饲料和饲料添加剂生产企业许可现场审核表细化条款表.docx

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1、饲料和饲料添加剂生产企业许可现场审核表细化条款表(适用于配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、添加剂预混合饲料生产企业)审核结果序号检查项目检查内容与要求检查方法检查发现的问题(0-10分)不涉及1有供应商评价和再评价制度。供应商评价和再评价制度应当规定供应商评价及再评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等内容。制度内容应当完整、合理,符合企业生产实际,具有可操作性并有效实施。查阅制度。2,原料采购与管理供应商评价有原料供应商(原料生产企业)、(原料经销商)评价记录。从原料生产企业采购的,供应商评价记录应当包括生产企业名称及生产地址、联系方式、许可证明文件编号(评价单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加

2、剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写)、原料质量标准、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。从原料经销商采购的,还应当包括经销商名称及注册地址、联系方式、营业执照注册号等。记录信息应当客观、完整、真实,评价内容和评价结论符合评价制度的规定。抽查记录。序检查项目检查内容与要求检查方法椅杳田现审核结果号的问题分值(0-10分)不涉及3原料采购与管理供应商评价企业统一采购原料供分支机构使用的,分支机构除了本企业的供应商评价记录之外,还应当复制、保存总公司提供的相应的供应商评价记录。抽查记录。4有合格供应商名录。合格供应商名录应当包括供应商的名称、原料通用名称及商

3、品名称、许可证明文件编号(供应商为单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写)、评价日期等信息。抽查名录。5原料验4婿准1.建立原料验收标准。2.原料验收标准应规定原料的通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容,卫生指标验收值应当符合有关法律法规和标准的规定。1.抽查原料区存放的饲料原料、饲料添加剂、混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、兽药等各1-2种,核查是否有原料验收标准。2.查看原料验收标准中是否包括原料的通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容。饲料原料和添加剂预混合饲料、浓缩饲料的卫生指标是否符合饲料卫生标准(GB1307

4、8)的规定,饲料添加剂和混合型饲料添加剂的卫生指标是否符合相应国家标准和产品标签标识的卫生指标要求。3.抽查不少于2种原料的自行检验结果、委托检验报告或供应商提供的质量检验报告,查看是否接收、使用不符合原料验收标准的原料。检查项目检查内容与要求检查方法检杳发审核结果号现的问题分值(0-10分)不涉及6原料采购与管理原料查验和检验1 .按照原料验收标准逐批对采购原料进行查验或检验,并进行记录。2 .兽药使用符合农业农村部公告第246号的规定。3.无使用国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录恸斗添加剂品种目前和兽药品种目录以外的物质的情况。4 .无使用有关法律法规禁用物质的情况。L抽查实施行政许

5、可和登记管理的不少于3种原料,查验记录是否包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息。查看是否使用无许可证明文件、产品标签、产品质量标准和产品质量检验合格证的原料。使用的兽药品种和应用范围是否符合农业农村部公告第246号的要求。2 .抽查不需行政许可的不少于2种原料,是否有自行检验结果、委托检验报告或供应商提供的质量检验报告。3 .查看是否使用国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录饲料添加剂品种目录和兽药品种目录以外的任何物质。4 .查看是否使用农业农村部规定的禁用物质。7原料卫生指标检验每3个月至少选择5种原料对其主要卫生指标进行检测。1.抽查自检查之日起1年内

6、的检测记录和检测报告,是否每3个月对5种原料卫生指标进行检测。2.卫生指标是否符合饲料卫生标准(GB13078)或饲料添加剂强制性国家标准或产品标签标识的卫生指标要求。8原料进货台账进货台账信息齐全,保存期限为2年。1 .查看进货台账信息是否包括原料通用名称及商品名称、生产企业或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或者检验信息、进货日期、经办人等信息。2 .查看接近2年保存期限的进货台账是否完整留存检查项目检查内容与要求检查方法检查发I审核结果号现的问题分值(0-10分)不涉及9原料硒与管理原料“一垛一卡”按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛位标识卡管理。1.查看原料库是否

7、按照“一垛一卡”对原料实施垛位标识卡管理。2.垛位标识卡是否标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。3.垛位码放是否整齐,高度是否满足安全要求。10册幡控制i腺小料配料记录信息完整、客观。查阅不少于2批次小料配料记录。记录是否包括小料名称、理论值、实际称重值、配料数量、作业时间、配料人等信息。11小料投料与复核记录信息完整、客观。查阅不少于2批次小料投料与复核记录。记录是否包括产品名称、接收批数、投料批数、重量复核、剩余批数、作业时间、投料人等信息。12中控作业记录信息完整、客观。查阅不少于2批次中控作业记录。记录是否包括产品名称、配方编号、清洗料、理论产量、成品

8、仓号、洗仓情况、作业时间、操作人等信息。13生产加药饲料的,清洗料使用记录信息完整、客观。查阅不少于2批次清洗料使用记录。记录是否包括清洗料名称、生产班次、清洗料使用情况描述、使用时间、操作人等信息。序号检查项目检查内容与要求检查方法查现问国检发的黑审核结果分值(0-10分)不涉及14切过程控制污染防控L盛放器具及包装物有明确标识,不得存在交叉混用情况。2. 2.不得使用易碎、易断裂、易生锈的称量和盛放器具。3. 3.生产设备不得存在残存料、粉尘积垢等残留物。1 .查看盛放饲料添加剂、添加剂预混合饲料、兽药等原料及其中间产品的器具或者包装物,是否做到“专桶专用、专袋专用”,每个器具或包装物上是

9、否有清晰的标识。2 .查看称量和盛放器具。是否使用易碎、易断裂、易生锈的称量和盛放器具,是否整洁干净,无残留。3.查看主要生产设备是否存在残存料、粉尘积垢等残留物。15生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放,清晰标识。查看生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等是否分类存放,有清晰的标识。16混合时间确翩7gtJ匀肉佥证有最佳混合时间实验记录。最佳混合时间实验记录应当包括混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。查阅最佳混合时间实验记录。序号检查项目检查内容与要求检查方法检查发现审核结果不序检查内容与要求

10、检查题4翘号每6个月按薪福蕃取东笳剂预混合饲检查方法tf响题(0-10不涉17混合时间确定W,日勺度验证科、配合训料、浓缩珂料、稍料补充科)进行至少1次混合均匀度验证。混合机发生故障经修复投入生产前,应当进行混合均匀度验证。有混合均匀度验证记录。混合均匀度验证记录应当包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。查阅连续1年内的混合均匀度验证记录。18产品质量控制iMk屣与示签1.每个产品均有对应的产品质量标准,且现行有效。2.产品质量标准符合饲料卫生标准(GB13078)等有关法律法规和强制性标准的规定。3.每个产品均有对应的产品标签。标签内容符合

11、饲料标签(GB10648,含1号修改单)的规定。4.标签内容符合饲料法规规定。1.查看是否有对外公开的质量标准,并覆盖企业所有产品。产品质量标准是否符合饲料卫生标准(GB13078)等有关法律法规和强制性标准的规定。2.抽查不少于3个产品的标签。重点查看其产品成分分析保证值、贮存条件等是否与产品质量标准一致,加药饲料的标示内容等是否符合饲料标签(GBlO648,含1号修改单)要求,是否存在对产品作具有预防或者治疗动物疾病作用的说明或者宣传。3.抽查标签、配料单等,查看是否有超量、超范围使用饲料添加剂和兽药的情况,是否符合饲料添加剂品种目录中“适用范围”和饲料添加剂安全使用规范中“最高限量”的规

12、定。*序卡19检查项且出厂检查内容与要求1.对每批次产品实施出厂燧。2.出厂检验记录内容完整、客观Ca出1 .是否根据产品质呈标准规定的出厂检验项目,对每批次产品实施出厂检整。检查方法2 .查看不少于2批次出厂检验记录是否包括产品名称或者编号、检验玛目、检验方法、计算公式中符号检查发现的问题(0-10分)不涉及产品质量控制厂检验记录至少保存2年。的含义和数值、检验结果、检验日期、检验人等信息。3.查看接近2年保存期限的产品出厂检验记录是否完整留存。20定期检验1.按规定(配合饲料和预混料每周抽查生产的5个批次产品,检验指标为维生素预混合饲料:两种以上维生素;微量元素预混合饲料:两种以上微量元素

13、;复合预混合饲料:两种以上维生素和两种以上微量元素;浓缩饲料、配合饲料、精料补充料:粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。)进行主成分指标定期检验,主成分指标检验项目符合要求,在企业实验室进行检验。2.主成分指标检验记录信息完整、客观。3.主成分指标检验记录至少保存2年。1.查看不少于2周的主成分指标检验记录,验证抽查批次是否满足要求,检测项目是否符合要求,是否由企业自行检测。2.查看主成分指标检验记录是否包括产品名称或者编号、检验项目、检验方法、计算公式中符号的含义和数值、检验结果、检验日期、检验人等信息。3.查看接近2年保存期限的主成分指标检验记录是否完整留存。性号I潼再用留样有产品留样观察制度。留

14、样观察制度应当规定留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况界定、处置方式、处置权1;脸杳的野耳蜘小留样观察记录等内容。五网用忏妣氽巾山艾、由忏怀乐、抨要求、观察内容、观察频次、异常况界定、处翻舞法处置方式。兄审彳陶结艮-发问查的顾检现二(0-10不步及每批沟产品有留样观察记录C留样观察记吊应当包括产品名抽杳成品库中不少干2批次声品分)22产品质量控制观察称或者编号、生产日期或者批号、保质截止日期、观察内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、观察日期、观察人等信息。是否按照企业的规定进行留样。抽查留样观察记录填写是否完整、客观。追溯异常处置情况。23检验化验室管理有仪器设备使用

15、记录。仪器设备使用记录应当包括仪器设备名称、型号或者编号、使用日期、样品名称或者编号、检验项目、开始时间、完毕时间、仪器设备运行前后状态、使用人等信息。抽查设备使用记录。24根据仪器设备配置情况,建立分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等主要仪器设备档案。仪器设备档案应当包括仪器基本信息表(名称、编号、型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期)、使用说明书、购置合同、操作规程、使用记录等内容。仪器设备应实行“一机一档”管理。抽查设备档案。检验检翻山室管理1.是否建立检验用危l化学品管理制度。2.是否填写并保存检5用危险化气鲤M记录。记力是否包

16、括避用备险化学品名称、入库数量和日期、出库数量审才亥结果序产品质量控制检验用危险化学品磁自着身安骐立制度和出入库记录。乂E检查发现的问题4Hfi(0-10分)不涉及和日期、保管人等信息。26产品及运输仓储管理有产品仓储管理制度。产品仓储管理制度应当规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容。成品库房应当保持通风干燥,划分区域方便产品出入库。垛位间距、垛高、堆放方式合理,并明确标识。库房内不应当堆放与仓储产品无关的产品。现场干净整洁。不合格产品和过期产品应当隔离存放并有清晰标识。1 .查阅产品仓储管理制度、出入库记录和垛位标识卡。2 .询问企业相关

17、人员如何制定环境要求。3 .查看产品库房现场管理情况。查看不合格产品和过期产品贮存隔离情况。27产品与召回制度记录有客户投诉处理制度和产品召回制度。客户投诉处理制度应当规定投诉受理、处理方法、处理权限、投诉处理记录等内容。1 .询问产品投诉受理程序、常见问题及处理情况。2 .查阅客户投诉处理制度、客户投诉受理、处理权限、处理办法。抽查投诉处理记录。28不合格品管理制度i腺有不合格品管理制度。不合格品管理制度应当规定不合格品的界定、标识、贮存、处置方式、处置权限、处置记录等内容。查阅不合格品管理制度。29有不合格品处置记录。不合格品处置记录应当包括不合格品的名称、数量、不合格原因、处置方式、处置

18、结果、处置日期、处置人等信息。查阅不合格品处置记录。30有召回产品、退货和过期产品处置制度、记录。查阅记录31人员培训培训制度1.有人员培训制度。人员培训制度应当规定培训范围、培训内容、培训方式、考核方式、效果评价、培训记录等内容。制度内容应当完整、合理,符合企业生产实际,具有可操作性并有效实施。查阅人员培训制度。32培训计划和记录1.有年度培训计划。每年应当对员工进行至少2次饲料质量安全知识培训。2.有培训记录。培训记录应当包括培训对象、内容、师资、日期、地点、考核方式、考核结果等信息。查阅人员培训计划与记录。现场审核人员签字:年 月日企业负责人签字(加盖企业公章):年 月日33产品销售销售

19、台帐销售台账信息齐全,保存期限为2年。L查看销售台账是否包括出厂销售的饲料的名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式、销售日期等信息。2.查看接近2年保存期限的销售台账是否完整留存。饲料和饲料添加剂生产企业许可现场审核表细化条款表(适用于单一饲料、饲料添加剂、混合饲料添加剂生产企业)序检查项目检查内容与要求检查方法检查发现的问题审核结果分值(010分)不涉及1原料采购与管理供应商评价有供应商评价和再评价制度。供应商评价和再评价制度应当规定供应商评价及再评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等内容。制度内容应当完整、合理,符合企业生产实际,具有可操作性并有效实施。查阅

20、制度。2有原料供应商(原料生产企业)、(原料经销商)评价记录。从原料生产企业采购的,供应商评价记录应当包括生产企业名称及生产地址、联系方式、许可证明文件编号(评价单一饲料、饲料添加剂时填写)、原料质量标准、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。从原料经销商采购的,还应当包括经销商名称及注册地址、联系方式、营业执照注册号等。记录信息应当客观、完整、真实,评价内容和评价结论符合评价制度的规定。抽查记录。序号检查项目检查内容与要求检查方法三审核结果分值(010不涉及分)3原料采与管理供应商评价企业统一采购原料供分支机构使用的,分支机构除了本企业的供应商评价记录之外,还应

21、当复制、保存总公司提供的相应的供应商评价记录。抽查记录。4有合格供应商名录。合格供应商名录应当包括供应商的名称、原料通用名称及商品名称、许可证明文件编号(供应商为单一饲料、饲料添加剂生产企业时填写)、评价日期等信息。抽查名录。5原料验收对原料进行查验或者检验L查看企业的原料验收制度。2.抽查不少于2种原料的查验或检验情况。3.对于采用生物发酵工艺生产单一饲料产品的,查阅申请许可时提供的微生物菌种种属证明。4.生产动物源性单一饲料产品的,查阅与原料供应商签订的长期供货协议或合同等证明材料。5.对于生产混合型饲料添加剂的,重点查看作为原料的饲料添加剂是否取得生产许可证和产品批准文号,查看原料、载体

22、或稀释剂是否在饲料添加剂品种目录或饲料原料目录中。6原料进货台账进货雒信息齐全,保例限2年。L抽查不少于2种原料的进货台账,查看台账信息是否包括原料的名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证明文件编号、质量检验信息、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、进货日期等。2.查看接近2年保存期限的台账是否完整留存。序号检查项目检查内容与要求检查方法播审核结果不涉及卜峪木IffiEq检杳内容与要求榆杏方洋检查发(0-1U分解冷果T1,单一饲料查看关键工序生产记录。现的问MLI不涉及7生产记录2 .饲料添加剂查看从原料到成品的各个生产工序的记录。.3 .混合型跳舔薪喳看配料、投料与复核t限。查看不少

23、于2批次产品的生产记录,记录信息完整、客观。8产品质量控制企业标准与标签1.每个产品均有对应的产品质量标准,且现行有效。2.产品质量标准符合饲料卫生标准(GB13078)等有关法律法规和强制性标准的规定。3.每个产品均有对应的产品标签。标签内容符合饲料标签(GB10648,含1号修改单)的规定。4.标签内容符合饲料法规规定。1.查看是否有对外公开的质量标准,并覆盖企业所有产品。产品质量标准是否符合饲料卫生标准(GB13078)等有关法律法规和强制性标准的规定。2.抽查不少于3个产品的标签。重点查看其产品成分分析保证值、贮存条件等是否与产品质量标准一致,加药饲料的标示内容等是否符合饲料标签(GB

24、10648,含1号修改单)要求,是否存在对产品作具有预防或者治疗动物疾病作用的说明或者宣传。3.抽查标签、配料单等,查看是否有超量、超范围使用饲料添加剂和兽药的情况,是否符合饲料添加剂品种目录中“适用范围”和饲料添加剂安全使用规范中“最高限量”的规定。9出厂检验1.对每批次产品实施出厂检验。2.出厂检验记录内容完整、客观。3.出厂检验记录至少保存2年。1.是否根据产品质量标准规定的出厂检验项目,对每批次产品实施出厂检验。2.抽查不少于3批次产品出厂检验记录是否完整、客观。3.查看接近2年保存期限的产品出厂检验记录是否完整留存。题(0-(0里发夕计审核结果rT号检查项目有产品留样观察制度做常用符

25、我擀匮应当规定留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况界定、查阅留样观察榆摩方海羊标识、环境要求、观察内容、观察频次、成的问JHe不0-1涉产品题(10产品质量控制留样观察处置方式、处置权限、到期样品处理、留样观察记录等内容。异常情况界定、处置权限、处置方式。11产品留样观察每批次产品有留样观察记录。留样观察记录应当包括产品名称或者编号、生产日期或者批号、保质截止日期、观察内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、观察日期、观察人等信息。抽查成品库中不少于2批次产品是否按照企业的规定进行留样。抽查留样观察记录填写是否完整、客观。追溯异常处置情况。12检验化验室管理有仪器设备使用

26、记录。仪器设备使用记录应当包括仪器设备名称、型号或者编号、使用日期、样品名称或者编号、检验项目、开始时间、完毕时间、仪器设备运行前后状态、使用人等信息。抽查设备使用记录。13根据仪器设备配置情况,建立主要仪器设备档案。仪器设备档案应当包括仪器基本信息表(名称、编号、型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期)、使用说明书、购置合同、操作规程、使用记录等内容。仪器设备应实行“一机一档”管理。抽查设备档案。序渣发审髀桑及号产品检查项目检验化验检验用危险化学需牌四靠曾蹙&建立制度和出入库录。己1.是否建立檎毒碱险化学品管理f度。2.是否填写并保存检验用危险彳ij9t,的问题(0-1()分)及卅

27、S小.TO-销售台账信息齐全,保存期限为2年。1.富Uttt理/UU42XIAJJIlM4zlzJ,、,十2VI1I八、出库数量和日期、保管人等信息。15不合格品管理制度i腺有不合格品管理制度。不合格品管理制度应当规定不合格品的界定、标识、贮存、处置方式、处置权限、处置记录等内容。查阅不合格品管理制度。16有不合格品处置记录。不合格品处置记录应当包括不合格品的名称、数量、不合格原因、处置方式、处置结果、处置日期、处置人等信息。查阅不合格品处置记录。17有召回产品、退货和过期产品处置制度、记录。查阅记录18人员培训培训制度有人员培训制度。人员培训制度应当规定培训范围、培训内容、培训方式、考核方式

28、、效果评价、培训记录等内容。制度内容应当完整、合理,符合企业生产实际,具有可操作性并有效实施。查阅人员培训制度。19培训计划和记录有年度培训计划。每年应当对员工进行至少2次饲料质量安全知识培训。有培训记录。培训记录应当包括培训对象、内容、师资、日期、地点、考核方式、考核结果等信息。查阅人员培训计划与记录。销售台帐的饲料的名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式、销售日期等信息。2.查看接近2年保存期限的销售台账是否完整留存。现场审核人员签字:年 月曰企业负责人签字(加盖企业公章):年月曰信息公开选项:主动公开抄报:农业农村部畜牧兽医局2023年6月8日印发山东省畜牧兽医局办公室

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