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1、降低医疗设备人为因素故障率主题选定：医疗设备人为故障，是指非技术性的、因操作人员或技术人员主观操作不当或意外情况而造成的故障。相比于医疗设备本身的技术性故障，人为故障往往更容易被相关管理人员和技术人员忽视一事实证明，由于医疗设备人为故障造成的医疗设备提前罢工、闲置、过早报损，其危害和经济损失非常严重。在三级医院评审标准关于医疗设备管理的FMS章节中，要求医院采取措施确保医疗设备可供使用及功能完好：基于此，我院临床医学工程部自20XX年下半年开始统计和分析医疗设备故障维修情况，以及导致各种故障的原因，其中便发现医疗设备的人为故障率偏高。现况调查与原因分析：根据20XX年医疗设备管理信息系统一质量
2、管理模块的日常维修报告，全年记录维修次数672次。其中81次故障是人为原因造成。比率达到12%。医院与部分医疗设备供应商签有维修保养合同，每年向后者支付一定的费用，在维保期内，设备免费维修保养，但如果设备故障是人为因素引起，则不在免费范围内。医疗设备人为故障直接导致部分设备维修成本增加和设备闲置，也导致工程师工作量增加,工作压力增大。自20XX年1月以来，我院为加强对医疗设备人为故障率的监控和及时改进，将医疗设备人为故障率列为日常监控指标之一。造成医疗设备人为故障率偏高的原因有很多种.我院最常见的有以下几个方面：1 .临床使用部门：不按标准流程操作。即在使用过程中，未严格遵守悬挂在设备上的操作
3、说明.而是按照自己的经验尝试操作。如部分医疗设备使用结束，未及时关闭电源，导致仪器被烧坏而不得不维修甚至报损；将医疗设备电池正负极接反，导致仪器系统错误或集成电路被烧坏等情况。医疗设备所放位置不当或处理不当引起设备故障。如床边监护仪或微量注射泵病床边放置位置不当或未采取固定措施，病人移位时导致设备脱落而摔破。参数设置不当或附件使用不配套。使用仪器过程中，参数或模式设置不当会导致仪器故障报警或无法使用。如一台PB840呼吸机在切换成人和新生儿模式的过程中，自检（EST）不能通过；每次转换模式时，必须进行一次完整自检，当EST成功通过，模式能够切换成功，否则机器不能正常使用。另外，EST过程中，管
4、道与呼出过滤器必须匹配，如从成人模式切换至新生儿模式时，必须使用新生儿管道及呼出过滤器。日常保养不当。工程师日常巡检过程中.发现部分科室中央监护站电脑主机处布满灰尘，散热口被堵塞，影响设备工作效率。临床科室日常需清洁设备，善于发现隐患，并及时通知分管工程师予以处理。临床操作者擅自拆卸。例如，进口B超出现图像不稳定故障，操作者自以为是内部连接线接触不好便将探头拆卸，因不明其内部构造，拆卸时未将插座推出定位槽，导致内部十几条细连接线被拧断，后来安装时无法对号连接，导致整机闲置并产生额外的探头维修费用。2 .管理部门：工程师人员不足，巡检及预防性维护工作压力大；工程师与医疗设备使用人员沟通不够；临床
5、安全使用培训不到位。PDCA循环：P鉴于医疗设备人为故障率高，我院于20XX年1月新增一项监控指标一一医疗设备人为故障率，同时启动“降低医疗设备人为故障率”的质量改进项目。首先成立科室质量管理小组，由科室主任带头，工程技术组组长协调全体工程师共同改进。接下来召开质量工作会议，细致解析导致人为故障率过高的原因并制定改进计划（由工程技术组组长负责，各分管工程师落实）。表1医疗设备人为因素故障率监控计划指标名称医疗设备人为因素故障率定义医疗设备人为故障，是指非技术性的、因操作人员或技术人员主观操作不当或意外情况而造成的故障。计算公式人为因素故障维修次数+维修记录总次数x%洞咕,V20.-L(OAYY
6、FI曰。蚣在W弋也监测的时间范围20XX.0120XX.05评估频率每月资料来源每月工程师维修报告资料收集方法评未廓-由工程组内务工程师每月10日前统计上月监控数据金皑氏疔沿&监测区域全院D根据人为故障现象及原因分析，我们认为解决问题的核心在于加强两种培训一一医疗设备操作培训和医疗设备临床安全使用培训。与此同时，临床医学工程部工程师增强临床巡检和医疗设备的预防性维护，是降低医疗设备人为故障率的保障。具体实施如下：1.每位工程师针对各自分管区域，定制个性化的年度医疗设备临床使用培训计划，定期对临床人员进行医疗设备操作培训，指导他们正确使用设备.同时宣教医疗设备安全使用意识和知识，未经培训者不得操
7、作设备。新设备安装后及时开展使用和操作培训，并予以记录。宣传医疗设备临床安全使用常识和常规保养方法。杜绝医疗设备操作人员擅自拆卸设备，避免直接损坏仪器或使设备存在隐患，从而导致医疗事故发生。医疗设备专职工程师除了具有专业的医疗设备维修技能，同时还配有一些辅助的测量检测仪器,保障医疗设备维修后能高效地工作。2 .临床医学工程部工程师每年至少参加一次医疗设备专业培训受训人员需在当月底的科室内部学习会议上向同事分享培训内容。3 .在大型医疗设备上或所在空间内的醒目位置张贴设备操作规程。比如，在放射类设备的每个操作间张贴操作规程和注意事项；在常规设备上悬挂设备操作规程。另外.每台设备配有操作记录本，由
8、日常使用人员登记使用情况和设备状态。4 .20XX年组织科室工程技术人员编写医疗器械临床安全使用指南和常用医疗设备临床操作规程两本宣传册，20XX年1月印制后分发到各使用部门。5 .临床医学工程部工程师日常巡检时，与护士长（或负责人）及医疗设备使用人员交流设备使用情况；对使用人员流动较大的科室,可采取的应对策略有：改变培训计划、缩短培训周期和增加巡检频率等。6 .临床医学工程部每月审核工程师巡检记录，且加强监督巡检。7 .做好医疗设备的基础维护工作。临床医学工程部根据设备的风险、要求、后勤保障和设备历史，相应地制定医疗设备预防性维护计划，对于风险程度高的设备，适当缩短设备预防性维护周期。C1.
9、通过开展设备使用培训，临床能够更好地操作设备，因操作失误导致的故障率下降。2.培训和宣教增强了临床爱惜、保护医疗设备的意识，这也降低了人为故障率。3.根据科学的医疗设备风险评估和合理的预防性维护计划安排.更好地保护了仪器设备的使用安全。临床医学工程部汇总和分析每月医疗设备维修情况，统计医疗设备人为故障率，并回顾和分析人为故障案例，同时与设备人为故障率高的科室单独沟通交流，找出问题根源。观察我院20XX年和20XX年的医疗设备人为故障率监控数据，通过实施上述方案，已将医疗设备人为故障率控制在目标值8%以内，且故障率相对稳定。基于此，20XX年初，我院通过科室质量管理会议讨论，将医疗设备人为故障率监控指标目标值设为W5%o最终的监测结果是，20XX年上半年的人为故障率再度降到更低的数值。A就目前而言，我院得益于医疗设备管理部门和临床使用部门的通力合作，采取一系列措施，如工程师临床巡检、预防性维护和临床培训等，将医疗设备人为故障率控制在极低的水平。但是，一些不可预知的因素仍偶尔导致发生医疗设备人为故障。因此，对于医疗设备管理部门而言，需继续加大医疗设备人为故障处理力度，建立临床培训长效机制和预防措施，从而进一步有效降低医疗设备的故障率，确保医疗质量和患者安全。
