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1、输血科实验试剂质检操作规程一、目的建立试验试剂的质检的操作规程，以确保试验的准确性和精确性。二、适用范围适用于输血科对血型血清学实验室批次试剂的质检。三、操作程序（一）接受试剂时，查验试剂的生产日期、生产批号，确保在有效期内，并有一定的使用时限。（二）抗ABo血型标准血清、Rh血型标准血清试剂，不规则抗体筛查试剂红细胞、凝胶卡按批次质控，合格者，确认试剂质量合格，可以使用，填写试剂质检记录。（三）质控不合格者，联系物资管理中心，退货，填写试剂质检记录。（四）具体操作步骤1.单克隆抗-A/B试剂、单克隆抗-D试剂：1）效价a）观察试剂外观：清澈、透明、无沉淀、颗粒或絮状物b）取9支试管，单克隆抗
2、-A/B试剂做倍比稀释c）取I滴反定型标准红细胞试剂A、B、0细胞（5%）分别与1滴稀释好的单克隆抗-AZB,抗-D试剂混合，离心1500g*15s轻轻摇动试管d）以的最高稀释管为此效价试管数123456789稀释倍数1：41：81：161：321：641：1281：2561:512空白NS2）特异性：抗-A只与AC凝集，与Be、OC不凝集且无溶血，抗-B只与BC凝集，与Ac、OC不凝集且无溶血AcBcOc抗A4+-抗-B4+3）亲和力：10%AC（Be）1滴与抗A（抗-B）1滴，在洁净玻片上混匀，观察凝集时间。4）结果判断：ABO和RhD定型试剂质量控制及最低标准分别见下表质量项目质量要求质
3、控频次反应性、特异性与含相应抗原的红细胞反应结果明显A、B型红细胞4+RhD抗原阳性红细胞3+4+次/批效价抗A：2128、抗B：2128、抗RhD：216次/批亲和力以凝集时间来判断抗-A：15s、抗-B：I5s抗-RhD：60s次/批2.反定型试剂红细胞：1）观察试剂外观：上清透明、无溶血、无缗钱状凝集2）特异性：抗A只与AC凝集，与Be、OC不凝集且无溶血，抗-B只与Be凝集，与Ac、C）C不凝集且无溶血AcBcOc抗-A4抗B-4+-3）亲和力：10%AC（Be）1滴与抗-A（抗-B）I滴，在洁净玻片上混匀，观察凝集时间。4）结果判断：ABO和RhD定型试剂质量控制及最低标准分别见下表
4、质量项目质量要求外观上清透明、无溶血、无缗钱状凝集反应性、特异性与含相应抗原的红细胞反应结果明显A、B型红细胞4+以凝集时间来判断：抗-A：15s、抗-B：15s、抗-RhD：60s3 .红细胞不规则抗体筛选用红细胞1）观察试剂外观：上清透明、无溶血、无缗钱状凝集2）操作方法：a）阳性4+：抗T标准血清50口1+1%抗筛红细胞悬液I/II/III501b）阴性一：生理盐水50l+1%OC抗筛红细胞悬液I/II/III501c）将卡置于37孵育箱中孵育15mind）将卡置于TD-3A型血型血清学离心机中离心5min3）结果判定：阴性：红细胞全部沉于凝胶底部；阳性：红细胞全部浮于凝胶顶部，判定红细胞不规则抗体筛选用红细胞合格4 .卡式抗人球蛋白法检测交叉配血试验1）观察外观：无杂质、无气泡无干胶2）操作方法：a）主侧（阳性4+）：抗-D标准血清50l+1%OC红细胞悬液501b）次侧（阴性一）：生理盐水50l+l%0t红细胞悬液50Ulc）将卡置于37孵育箱中孵育15mind）将卡置于TD-3A型血型血清学离心机中离心5min3）结果判定：次侧阴性：红细胞全部沉于凝胶底部；主侧阳性：红细胞全部浮于凝胶顶部，判定检测卡合格。
