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1、知情同意制度为加强医疗管理，履行告知义务，维护医患双方合法权益，避免医疗纠纷，现根据中华人民共和国执业医师法和医疗事故处理条例等法律法规，结合我院实际，特对知情同意书（下简称为同意书）管理做出如下规定。一、基本概念1知情：是指患者有对病情、医疗措施、医疗风险、费用开支、贵重药品的使用等情况了解及被告知的权利。2、同意：是指患者在知情的情况下有选择、接受或拒绝的权利。3、手术同意书是指手术前，经治医师向患者告知拟施手术的相关情况，并由患者签署同意手术的医疗文书。内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等。4、特殊检查、治疗同意书：是指在实施特殊检查、特
2、殊治疗前，经治医师向患者告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，并由患者签署同意检查、治疗的医疗文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、患者签名、医师签名等。（特殊检查、治疗：是指具有下列情形之一的诊断治疗活动：（1）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；（2）由于患者体质特殊或者病情危急，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；（3）临床试验性检查和治疗；（4）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。5、拒绝医疗同意书：是指患者在医务人员已经向其本人解释了此操作治疗在医学上的依据和必要性，患者已经获得充足时间就自己的状况以及拒绝此操作治疗的决定提出问题，
3、患者拒绝我院某科的某项操作或治疗，患者表示自愿承担拒绝此操作或治疗的风险和后果而签署的医疗文书。内容包括：患者拒绝此操作或治疗对其本人健康甚至生命的危害、患者签名、医师签名等。二、原则与要求1、各科室将相关知情同意书样本上报医务处，由医务处组织相关人员进行讨论，各科使用经医务处确认的知情书。2、各级医师在实施手术、特殊检查、特殊治疗前，必须履行必要的告知义务，应用文字记录形式，如实将拟施手术、特殊检查、特殊治疗的相关情况告知患者或其近亲属，及时解答其提出的问题，征得患者或其法定代理人或其近亲属同意并在手术知情同意书上签字。3、麻醉前一天访视病人，向病人或家属介绍麻醉方法、麻醉前准备、麻醉过程以
4、及可能出现的麻醉风险与处理对策，以取得病人的信任和合作，取得家属的理解和支持，并完成在麻醉知情同意书上签字，包括病人或家属和麻醉医师都签字。4、手术过程中发现病情与术前预计情况有差异，需改变原手术计划,特别是涉及到摘除组织器官、截肢等情况时，必须告知患者或其法定代理人或其近亲属，阐明原因，征得同意并签字后，方可继续手术。5、同意书应当由患者本人签署意见，如患者不具备完全民事行为能力时，同意书由其法定代理人签字；如患者因病无法签字时，同意书由其近亲属签字，没有近亲属的由其关系人签字。6、因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。患
5、者无近亲属或其近亲属无法签署同意书的，由患者法定代理人或关系人签署同意书。7、在特殊情况下，如急、危重患者，拟实施抢救性手术、特殊检查、特殊治疗时，患者意识不清无法签署意见，其法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字，病情不允许等待时，经两名专科主治以上医师（其中一名必须为副主任医师以上）审核同意并签名后报科主任、医务科或总值班（节假日、休息时间）备案,并将有关情况详细记录在病程记录中。8、术前谈话必须由手术者或第-助手亲自主持，不得由他人替代。如手术者或第一助手为住院医师、研究生、进修医师的，同意书必须经本院主治以上医师审核签名。9、患者在各种诊疗措施未施行之前要求取消或改变治疗方案，主管医生
6、须在病历中进行详细记录并要求患者签字确认。三、注意事项1、向患者介绍病情应根据其具体情况，选择适当的时机，避免对患者的疾病治疗和康复产生不良影响。2、谈话时，注意语言艺术和效果、谈话方式，态度亲切和蔼。3、尊重患者隐私权，为患者保守秘密，未经患者本人同意的，不予泄露。4、在不违反保护性医疗制度前提下，患方签暑同意书的顺序为：患者、配偶、父母、成年子女、兄弟姐妹、其他近亲属、关系人等。5、未满18周岁的患者由其父母或法定监护人签署同意书。6、相关知情同意书的签署必须由医生与患者沟通后进行，具体按照患者知情权告知规范的要求执行。四、书写要求1、已拟定书面同意书的，在有关条款前的方格内打钩，未涉及的条款打叉,需补充的内容在空白处填写。2、无书面同意书的，谈话内容必须在病历、病程记录中详细记录并经患者或近亲属确认和签字。3、谈话结束前，需将书面谈话内容或谈话记录交予谈话对象仔细阅读，在其认可后，指导其签署意见。4、患者为文盲，不能自行书写意见的，由其法定代理人或其近亲属签字，并指导患者在签名处按手印确认。5、医师签名必须签全名，清晰可辩。五、制订同意书的申请程序1、使用科室填写知情同意书审批表向医务处提出，并附同意书样本。2、医务科负责审核。3、通过审定的知情同意书交付总务科进行印刷使用或者纳入HIS系统中。
