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1、冷藏药品管理制度1、目的:为强化对我院冷藏药品的管理,进一步规范药品冷链物流的操作行为,现制定我院冷藏药品管理制度：2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范。3、范围：适用于药学部药库、药房药品的管理。4、职责：药品质量管理室、药品采购室、各药库、各药房对本制度的实施负责。5、内容：5.1、药品冷链是指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。5.2、药学部药库配备冷藏设备及配套温湿度记录仪,该设备具有自动调控温湿度的功能，并有备用发电机组等供电系统，以保证冷藏药品的质量。按国家有关规定对计量器具、温湿度监测设施定期进行校准或检定。
2、5.3、冰箱和冰柜应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处；电源线路与插座应专线专用。5.4、药库验收员应按规定对冷藏药品进行收货检查：5.4.1、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。5.4.2、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。5.4.3、收货前，查看冷藏车或冷藏箱、保温箱运输过程的温度以及到货时温度数据，导出、保存；如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录
3、仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，方可接收货物。5.4.4、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。5.4.5、冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷链商品发运跟踪表，做好实时温度记录，并签字确认。5.4.6、验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。5.5、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括冷链商品发运跟踪表
4、记录，内容包括发货方温度计编号、发货时间、发货药品温度、出发地温度、目的地温度、复核时间、配送司机或运输公司名称、启运时间、收货药品温度、环境温度、收货人签名、收货时间等，以及运输全程温度数据记录。5.6、对销后退回的冷藏药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。5.7、做好在库冷藏药品贮藏养护工作，相关药库药房每天做好冷藏药品实时温度记录，保证冷处药品的温度在28、冷冻药品的温度在1025。5.8、各病区为住院患者从药房领的冷藏药品应及时为患者使用，不要耽搁。5.9、医院已出售给患者的冷藏药品，退回后不得再次进行销售。
