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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：干细胞制备和储存研发中心项目建设单位（盖章）：山东微曼干细胞工程有限公司编制日期：2022年10月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称干细胞制备和储存研发中心项目国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别98、专业实验室、研发（试验）基地建设性质4新建（迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形4首次申报项目口不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目备案部门淄川区行政审批服务局项目备案文号2209-370302-89-05-931138总投资（万元）2000环保投资（万元）5环保投
2、资占比（）0.25施工工期6是否开工建设7否口是：用地（用海）面积（m2）3200专项评价设置情况1、大气专项评价：本项目排放废气不涉及有毒有害污染物、二嗯英、苯并花、鼠化物等；2、地表水专项评价：本项目生活污水排入城镇污水管网，由淄博市利民净化水有限公司污水处理厂处理；3、环境风险专项评价：本项目QV1；4、生态专项评价：本项目用水由当地供水管网供给，不涉及自然取水；5、海洋专项评价：本项目不向海洋排放污染物。综上所述，本项目无需开展专项评价。规划情况规划名称：淄川经济开发区；审批机关：山东省人民政府；审批文件名称及文号：山东省人民政府关于部分经济开发区更名的通知，鲁政字200245号文。规
3、划环境影响评价情况规划环评名称：山东淄川经济开发区环境影响报告书；审查机关：山东省环境保护局；审查文件名称及文号：山东淄川经济开发区环境影响跟踪评价报告书审查小组意见，2017年12月27日。1、与规划符合性分析本项目建设地点位于淄川经济开发区望娘沟社区淄川生物医药产业园AOl号3楼，租赁淄博市淄川区财金控股有限公司现有厂房进行建设。根据淄川区自然资源局出具的淄博市淄川区财金控股有限公司不动产权证（鲁（2020）淄博淄川区不动产权第0013322号），该地块现状用地性质为工业用地，符合淄川经济开发区土地利用规划。淄川生物医药产业园总体规划占地2000亩，分四个子园区。一是金城生物园区，目前已经
4、投入生产；二是鸿庄医疗园区，主要研发医疗设备和中药互联网医院运营；三是标准化厂房园区，主要建设标准化厂房及仓库、综合楼等12个单体工程与配套设施；四是北侧预留了400亩发展净地，下一步将根据生物医药产业发展需要，有针对性的展开建设。规划及规划环境影响评价符合性分析本项目位于淄川生物医药产业园标准化厂房园区，符合淄川生物医药产业园总体规划。2、与规划环境影响评价结论符合性分析根据山东淄川经济开发区规划环境影响报告书、山东淄川经济开发区环境影响跟踪评价报告书及环境准入负面清单，山东淄川经济开发区规划的主导产业为交通运输设备制造、纺织服装、电子及新材料产业。本项目情况：（1）本项目为山东微曼干细胞工
5、程有限公司干细胞制备和储存研发中心项目，属于产业结构调整指导目录（2019年本）及其修改单中鼓励类中“三十一、科技服务业”之“10.“国家级工程（技术）研究中心、国家产业创新中心、国家农业高新技术产业示范、国家农业科技园区、国家认定的企业技术中心、国家实验室、国家重点实验室、国家重大科技基础设施、高新技术创业服务中心、绿色技术创新基地平台、新产品开发设计中心、科教基础设施、产业集群综合公共服务平台、中试基地、实验基地建设”，项目建设符合国家产业政策要求，不属于产排污量高、资源能源消耗大，清洁生产水平较低的项目。（2）本项目生活污水经园区污水管网送入淄博市利民净化水有限公司污水处理厂处理；各类固
6、体废物得到妥善处置。（3）本项目每次试验用试剂极少，产生的微量实验废气经洁净空调系统通风换气后无组织排放。1、“三线一单”符合性分析（1）生态保护红线：根据山东省生态保护红线规划（2016-2020）,经与国家、省、市各类规划充分衔接，淄博市共划定了29个生态保护红线区，总面积为1283.6km2,约占全市总面积的21.5%。其中，淄川区共有5处生态保护红线区分别为：宝山水源涵养生态保护红线区、杨古水源涵养生态保护红线区、青山以东水源涵养生态保护红线区、太河水库水源涵养生态保护红线区及龙藏洞以东土壤保持生态保护红线区。淄川区生态保护红线区具体范围见下表。表1淄川区生态保护红线区具体范围一览表生
7、态保护红线区名称代码边界描述面积生态功能类型青山以东水源涵养生态保护红线区SD-03-B1-08325省道以南，青山以东，抬头崖村以西，榔林村以北1.89km2水源涵养、生物多样性维护森林、草地、农田太河水库水源涵养生态保护红线区SD-03-B1-09235省道以东，河公以北，峨庄森林公园以西，北崖村以北8.74km2生物多样性维护、水源涵养水库、森林、草地、城镇、农田杨古水源涵养生态保护红线区SD-03-B1-07杨古水源地及杨古水源地东侧，岭子镇以北，冲山以和以南1.80km2水源涵养、生物多样性维护森林、城镇、草地宝山水源涵养生态保护红线区SD-03-B1-06309国道以南，东张村以东
8、，刘家河以西，双峪以北1.80km2生物多样性维护、水源涵养森林、城镇龙藏洞以东SD-03-B2-02淄博与博山县界以12.25土壤保森林、土壤保持生态保护红线区北,龙藏洞生态景区以东，青山以南，车峪口村以西km2持、生物多样性维护草地本项目不在生态保护红线区，不涉及占用或穿越生态保护红线。选址符合山东省生态保护红线规划要求。本项目与生态保护红线位置关系图详见附图4o（2）环境质量底线：根据淄博市生态环境局网站发布的生态淄博建设工作简报（淄简33号，2022年第1期），2021年淄川区各单项污染物年均浓度为PM2.50.046mgm3PMoO.O85mgm3SO2O.016mgm3N2.033
9、mgm3,淄川区2021年PMIo、PM2.5的年均浓度不能满足环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准要求，存在超标现象，项目所在地处于不达标区。本项目产生的微量实验废气经洁净空调系统通风换气后无组织排放，对周围环境空气影响极小。项目所在地地表水域为孝妇河。根据2020年12月份及全年环境质量情况通报（生态淄博建设工作简报2021年第1期），2020年淄川区水环境标准达标指数94.6,孝妇河南外环断面IV类水质的水环境质量指数6.9405,符合地表水环境质量标准（GB3838-2002）IV类水质要求。为持续改善全市水环境质量，切实维护水生态安全，根据国务院关于印发水污染防治行动计
10、划的通知（国发2015号17）及山东省人民政府关于印发山东省落实水污染防治行动计划实施方案的通知（鲁政发201531号）有关要求，淄博市印发了淄博市落实水污染防治行动计划实施方案。该方案要求如下：到2030年，全市水环境质量持续改善，水生态系统功能基本恢复，水环境安全得到有效保障。到本世纪中叶，生态环境质量全面改善，生态系统实现良性循环。（3）与资源利用上限的符合性本项目所用资源为水、电，依托园区供水和供电系统，资源利用量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线的要求。（4）环境准入负面清单目前关于下发市级审批环境影响评价文件的建设项目目录（2015年本）、环评负面清单、“先批后审”项目目
11、录的通知（淄环函2015138号）已废止，淄博市尚未出台新的环境准入负面清单。本次评价根据山东淄川经济开发区环境影响跟踪评价报告书中制定的园区环境准入负面清单进行分析。本项目为研发实验室建设项目，不属于山东淄川经济开发区环境影响跟踪评价报告书中制定的园区环境准入负面清单中的门类；本项目不属于开发区规划环评所列负面清单范围。（5）与淄博市人民政府关于印发淄博市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知要求的符合性分析本项目位于山东省淄博市淄川经济开发区淄川生物医药产业园A（H号3楼,根据淄博市“三线一单”生态环境分区管控方案的文件划分，本项目位于一般管控单元内。表2淄博市“三线一单”生态环境分区管控
12、方案一般管控单元要求淄博市“三线一单”生态环境分区管控方案一般管控单元要求本项目情况符合性引导产业科学合理布局，鼓励建设项目入园管理。工业项目应优先进入工业园区或聚集区布局，工业园区或聚集区外规划布局工业，相关部门应严格其手续审批。严格执行畜禽养殖禁养区规定，合理确定养殖规模。加强永久基本农田保护，依法依规做好耕地占补平衡。本项目位于山东淄川经济开发区内。符合落实污染物总量控制要求，严格执行国家及省相关排放标准，新建工业项目主要污染物排放水平达到国内同行业先进水平，对主要污染物排放指标实施总量等量或倍量置换。加快环保基础设施建设，推进城乡生活污染治理。加强农业面源污染治理，严格控制化肥农药等施
13、用量，逐步削减农业面源污染。加强挥发性有机物治理，推广使用低挥发性有机涂料和溶剂。加强移动源、非道路移动源治理。严格落实扬尘污染防治各项措施。本项目产生的微量实验废气经洁净空调系统通风换气后无组织排放。符合根据资源环境承载能力，合理控制开发强度。实行能源资源消耗总量和强度双控，提高能源资源利用效率。推进节水、节地、节能建设，提高综合利用效率。优化能源结构，加强清洁能源推广利用。风电、光伏等能源利用项目最大程度减少对生态环境影响。本项目能源使用主要为电，不使用高污染燃料符合2、与山东省环境保护条例的符合性分析表3本项目与山东省环境保护条例的符合性分析条例要求本项目情况符合性县级以上人民政府应当根
14、据产业结构调整和产业布局优化的要求，引导工业企业入驻工业园区；新建有污染本项目位于淄博市淄川经济开发区淄川生物医药产业园AOl号3楼。符合物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或者工业集聚区。排污单位应当采取措施，防治在生产建设或者其他活动中产生的废气、废水、废渣、医疗废物、粉尘、恶臭气体、放射性物质以及噪声、振动、光辐射、电磁辐射等对环境的污染和危害，其污染排放不得超过排放标准和重点污染物排放总量控制指标。实行排污许可管理的排污单位，应当按照排污许可证规定的污染物种类、浓度、排放去向和许可排放量等要求排放污染物。本项目产生的微量实验废气经洁净空调系统通风换气后
15、无组织排放；产生的生活污水经化粪池处理后，通过园区污水管网送入淄博市利民净化水有限公司污水处理厂处理。符合新建、改建、扩建建设项目，应当根据环境影响评价文件以及生态环境主管部门审批决定的要求建设环境保护设施、落实环境保护措施。环境保护设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。本项目环保设施遵循三同时要求。符合3、与关于严格项目审批工作坚决防止新上“散乱污”项目的通知（鲁环字（2021）58号）的符合性分析表4本项目与关于严格项目审批工作坚决防止新上“散乱污”项目的通知的符合性分析政策要求项目情况符合性新上项目必须符合产业政策要求，禁止采用公布的淘汰工艺和落后设备，不得引进耗能高、污染
16、大、生产粗放、不符合产业政策的项目。本项目属鼓励类项目。符合新建有污染物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或工业集聚区。本项目位于淄川经济开发区淄川生物医药产业园AOl号3楼。符合4、与水、气、土十条相关内容的符合性分析表5本项目建设与水、气、土十条相关内容的符合性名称政策要求项目情况符合性大气污染防治行动计划（气十条）国发201337号2013.0910加强工业企业大气污染综合治理。全面整治燃煤小锅炉。加快推进集中供热、“煤改气”、“煤改电工程建设，到2017年，除必要保留的以外，地级及以上城市建成区基本淘汰每小时IO蒸吨及以下的燃煤锅炉，禁止新建每小时20
17、蒸吨以下的燃煤锅炉；其他地区原则上不再新建每小时10蒸吨以下的燃煤锅炉。本项目不使用燃燥锅炉。符合深化面源污染治理。综合整治城市扬尘。加强施工扬尘监管，积极推进绿色施工，建设工程本项目依托园区现符合施工现场应全封闭设置围挡墙，严禁敞开式作业，施工现场道路应进行地面硬化。渣土运输车辆应采取密闭措施，并逐步安装卫星定位系统。推行道路机械化清扫等低尘作业方式。大型煤堆、料堆要实现封闭储存或建设防风抑尘设施。推进城市及周边绿化和防风防沙林建设，扩大城市建成区绿地规模。有建筑，无施工期环境影响。开展餐饮油烟污染治理。城区餐饮服务经营场所应安装高效油烟净化设施，推广使用高效净化型家用吸油烟机。本项目不涉及
18、。符合严禁核准产能严重过剩行业新增产能项目。坚决停建产能严重过剩行业违规在建项目。认真清理产能严重过剩行业违规在建项目，对未批先建、边批边建、越权核准的违规项目，尚未开工建设的，不准开工；正在建设的，要停止建设。地方人民政府要加强组织领导和监督检查，坚决遏制产能严重过剩行业盲目扩张。本项目不属于产能过剩行业符合水污染防治行动计划（水十条）国发201517号2015.04.16推进循环发展。加强工业水循环利用。推进矿井水综合利用，煤炭矿区的补充用水、周边地区生产和生态用水应优先使用矿井水，加强洗煤废水循环利用。鼓励钢铁、纺织印染、造纸、石油石化、化工、制革等高耗水企业废水深度处理回用。本项目不涉
19、及。符合严控地下水超采。在地面沉降、地裂缝、岩溶塌陷等地质灾害易发区开发利用地下水，应进行地质灾害危险性评估。严格控制开采深层承压水，地热水、矿泉水开发应严格实行取水许可和采矿许可。依法规范机井建设管理，排查登记己建机井，未经批准的和公共供水管网覆盖范围内的自备水井，一律予以关闭。开展华北地下水超采区综合治理，超采区内禁止工农业生产及服务业新增取用地下水。京津冀区域实施土地整治、农业开发、扶贫等农业基础设施项目，不得以配套打井为条件。本项目不使用地下水。符合土壤污染防治行动计划（土十条）国发201631号2016.05.31严厉打击非法排放有毒有害污染物、违法违规存放危险化学品、非法处置危险废
20、物、不正常使用污染治理设施、监测数据弄虚作假等环境违法行为。本项目不属于左栏情况符合各地要将符合条件的优先保护类耕地划为永久基本农田，实行严格保护，确保其面积不减少、土壤环境质量不下降，除法律规定的重点建设项目选址确实无法避让外，其他任何建设不得占用。本项目用地不涉及农田占用。符合排放重点污染物的建设项目，在开展环境影响评价时，要增加对土壤环境影响的评价内容，并提出防范土壤污染的具体措施；需要建设的土壤污染防治设施，要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用；有关环境保护部门本项目的建设及生产不涉及重点污染物的排符合要做好有关措施落实情况的监督管理工作。放。严格执行相关行业企业布局选址要求，
21、禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业；结合推进新型城镇化、产业结构调整和化解过剩产能等，有序搬迁或依法关闭对土壤造成严重污染的现有企业。布排物排目鸳染标项的污达。本局放均放符合5、与淄博市建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法（淄环发2019135号）的符合性分析表6项目与淄博市建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法（淄环发2019135号）的符合性分析一览表办法要求项目情况符合性对2017年1月1日以后通过采取减排措施后正常工况下或关停形成的年排放削减量的企事业单位进行总量替代指标核算，关停的企业事业单位优先采用环境统计数据，无
22、环境统计数据的按照管理办法的要求进行核算；通过新上设施或者项目治理形成的减排量按照排污许可计算方法进行核算，计入可替代总量指标，且优先保障企业自身生产。本项目不涉及。符合6、与关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知（环办环评（2017）84号）的符合性分析表7项目与关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知（环办环评（2017）84号）的符合性分析一览表通知要求项目情况符合性一、环境影响评价制度是建设项目的环境准入门槛，是申请排污许可证的前提和重要依据。排污许可制是企事业单位生产运营期排污的法律依据，是确保环境影响评价提出的污染防治设施和措施落实落地的重要保障。各级
23、环保部门要切实做好两项制度的衔接，在环境影响评价管理中，不断完善管理内容，推动环境影响评价更加科学，严格污染物排放要求；在排污许可管理中，严格按照环境影响报告书（表）以及审批文件要求核发排污许可证，维护环境影响评价的有效性。本项目按环境影响评价要求编制环境影响报告表。符合二、做好建设项目环境影响评价分类管理名录和固定污染源排污许可分类管理名录的衔接，按照建设项目对环境的影响程度、污染物产生量和排放量，实行统一分类管理。纳入排污许可管理的建设项目，可能造成重大环境影响、应当编制环境影响报告书的，原则上实行排污许可重点管理；可能造成轻度环境影响、应当编制环境影响报告表的，原则上实行排污许可简化管理
24、。本项目按环境影响评价要求编制环境影响报告表。符合五、改扩建项目的环境影响评价，应当将排污许可证执行情况作为现有工程回顾评价的主要依据。现有工程应本项目为新建项目。符合按照相关法律、法规、规章关于排污许可实施范围和步骤的规定，按时申请并获取排污许可证，并在申请改扩建项目环境影响报告书（表）时，依法提交相关排污许可证执行报告。7、与山东省工业企业无组织排放分行业管控指导意见的通知（鲁环发（2020）30号）的符合性分析表8项目与山东省工业企业无组织排放分行业管控指导意见的通知（鲁环发（2020）30号）的符合性分析一览表通知要求项目情况符合性本指导意见适用于钢铁、建材、有色、火电、铸造、炭素、石
25、化、化工、煤化工（含焦化）、制药、采矿、家具制造（含木器制造）、化肥、油品储运销、机械制造、表面涂装、包装印刷和危险废物治理等行业。本项目不属上述行业。符合（二）加强物料储存、输送环节管控。煤粉、粉煤灰、石灰、除尘灰、脱硫灰、原料药等粉状物料采用料仓、储罐、容器、包装袋等方式密闭储存，料仓、储罐配置高效除尘设施；采用管状带式输送机、气力输送、真空罐车、密闭车辆等方式输送。（三）加强生产环节管控。通过提高工艺自动化和设备密闭化水平，减少生产过程中的无组织排放。生产过程中的产尘点和VOCS产生点密闭、封闭或采取有效收集处理措施。生产设备和废气收集处理设施同步运行，废气收集处理设施发生故障或检修时，
26、停止运行对应的生产设备，待检修完毕后投入使用。生产设备不能停止或不能及时停止运行的，设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。生产车间地面及生产设备表面保持清洁，除电子、电气原件外，不得采用压缩空气吹扫等易产生扬尘的清理措施。厂内污水收集、输送、处理，污泥产生、暂存、处置，危险废物暂存等产生VOCS或恶臭气体的区域加罩或加盖封闭并进行收集处理。涉VOCs化（试）验室实验平台设置负压集气系统，对化（试）验室中产生的废气进行集中收集治理。本项目不涉及。符合8、与山东省人民政府办公厅关于加强“两高”项目管理的通知（鲁政办字（2021）57号）的符合性分析表9项目与山东省人民政府办公厅关于加强“两高”项
27、目管理的通知（鲁政办字（2021）57号）的符合性分析一览表通知要求项目情况tt本通知所指“两图行业，主要包括国家统计局国民经济和社会发展统计公报中明确的石油、煤炭及其他燃料加工业，化学原料和化学制品制造业，非金属矿物制品业，黑色金属冶炼和压延加工业，有色金属冶炼和压延加工业，电力、热力生产和供应业等“六大高耗能行业”。“两高”项目，是指“六大高耗能行业”中的钢铁、铁合金、电解铝、水泥、石灰、建筑陶瓷、平板玻璃、煤电、炼化、焦化、甲醇、氮肥、醋酸、氯碱、电石、沥青防水材料等16个高耗能高排放环节投资项目。本项目不属于左栏所列项目。符合新建（含改扩建和技术改造，环保节能改造、安全设施改造、产品质
28、量提升等未增加产能的技术改造项目除夕卜，下同）“两高”项目，必须严格落实国家产业结构调整指导目录要求，符合国家、省产业规划布局和园区管理有关规定。对项目产品、工艺、技术、装备等属于限制类或淘汰类的，一律禁止投资新建，各金融机构不得发放贷款，发展改革、工业和信息化、自然资源、生态环境、应急管理、市场监管、行政审批等部门不得办理有关手续。持续优化产业布局，鼓励通过“上大压小”“减量替代”等方式进行产能整合，集中建设钢铁基地、炼化基地、铸锻中心等，提高工艺装备水平和能源利用效率，推动产业集聚集约发展。本项目不属“两高”项目，属允许类项目。符合9、与关于印发山东省“两高”项目管理目录的通知（鲁发改工业
29、（2019）487号）的符合性分析表10项目与关于印发山东省“两高”项目管理目录的通知（鲁发改工业（2021）487号）的符合性分析一览表产业分类名称项目情况符合性钢铁、铁合金、电解铝、水泥、石灰、建筑陶瓷、平板玻璃、煤电、炼化、甲醇、焦化、氮肥、醋酸、氯碱、电石、沥青防水材料本项目不属于左栏所列产业。符合10、选址符合性分析表11厂址选择合理性分析一览表项目分析结论土地利用符合性本项目位于淄博市淄川经济开发区淄川生物医药产业园AOl号3楼，符合淄川区用地规划要求。供水、供电本项目供水、供电等公用设施齐全，可满足营运期需求。交通运输项目所在园区南侧为七星河路，交通便利。项目对外界环境影响本项目
30、产生的微量实验废气经洁净空调系统通风换气后无组织排放，对区域环境空气质量影响很小；生活污水经化粪池处理后，通过园区污水管网送入淄博市利民净化水有限公司污水处理厂处理；固体废物为实验固废及职工生活垃圾。其中实验固废属于危险废物，委托资质单位安全处置；职工生活垃圾委托环卫部门定期清运。综上，“三废”经处理达标后排放，对周围环境影响较小。外界环境对本项目的影响项目对外界环境要求不高，因此，外界环境对项目的影响不大。对风景名胜区的影响项目周围没有重点文物保护单位、自然保护区、风景名胜区、自然历史遗迹等。环境敏感点项目位于山东省淄博市淄川经济开发区生物医药产业园AOl号3楼，距离项目厂界最近的环境敏感目
31、标为西北侧630m的高家社区。综上，项目选址是合理的。二、建设项目工程分析1、项目由来山东微曼干细胞工程有限公司成立于2022年06月30日，注册地位于山东省淄博市淄川经济开发区望娘沟社区淄川生物医药产业园AOl号3楼。主要经营范围包括人体干细胞技术开发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。建设内容干细胞工程是在细胞培养技术的基础上发展起来的一项新的细胞工程。它是利用干细胞的增殖特性，多分化潜能及其增殖分化的高度有序性，通过体外培养干细胞、诱导干细胞定向分化或利用转基因技术处理干细胞以改变其特性的方法，以达到利用干细胞为人类服务的目的。其主要研究内容一方面是胚胎干
32、细胞的研究，如建立ES细胞系并利用ES细胞的发育多能性即环境因素对细胞分化发育的影响，定向诱导细胞分化为特定的细胞如肌细胞、神经细胞等作为细胞移植的新来源。另一方面成体干细胞的研究主要包括成体组织干细胞的分离培养体内和植入体内，更新机体病变的组织器官恢复正常功能；并用干细胞作为基因治疗的靶细胞；研究体内有效活化组织干细胞的方法，增强其功能。为适应市场需求和公司发展，山东微曼干细胞工程有限公司拟投资2000万元，在淄博市淄川经济开发区淄川生物医药产业园AOl号3楼，建设干细胞制备和储存研发中心项目。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法以及建设项目环境保护管理条例，本项目应进
33、行环境影响评价，从环保角度论证该项目的环境可行性。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版），本项目属于其中“四十五、研究和试验发展”中“98、专业实验室、研发（试验）基地”的“其他”类，应编制环境影响报告表。山东微曼干细胞工程有限公司委托我单位进行本项目环境影响报告表编制工作。接受委托后，我公司立即组织有关人员进行现场踏勘，详细了解与收集了本项目的有关资料，按照国家有关环评技术规范要求，结合本项目的特点,编制、完成了本项目环境影响报告表。2、项目建设名称、性质、地点及规模（1）项目名称：干细胞制备和储存研发中心项目；（2）建设性质：新建；（3）建设地点：淄博市淄川经济开发区望娘沟社
34、区淄川生物医药产业园Aol号3楼（项目地理位置见附图1,周边关系影像图见附图2）；（4）建设内容：不新征土地，不新建厂房，建设干细胞制备和储存研发中心，购置离心机、恒温培养箱等国产设备49台（套），利用园区现有公用设施。本项目不属于P3、P4及转基因实验室，主要进行干细胞的制备和储存，年制备和储存干细胞200份。3、工程概况（1）项目建设内容本项目主要建设内容见表12。表12项目主要建设内容一览表类别项目建设内容备注主体工程GMP级干细胞培养房位于A（H号3楼中部，建筑面积1170m）新建辅助工程办公室位于AOl号3楼西南侧，建筑面积200m2新建仓库位于AOl号3楼东侧，总建筑面积427m2
35、新建文化展厅位于AOl号3楼西侧，总建筑面积8002新建公用工程给水由淄川经济开发区自来水管网供水依托排水生活污水经化粪池处理后排入污水管网依托供电由淄博市供电公司淄川供电部供应依托环保工程废气微量实验废气经洁净空调系统通风换气后无组织排放新建废水生活污水经化粪池处理后，通过园区污水管网送入淄博市利民净化水有限公司污水处理厂处理依托固废职工生活垃圾委托环卫部门定期清运；危险废物委托资质单位安全处置新建噪声设置减震、隔声等降噪措施新建（2）主要原辅材料及消耗本项目主要原辅材料及消耗详见表13o表13本项目主要原辅材料及能源消耗一览表名称规格年用量干细胞种子-200份EDTA(0.25%)500m
36、l4LDMSO70ml420mlHPL500ml4LDMEM-F12培养基500ml80L硫酸庆大霉素8WIU/支64支肝素钠1.25WIU/支16支生理盐水500ml100L乙醇(75%)100mlIooO瓶表：14实验室主要试剂理4匕性质一览表序号名称理化性质1DMSO二甲基亚碉(DMSO)是一种含硫有机化合物，分子式为CzH6S,常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。在酸存在时加热会产生少量甲基硫醉、甲醛、二甲基硫、甲磺酸等化合物。在高温下有分解现象，遇氯能
37、发生剧烈反应,在空气中燃烧发出淡蓝色火焰。可作有机溶剂、反应介质和有机合成中间体。也可用作合成纤维的染色溶剂、去染齐IJ、染色载体以及回收乙块、二氧化硫的吸收剂。2HPLhPL是人胎盘生乳素，是由胎盘合体滋养细胞产生、储存以及释放的单链多肽激素，其生理作用主要为促进胎儿生长以及母体乳腺腺泡发育等。3DMEM-F12培养基DMEM-F12培养基是在DMEM培养基的基础上，添加F12培养基中更为丰富的营养成分，含有多种微量元素，广泛应用于多种哺乳类细胞的培养。同时，DMEM-F12培养基常作为开发无血清培养基的基础，也适用于低血清含量下哺乳动物细胞的培养以及克隆密度培养。4硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素
38、是一种有机物，化学式为C60Hi25O22N15H2SO4,白色或类白色结晶性粉末，有引湿性，易溶于水，难溶于脂类，不溶于有机溶剂，化学性质稳定，对温度及酸碱度的变化较稳定，4%水溶液的PH为4.06.0。5肝素钠肝素钠能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶In(AT-HI)结合，而增强后者对活化的H、IX、X、XI和刈凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血防，抑制凝血陋，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，从而发挥抗凝作用。6乙醇C汨6。无色澄清液体。有特殊香味。易流动。极易从空气中吸收水分
39、，能与水和氯仿、乙醛等多种有机溶剂以任意比例互溶。能与水形成共沸混合物(含水4.43%),共沸点78.15Co相对密度(d204)0.789o熔点/14.1。沸点78.5,折光率(n20D)1.361。闭杯时闪点(在规定结构的容器中加热挥发出可燃气体与液面附近的空气混合，达到一定浓度时可被火星点燃时的温度)13。易燃。蒸气与空气混合能形成爆炸性混合物，爆炸极限3.5%18.O%(体积)。该有机溶剂用途极其广泛，主要用于医疗、化妆品、卫生用品、油脂与染料方面（3）主要设备清单表15本项目设备一览表序号名称用途数量（台）1培养箱细胞培养102离心机低速离心63冰箱试剂保存64显微镜观察细胞35细胞
40、计数仪细胞计数16水浴锅恒温水浴27超净工作台细胞操作78生物安全柜细胞操作29恒温培养箱检测培养210高压灭菌锅灭菌211干燥箱烘干212深低温冰箱细胞保存213流式细胞仪标记物检测114液氮罐细胞保存3（4）劳动定员本项目劳动定员10人，设计工作日为300天，每日单班制，每班8小时。（5）公用工程供排水本项目用水主要为生理盐水、职工生活用水。本项目外购瓶装生理盐水用量0.l113a,主要用于清洗细胞。项目劳动定员10人，按照人均用水量30Ld计算，生活用水量为9（3a生活污水产污系数按08计，则项目生活污水产生量为72m3a,经化粪池处理后，通过污水管网排入淄博市利民净化水有限公司深度处理
41、后排入孝妇河。本项目用水平衡见图Io损耗18Aq三72；经污水管网排入淄博市新鲜水卯A生活用水一二+化粪池利民净化水有限公司进一步处理图1项目用水平衡图（单位：m）供电本项目年用电4万kWh,依托园区现有变配电设施。供热本项目实验室冬季采暖使用空调。（6）项目总平面布置本项目位于淄博市淄川经济开发区淄川生物医药产业园Aol号3楼，AOl号楼整体位于园区西南侧。本项目平面布置图见附图3。（7）工程环保投资本项目总投资2000万元，其中环保投资5万元。表16环保工程投资明细表序号项目费用（万元）1噪声治理：设备减震、消声、隔声等措施32固废治理：危废暂存间3本项目主要进行干细胞的制备和储存，年制备
42、和储存干细胞200份，营运期实验工艺流程如下。工艺流程和产排污环节图2本项目实验工艺流程及产污环节图工艺流程简述：（1）常规检测：取干细胞种子加入到装有硫乙醇酸盐培养基和胰大豆豚蛋白培养基。该过程会产生废液、废培养基。（2）换液：此后每天观察种子情况，视种子匀浆情况，半量换液，放置于饱和湿度5%CO237C培养箱中培养。第11天至第15天，观察细胞集落生长情况，根据细胞集落的生长情况，去除组织匀浆，半量换液。该过程会产生废液、废培养基等。（3）传代培养：观察细胞集落生长情况，细胞密度达到70%或以上时进行传代扩增。执行POP1传代扩增，用移液管移去T175（T75）瓶内的细胞培养液，向T175
43、瓶加入生理盐水6ml（T75瓶加入4ml）,轻轻晃动培养瓶，弃去生理盐水，重复清洗一次；向T175瓶中加!入TryPSin/EDTA（0.06%）4ml（T75加2ml）,37C放置，显微镜下观察细胞消化情况;在细胞大部分脱壁时，向T175瓶中加入4ml（T75加2ml）培养上清液终止消化；收集细胞悬液至15ml离心管中，300g5min收集细胞，弃去上清液；收集的细胞用生理盐水300g5min洗涤一次，弃去上清液；向装有细胞的15ml离心管中加入预温的培养基，吹打形成均匀的细胞悬液，等分到1个T75瓶中，每瓶补加预温的传代培养基至8-10ml,放置于饱和湿度5%CO2、37C培养箱中培养。该
44、过程会产生废培养基、废液、废组织、废离心管、废移液管。（4）常规检测：取Iml细胞培养上清夜进行细菌和真菌检测，分别取200ul加入胰酪大豆陈琼脂培养基和马铃薯葡萄糖琼脂培养基。该过程会产生废液、废培养基。（5）质量检测：质量检测包括细胞数目检测、细胞活度检测与细胞表型分析检测等三部分。将收集细胞用IOml生理盐水重悬，使用生理盐水按照1：100稀释，取IOum加至细胞计数板上，使用细胞计数仪进行数目及活度的检测。用微量移液器将待检细胞悬液（约含细胞l2X105）吸入IsmlEPlOOOrpmX3min后弃去上清，细胞重悬在200UlPBS中。将荧光标记的相应单抗加入标记管，每种抗体每管加5U
45、L同时设阴性对照（不加抗体）。4冰箱避光孵育20min;1OOOrpm3min,弃去上清；细胞重悬在200微升PBS中，100Orpm离心3min,弃去上清；重复洗一遍。细胞用500微升PBS重悬后上机分析，流式细胞仪分群细胞并检测表型。该过程会产生废液、废移液管、废离心管、废细胞计数板等。（6）细胞冻存：根据细胞生长情况选择冻存Pl或者P2细胞，冻存细胞操作需按无菌操作要求严格进行。用生理盐水对细胞进行洗涤后加入适量已经预温的冻存液，将冻存管放置4冰箱30min,转至20冰箱，放置45min,转到-80C冰箱内过夜，隔天放入-196C液氮中长期保存。定期观察液氮储量，并根据情况补加液氮。该过程会产生废培养基、废液、废离心管和废移液管等。本项目为新建项目，租赁淄博市淄川区财金控股有限公司位于淄川生物医药产业园AOl号3楼的闲置厂房，因此，无与本项目有关的原有环境污染问题。与项目有关的原有环境污染问题图3项目区现状图三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1、环境空气根据淄博市生态环境局网站发布的生态淄博建设工作简报(淄简33号，2022年第1期)，2021年淄川区各单项污染物年均浓度为PM25O.046mgmP
