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1、药检室组长岗位管理标准1、岗位职能:根据药学部质量方针和目标的要求,负责人员按照GSP的要求完成药品检验鉴定工作任务,协调本部门配合药品质量管理室等部门的工作。2、工作内容:2.1、据GSP的有关要求,管理安排好药检室的人员、设施、设备、环境等,对药检人员的工作质量提出明确的要求,全面贯彻执行有关制度,把药检的各项工作做到规范化。2.2、对因药品检验工作中出现差错事故导致出现药品质量问题负领导责任。2.3、全面熟悉本院现有制剂品种质量检测的化学检验方法、仪器检验方法及微生物检验方法,以及中药饮片质量检测的性状鉴别、显微鉴别及理化鉴别方法。2.4、负责首营企业和首次购进品种的质量审核工作。2.5
2、、对本院制剂按标准进行检验。药品检验原始记录与检验报告书按规定标准书写清楚、简明扼要,计算数据准确,原始记录及检验报告书存根每月分类订装备查,检验人、复核人均需签名。细菌学检查5天内出报告,其余检查在接到检品次日前出报告,报告书及时发送,急用药或抢救药要马上检验,及时出报告,无差错事故。对现有制剂品种的生产工艺及质量控制标准,通过实验逐步进行修订,主要成份要有定量检测标准。2.6、根据不同制剂的要求,按规定对本院制剂品种进行留样观察,定期检查留样观察样品的质量变化,作好记录,每年有总结或结论,并以此作为依据制订本院各制剂的使用期限。2.7、负责对临床药学监护工作中个体化给药方案提供实验数据。2
3、.8、对临床发生不良反应的药品进行质量检验鉴定。2.9、负责制作中药标本,建立中药标本台帐。2.10.在医院内部对药品质量提供技术鉴定。2. 11、按药品会计帐目要求,对药检室的试药的进销存情况进行管理,做到帐物相符。定期检查试药及已配试剂的质量情况。3. 12、与各部门合作,开展科研项目。3、主要考核指标:4. 1、药品检验的准确性、及时性、规范性。3. 2、各项工作的完成情况。4、任职资格:4. 1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称,大专以上学历。4. 2、熟悉GSP管理要求和相关知识,有实践经验。4. 3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。5. 4、能坚持原则,秉公办事。