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1、XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程标题海盐质量标准及检验操作规程第1页共4页文件号起草人起草日期部门审阅日期QA审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因1 品名:1.1 中文名:海盐1.2 汉语拼音:Haiyan2代码:3取样文件编号:4检验方法文件编号:5依据:中国药典2020年版一部6质量标准:项目法定标准内控标准制法除去杂质。用时捣碎。同法定标准感官指标本品白色,味咸,无异味。无明显的与盐无关的外来异物同法定标准理化指标物理指标白度:245粒度:270%化学指标氯化钠:91.00%水分:6.40%水不溶物:0.20%水溶性杂质:2
2、.40%卫生指标铅(以Pb计)1.0mg/kg伸(以As计)0.5mg/kg氟(以F)5.0mg/kg同法定标准领(以Ba计)15.0mg/kg碘酸钾碘(以I计):3515(20-50)mg/kg抗结剂亚铁氟化钾(以Fe(CN6)4-计)10.0mgkg包装规格3g袋;5g袋;IOg/袋;60g三;80g三;100g三;0.5kg袋;Ikg/袋;Iokg/袋;15kg袋;18kg袋;20kg袋;25kg袋;30kg袋;50kg袋同法定标准包装材料中药饮片袋同法定标准性味与归经/同法定标准功能与主治/同法定标准用法与用量/同法定标准复验期36个月同法定标准贮藏置干燥处。同法定标准7检验操作规程:
3、7.1 感官指标:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。7.2 理化指标:7.2.1 粒度的测定按GB/T13025.1规定执行。7.2.2 白度的测定按GB/T13025.2规定执行。7.2.3 水分含量的测定按GB/T13025.3规定执行。7.2.4 水不溶物含量的测定按GB/T13025.4规定执行。7.2.5 氯离子含量的测定按GB/T13025.5规定执行。7.2.6 钙离子含量的测定按GB/T13025.6规定执行。7.2.7 镁离子含量的测定按GB/T13025.6规定执行。7.2.8 硫酸根离子含量的测定按GB/T13025.8规定执行。729碘离子含量的测定按GB/T13
4、025.7规定执行。7.2.10 铅离子限量的测定按GB/T13025.9规定执行。7.2.11 碑离子限量的测定按GB/T13025.13规定执行。7.2.12 钢离子限量的测定按GB/T13025.12规定执行。7.2.13 氟离子限量的测定按GB/T13025.11规定执行。7.2.14 亚铁氟化钾限量的测定按GB/T13025.10规定执行。7.2.15 氯化钠及水溶性杂质成分的计算和检验结果的检查由上述各项检验结果得出食用盐样品所含单项离子的百分含量,然后按表1中所注顺序号计算化合物成分。计算的硫酸钙、硫酸镁、硫酸钠、氯化钙、氯化镁之和为水溶性杂质的含量其余氯离子计算为氯化钠含量。钙
5、离子Ca2+镁离子Mg?+钠离子Na+硫酸盐SO42(1)硫酸钙(2)硫酸镁(3)硫酸钠氯离子Cl(4)氯化钙(5)氯化镁(6)氯化钠若以顺序号计算时,某种化合物因阴离子或阳离子不存在而不能形成,即依次以下一顺序号递补进行计算,计算结果至小数点后第三位,取至第二位。检验所得化合物百分数总和加上水不溶物、水分(烘失重加残留结晶水或600C灼烧测定值)之和为99.50%100.40%时,认为分析数据S成立。食用盐经140烘干后其残留结晶水,以硫酸钙含二分之一个结晶水,硫酸镁含1个结晶水,氯化镁含2个结晶水,氯化钙含2个结晶水计算。食用盐经Il(TC烘干后其残留结晶水,以硫酸钙含二分之一个结晶水,硫酸镁含2个结晶水,氯化镁含4个结晶水,氯化钙含2个结晶水计算。