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1、知情同意管理制度根据执业医师法、医疗机构管理条例实施细则、医疗事故处理条例等法律、法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，医务人员应尽到告知及让患者知情同意义务。一、常规告知：自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危通知单等。二、特殊告知：在医疗过程中，进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等，应当向家属交代清楚，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。（一）手术治疗
2、知情同意书，必须由术者及经治医师签名。（二）麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。（三）输血治疗知情同意书，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字。（四）有创性诊断、治疗操作的知情同意书，（如胸穿、腰穿、腹穿和骨穿等），由主管医师或值班医师交代知情同意内容并签字。（五）使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择后双方签字。（六）在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。（七）进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。（八）在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定的代理人签字；如由其代理人签字，必须同时签署患者知情同意授权委托书，方能生效。
