局发布了无创自动血压计的行业标准无创自动测量血压计(YY0670
39、-2008)【39。该标准参考了美国国家标准的无创电子血压计部分的安全及性能要求，规定电子血压计的量程至少为0260mmHg,显示分辨率为1mmHg,且在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应4mmHgo无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应在3mmHgo（四）静态血压操作规范1 .通常选择上臂进行血压测量，不建议常规测量手腕、手指血压；初次测量血压建议同时测量左、右上臂肱动脉处血压，以血压高的一侧为准；当左右上肢血压相差20mmHg时，建议继续进行四肢血压测量40。2 .保持安静状态，测量前30min避免剧烈活动，或至少休息15mi
40、n;端坐于有靠背的椅子，所测量的上肢平放于桌面，所测量部位应与心脏基本在同一平面；若上臂过于粗壮肥胖，可选用宽袖带或改为测量前臂血压。3 .佩戴袖带时袖带下缘离手肘12cm,空气管位于中指延长线;按下仪器的开始/停止按钮，等待设备自检、充气、放气，完成读数。（五）静态血压测量的数据管理静态血压测量的数值仅反映当前血压水平，并不能代替全天其他时段的血压水平，因此单次测量并不足以实现健康监测目的；老年人及糖尿病或某些其他疾病患者容易出现体位性低血压，建议测量多种体位的血压，如卧位或站立位血压；环境温度、噪声、吸烟、饮酒、服药史等均会干扰血压测量结果，在解读数值时应充分考虑到相关因素的影响。二、动态
41、血压监测动态血压监测是通过佩带血压记录仪、按设计模式要求、连续记录白昼、夜间血压，可避免单次测血压时的客观差异，它有助于判断白大衣高血压、隐匿性高血压及夜间高血压、评价降压药物的降压效果、探讨靶器官损伤程度并估计预后等。动态血压记录仪分袖带式和指套式两类，目前用于日常健康监测的多以袖带式记录仪为主。袖带式记录仪可定时充气、测量，并自动存储数据，一天可存储200多个值。这类仪器的主要缺点是袖带频繁地充、放气，晚间影响受检者休息。止匕外，肢体活动可能会影响测量结果准确性。（-）动态血压正常参考值根据中国高血压防治指南（2018年修订版）推荐意见,将24h动态血压均值130/80mmHg、白天均值1
42、35/85mmHg、夜间均值1255mmHg作为动态血压正常值o（二）动态血压测量原理无创性血压监测系统由动态血压监测仪、数据分析系统和打印机组成。全天血压测量完成后，由数据线将全部数据传入电脑，软件程序将对原始数据进行分析和统计学处理，制成图表、曲线和报告42。测量范围包括：（1）心率：40180次min;（2）收缩压：60260mmHg,舒张压:30-200mmHg,平均动脉压：40-230mmHg;（3）自动测量间期：6-120min,测量时间：35-50S,存储数据：240组；（4）最大袖带压力：285mmHg0（）动态血压监测仪评估标准2008年由国家食品药品监督管理局发布的无创自动血压计的行业标准一一无创自动测量血压计（YY0670-2008）同样适用于动态血压监测仪【3
