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1、制剂员岗位管理标准1、岗位职能:根据药学部质量方针和目标的要求,负责按照GPP的要求完成本院制剂制备等各项工作任务。2、工作内容:2.1、全面熟悉本制剂岗位所有制剂的品名、别名、剂型、规格、含量、药理作用、适应症(功效、主治)、用法、用量、注意事项、配伍禁忌、相互作用、保管方法、存放位置。2.2、全面掌握制剂设备的性能、用途、主要结构、运转情况,正确使用衡、量器具及有关设备,设备使用严格按操作规程操作,掌握制剂的制备技能,熟悉各种生产工艺流程。2. 3、制剂的制备严格按照无避菌操作,无差错事故,成品率控制在95%-105%,有检验方法的制剂检验率100%,不合格产品不准出厂;制剂投料要有复核,
2、复核后签名;制剂返工要记录,返工率8%;制剂记录清楚准确;成品的品名、规格、批号、功效、主治、注意事项等标识明确;成品、半成品均须实行色标管理。3. 4、熟练掌握处方及辅料审核、制备及核对、原料药品保管、设备器具使用,做好各项回收、下送、统计、登记工作。4. 5、每周检查库存原料药品一次以上,保证药品质量符合药典规定,无“三无”及过期、变质药品。5. 6、经常检查和较正衡器、冰箱、干热灭菌器等设备,保持性能良好。6. 7、检查毒、麻、精神、贵重药品(原料及成品)、需特殊条件保管药品原料及其它药品原料的保管,药品符合国家有关规定,发现问题及时处理,并向上级报告。7. 8、)协助组长完成岗位内有关内务、统计等管理工作。原辅料、包装材料帐、物、卡相符;原辅料、包装材料的消耗应与成品数相符。3、主要考核指标:8. 1、本院制剂的临床使用情况。3. 2、各项工作的完成情况。4、任职资格:4. 1、具有药学相关专业土级以上的专业技术职称,高以上学历。4. 2、有实事求是、认真工作的态度。9. 3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。