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1、质量方针和目标管理制度1、目的:为明确医院药品质量管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标,进一步提高药学部质量水平,特制定本制度。2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范、医疗机构药事管理办法、IS09002系列标准。3、范围:适用于本院药学部质量方针和目标的管理。4、职责:药事管理与药物治疗学委员会、质量管理领导小组、各相关职能部门对本制度的实施负责。5、内容:医院药学部质量方针目标管理系指药事管理与药物治疗学委员会组织药学部内部各部门和动员药学部全体人员,为完成年度的工作任务,综合医院内外部信息,结合医院的发展趋向,充分挖掘潜力,制订的质量活动目标和为实现目标而采取的手段和实施过程。
2、5.1、质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成(P策划,D执行,C一检查,A总结)5.1.I、第一阶段是策划阶段:5.L1.1、上年度末,根据国内外形势和医院对药学部的要求,结合药学部质量工作实际,召开药学部药品质量方针目标研究会,提出下年度质量工作方针目标。5.L1.2、为保证质量工作方针的实现,要明确规定下年度内与方针相关联的目标与目标值。5.1.1.3、将方针目标的草案进行广泛讨论,经药事管理与药物治疗学委员会通过后确定。5.1.1.4、根据药学部药品质量的方针目标,各部门再进行分解,确定自己的工作目标,并落实实现目标的措施。5.1.2、第二阶段执行阶段:药学部规定各项目标措施开始与
3、完成时间,明确执行人和检查人,解决实施过程中的困难和问题,确保各项目标措施按规定保质保量完成。5.1.3、第三阶段是检查阶段:5.1.3.1、药品质量管理室负责药学部质量方针目标实施情况的日常检查、督促。药品质量管理室组织有关人员定期对各项质量目标的实施效果、进度程度进行全面的检查与考核,并填写质量方针目标管理考核表,报药学部主任审阅。5.1.4、第四阶段是总结阶段:每年末对本年度质量方针目标中未完成的项目进行分析,找出主、客观原因,提出撤消或结转到下一年度的意见。至此是方针目标管理的一个循环周期的结束整理,又是下一个循环的开始。5.2、各部门未按药学部质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的,将在年度质量考核中予以处罚。