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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：药品生产国际高端认证产业化暨提质增效智能化技术升级改造项目-205冻干粉针制剂项目建设单位（盖章）：瑞阳制药股份有限公司编制日期：2021年9月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称药品生产国际高端认证产业化暨提质增效智能化技术升级改造项目-205冻干粉针制剂项目国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27（47.化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；兽用药品制造275；生物药品制品制造276）建设性质新建（迁建）口改建口扩建J技术改造建设项目申报情形El首次申报项目口不予批准后再
2、次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）/项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）600环保投资（万元）20环保投资占比（）3.33施工工期2个月是否开工建设13否是：_用地（用海）面积（m2）O专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无其他符合性分析1、产业政策符合性分析经查询产业结构调整指导目录（2019年本）（2020年1月1日实施），项目不属于其中的鼓励类、限制类和淘汰类，也不属于淄博市人民政府办公厅关于印发淄博市产业结构调整指导意见和指导目录的通知（淄政办发201135号）中的“鼓励类”
3、、“淘汰类”和“限制类”，属于允许类项目，符合国家和淄博市产业政策。2、用地性质符合性分析瑞阳制药股份有限公司位于山东省淄博市沂源县瑞阳路1号，不新增车间，使用现有车间；该项目符合区县总体规划。目前.，项目已取得山东省建设项目备案证明，项目代码为2020-370323-27-03-017515,详见附件。3、选址合理性分析（1）瑞阳制药股份有限公司位于山东省淄博市沂源县瑞阳路1号。使用现有车间，在现有车间基础上申请技改。（2）该项目周围配套设施较为完善，项目用水、用电等公共设施接入方便。（3）该项目不处于饮用水水源保护区及自然保护区、风景名胜区等环境敏感地区。因此，从环保角度分析，该项目厂址选
4、择合理。4、“三线一单”符合性分析（1）与生态保护红线的符合性根据山东省生态保护红线规划（2016-2020年）和淄博市生态保护红线规划（2016-2020年），经与国家、省、市各类规划充分衔接，淄博市共划定了29个生态保护红线区，总面积为1283.6k其中沂源县共有6处生态保护红线区，详见下表。表1沂源县生态保护红线区具体范围一览表生态保护红线区名称代码边界描述面积km2生态功能类型沂河源头水源涵养生态保护红线区SD-03-Bl-IO边界为鲁山以南，峨峪村以东，田庄水库以北，葛家庄以西。46.68水源涵养、生物多样性维护森林、湿地、城镇潭溪山-峨庄生物多样性维护生态保护红线区SD-03-B4
5、-06跨越淄川区和沂源县，边界为太河水库以南，三台山以东S327省道以北，淄博与潍坊市界以西。158.33生物多样性维护、水源涵养、土壤保持森林、城镇鲁山以东生物多样性维护生态保护红线区SD-03-B4-10边界为螳螂洞以东，淄博市与潍坊市界以西，S236省道以北，凤凰山以南。51.38生物多样性维护、水源涵养森林沂源西部-田庄水库生物多样性维护生态保护红线区SD-03-B4-11边界为G22青兰高速以南，淄博与莱芜市界以东，淄博与临沂市界以北，苏坡北山以西。24.26生物多样性维护、水源涵养森林织女湖织女洞生物多样性维护生态保护红线区SD-03-B4-12边界为G22青兰高速以南，025县道
6、以东,沂河西，312省道以北。101.82生物多样性维护、水源涵养森林、湿地毫山以南生物多样性护生态保护红线区SD-03-B4-13边界为329省道以南，沂源牛郎织女景区以东，淄博与临沂市界以北，淄博与潍坊市界以西。80.09生物多样性维护、水源涵养森林项目位于山东省淄博市沂源县瑞阳路1号，厂址中心地理坐标为东经118度10分7.89秒，36度10分15.31秒，距离项目最近的为织女湖-织女洞生物多样性维护生态保护红线区(SD-03-B4-12),项目距织女湖-织女洞生物多样性维护生态保护红线区约6.5km。本项目选址不在生态保护红线区，不涉及占用或穿越生态保护红线。选址符合山东省生态保护红线
7、规划和淄博市生态保护红线规划要求。本项目与生态保护红线位置关系图见附图。(2)与环境质量底线的符合性该项目所排放的污染物对周围环境的影响较小，在可接受范围之内。项目周围大气环境容量可以承载当地经济发展，环境目标可达。经预测，项目所排放的污染物满足相关排放标准和总量控制指标的要求不影响沂源县污染物减排任务的完成，该项目对周围环境的影响程度不大，满足环境质量底线要求。(3)与资源利用上限的符合性本项目周围配套设施较为完善，用水、用电等公共设施方便；在工艺流程设计和生产管理中，还体现了资源能源的小循环，在项目整个生产过程中贯穿了循环经济的理念。(4)环境准入负面清单目前山东省淄博市尚未发布环境准入负
8、面清单，本项目既符合国家产业政策，也符合淄博市产业政策。综上所述，本项目选址和建设能够符合“三线一单”的相关要求。5、与淄政字202149号文符合性分析。本项目位于山东省淄博市沂源县瑞阳路1号，根据淄博市管控单元图可知，项目所在位置位于重点管控区。表2与淄政字202149号符合性分析与项目有关的要求本项目情况（一）空间布局约束1 .禁止新建、扩建产业结构调整指导目录（现行）明确的淘汰类项目和引入市场准入负面清单（现行）禁止准入类事项；鼓励对列入产业结构调整指导目录的限制类、淘汰类工业项目进行淘汰和提升改造。2 .强化规划、规划环评引领指导作用，科学规划建设工业园区，优化工业布局，引导符合园区产
9、业定位的工业企业入驻，实现集中供热、供水、供气，实施水资源分类循环利用和水污染集中治理；禁止准入园区规划及规划环评中不允许进入的生产工艺或工业项目。3 .大气、安全防护距离内禁止建设商业住宅、医院、学校、养老机构等敏感机构。1、经查询产业结构调整指导目录（2019年本）（2020年1月1日实施），项目不属于其中的鼓励类、限制类和淘汰类,也不属于淄博市人民政府办公厅关于印发淄博市产业结构调整指导意见和指导目录的通知（淄政办发201I35号）中的“鼓励类”、“淘汰类”和“限制类”，属于允许类项目，符合国家和淄博市产业政策.2、本项目属于化学药品制剂制造，位于工业聚集区，该项目符合沂源县工业聚集区的
10、发展方向。（二）污染物排放管控1 .严格控制“两高”项目，确需建设的需严格执行产能、煤耗、能耗、碳排放、污染物排放减量替代制度。2 .落实主要污染物总量控制和排污许可制度。新（改、扩）建工业项目生产工艺应达到国内先进水平，主要污染物治理要达到国内同行业先进水平，实施主要污染物总量等量或倍量替代。3 .废水应当按照分类收集、分质处理的要求进行预处理，达到行业排放标准或是综合排放标准后方可排放。4 .禁止工业废水和生活污水未经处理直排环境；原则上除工业污水集中处理设施、城镇污水处理厂外不得新建入河排污口。5 .工业园区污水集中处理设施应当具备相应的处理能力并正常运行，保证工业园区的外排废水稳定达标
11、，不能稳定达标的，工业园区不得建设新增水污染物排放的项目（污水集中处理设施除外）。6 .落实园区污染物总量控制制度，加强车间、料仓等密闭，负压收集、处置，减少无组织排放。7 .化工、医药、造纸、表面涂装、建材、塑料加工等严格按照淄博市行业环境管控要求，实施源头替代，建立健全治理设施，确保污染物稳定达标排放，做到持证排污。1、本项目属于化学药品制剂制造，不属于“两高”项目中六大高耗能行业。2、本项目对车间进行提质增效智能化技术升级改造。3、木项目废水均排放至公司污水处理站进行处理达标沂源水务发展有限公司第一分厂后排放至沂源水务发展有限公司第一分厂处理,最终排入沂河。4、瑞阳制药股份有限公司于20
12、17年12月已申请排污许可证，做到持证排污。（三）环境风险防控1.紧邻居住、科教、医院等环境敏感点的工业用地，禁止新建环境风险潜势等级高建设项目。企业已严格落实三级防控体系，已按照企业事业单位突发环境应急预案备案管理办法（试行）等要求，依2 .重点企业应采取防腐防渗等有效措施，建立完善三级防护体系，防止因渗漏污染土壤、地下水以及因事故废水直排污染地表水。3 .企业应按照企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）等要求，依法依规编制环境应急预案并定期开展演练。4 .建立各企业危险废物的贮存、申报、经营许可、转移及处置管理制度，并负责对危废相应活动的全程监管和环境安全保障。5 .定期对地
13、下水进行检测。6 .强化管理，防范环境突发事件。法依规编制环境应急预案并定期开展演练。（四）资源开发效率要求1 .严格执行产业园区水的分类使用及循环利用原则和要求（GB/T36575-2018）。2 .调整能源利用结构，控制煤炭消费量，实现减量化，鼓励使用清洁能源、新能源和可再生能源。3 .定期开展清洁生产审核，推动现有各类产业园区和重点企业生态化、循环化改造。本项目使用电等清洁能源。6、固定污染源排污许可相关要求对照固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版），固定污染源排污许可分类依据见下表。表3固定污染源排污许可分类依据行业类别重点管理简化管理登记管理化学药品制剂制造272化学药品制剂
14、制造2720（不含单纯混合或者分装的）/单纯混合或者分装的该项目为技改项目，此前建设单位已申请排污许可证,技改项目应按照名录要求，在营运前变更排污许可证内容。二、建设项目工程分析1、项目背景瑞阳制药股份有限公司（原名瑞阳制药有限公司）地处山东省淄博市沂源县城，公司创建于1966年，是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，公司占地面积56万平方米，注册资本7856万元，员工4000余人，2020年8月企业更名为瑞阳制药股份有限公司。建设内容公司现拥有青霉素类粉针制剂车间、头抱类粉针制剂车间、冻干粉针制剂车间、青霉素类生物药车间、头狗类生物药车间、非青霉素类生物药车间、固体制剂车间、小
15、容量注射剂车间和中药车间等20多个生产车间。近年来，瑞阳制药有限公司以科学发展观为指导，积极探索适合其发展的路子，通过加强营销创新、产品创新、技术创新和管理创新，形成了自己的发展优势，取得了较快的发展。瑞阳制药股份有限公司老厂区于2017年12月26日取得排污许可证，编号为913703001686121827001Po瑞阳制药股份有限公司老厂区205车间现有青霉素类冻干粉针技术改造项目（报告表批复：淄环报告表【2010】119号淄博市环境保护局（2010.11.2）,验收报告批复：沂源县环境保护局源环验【2016】26号（2016.7.27）,主要包括青霉素类冻干粉针剂（4000万支/年）的生
16、产。近年来随着国内市场需求数量巨大,老厂区现有厂房及生产能力不能满足市场发展需求，公司拟在老厂区投资600万元，环保投资20万元对205车间进行提升改造，在青霉素综合楼2楼，205车间东西线冻干机械间控制室拆除，东侧ClP清洗系统转移到控制室处，各新增一台冻干机安装到原CIP清洗系统处。原进出料系统IS、AGV小车、OS,替换为AGV小车和网带控制，改造面积大约50肝，同时东西线各增加一台贴标机、装盒机。项目建成后，可新增冻干粉针制剂（注射用美洛西林钠）1800万支/年。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等有关法律法规，以及淄博市环保局的有关规
17、定，项目需进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（生态环境部令第16号，2021年1月1日实施），本项目属于“二十四、医药制造业”第47类“化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；兽用药品制造275；生物药品制品制造276”中的“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造”，需要组织编写环境影响报告表。项目建设方委托我公司对此项目进行环境影响评价，我公司接受委托后，委派工程技术人员进行现场调查，详细了解与收集了拟建项目的有关资料，按照国家有关环评技术规范要求，结合项目的特点，编制、完成了该项目环境影响报告表。2、项目概况项目名称：药品生产国际高端认证产
18、业化暨提质增效智能化技术升级改造项目-205冻干粉针制剂项目建设单位：瑞阳制药股份有限公司建设性质：技改建设地点：该项目位于山东省淄博市沂源县瑞阳路1号瑞阳制药股份有限公司老厂区（西厂区）内，厂区中心地理位置坐标：东经118度10分7.89秒，北纬36度10分15.31秒。老厂区（西厂区）北（N）侧为二郎山路，西（W）侧为山东药用玻璃股份有限公司，南（三）侧为沂河路，东（E）侧为瑞阳路。项目地理位置见附图。3、建设规模项目使用现有车间，只需要进行设备安装。项目投产后，年产冻干粉针制剂（注射用美洛西林钠）5800万支。项目产品方案及建设规模见表4。表4技改后项目建设规模序号产品名称产量（吨/年）
19、包装规格形态现有项目1注射用美洛西林钠4000万支箱装0.5g固态1.0g+IOmI固态LOg固态1.5g固态2.0g固态2.5g固态技改后项目1注射用美洛西林钠5800万支箱装0.5g固态箱装1.0g+IOml同态箱装1.0g同态箱装l5g固态箱装2.0g固态箱装2.5g固态4、工程建设内容技改项目具体工程内容见表5。表5项目工程内容一览表工程名称项目名称建设内容及规模备注主体工程205车间依托现有车间，不新增用地，建筑面积4400n辅工程本项目办公楼、质检等辅助工程均依托现有，不新增储运工程本项目仓库等均依托现有不新增公用工程供水系统水源来自来水，厂区供水系统包括循环水池、消防水池等生产给
20、水系统和生活给水系统供电系统由35KV电玻线和35KV前瑞线双路电源供电，变压器容量22000KVA供热系统市政供热管网消防系统厂内设500m3消防水池一座环保工程废气处理控制捕集器+布袋除尘器依托原有收集器新增废水处理控制污水处理站一座，设计处理能力4000m3d,厂区全部废水进入处理站采用兼氧、深曝、两级A?/。、沉淀的处理工艺，生产废水经处理后排入区域污水管网；依托原有噪声处理控制隔声、减震措施新增固废处理控制一般固废暂存处依托原有危废暂存间依托原有5、工彳良投资及环保若技改项目总投资为600万元，项目环保投资为20万元，占总投资的3.33%,主要用于废气、噪声等的治理等。该项目环保投资
21、概算具体见下表。表6环保设施（措施）及投资一览表序号项目内容投资(万元)1废气处理捕集器+布袋除尘器102废水处理污水处理站3噪声治理新增隔声、减震措施104固体废物处置一般固废暂存间、危废暂存间5合计206、主要设备及器材N主要原辅材料(I)技改项目主要生产设备及器材见下表。表7项目主要生产设备及器材序号设备名称规格型号单位原有技改后变化情况1全自动超声波洗瓶机JCXP-In型台202隧道式灭菌干燥机KSZ920/120型台2203直线式灌装加塞机KGS16B台2204AGV层流车GV-L-1000-15/18台04+45冷冻干燥机组LYO-40Zx68+26抗生素瓶轧盖机ZG400台220
22、7不干胶贴标机CVC302台24+28高速自动装盒机HSZ-160P台46+29直线式包盒裹条机DFR-18台46+210全自动捆扎机MH-FJ-3A台220Il消毒剂配制罐PG-Z台22012台式灭菌器TMQ.CV台22013配液罐OOOL台2014无菌储罐100OL台22015全自动湿法超声波胶塞清洗机KJCS-18E台22016全自动湿法铝盖清洗机KJSL-20E台22017百级净化双扉干热灭菌柜DMH-非标型台22018脉动真空灭菌器XG1.D型台22019全自动工业洗衣机XGQ-15F(D)台4020全自动干衣机GDZ-15台44021包装区空调机组SZKW-07台22022冻干区空
23、调机组SZKW1022023C级区空调机组SZKW-40台22024B级区空调机组SZKW-70Zs22025隧道式灭菌干燥机空调机组SZKW-IO台22026CIP纯化水储罐LCG4000z22027ClP注射用水储罐LZH4000台22028多效蒸储水机LD2500-6台11029纯蒸汽发生器LZ1000Zx11030冷却塔YHAJ-2002台11031冷却塔YHAJ300z11032固定式螺杆压缩机BLT40A-4.75/7台22033立式全封闭螺杆冷水机组WCTX54T台110（2）主要原辅材料技改项目主要原辅材料见下表。表8技改项目主要原材料及能源消耗序号原料名称用量（吨/年）包装形
24、态备注现有项目I美洛西林钠67.7吨桶装固体2IOml钠钙玻璃模制注射剂瓶358.35万支托盘整装固体320ml钠钙玻璃模制注射剂瓶1965.37万支托盘整装固体432ml钠钙玻璃模制注射剂瓶1676.28万支托盘整装固体5药用氯化丁基橡胶塞4002.6000万只箱装固体6铝塑盖4003.1000万只箱装固体7注射用不干胶瓶签4001.8000万张箱装固体8说明书4002.4000万张箱装固体9纸盒4003.1000万只箱装固体10纸箱9.63万个箱装固体能源消耗I电102万度/年由公司动力车间提供，从公司2#变电站接入2水9058.09m3a由公司纯化水站与自来水管网供给3蒸汽694.66t
25、a供热由公司动力车间供给技改后项目1美洛西林钠76吨桶装固体2IOml钠钙玻璃模制注射剂瓶505.9572万支托盘整装固体320ml钠钙玻璃模制注射剂瓶2772.8500万支托盘整装固体432ml钠钙玻璃模制注射剂瓶2529.0065万支托盘整装固体药用氯化基橡胶塞5803.8000万只箱装固体6铝塑盖5804.5000万只箱装固体7注射用不干胶瓶签5802.7000万张箱装固体8说明书5803.5000万张箱装固体9纸盒5804.5000万个箱装固体10纸箱13.9700万个箱装固体能源消耗1电154万度/年由公司动力车间提供，从公司2#变电站接入2水13587.14m由公司纯化水站与自来水
26、管网供给3蒸汽1042ta供热由公司动力车间供给原料介绍:表9原材料理化性质表原料名称理化特性美洛西林钠CAS号：59798-30-0分子式：C2IH24N5NaO8S2性状：白色或类白色结晶性粉末分子量：561.56折射率：1.701PSA：210.01000IogP:0.10780溶解性：易溶于水、甲醇、二甲基甲酰烷，难溶于乙醇，极难溶于丙酮，几乎不溶于异丙醇、乙健、氯仿、醋酸乙酯等。7、公用工程（1）给水项目给水为生产用水，总用水量13587.14m3a1）生产用水本项目生产用水主要为洗瓶用水、器具清洗用水、配药用水、车间地面冲洗用水和动力凉水塔补水。根据企业提供资料，生产用水量约125
27、11m3a洗瓶用水：包括西林瓶、胶塞和铝盖的清洗，根据企业提供资料，项目洗瓶用水使用纯化水1500tao器具清洗用水包括胶塞清洗、西林瓶清洗、冻干箱清洗和软管、器具，均使用蒸储水进行清洗，蒸储水使用量为22OOta0配药用水根据企业实际生产情况，项目技改后配药用水使用蒸馈水量为600tao项目每批次生产完毕后，均用纯化水对设备进行清洗，由厂区自备纯化水机组制备提供，项目纯水得水率70%,本项目纯水使用量为4611ta,则制备纯水的自来水用量为6587.14ta0本项目所用纯水由厂区现有软水站供给，厂区采用过滤器过滤杂质后，采用二级反渗透工艺制取纯水，设计供水量为3240m3d,包括原有项目在内
28、实际用水量为1060m3d,本项目纯水用量为15.37m3d,厂区纯水供水能力可以满足项目需求。设备器具清洗和配药使用的蒸储水量为2800ta,使用纯水制备，本项目设多效蒸偏水机，蒸储水制备效率为90%,则需要纯化水量为3111ta动力凉水塔补水项目凉水塔用水循环使用，定期补充，补水量为500ta,全部损耗。车间地面清洗用水车间地面清洗用水使用自来水，车间冲洗水用量为6500tao2）生活用水本次技改项目无新增劳动定员，因此无新增生活用水。（2）排水：本项目动力凉水塔补水全部损耗，配药用水进入产品。205车间废水主要为生产废水、纯水站排水和多效蒸微机排水。其中生产废水主要包括车间清洁废水、设备
29、器具清洗废水，生产废水产生量按给水量的90%计；纯水站排水按给水量的30%计，多效蒸储水机排水按10%计；合计约为11467.14m3a,排入厂区污水处理站处理，经过处理后排入区域污水管网，进入沂源县水务发展有限公司第一分厂深度处理，最终排入沂河。项目水平衡图见图图1项目水平衡图(单位：m7a)(3)供电工程：项目用电负荷主要分为机器设备用电、照明用电等设备用电，项目年耗电量154万kWh,由公司动力车间供给，能够满足项目用电需要。(4)供热工程：项目供热由公司动力车间供给，年用蒸汽量1042ta,蒸气温度160,蒸气压力0.8Mpa0主要用于胶塞、铝盖的灭菌。8、工作制度及劳动定员职工人数：
30、项目劳动定员47人，本次技改无新增劳动定员。工作制度：生产实行两班工作制，每班每天工作8h,每年工作时间为300d.9、总平面布置项目位于山东省淄博市沂源县瑞阳路1号瑞阳制药股份有限公司厂内。该项目主要利用原有车间，大门位于厂区东侧，紧邻瑞阳路。项目工程建筑布局层次分明，生产、办公功能区划分清楚，便于组织生产和管理。根据安全、卫生、环保、施工等要求，结合厂区地质地形、气象等自然条件，因地制宜地对工厂建构筑物，运输线路等进行总平面布置，力求生产装置紧凑，辅助装置服务到位，有利于生产、安全管理，保护环境。综上所述，项目总平面布置从环保角度讲是合理的。项目平面布置以及厂区平面布置详见附图。工艺流程简
31、述及工艺流程图如下:一、施工期该项目为技改项目，利用现有生产车间，无土建工程，仅增加生产设备，施工期较短，因此本次环评不进行施工期分析。二、运营期1、工艺流程及产污环节图（1）产污环节图:工艺流程和产排污环节A粉尘、噪声固废废水、噪声废水、噪声蒸汽图2技改项目工艺流程示意图2、工艺流程说明:工艺流程说明及产污环节：（1）配液、过滤、除菌过滤：从仓库领取无菌原料药，使用配药罐加注射用水（蒸储水）混合，经过滤芯过滤，除菌过滤器过滤，压制精滤罐，在经滤芯压滤至灌装高位罐，等待使用。产污环节：本工序会产生粉尘，噪声、废物料袋、废滤芯。（2）胶塞、铝盖处理：从仓库领取胶塞、铝盖，暂存到清外包间，去除包装
32、通过传递窗传至胶塞铝盖清洗灭菌间经过纯水清洗、注射用水（蒸馈水）清洗、纯蒸汽灭菌后，取出，等待灌装使用。产污环节：本工序会产生废水、噪声、废包装、废胶塞和废铝盖。（4）理瓶：从仓库领取西林瓶，核对其数量并作记录。在理瓶间除去外包装，转移到洗瓶机。产污环节：本工序会产生噪声和废包装、废西林瓶。（5）西林瓶的清洗灭菌：经超声波池空化清洗后，用纯化水、注射用水对瓶内外进行冲洗，并用过滤的压缩空气干燥，自动持续地把瓶转移到隧道烘箱。在密闭式隔离环境下通过流水线自动持续地把瓶转移到灌装位置。产污环节：本工序会产生废水和噪声。（6）西林瓶的灌装：检查并确认灌装机生产状态，定量灌装装量，灌装在百级层流环境下
33、进行，百级层流环境下定量灌装后半压塞，通过自动进出料系统及AGV小车分别转移到冻干机内。（7）冻干过程：中间产品在冻干机内按照不同规格不同的冻干工艺进行冻干升华。（8）轧盖：冻干完成在自动进出料系统操作下将中间产品转移到轧盖机转盘上，检查并确认轧盖机生产状态，合格后开启电源按钮，在层流环境下自动轧盖。产污环节：本工序产生噪声（9）目检、贴标、装盒、装箱：成品检验合格后，贴标机贴标签、装盒机装盒、裹条机装箱，自动打包机打包完成后入库。产污环节：本工序会产生废药品。本项目定期对冻干箱和软管器具使用注射用水（蒸憎水）进行清洗，该环节会产生废水和噪声。3、产污环节分析本项目营运期污染工序与污染因子见下
34、表。表10项目产污环节汇总一览表编号污染物类型产污环节污染物名称备注1废气配液粉尘-2废水胶塞、铝盖处理COD、SS氨氮3西林瓶的清洗COD、SS、氨氮4冻干箱清洗COD、SS、氨氮5软管器具清洗COD、SS、氨氮6噪声生产过程等效连续A声级-7固体废物污水治污泥一般固废8配液废滤芯、废物料危险废物9胶塞、铝盖处理废包装、废胶塞、废铝盖一般固废10理瓶废包装、废西林瓶一般固废11质检废药品危险废物12治理设施收集颗粒物危险废物1、项目环境影响评价、竣工环境保护验收、排污许可手续瑞阳制药股份有限公司老厂区205车间现有青霉素类冻干粉针技术改造项目，原有项目于2010年9月编制环评报告表，环评报告
35、表于2010年10月2日取得了淄博市环境保护局的批复(淄环报告表【2010】119号)，2016年7月27日取得了沂源县环境保护局的验收批复(源环验【2016】26号)。瑞阳制药股份有限公司已重新申请排污许可证，许可证编号为913703001686121827001P,有效期为2021年4月16日至2026年4月15日。2、现有工程污染物实际排放量(1)废气与项目有关的原有环境污染问题根据2019年，山东中熙环境检测服务有限公司对205车间出口进行检测，颗粒物排放浓度1.6mg?,排放速率0.0016kgho颗粒物排放量为0.008ta满足区域性大气污染物综合排放标准(DB37/2376201
36、9)表1中重点控制区标准(颗粒物：1Omg/it?)的要求。(2)废水本项目废水主要为制剂生产废水，为低浓度废水。排入两段A2/O综合废水处理系统进行综合处理。现有项目废水产生量约为7644.76m3a,根据2020年12月的检测报告，可以看出企业老厂区废水外排水质COD、氨氮、总氮、总磷、PH值满足污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)表1中B级标准及沂源水务发展有限公司第一污水处理厂进水要求。(3)固废现有项目固废主要为废药品、废物料袋、收集颗粒物、污泥、生活垃圾。(4)噪声根据2020年每季度噪声检测，瑞阳制药股份有限公司噪声能满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB1
37、2348-2008)2类标准要求。表11现有项目污染源和排放情况类型排放源污染物排放浓度及排放量原采取的措施大气污染物生产过程颗粒物1.6mgm3,0.008ta布袋除尘器水污染物生活污水生产废水废水量10062.4m3a经厂内污水处理站处理后排入区域污水管网CODcr0.594taNH3N0.125ta固体废物生产过程污泥0环卫部门定期清运废胶塞、废铝盖、废西林瓶废包装0集中收集后外售废物料袋0委托有资质单位处理处置废滤芯0委托有资质单位处理处置收集颗粒物0委托有资质单位处理处置废药品0委托有资质单位处理处置职工生活生活垃圾0收集后由环卫部门定期清运噪声生产设备运作时产生噪声减振、消声及隔音
38、处理*废水中COD及氨氮的量，按2020年第四季度污水总排口监测报告计算，3、环境问题与整个措施现有项目均按照环评要求进行“三同时”建设，无遗留环境问题，无需整改措施。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准一、环境功能区划根据当地环境规划，该区域属于环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准适用区；区域噪声执行声环境质量标准(GB3096-2008)的2类标准；地表水为沂河，执行地表水环境质量标准(GB3838-2OO2)IV类标准要求；地下水环境执行地下水质量标准(GB14848-2017)HI类标准。二、环境质量现状1、环境空气质量区域环境质量现状根据生态淄博建设工作简报(2
39、021年第1期)2020年度，全市良好天数218天(国控)，同比增加38天。重污染天数12天，同比减少6天。6项主要污染物浓度及同比改善分别为：二氧化硫(SO2)17微克/立方米，同比改善15.0%；二氧化氮(No2)38微克/立方米，同比改善9.5%；可吸入颗粒物(PMlO)90微克/立方米，同比改善13.5%；细颗粒物(PM2.5)52微克/立方米，同比改善7.1%；一氧化碳(CO)1.8毫克/立方米，同比改善5.3%；臭氧(O3)188微克/立方米，同比改善7.8%。全市综合指数为5.64,同比改善9.5%。为了解沂源县环境空气质量现状，本次评价收集了沂源县历山点监测点2020年连续一年
40、的例行监测数据，详见下表。表12沂源县例行U支测点空气监测统计一览表ugm3污染物年评价指标现状浓度评价标准占标率达标情况SO2年平均质量标准106016.6达标98%保证率日平均浓度(共356个有效数据，第349大值)2315042.5NO2年平均质量标准174042.5达标98%保证率日平均浓度(共357个有效数据，第350大值)458056.3PMio年平均质量标准73701043超标95%保证率日平均浓度(共354个有效数据，第337大值)158150105.3PM25年平均质量标准4835130超标95%保证率日平均浓度(共332个有效数据第316大值)13075173.3CO24小
41、时平均质量标准0.9422.5达标O3日最大8小时平均质量标准10916062.2达标区域大气环境质量标准执行环境空气质量标准(GB30952012)及其修改单中的二级标准，由公开发布的环境质量数据可知，区域PMK)、PM2.5不满足空气质量标准要求，大气环境质量现状不达标。原因是由于该区域内道路扬尘、建设施工、汽车尾气等因素导致。根据淄博市环境保护“十三五”规划要求，科学统筹大气污染防治，切实改善环境空气质量。坚持源头治理，突出分区分类管理，实现区域联防联控。深化工业源污染治理，提高传统行业脱硝脱硫效率，加强可吸入颗粒物治理，加强多污染物协同控制，加快绿色生态屏隙建设。2、地表水环境：该区域
42、地表水为沂河。根据淄博市生态环境局发布的生态淄博建设工作简报(2021年第1期)，项目所在沂源县沂河沂源韩旺河段COD14.8mgL和氨氮0.04mgL,其水质能满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV类标准要求。4、声环境：该厂界外周边50米范围存在声环境保护目标，主要为名仕佳苑、沂源县城南社区、东河北村、西河北村。根据2021年8月11至8月13日进行环境噪声检测，其声环境均能满足声环境质量标准(GB3096-2008)2类要求。5、生态环境：项目利用已建成车间，不新征占地，用地范围内无生态环境保护目标，生态环境质量一般，不进行生态现状调查。5、电磁辐射：本项目不涉及电磁辐射，不需对项目电磁辐射现状开展监测与评价。6、地下水、土壤环境：根据2021年瑞阳制药股份有限公司地下水和土壤例行检测数据，厂区地下水可满足地下水质量标准(GBT148482017)III类标准，厂区土壤可满足土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(GB366002018)表1筛选值第二类用地限值。项目周围的环境敏感保护目标主要见表13。环境保护目标序号环境要素保护目标与厂址相 对方位距离(m)保护级别1环境空气名仕佳苑N20环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准沂源县
